- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07361978
Effet de l'exercice de respiration à lèvres pincées sur l'anxiété et les paramètres physiologiques après bronchoscopie chez les patients atteints de BPCO : un essai contrôlé randomisé
Effet de l'exercice de respiration à lèvres pincées sur l'anxiété et les paramètres physiologiques post-bronchoscopie chez les patients atteints de BPCO : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), qui figure parmi les principales causes de morbidité et de mortalité dans le monde, devrait avoir des conséquences de plus en plus négatives. Il y a plus de 600 millions de patients atteints de MPOC dans le monde et environ 2 à 3 millions en Turquie. La MPOC nécessite une réponse complexe et à long terme qui coordonne les contributions d'un large éventail de professionnels, de types spécifiques de médicaments et d'équipements de surveillance appropriés, et ces soins devraient idéalement être intégrés dans un système qui favorise l'autonomisation des patients. Le processus de traitement associé implique des admissions hospitalières répétées, qui imposent des coûts économiques élevés aux pays.
Dans l'environnement dynamique de la médecine de soins intensifs, la bronchoscopie au chevet du patient est apparue comme un outil diagnostique et thérapeutique crucial qui comble le fossé entre les interventions pulmonaires traditionnelles et les besoins urgents des patients gravement malades. La bronchoscopie permet une visualisation directe des voies respiratoires et du parenchyme pulmonaire et peut être utile pour évaluer diverses affections et maladies bronchopulmonaires, notamment les corps étrangers, les tumeurs, les processus infectieux et inflammatoires, l'obstruction des voies respiratoires et l'hémorragie bronchopulmonaire. La bronchoscopie peut également être associée à d'autres complications et inconforts au-delà des problèmes existants du système respiratoire.
Enseigner aux patients des exercices de respiration est une autre intervention infirmière qui peut augmenter l'oxygénation et réduire la dyspnée. Divers exercices de respiration sont disponibles, y compris la respiration à lèvres pincées (RLP). La RLP est une technique de respiration utilisée pour améliorer l'oxygénation et la ventilation. Cette technique de respiration consiste à inspirer consciemment par le nez, suivie d'une expiration lente et contrôlée par des lèvres pincées ou serrées, ce qui prolonge la phase d'expiration par rapport au rapport inspiration-expiration normal.
La capacité des infirmières à reconnaître rapidement la détresse permet aux équipes d'intervention de réagir rapidement et d'empêcher une détérioration supplémentaire. La littérature montre que la respiration à lèvres pincées améliore les signes vitaux et l'oxygénation dans la réhabilitation de la MPOC et pendant le processus de récupération après une bronchoscopie. Dans une étude récente, les patients qui ont pratiqué la respiration à lèvres pincées pendant la période post-bronchoscopie ont montré des améliorations significatives des paramètres tels que la saturation en oxygène, la fréquence cardiaque et la pression artérielle par rapport au groupe témoin. Cependant, les études examinant l'effet de cette technique sur l'anxiété et les paramètres physiologiques immédiats chez les patients atteints de MPOC pendant la procédure de bronchoscopie sont limitées. Cette étude a été conçue comme un essai contrôlé randomisé pour déterminer l'effet de l'application de la RLP sur les niveaux d'anxiété et les paramètres physiologiques (fréquence cardiaque, pression artérielle, saturation en oxygène) chez les patients atteints de MPOC après une bronchoscopie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ruhat Tilki, PhD Candidate
- Numéro de téléphone: +90 553 514 98 10
- E-mail: ruhat.tilki@fbu.edu.tr
Lieux d'étude
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Maltepe
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Istanbul, Maltepe, Turquie (Türkiye), 34840
- Süreyyapaşa Göğüs Hastalıkları ve Göğüs Cerrahisi EAH
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients diagnostiqués avec une BPCO
- Patients subissant une bronchoscopie élective sous sédation
- Patients âgés de 18 à 80 ans
- Patients pleinement orientés, conscients et capables de communiquer
Critères d'exclusion :
- Patients subissant une bronchoscopie en urgence
- Patients présentant une instabilité hémodynamique avant la procédure (pression artérielle systolique <90 mmHg ou >180 mmHg)
- Patients présentant une déficience auditive ou cognitive sévère
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Soins de routine
Il y aura des soins infirmiers normaux
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Expérimental: PLB + Soins Routiniers
Après une inspiration consciente par le nez, il s'agit d'expirer lentement et de manière contrôlée avec les lèvres pincées ; cela prolonge la phase d'expiration par rapport au rapport inspiration-expiration normal.
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L'exercice de respiration à lèvres pincées sera effectué.
Après une inhalation consciente par le nez, il consiste à expirer lentement et de manière contrôlée par les lèvres pincées ; cela prolonge la phase d'expiration par rapport au rapport inspiration-expiration normal.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du niveau d'anxiété-état
Délai: Baseline (pré-procédure) et immédiatement après la procédure de bronchoscopie (jusqu'à 30 minutes).
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Les niveaux d'anxiété seront évalués à l'aide de l'inventaire d'anxiété état-trait (STAI), spécifiquement la sous-échelle d'anxiété-état (STAI-S).
L'échelle comprend 20 items.
Les scores totaux varient d'un minimum de 20 à un maximum de 80. Des scores plus élevés indiquent des niveaux d'anxiété plus élevés (résultat plus défavorable), tandis que des scores plus bas indiquent des niveaux d'anxiété plus faibles.
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Baseline (pré-procédure) et immédiatement après la procédure de bronchoscopie (jusqu'à 30 minutes).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variation de la saturation en oxygène (SpO2)
Délai: Ligne de base, pendant la procédure et immédiatement après la procédure. Ligne de base, pendant la procédure et immédiatement après la procédure. (30 minutes avant et après la procédure.)
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Mesuré par oxymétrie de pouls.
Les valeurs sont enregistrées en pourcentage (%).
Des valeurs plus élevées indiquent un meilleur statut d'oxygénation physiologique.
Unité de mesure : Pourcentage de saturation en oxygène
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Ligne de base, pendant la procédure et immédiatement après la procédure. Ligne de base, pendant la procédure et immédiatement après la procédure. (30 minutes avant et après la procédure.)
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Variation de la fréquence cardiaque
Délai: Baseline, pendant la procédure et immédiatement après la procédure (jusqu'à 30 minutes).
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Mesuré via oxymétrie de pouls ou moniteur cardiaque.
Les valeurs sont enregistrées en battements par minute (bpm).
Des valeurs plus basses (dans la plage normale) indiquent généralement un stress physiologique plus faible.
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Baseline, pendant la procédure et immédiatement après la procédure (jusqu'à 30 minutes).
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Variation de la Pression Artérielle Systolique
Délai: Au départ (avant la procédure), pendant la procédure et immédiatement après la procédure (jusqu'à 30 minutes).
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Mesuré via un brassard de tension artérielle non invasif.
Les valeurs sont enregistrées en millimètres de mercure (mmHg).
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Au départ (avant la procédure), pendant la procédure et immédiatement après la procédure (jusqu'à 30 minutes).
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Changement de la Pression Artérielle Diastolique
Délai: Avant la procédure (ligne de base), pendant la procédure et immédiatement après la procédure (jusqu'à 30 minutes).
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Mesuré via un brassard de pression artérielle non invasif.
Les valeurs sont enregistrées en millimètres de mercure (mmHg).
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Avant la procédure (ligne de base), pendant la procédure et immédiatement après la procédure (jusqu'à 30 minutes).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 133.2025fbu
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