- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07361978
Pursed-Lip-hengitysharjoituksen vaikutus ahdistukseen ja fysiologisiin parametreihin keuhkoputkentutkimuksen jälkeen COPD-potilailla: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Pursesuuharjoituksen vaikutus ahdistukseen ja fysiologisiin parametreihin keuhkoputkentutkimuksen jälkeen keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), joka on yksi maailmanlaajuisesti johtavista sairastuvuuden ja kuolleisuuden syistä, on odotettavasti yhä enemmän negatiivisia seurauksia aiheuttava sairaus. Maailmanlaajuisesti on yli 600 miljoonaa COPD-potilasta ja noin 2–3 miljoonaa Turkissa. COPD vaatii monimutkaisen ja pitkäaikaisen hoitoprosessin, joka koordinoi laajan ammattilaisten osaamisen, erityisten lääkkeiden ja sopivan seurantalaitteiston käyttöä. Tämä hoito tulisi mieluiten integroida potilaan voimaantumista edistävään järjestelmään. Hoitoprosessiin liittyy toistuvia sairaalahoitojaksoja, jotka aiheuttavat korkeita taloudellisia kustannuksia maille.
Kriittisen hoidon dynaamisessa ympäristössä sängynviera bronchoskopia on noussut keskeiseksi diagnostiikka- ja hoitotyövälineeksi, joka yhdistää perinteiset keuhkointerventiot kriittisesti sairaiden potilaiden kiireellisiin tarpeisiin. Bronchoskopia mahdollistaa hengitysteiden ja keuhkoparenkymin suoran visualisoinnin ja voi olla hyödyllinen erilaisten bronkopulmonaalisten tilojen ja sairauksien arvioinnissa, mukaan lukien vierasesineet, kasvaimet, infektioiset ja tulehdukselliset prosessit, hengitystien tukos ja bronkopulmonaalinen verenvuoto. Bronchoskopiaan voi liittyä myös muita komplikaatioita ja epämukavuuksia olemassa olevien hengityselinsairauksien lisäksi.
Potilaiden hengitysharjoitteiden opettaminen on toinen hoitotyön interventio, joka voi parantaa happea ja vähentää hengenahdistusta. Eri hengitysharjoitteita on saatavilla, mukaan lukien huulipuristushengitys (PLB). PLB on hengitystekniikka, jota käytetään hapenottokyvyn ja hengityksen parantamiseen. Tämä hengitystekniikka sisältää tietoisen sisäänhengityksen nenän kautta, jota seuraa hidas ja hallittu uloshengitys puristettujen tai nipistettyjen huulten kautta. Tämä pidentää uloshengitysvaihetta verrattuna normaaliin sisään-uloshengityssuhteeseen.
Hoitajien kyky tunnistaa potilaan ahdistus tilanteessa mahdollistaa interventioryhmien nopean puuttumisen ja estää tilanteen heikentymisen. Kirjallisuus osoittaa, että huulipuristushengitys parantaa elintoimintoja ja hapenottokykyä COPD:n kuntoutuksessa sekä bronchoskopian jälkeisessä toipumisprosessissa. Viimeaikaisessa tutkimuksessa potilaat, jotka harjoittelivat huulipuristushengitystä bronchoskopian jälkeisenä aikana, osoittivat merkittäviä parannuksia happikylläisyydessä, pulssinopeudessa ja verenpaineessa verrattuna kontrolliryhmään. Tämän tekniikan vaikutusta ahdistukseen ja välittömiin fysiologisiin parametreihin COPD-potilailla bronchoskopian aikana käsittelevät tutkimukset ovat kuitenkin vähäisiä. Tämä tutkimus suunniteltiin satunnaistettuna kontrolloiduksi kokeeksi määrittämään PLB-sovelluksen vaikutusta ahdistustasoon ja fysiologisiin parametreihin (syketaajuus, verenpaine, happikylläisyys) COPD-potilailla bronchoskopian jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ruhat Tilki, PhD Candidate
- Puhelinnumero: +90 553 514 98 10
- Sähköposti: ruhat.tilki@fbu.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Turkki (Türkiye), 34840
- Süreyyapaşa Göğüs Hastalıkları ve Göğüs Cerrahisi EAH
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu keuhkoahtaumatauti (COPD)
- Potilaat, jotka ovat sedaatiohoidon alaisena suunnitellussa bronkoskopiassa
- Potilaat, joiden ikä on 18–80 vuotta
- Potilaat, jotka ovat täysin orientoituneita, tietoisia ja kykeneviä kommunikoimaan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat hätäbronkoskopiassa
- Potilaat, joilla on hemodynaaminen epävakaus toimenpiteen alkaessa (systolinen verenpaine <90 mmHg tai >180 mmHg)
- Potilaat, joilla on vaikea kuulovamma tai kognitiivinen häiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Rutiinihoidot
Tavallinen hoito toteutetaan
|
|
|
Kokeellinen: PLB + Rutinihoidot
Seuraavan tietoisen hengityksen jälkeen nenän kautta se sisältää hitaan ja hallitun uloshengityksen pursotettujen huulten kautta; tämä pidentää uloshengitysvaihetta verrattuna normaaliin sisäänhengitys-uloshengityssuhteeseen.
|
Huuliin puristettu hengitysharjoitus tehdään.
Seuraa tietoista sisäänhengitystä nenän kautta, ja se sisältää hitaan ja hallitun uloshengityksen puristettujen huulten kautta; tämä pidentää uloshengitysvaihetta verrattuna normaaliin sisään-uloshengityssuhteeseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tilan ahdistuksen tason muutos
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila (ennen toimenpidettä) ja välittömästi bronkoskopian jälkeen (enintään 30 minuuttia).
|
Ahdistuneisuustasoja arvioidaan käyttämällä State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -mittaria, erityisesti State Anxiety -alaskaalaa (STAI-S).
Mittari koostuu 20 eri kohdasta.
Kokonaispisteet vaihtelevat vähintään 20:stä enintään 80:een. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistuneisuustasoa (huonompi lopputulos), kun taas matalammat pisteet osoittavat matalampaa ahdistuneisuustasoa.
|
Alkuperäinen tila (ennen toimenpidettä) ja välittömästi bronkoskopian jälkeen (enintään 30 minuuttia).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hapen kylläisyyden muutos (SpO2)
Aikaikkuna: Perustaso, toimenpiteen aikana ja välittömästi toimenpiteen jälkeen. Perustaso, toimenpiteen aikana ja välittömästi toimenpiteen jälkeen. (30 minuuttia ennen ja jälkeen toimenpiteen.)
|
Mitattu pulssioksimetrillä.
Arvot tallennetaan prosentteina (%).
Korkeammat arvot osoittavat parempaa fysiologista hapettumistilaa.
Mittayksikkö: Hapen kyllästymisprosentti
|
Perustaso, toimenpiteen aikana ja välittömästi toimenpiteen jälkeen. Perustaso, toimenpiteen aikana ja välittömästi toimenpiteen jälkeen. (30 minuuttia ennen ja jälkeen toimenpiteen.)
|
|
Sykemäärän muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne, toimenpiteen aikana ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (enintään 30 minuuttia).
|
Mitattu pulssioksimetrillä tai sydänmonitorilla.
Arvot kirjataan lyöntejä minuutissa (lyöntiä/min).
Pienemmät arvot (normaalin alueen sisällä) osoittavat yleensä pienempää fysiologista stressiä.
|
Alkutilanne, toimenpiteen aikana ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (enintään 30 minuuttia).
|
|
Systolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Perustaso (ennen toimenpidettä), toimenpiteen aikana ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (jopa 30 minuuttia).
|
Mitattu ei-invasiivisella verenpainemittarilla.
Arvot tallennetaan millimetreinä elohopeaa (mmHg).
|
Perustaso (ennen toimenpidettä), toimenpiteen aikana ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (jopa 30 minuuttia).
|
|
Muutos diastolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: Alkutila (toimenpiteen edellä), toimenpiteen aikana ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (enintään 30 minuuttia).
|
Mitattu ei-invasiivisella verenpainemittarilla.
Arvot tallennetaan millimetreinä elohopeapatsasta (mmHg).
|
Alkutila (toimenpiteen edellä), toimenpiteen aikana ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (enintään 30 minuuttia).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 133.2025fbu
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COPD
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity Hospital, Geneva; Cantonal Hospital St. Gallen, SwitzerlandEi vielä rekrytointia
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiRekrytointi
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Rekrytointi
-
Sir Run Run Shaw HospitalRekrytointi
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Rekrytointi
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Rekrytointi
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalRekrytointi
-
China-Japan Friendship HospitalEi vielä rekrytointia
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekrytointi
-
Verona Pharma plcMidwest Chest ConsultantsValmis
Kliiniset tutkimukset Pursed-Lip Breathing -harjoitus ja rutiinihoidot
-
Riphah International UniversityValmis