- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07361978
Effekten av läppbromsningsövningar på ångest och fysiologiska parametrar efter bronkoskopi hos patienter med KOL: En randomiserad kontrollerad studie
Effekten av Läppbromsningsträning på Ångest och Fysiologiska Parametrar efter Bronkoskopi hos Patienter med KOL: En Randomiserad Kontrollerad Studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL), som räknas till de främsta orsakerna till sjuklighet och dödlighet världen över, förväntas få alltmer negativa konsekvenser. Det finns över 600 miljoner KOL-patienter världen över och cirka 2–3 miljoner i Turkiet. KOL kräver ett komplext och långsiktigt svar som samordnar bidragen från ett brett spektrum av yrkesverksamma, specifika typer av medicinering och lämplig övervakningsutrustning, och denna vård bör helst integreras i ett system som främjar patientens egenmakt. Den associerade behandlingsprocessen innebär upprepade sjukhusinläggningar, vilket medför höga ekonomiska kostnader för länder.
I den dynamiska miljön inom intensivvårdsmedicin har sängsidesbronkoskopi framträtt som ett avgörande diagnostiskt och terapeutiskt verktyg som överbryggar klyftan mellan traditionella lunginterventioner och de akuta behoven hos kritiskt sjuka patienter. Bronkoskopi möjliggör direkt visualisering av luftvägarna och lungparenkymet och kan vara användbart för att utvärdera olika bronkopulmonala tillstånd och sjukdomar, inklusive främmande kroppar, tumörer, infektiösa och inflammatoriska processer, luftvägsobstruktion och bronkopulmonal blödning. Bronkoskopi kan också vara förknippad med andra komplikationer och obehag utöver befintliga andningssystemproblem.
Att lära patienter andningsövningar är en annan omvårdnadsintervention som kan öka syresättningen och minska andnöd. Olika andningsövningar finns tillgängliga, inklusive PLB. PLB är en andningsteknik som används för att förbättra syresättning och ventilation. Denna andningsteknik innebär medveten inandning genom näsan, följt av en långsam och kontrollerad utandning genom hopknipna läppar, vilket förlänger utandningsfasen jämfört med det normala inandnings-utandningsförhållandet.
Sjuksköterskors förmåga att snabbt känna igen nöd gör att interventionsgrupper kan reagera snabbt och förhindra ytterligare försämring. Litteraturen visar att andning med hopknipna läppar förbättrar vitala tecken och syresättning vid KOL-rehabilitering och under återhämtningsprocessen efter bronkoskopi. I en nyligen genomförd studie visade patienter som praktiserade andning med hopknipna läppar under perioden efter bronkoskopi signifikanta förbättringar i parametrar som syremättnad, pulsfrekvens och blodtryck jämfört med kontrollgruppen. Studier som undersöker effekten av denna teknik på ångest och omedelbara fysiologiska parametrar hos KOL-patienter under bronkoskopiproceduren är dock begränsade. Denna studie utformades som en randomiserad kontrollerad studie för att bestämma effekten av PLB-applikation på ångestnivåer och fysiologiska parametrar (hjärtfrekvens, blodtryck, syremättnad) hos patienter med KOL efter bronkoskopi.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ruhat Tilki, PhD Candidate
- Telefonnummer: +90 553 514 98 10
- E-post: ruhat.tilki@fbu.edu.tr
Studieorter
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Turkiet (Türkiye), 34840
- Süreyyapaşa Göğüs Hastalıkları ve Göğüs Cerrahisi EAH
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnostiserade med KOL
- Patienter som genomgår elektiv bronkoskopi under sedering
- Patienter i åldern 18–80 år
- Patienter som är fullt orienterade, vid medvetande och kan kommunicera
Exklusionskriterier:
- Patienter som genomgår akut bronkoskopi
- Patienter med hemodynamisk instabilitet före proceduren (systoliskt blodtryck <90 mmHg eller >180 mmHg)
- Patienter med svårt hörsel- eller kognitivt funktionshinder
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Rutinmässig vård
Det kommer att ges normal omvårdnad
|
|
|
Experimentell: PLB + Rutinvård
Efter ett medvetet inandning genom näsan innebär det att man andas ut långsamt och kontrollerat genom hopknipna läppar; detta förlänger utandningsfasen jämfört med det normala andningsförhållandet.
|
Pursed-Lip Breathing-övning kommer att genomföras.
Efter ett medvetet inandning genom näsan innebär det att andas ut långsamt och kontrollerat genom hopknipna läppar; detta förlänger utandningsfasen jämfört med det normala inandnings-utandningsförhållandet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i tillståndsångestnivå
Tidsram: Baseline (före ingreppet) och omedelbart efter bronkoskopiproceduren (upp till 30 minuter).
|
Ångestnivåer kommer att bedömas med State-Trait Anxiety Inventory (STAI), specifikt delskalan State Anxiety (STAI-S).
Skatten består av 20 frågor.
Totalskattningen sträcker sig från ett minimum av 20 till ett maximum av 80. Högre poäng indikerar högre nivåer av ångest (sämre utfall), medan lägre poäng indikerar lägre nivåer av ångest.
|
Baseline (före ingreppet) och omedelbart efter bronkoskopiproceduren (upp till 30 minuter).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i syremättnad (SpO2)
Tidsram: Baseline, under ingreppet och omedelbart efter ingreppet. Baseline, under ingreppet och omedelbart efter ingreppet. (30 minuter före och efter ingreppet.)
|
Mäts med pulsoximetri.
Värdena registreras i procent (%).
Högre värden indikerar bättre fysiologisk syresättningsstatus.
Mätenhet: Procent syremättnad
|
Baseline, under ingreppet och omedelbart efter ingreppet. Baseline, under ingreppet och omedelbart efter ingreppet. (30 minuter före och efter ingreppet.)
|
|
Förändring i hjärtfrekvens
Tidsram: Baseline, under ingreppet och omedelbart efter ingreppet (upp till 30 minuter).
|
Mäts via pulsoximetri eller hjärtmonitor.
Värden registreras som slag per minut (bpm).
Lägre värden (inom normalt område) indikerar generellt lägre fysiologisk stress.
|
Baseline, under ingreppet och omedelbart efter ingreppet (upp till 30 minuter).
|
|
Förändring i systoliskt blodtryck
Tidsram: Baslinje (före ingreppet), under ingreppet och omedelbart efter ingreppet (upp till 30 minuter).
|
Mäts via en icke-invasiv blodtrycksmanschett.
Värdena registreras i millimeter kvicksilver (mmHg). |
Baslinje (före ingreppet), under ingreppet och omedelbart efter ingreppet (upp till 30 minuter).
|
|
Förändring i diastoliskt blodtryck
Tidsram: Baseline (före ingreppet), under ingreppet och omedelbart efter ingreppet (upp till 30 minuter).
|
Mäts via icke-invasiv blodtrycksmanschett.
Värden registreras i millimeter kvicksilver (mmHg). |
Baseline (före ingreppet), under ingreppet och omedelbart efter ingreppet (upp till 30 minuter).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 133.2025fbu
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .