Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av läppbromsningsövningar på ångest och fysiologiska parametrar efter bronkoskopi hos patienter med KOL: En randomiserad kontrollerad studie

21 januari 2026 uppdaterad av: Ruhat Tilki, Fenerbahce University

Effekten av Läppbromsningsträning på Ångest och Fysiologiska Parametrar efter Bronkoskopi hos Patienter med KOL: En Randomiserad Kontrollerad Studie

Denna randomiserade kontrollerade studie undersöker effekten av läppbromsning (PLB) på ångestnivåer och fysiologiska parametrar hos patienter med kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL) efter bronkoskopi. Medan PLB är känt för att förbättra syresättning och ventilation vid lungsjukrehabilitering, är dess specifika inverkan på den omedelbara återhämtningsperioden efter bronkoskopi understuderad. Studien syftar till att fastställa om sjuksköterskeledd PLB-intervention signifikant förbättrar hjärtfrekvens, blodtryck, syremättnad och minskar ångest jämfört med standardvård.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL), som räknas till de främsta orsakerna till sjuklighet och dödlighet världen över, förväntas få alltmer negativa konsekvenser. Det finns över 600 miljoner KOL-patienter världen över och cirka 2–3 miljoner i Turkiet. KOL kräver ett komplext och långsiktigt svar som samordnar bidragen från ett brett spektrum av yrkesverksamma, specifika typer av medicinering och lämplig övervakningsutrustning, och denna vård bör helst integreras i ett system som främjar patientens egenmakt. Den associerade behandlingsprocessen innebär upprepade sjukhusinläggningar, vilket medför höga ekonomiska kostnader för länder.

I den dynamiska miljön inom intensivvårdsmedicin har sängsidesbronkoskopi framträtt som ett avgörande diagnostiskt och terapeutiskt verktyg som överbryggar klyftan mellan traditionella lunginterventioner och de akuta behoven hos kritiskt sjuka patienter. Bronkoskopi möjliggör direkt visualisering av luftvägarna och lungparenkymet och kan vara användbart för att utvärdera olika bronkopulmonala tillstånd och sjukdomar, inklusive främmande kroppar, tumörer, infektiösa och inflammatoriska processer, luftvägsobstruktion och bronkopulmonal blödning. Bronkoskopi kan också vara förknippad med andra komplikationer och obehag utöver befintliga andningssystemproblem.

Att lära patienter andningsövningar är en annan omvårdnadsintervention som kan öka syresättningen och minska andnöd. Olika andningsövningar finns tillgängliga, inklusive PLB. PLB är en andningsteknik som används för att förbättra syresättning och ventilation. Denna andningsteknik innebär medveten inandning genom näsan, följt av en långsam och kontrollerad utandning genom hopknipna läppar, vilket förlänger utandningsfasen jämfört med det normala inandnings-utandningsförhållandet.

Sjuksköterskors förmåga att snabbt känna igen nöd gör att interventionsgrupper kan reagera snabbt och förhindra ytterligare försämring. Litteraturen visar att andning med hopknipna läppar förbättrar vitala tecken och syresättning vid KOL-rehabilitering och under återhämtningsprocessen efter bronkoskopi. I en nyligen genomförd studie visade patienter som praktiserade andning med hopknipna läppar under perioden efter bronkoskopi signifikanta förbättringar i parametrar som syremättnad, pulsfrekvens och blodtryck jämfört med kontrollgruppen. Studier som undersöker effekten av denna teknik på ångest och omedelbara fysiologiska parametrar hos KOL-patienter under bronkoskopiproceduren är dock begränsade. Denna studie utformades som en randomiserad kontrollerad studie för att bestämma effekten av PLB-applikation på ångestnivåer och fysiologiska parametrar (hjärtfrekvens, blodtryck, syremättnad) hos patienter med KOL efter bronkoskopi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

64

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Turkiet (Türkiye), 34840
        • Süreyyapaşa Göğüs Hastalıkları ve Göğüs Cerrahisi EAH

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnostiserade med KOL
  • Patienter som genomgår elektiv bronkoskopi under sedering
  • Patienter i åldern 18–80 år
  • Patienter som är fullt orienterade, vid medvetande och kan kommunicera

Exklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår akut bronkoskopi
  • Patienter med hemodynamisk instabilitet före proceduren (systoliskt blodtryck <90 mmHg eller >180 mmHg)
  • Patienter med svårt hörsel- eller kognitivt funktionshinder

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Rutinmässig vård
Det kommer att ges normal omvårdnad
Experimentell: PLB + Rutinvård
Efter ett medvetet inandning genom näsan innebär det att man andas ut långsamt och kontrollerat genom hopknipna läppar; detta förlänger utandningsfasen jämfört med det normala andningsförhållandet.
Pursed-Lip Breathing-övning kommer att genomföras. Efter ett medvetet inandning genom näsan innebär det att andas ut långsamt och kontrollerat genom hopknipna läppar; detta förlänger utandningsfasen jämfört med det normala inandnings-utandningsförhållandet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i tillståndsångestnivå
Tidsram: Baseline (före ingreppet) och omedelbart efter bronkoskopiproceduren (upp till 30 minuter).
Ångestnivåer kommer att bedömas med State-Trait Anxiety Inventory (STAI), specifikt delskalan State Anxiety (STAI-S). Skatten består av 20 frågor. Totalskattningen sträcker sig från ett minimum av 20 till ett maximum av 80. Högre poäng indikerar högre nivåer av ångest (sämre utfall), medan lägre poäng indikerar lägre nivåer av ångest.
Baseline (före ingreppet) och omedelbart efter bronkoskopiproceduren (upp till 30 minuter).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i syremättnad (SpO2)
Tidsram: Baseline, under ingreppet och omedelbart efter ingreppet. Baseline, under ingreppet och omedelbart efter ingreppet. (30 minuter före och efter ingreppet.)
Mäts med pulsoximetri. Värdena registreras i procent (%). Högre värden indikerar bättre fysiologisk syresättningsstatus. Mätenhet: Procent syremättnad
Baseline, under ingreppet och omedelbart efter ingreppet. Baseline, under ingreppet och omedelbart efter ingreppet. (30 minuter före och efter ingreppet.)
Förändring i hjärtfrekvens
Tidsram: Baseline, under ingreppet och omedelbart efter ingreppet (upp till 30 minuter).
Mäts via pulsoximetri eller hjärtmonitor. Värden registreras som slag per minut (bpm). Lägre värden (inom normalt område) indikerar generellt lägre fysiologisk stress.
Baseline, under ingreppet och omedelbart efter ingreppet (upp till 30 minuter).
Förändring i systoliskt blodtryck
Tidsram: Baslinje (före ingreppet), under ingreppet och omedelbart efter ingreppet (upp till 30 minuter).
Mäts via en icke-invasiv blodtrycksmanschett.
Värdena registreras i millimeter kvicksilver (mmHg).
Baslinje (före ingreppet), under ingreppet och omedelbart efter ingreppet (upp till 30 minuter).
Förändring i diastoliskt blodtryck
Tidsram: Baseline (före ingreppet), under ingreppet och omedelbart efter ingreppet (upp till 30 minuter).
Mäts via icke-invasiv blodtrycksmanschett.
Värden registreras i millimeter kvicksilver (mmHg).
Baseline (före ingreppet), under ingreppet och omedelbart efter ingreppet (upp till 30 minuter).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

28 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

28 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

21 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2026

Första postat (Faktisk)

23 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera