- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07361978
Die Wirkung von Lippenbremse-Atemübungen auf Angst und physiologische Parameter nach Bronchoskopie bei Patienten mit COPD: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Die Wirkung der Lippenbremse-Atemübung auf Angst und physiologische Parameter nach Bronchoskopie bei Patienten mit COPD: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD), die weltweit zu den häufigsten Ursachen für Morbidität und Mortalität zählt, wird voraussichtlich zunehmend negative Folgen haben. Weltweit gibt es über 600 Millionen COPD-Patienten und etwa 2-3 Millionen in der Türkei. COPD erfordert eine komplexe und langfristige Reaktion, die die Beiträge einer Vielzahl von Fachleuten, spezifischer Medikamententypen und geeigneter Überwachungsgeräte koordiniert, und diese Versorgung sollte idealerweise in ein System integriert werden, das die Selbstbefähigung der Patienten fördert. Der damit verbundene Behandlungsprozess umfasst wiederholte Krankenhausaufenthalte, die für die Länder hohe wirtschaftliche Kosten verursachen.
In der dynamischen Umgebung der Intensivmedizin hat sich die Bettsbronchoskopie als entscheidendes diagnostisches und therapeutisches Instrument etabliert, das die Lücke zwischen traditionellen pulmonalen Interventionen und den dringenden Bedürfnissen schwer kranker Patienten überbrückt. Die Bronchoskopie ermöglicht die direkte Visualisierung der Atemwege und des Lungengewebes und kann bei der Bewertung verschiedener bronchopulmonaler Zustände und Erkrankungen nützlich sein, einschließlich Fremdkörpern, Tumoren, infektiösen und entzündlichen Prozessen, Atemwegsobstruktionen und bronchopulmonalen Blutungen. Die Bronchoskopie kann auch mit anderen Komplikationen und Beschwerden jenseits bestehender Atemwegsprobleme verbunden sein.
Das Unterrichten von Atemübungen für Patienten ist eine weitere pflegerische Intervention, die die Sauerstoffversorgung erhöhen und Dyspnoe reduzieren kann. Verschiedene Atemübungen sind verfügbar, einschließlich PLB. PLB ist eine Atemtechnik, die zur Verbesserung der Sauerstoffversorgung und Belüftung eingesetzt wird. Diese Atemtechnik beinhaltet das bewusste Einatmen durch die Nase, gefolgt von einem langsamen und kontrollierten Ausatmen durch gespitzte oder zusammengekniffene Lippen, was die Ausatmungsphase im Vergleich zum normalen Einatmungs-Ausatmungs-Verhältnis verlängert.
Die Fähigkeit der Pflegekräfte, Notlagen prompt zu erkennen, ermöglicht es den Interventionsteams, schnell zu reagieren und eine weitere Verschlechterung zu verhindern. Die Literatur zeigt, dass Lippenbremse-Atmung die Vitalzeichen und Sauerstoffversorgung in der COPD-Rehabilitation und während des Erholungsprozesses nach einer Bronchoskopie verbessert. In einer aktuellen Studie zeigten Patienten, die in der Zeit nach der Bronchoskopie Lippenbremse-Atmung praktizierten, signifikante Verbesserungen bei Parametern wie Sauerstoffsättigung, Pulsfrequenz und Blutdruck im Vergleich zur Kontrollgruppe. Studien, die die Wirkung dieser Technik auf Angst und unmittelbare physiologische Parameter bei COPD-Patienten während des Bronchoskopieverfahrens untersuchen, sind jedoch begrenzt. Diese Studie wurde als randomisierte kontrollierte Studie konzipiert, um die Wirkung der PLB-Anwendung auf Angstniveaus und physiologische Parameter (Herzfrequenz, Blutdruck, Sauerstoffsättigung) bei Patienten mit COPD nach einer Bronchoskopie zu bestimmen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ruhat Tilki, PhD Candidate
- Telefonnummer: +90 553 514 98 10
- E-Mail: ruhat.tilki@fbu.edu.tr
Studienorte
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Türkei (türkiye), 34840
- Süreyyapaşa Göğüs Hastalıkları ve Göğüs Cerrahisi EAH
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit diagnostizierter COPD
- Patienten, die sich einer elektiven Bronchoskopie unter Sedierung unterziehen
- Patienten im Alter von 18 bis 80 Jahren
- Patienten, die voll orientiert, bei Bewusstsein und kommunikationsfähig sind
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer Notfallbronchoskopie unterziehen
- Patienten mit hämodynamischer Instabilität vor dem Eingriff (systolischer Blutdruck <90 mmHg oder >180 mmHg)
- Patienten mit schwerer Hör- oder kognitiver Beeinträchtigung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Routineversorgung
Es wird eine normale Pflegeversorgung geben
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Experimental: PLB + Routineversorgung
Nach einer bewussten Einatmung durch die Nase beinhaltet es ein langsames und kontrolliertes Ausatmen durch gespitzte Lippen; dies verlängert die Ausatmungsphase im Vergleich zum normalen Einatmungs-Ausatmungs-Verhältnis.
|
Die Übung "Lippenbremse" wird durchgeführt.
Nach einer bewussten Einatmung durch die Nase wird langsam und kontrolliert durch gespitzte Lippen ausgeatmet; dies verlängert die Ausatmungsphase im Vergleich zum normalen Einatmungs-Ausatmungs-Verhältnis.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Zustandsangstniveaus
Zeitfenster: Baseline (vor dem Eingriff) und unmittelbar nach dem Bronchoskopie-Eingriff (bis zu 30 Minuten).
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Das Angstniveau wird mithilfe des State-Trait-Anxiety-Inventory (STAI), speziell der State-Anxiety-Subskala (STAI-S), bewertet.
Die Skala besteht aus 20 Items.
Die Gesamtpunktzahl reicht von einem Minimum von 20 bis zu einem Maximum von 80. Höhere Werte deuten auf ein höheres Angstniveau hin (schlechteres Ergebnis), während niedrigere Werte auf ein geringeres Angstniveau hindeuten.
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Baseline (vor dem Eingriff) und unmittelbar nach dem Bronchoskopie-Eingriff (bis zu 30 Minuten).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Sauerstoffsättigung (SpO2)
Zeitfenster: Baseline, während des Eingriffs und unmittelbar nach dem Eingriff. Baseline, während des Eingriffs und unmittelbar nach dem Eingriff. (30 Minuten vor und nach dem Eingriff.)
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Gemessen mittels Pulsoxymetrie.
Werte werden als Prozentsatz (%) aufgezeichnet.
Höhere Werte deuten auf einen besseren physiologischen Sauerstoffversorgungsstatus hin.
Maßeinheit: Prozentsatz der Sauerstoffsättigung
|
Baseline, während des Eingriffs und unmittelbar nach dem Eingriff. Baseline, während des Eingriffs und unmittelbar nach dem Eingriff. (30 Minuten vor und nach dem Eingriff.)
|
|
Änderung der Herzfrequenz
Zeitfenster: Baseline, während des Eingriffs und unmittelbar nach dem Eingriff (bis zu 30 Minuten).
|
Gemessen über Pulsoximetrie oder Herzmonitor.
Werte werden als Schläge pro Minute (bpm) aufgezeichnet.
Niedrigere Werte (im normalen Bereich) weisen im Allgemeinen auf geringeren physiologischen Stress hin.
|
Baseline, während des Eingriffs und unmittelbar nach dem Eingriff (bis zu 30 Minuten).
|
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Veränderung des systolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Ausgangswert (vor dem Eingriff), während des Eingriffs und unmittelbar nach dem Eingriff (bis zu 30 Minuten).
|
Gemessen mittels nicht-invasiver Blutdruckmanschette.
Die Werte werden in Millimetern Quecksilbersäule (mmHg) aufgezeichnet. |
Ausgangswert (vor dem Eingriff), während des Eingriffs und unmittelbar nach dem Eingriff (bis zu 30 Minuten).
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|
Veränderung des diastolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Baseline (vor dem Eingriff), während des Eingriffs und unmittelbar nach dem Eingriff (bis zu 30 Minuten).
|
Gemessen über eine nicht-invasive Blutdruckmanschette.
Werte werden in Millimeter Quecksilbersäule (mmHg) aufgezeichnet.
|
Baseline (vor dem Eingriff), während des Eingriffs und unmittelbar nach dem Eingriff (bis zu 30 Minuten).
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 133.2025fbu
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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