COPD患者における気管支鏡検査後の口すぼめ呼吸運動の不安および生理学的パラメータへの影響：無作為化比較試験
COPD患者における気管支鏡検査後のパースドリップ呼吸運動が不安および生理学的パラメータに与える影響：無作為化比較試験
調査の概要
詳細な説明
世界的に罹患率と死亡率の主要な原因の一つである慢性閉塞性肺疾患（COPD）は、今後ますます深刻な影響を及ぼすと予想されています。 世界には6億人以上のCOPD患者がおり、トルコでは約200万～300万人と推定されています。 COPDには、幅広い専門家の貢献、特定の種類の薬剤、適切なモニタリング機器を調整する複雑で長期的な対応が必要であり、このケアは理想的には患者のエンパワーメントを促進するシステムに統合されるべきです。 関連する治療プロセスには繰り返しの入院が伴い、各国に高い経済的負担を課しています。
集中治療医学の動的な環境において、ベッドサイド気管支鏡検査は、従来の肺介入と重篤患者の緊急ニーズとのギャップを埋める重要な診断・治療ツールとして登場しました。 気管支鏡検査は気道と肺実質を直接視覚化し、異物、腫瘍、感染性および炎症性プロセス、気道閉塞、気管支肺出血など、様々な気管支肺疾患の評価に有用です。 気管支鏡検査は、既存の呼吸器系の問題以外にも、他の合併症や不快感と関連する可能性があります。
患者に呼吸法を指導することは、酸素化を増加させ呼吸困難を軽減できるもう一つの看護介入です。 PLBを含む様々な呼吸法が利用可能です。 PLBは酸素化と換気を改善するために使用される呼吸法です。 この呼吸法は、意識的に鼻から吸気し、その後、口をすぼめてゆっくりと制御された呼気を行うことで、通常の吸気・呼気比に比べて呼気相を延長します。
看護師が迅速に苦痛を認識する能力により、介入チームは迅速に対応し、さらなる悪化を防ぐことができます。 文献によると、口すぼめ呼吸法は、COPDリハビリテーションおよび気管支鏡検査後の回復過程において、バイタルサインと酸素化を改善することが示されています。 最近の研究では、気管支鏡検査後の期間に口すぼめ呼吸法を実践した患者は、対照群と比較して、酸素飽和度、脈拍数、血圧などのパラメータで有意な改善を示しました。 しかし、気管支鏡検査手技中のCOPD患者におけるこの技術の不安および即時の生理学的パラメータへの影響を検討した研究は限られています。 本研究は、気管支鏡検査後のCOPD患者におけるPLB適用が不安レベルおよび生理学的パラメータ（心拍数、血圧、酸素飽和度）に及ぼす影響を明らかにするために、無作為化比較試験として設計されました。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ruhat Tilki, PhD Candidate
- 電話番号：+90 553 514 98 10
- メール：ruhat.tilki@fbu.edu.tr
研究場所
-
-
Maltepe
-
Istanbul、Maltepe、トルコ（Türkiye）、34840
- Süreyyapaşa Göğüs Hastalıkları ve Göğüs Cerrahisi EAH
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準:
- COPDと診断された患者
- 鎮静下で選択的気管支鏡検査を受ける患者
- 18歳から80歳までの患者
- 完全に見当識が保たれ、意識があり、コミュニケーションが可能な患者
除外基準:
- 緊急気管支鏡検査を受ける患者
- 処置前に血行動態が不安定な患者（収縮期血圧 <90 mmHg または >180 mmHg）
- 重度の聴覚または認知障害のある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：日常的なケア
通常の看護ケアが行われます
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実験的：PLB + ルーチンケア
意識的に鼻から息を吸った後、口をすぼめてゆっくりと制御された方法で息を吐くことを含む。これにより、通常の吸気と呼気の比率と比較して呼気相が延長される。
|
パースドリップ呼吸法を行います。
意識的に鼻から息を吸った後、すぼめた唇からゆっくりと制御された方法で息を吐き出すことを含みます。これは通常の吸気と呼気の比率と比較して、呼気の段階を延長します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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状態不安レベルの変化
時間枠：ベースライン（処置前）および気管支鏡検査直後（30分以内）。
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不安レベルは、状態特性不安質問票（STAI）、特に状態不安サブスケール（STAI-S）を使用して評価されます。
この尺度は20項目で構成されています。
合計スコアの範囲は最低20点から最高80点です。スコアが高いほど不安レベルが高い（結果が悪い）ことを示し、スコアが低いほど不安レベルが低いことを示します。
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ベースライン（処置前）および気管支鏡検査直後（30分以内）。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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酸素飽和度（SpO2）の変化
時間枠：ベースライン、処置中、処置直後。ベースライン、処置中、処置直後。（処置の30分前および30分後。）
|
パルスオキシメトリーで測定されます。
値はパーセンテージ（%）で記録されます。 高い値は、生理学的な酸素化状態が良好であることを示します。 測定単位：酸素飽和度のパーセンテージ |
ベースライン、処置中、処置直後。ベースライン、処置中、処置直後。（処置の30分前および30分後。）
|
|
心拍数の変化
時間枠：ベースライン、処置中、および処置直後（最大30分）。
|
パルスオキシメトリーまたは心臓モニターで測定します。
値は毎分拍数（bpm）として記録されます。
正常範囲内で値が低い場合、一般的に生理的ストレスが低いことを示します。
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ベースライン、処置中、および処置直後（最大30分）。
|
|
収縮期血圧の変化
時間枠：ベースライン（処置前）、処置中、処置直後（最大30分）。
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非侵襲血圧計カフを用いて測定。
値は水銀柱ミリメートル（mmHg）で記録されます。
|
ベースライン（処置前）、処置中、処置直後（最大30分）。
|
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拡張期血圧の変化
時間枠：ベースライン（処置前）、処置中、処置直後（最大30分）。
|
非侵襲性血圧カフで測定されます。
値はミリメートル水銀柱（mmHg）で記録されます。
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ベースライン（処置前）、処置中、処置直後（最大30分）。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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