- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07361978
O Efeito do Exercício de Respiração com Lábios Franzidos na Ansiedade e Parâmetros Fisiológicos Pós-Broncoscopia em Pacientes com DPOC: Um Ensaio Controlado Randomizado
O Efeito do Exercício de Respiração com Lábios Contraídos na Ansiedade e Parâmetros Fisiológicos Pós-Broncoscopia em Doentes com DPOC: Um Ensaio Controlado Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica (DPOC), que está entre as principais causas de morbidade e mortalidade em todo o mundo, deverá ter consequências cada vez mais negativas. Existem mais de 600 milhões de doentes com DPOC em todo o mundo e aproximadamente 2-3 milhões na Turquia. A DPOC requer uma resposta complexa e de longo prazo que coordene os contributos de uma vasta gama de profissionais, tipos específicos de medicação e equipamentos de monitorização adequados, e este cuidado deve idealmente ser integrado num sistema que promova a capacitação do doente. O processo de tratamento associado envolve internamentos hospitalares repetidos, que impõem elevados custos económicos aos países.
No ambiente dinâmico da medicina de cuidados intensivos, a broncoscopia à beira do leito emergiu como uma ferramenta diagnóstica e terapêutica crucial que preenche a lacuna entre as intervenções pulmonares tradicionais e as necessidades urgentes de doentes gravemente enfermos. A broncoscopia permite a visualização direta das vias aéreas e do parênquima pulmonar e pode ser útil na avaliação de várias condições e doenças broncopulmonares, incluindo corpos estranhos, tumores, processos infecciosos e inflamatórios, obstrução das vias aéreas e hemorragia broncopulmonar. A broncoscopia também pode estar associada a outras complicações e desconfortos para além dos problemas existentes do sistema respiratório.
Ensinar exercícios respiratórios aos doentes é outra intervenção de enfermagem que pode aumentar a oxigenação e reduzir a dispneia. Estão disponíveis vários exercícios respiratórios, incluindo o PLB. O PLB é uma técnica respiratória utilizada para melhorar a oxigenação e a ventilação. Esta técnica respiratória envolve uma inspiração consciente pelo nariz, seguida de uma expiração lenta e controlada pelos lábios franzidos ou apertados, o que prolonga a fase de expiração em comparação com a relação normal de inspiração-expiração.
A capacidade dos enfermeiros de reconhecer prontamente o sofrimento permite que as equipas de intervenção respondam rapidamente e evitem uma deterioração adicional. A literatura mostra que a respiração com lábios franzidos melhora os sinais vitais e a oxigenação na reabilitação da DPOC e durante o processo de recuperação após a broncoscopia. Num estudo recente, os doentes que praticaram a respiração com lábios franzidos durante o período pós-broncoscopia mostraram melhorias significativas em parâmetros como a saturação de oxigénio, a frequência do pulso e a pressão arterial em comparação com o grupo de controlo. No entanto, os estudos que examinam o efeito desta técnica na ansiedade e nos parâmetros fisiológicos imediatos em doentes com DPOC durante o procedimento de broncoscopia são limitados. Este estudo foi concebido como um ensaio controlado randomizado para determinar o efeito da aplicação do PLB nos níveis de ansiedade e nos parâmetros fisiológicos (frequência cardíaca, pressão arterial, saturação de oxigénio) em doentes com DPOC após a broncoscopia.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ruhat Tilki, PhD Candidate
- Número de telefone: +90 553 514 98 10
- E-mail: ruhat.tilki@fbu.edu.tr
Locais de estudo
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Maltepe
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Istanbul, Maltepe, Turquia (Türkiye), 34840
- Süreyyapaşa Göğüs Hastalıkları ve Göğüs Cerrahisi EAH
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes diagnosticados com DPOC
- Pacientes submetidos a broncoscopia eletiva sob sedação
- Pacientes com idade entre 18 e 80 anos
- Pacientes totalmente orientados, conscientes e capazes de comunicar
Critérios de Exclusão:
- Pacientes submetidos a broncoscopia de emergência
- Pacientes com instabilidade hemodinâmica antes do procedimento (pressão arterial sistólica <90 mmHg ou >180 mmHg)
- Pacientes com deficiência auditiva ou cognitiva grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Cuidados de Rotina
Haverá cuidados de enfermagem normais
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Experimental: PLB + Cuidados de Rotina
Após uma inalação consciente pelo nariz, envolve exalar lentamente e de forma controlada através dos lábios franzidos; isto prolonga a fase de exalação em comparação com a proporção normal de inspiração-exalação.
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O exercício de Respiração com Lábios Franzidos será realizado.
Após uma inspiração consciente pelo nariz, envolve expirar lenta e controladamente através dos lábios franzidos; isto prolonga a fase de expiração em comparação com a relação normal inspiração-expiração.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no Nível de Ansiedade de Estado
Prazo: Baseline (antes do procedimento) e imediatamente após o procedimento de broncoscopia (até 30 minutos).
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Os níveis de ansiedade serão avaliados utilizando o Inventário de Ansiedade Estado-Traço (STAI), especificamente a subescala de Ansiedade-Estado (STAI-S).
A escala é composta por 20 itens.
A pontuação total varia de um mínimo de 20 a um máximo de 80. Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de ansiedade (pior resultado), enquanto pontuações mais baixas indicam níveis mais baixos de ansiedade.
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Baseline (antes do procedimento) e imediatamente após o procedimento de broncoscopia (até 30 minutos).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na Saturação de Oxigénio (SpO2)
Prazo: Linha de base, durante o procedimento e imediatamente após o procedimento. Linha de base, durante o procedimento e imediatamente após o procedimento. (30 minutos antes e depois do procedimento.)
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Medido por oximetria de pulso.
Os valores são registados como percentagem (%).
Valores mais elevados indicam um melhor estado de oxigenação fisiológica.
Unidade de medida: Percentagem de saturação de oxigénio
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Linha de base, durante o procedimento e imediatamente após o procedimento. Linha de base, durante o procedimento e imediatamente após o procedimento. (30 minutos antes e depois do procedimento.)
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Alteração na Frequência Cardíaca
Prazo: Linha de base, durante o procedimento e imediatamente após o procedimento (até 30 minutos).
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Medido através de oximetria de pulso ou monitor cardíaco.
Os valores são registados como batimentos por minuto (bpm).
Valores mais baixos (dentro da faixa normal) geralmente indicam menor stress fisiológico.
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Linha de base, durante o procedimento e imediatamente após o procedimento (até 30 minutos).
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Alteração na Pressão Arterial Sistólica
Prazo: Baseline (pré-procedimento), durante o procedimento e imediatamente após o procedimento (até 30 minutos).
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Medido através de uma braçadeira de pressão arterial não invasiva.
Os valores são registados em milímetros de mercúrio (mmHg).
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Baseline (pré-procedimento), durante o procedimento e imediatamente após o procedimento (até 30 minutos).
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Alteração na Pressão Arterial Diastólica
Prazo: Linha de base (pré-procedimento), durante o procedimento e imediatamente após o procedimento (até 30 minutos).
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Medido através de um manguito de pressão arterial não invasivo.
Os valores são registados em milímetros de mercúrio (mmHg).
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Linha de base (pré-procedimento), durante o procedimento e imediatamente após o procedimento (até 30 minutos).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 133.2025fbu
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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