- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07361978
El Efecto del Ejercicio de Respiración con Labios Fruncidos sobre la Ansiedad y los Parámetros Fisiológicos Post-Broncoscopía en Pacientes con EPOC: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
El Efecto del Ejercicio de Respiración con Labios Fruncidos en la Ansiedad y Parámetros Fisiológicos Post-Broncoscopia en Pacientes con EPOC: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC), que se encuentra entre las principales causas de morbilidad y mortalidad en todo el mundo, se espera que tenga consecuencias cada vez más negativas. Hay más de 600 millones de pacientes con EPOC en todo el mundo y aproximadamente 2-3 millones en Turquía. La EPOC requiere una respuesta compleja y a largo plazo que coordine las contribuciones de una amplia gama de profesionales, tipos específicos de medicación y equipos de monitorización adecuados, y este cuidado idealmente debería integrarse en un sistema que promueva el empoderamiento del paciente. El proceso de tratamiento asociado implica ingresos hospitalarios repetidos, lo que impone altos costes económicos a los países.
En el entorno dinámico de la medicina de cuidados críticos, la broncoscopia a pie de cama ha surgido como una herramienta diagnóstica y terapéutica crucial que cierra la brecha entre las intervenciones pulmonares tradicionales y las necesidades urgentes de los pacientes críticamente enfermos. La broncoscopia permite la visualización directa de las vías respiratorias y el parénquima pulmonar y puede ser útil para evaluar diversas afecciones y enfermedades broncopulmonares, incluidos cuerpos extraños, tumores, procesos infecciosos e inflamatorios, obstrucción de las vías respiratorias y hemorragia broncopulmonar. La broncoscopia también puede asociarse con otras complicaciones y molestias más allá de los problemas existentes del sistema respiratorio.
Enseñar a los pacientes ejercicios de respiración es otra intervención de enfermería que puede aumentar la oxigenación y reducir la disnea. Hay disponibles varios ejercicios de respiración, incluida la RLA. La RLA es una técnica de respiración utilizada para mejorar la oxigenación y la ventilación. Esta técnica de respiración implica inhalar conscientemente por la nariz, seguido de una exhalación lenta y controlada a través de los labios fruncidos o apretados, lo que prolonga la fase de exhalación en comparación con la relación normal de inspiración-exhalación.
La capacidad de las enfermeras para reconocer rápidamente el malestar permite a los equipos de intervención responder rápidamente y prevenir un mayor deterioro. La literatura muestra que la respiración con labios fruncidos mejora los signos vitales y la oxigenación en la rehabilitación de la EPOC y durante el proceso de recuperación después de la broncoscopia. En un estudio reciente, los pacientes que practicaron respiración con labios fruncidos durante el período posterior a la broncoscopia mostraron mejoras significativas en parámetros como la saturación de oxígeno, la frecuencia del pulso y la presión arterial en comparación con el grupo de control. Sin embargo, los estudios que examinan el efecto de esta técnica sobre la ansiedad y los parámetros fisiológicos inmediatos en pacientes con EPOC durante el procedimiento de broncoscopia son limitados. Este estudio se diseñó como un ensayo controlado aleatorizado para determinar el efecto de la aplicación de RLA sobre los niveles de ansiedad y los parámetros fisiológicos (frecuencia cardíaca, presión arterial, saturación de oxígeno) en pacientes con EPOC después de la broncoscopia.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ruhat Tilki, PhD Candidate
- Número de teléfono: +90 553 514 98 10
- Correo electrónico: ruhat.tilki@fbu.edu.tr
Ubicaciones de estudio
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Turquía (Türkiye), 34840
- Süreyyapaşa Göğüs Hastalıkları ve Göğüs Cerrahisi EAH
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados con EPOC
- Pacientes sometidos a broncoscopia electiva bajo sedación
- Pacientes de 18 a 80 años
- Pacientes completamente orientados, conscientes y capaces de comunicarse
Criterios de exclusión:
- Pacientes sometidos a broncoscopia de emergencia
- Pacientes con inestabilidad hemodinámica antes del procedimiento (presión arterial sistólica <90 mmHg o >180 mmHg)
- Pacientes con discapacidad auditiva o cognitiva grave
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Atención de rutina
Habrá atención de enfermería normal
|
|
|
Experimental: PLB + Cuidado de Rutina
Tras una inhalación consciente por la nariz, implica exhalar lenta y controladamente con los labios fruncidos; esto prolonga la fase de exhalación en comparación con la relación normal de inspiración-exhalación.
|
Se realizará el ejercicio de respiración con labios fruncidos.
Tras una inhalación consciente por la nariz, consiste en exhalar lenta y controladamente a través de labios fruncidos; esto prolonga la fase de exhalación en comparación con la relación normal inspiración-exhalación.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el Nivel de Ansiedad del Estado
Periodo de tiempo: Línea de base (previo al procedimiento) e inmediatamente después del procedimiento de broncoscopia (hasta 30 minutos).
|
Los niveles de ansiedad se evaluarán utilizando el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI), específicamente la subescala de Ansiedad Estado (STAI-S).
La escala consta de 20 ítems.
Las puntuaciones totales oscilan entre un mínimo de 20 y un máximo de 80. Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de ansiedad (peor resultado), mientras que las puntuaciones más bajas indican niveles más bajos de ansiedad.
|
Línea de base (previo al procedimiento) e inmediatamente después del procedimiento de broncoscopia (hasta 30 minutos).
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la saturación de oxígeno (SpO2)
Periodo de tiempo: Línea base, durante el procedimiento e inmediatamente después del procedimiento. Línea base, durante el procedimiento e inmediatamente después del procedimiento. (30 minutos antes y después del procedimiento.)
|
Medido mediante pulsioximetría.
Los valores se registran como porcentaje (%).
Valores más altos indican un mejor estado de oxigenación fisiológica.
Unidad de medida: Porcentaje de saturación de oxígeno
|
Línea base, durante el procedimiento e inmediatamente después del procedimiento. Línea base, durante el procedimiento e inmediatamente después del procedimiento. (30 minutos antes y después del procedimiento.)
|
|
Cambio en la Frecuencia Cardíaca
Periodo de tiempo: Línea de base, durante el procedimiento e inmediatamente después del procedimiento (hasta 30 minutos).
|
Medido mediante pulsioximetría o monitor cardíaco.
Los valores se registran como latidos por minuto (lpm).
Valores más bajos (dentro del rango normal) generalmente indican menor estrés fisiológico.
|
Línea de base, durante el procedimiento e inmediatamente después del procedimiento (hasta 30 minutos).
|
|
Cambio en la Presión Arterial Sistólica
Periodo de tiempo: Línea base (pre-procedimiento), durante el procedimiento e inmediatamente después del procedimiento (hasta 30 minutos).
|
Medido mediante manguito de presión arterial no invasivo.
Los valores se registran en milímetros de mercurio (mmHg).
|
Línea base (pre-procedimiento), durante el procedimiento e inmediatamente después del procedimiento (hasta 30 minutos).
|
|
Cambio en la Presión Arterial Diastólica
Periodo de tiempo: Línea de base (pre-procedimiento), durante el procedimiento e inmediatamente después del procedimiento (hasta 30 minutos).
|
Medido mediante manguito de presión arterial no invasivo.
Los valores se registran en milímetros de mercurio (mmHg).
|
Línea de base (pre-procedimiento), durante el procedimiento e inmediatamente después del procedimiento (hasta 30 minutos).
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 133.2025fbu
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre EPOC
-
PharmaxisTerminado
-
Liita Care ApSSuspendidoEPOC | Bronquitis copdDinamarca
-
Gala Therapeutics, Inc.Activo, no reclutandoBronquitis crónica | Bronquitis copdEstados Unidos