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El Efecto del Ejercicio de Respiración con Labios Fruncidos sobre la Ansiedad y los Parámetros Fisiológicos Post-Broncoscopía en Pacientes con EPOC: Un Ensayo Controlado Aleatorizado

21 de enero de 2026 actualizado por: Ruhat Tilki, Fenerbahce University

El Efecto del Ejercicio de Respiración con Labios Fruncidos en la Ansiedad y Parámetros Fisiológicos Post-Broncoscopia en Pacientes con EPOC: Un Ensayo Controlado Aleatorizado

Este ensayo controlado aleatorio investiga el efecto de la respiración con labios fruncidos (PLB) en los niveles de ansiedad y los parámetros fisiológicos en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) tras una broncoscopia. Aunque se sabe que la PLB mejora la oxigenación y la ventilación en la rehabilitación pulmonar, su impacto específico en el período de recuperación inmediata posterior a la broncoscopia está poco estudiado. El estudio tiene como objetivo determinar si la intervención de PLB dirigida por enfermeras mejora significativamente la frecuencia cardíaca, la presión arterial, la saturación de oxígeno y reduce la ansiedad en comparación con la atención estándar.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

La Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC), que se encuentra entre las principales causas de morbilidad y mortalidad en todo el mundo, se espera que tenga consecuencias cada vez más negativas. Hay más de 600 millones de pacientes con EPOC en todo el mundo y aproximadamente 2-3 millones en Turquía. La EPOC requiere una respuesta compleja y a largo plazo que coordine las contribuciones de una amplia gama de profesionales, tipos específicos de medicación y equipos de monitorización adecuados, y este cuidado idealmente debería integrarse en un sistema que promueva el empoderamiento del paciente. El proceso de tratamiento asociado implica ingresos hospitalarios repetidos, lo que impone altos costes económicos a los países.

En el entorno dinámico de la medicina de cuidados críticos, la broncoscopia a pie de cama ha surgido como una herramienta diagnóstica y terapéutica crucial que cierra la brecha entre las intervenciones pulmonares tradicionales y las necesidades urgentes de los pacientes críticamente enfermos. La broncoscopia permite la visualización directa de las vías respiratorias y el parénquima pulmonar y puede ser útil para evaluar diversas afecciones y enfermedades broncopulmonares, incluidos cuerpos extraños, tumores, procesos infecciosos e inflamatorios, obstrucción de las vías respiratorias y hemorragia broncopulmonar. La broncoscopia también puede asociarse con otras complicaciones y molestias más allá de los problemas existentes del sistema respiratorio.

Enseñar a los pacientes ejercicios de respiración es otra intervención de enfermería que puede aumentar la oxigenación y reducir la disnea. Hay disponibles varios ejercicios de respiración, incluida la RLA. La RLA es una técnica de respiración utilizada para mejorar la oxigenación y la ventilación. Esta técnica de respiración implica inhalar conscientemente por la nariz, seguido de una exhalación lenta y controlada a través de los labios fruncidos o apretados, lo que prolonga la fase de exhalación en comparación con la relación normal de inspiración-exhalación.

La capacidad de las enfermeras para reconocer rápidamente el malestar permite a los equipos de intervención responder rápidamente y prevenir un mayor deterioro. La literatura muestra que la respiración con labios fruncidos mejora los signos vitales y la oxigenación en la rehabilitación de la EPOC y durante el proceso de recuperación después de la broncoscopia. En un estudio reciente, los pacientes que practicaron respiración con labios fruncidos durante el período posterior a la broncoscopia mostraron mejoras significativas en parámetros como la saturación de oxígeno, la frecuencia del pulso y la presión arterial en comparación con el grupo de control. Sin embargo, los estudios que examinan el efecto de esta técnica sobre la ansiedad y los parámetros fisiológicos inmediatos en pacientes con EPOC durante el procedimiento de broncoscopia son limitados. Este estudio se diseñó como un ensayo controlado aleatorizado para determinar el efecto de la aplicación de RLA sobre los niveles de ansiedad y los parámetros fisiológicos (frecuencia cardíaca, presión arterial, saturación de oxígeno) en pacientes con EPOC después de la broncoscopia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

64

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ruhat Tilki, PhD Candidate
  • Número de teléfono: +90 553 514 98 10
  • Correo electrónico: ruhat.tilki@fbu.edu.tr

Ubicaciones de estudio

    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Turquía (Türkiye), 34840
        • Süreyyapaşa Göğüs Hastalıkları ve Göğüs Cerrahisi EAH

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diagnosticados con EPOC
  • Pacientes sometidos a broncoscopia electiva bajo sedación
  • Pacientes de 18 a 80 años
  • Pacientes completamente orientados, conscientes y capaces de comunicarse

Criterios de exclusión:

  • Pacientes sometidos a broncoscopia de emergencia
  • Pacientes con inestabilidad hemodinámica antes del procedimiento (presión arterial sistólica <90 mmHg o >180 mmHg)
  • Pacientes con discapacidad auditiva o cognitiva grave

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Atención de rutina
Habrá atención de enfermería normal
Experimental: PLB + Cuidado de Rutina
Tras una inhalación consciente por la nariz, implica exhalar lenta y controladamente con los labios fruncidos; esto prolonga la fase de exhalación en comparación con la relación normal de inspiración-exhalación.
Se realizará el ejercicio de respiración con labios fruncidos. Tras una inhalación consciente por la nariz, consiste en exhalar lenta y controladamente a través de labios fruncidos; esto prolonga la fase de exhalación en comparación con la relación normal inspiración-exhalación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el Nivel de Ansiedad del Estado
Periodo de tiempo: Línea de base (previo al procedimiento) e inmediatamente después del procedimiento de broncoscopia (hasta 30 minutos).
Los niveles de ansiedad se evaluarán utilizando el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI), específicamente la subescala de Ansiedad Estado (STAI-S). La escala consta de 20 ítems. Las puntuaciones totales oscilan entre un mínimo de 20 y un máximo de 80. Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de ansiedad (peor resultado), mientras que las puntuaciones más bajas indican niveles más bajos de ansiedad.
Línea de base (previo al procedimiento) e inmediatamente después del procedimiento de broncoscopia (hasta 30 minutos).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la saturación de oxígeno (SpO2)
Periodo de tiempo: Línea base, durante el procedimiento e inmediatamente después del procedimiento. Línea base, durante el procedimiento e inmediatamente después del procedimiento. (30 minutos antes y después del procedimiento.)
Medido mediante pulsioximetría. Los valores se registran como porcentaje (%). Valores más altos indican un mejor estado de oxigenación fisiológica. Unidad de medida: Porcentaje de saturación de oxígeno
Línea base, durante el procedimiento e inmediatamente después del procedimiento. Línea base, durante el procedimiento e inmediatamente después del procedimiento. (30 minutos antes y después del procedimiento.)
Cambio en la Frecuencia Cardíaca
Periodo de tiempo: Línea de base, durante el procedimiento e inmediatamente después del procedimiento (hasta 30 minutos).
Medido mediante pulsioximetría o monitor cardíaco. Los valores se registran como latidos por minuto (lpm). Valores más bajos (dentro del rango normal) generalmente indican menor estrés fisiológico.
Línea de base, durante el procedimiento e inmediatamente después del procedimiento (hasta 30 minutos).
Cambio en la Presión Arterial Sistólica
Periodo de tiempo: Línea base (pre-procedimiento), durante el procedimiento e inmediatamente después del procedimiento (hasta 30 minutos).
Medido mediante manguito de presión arterial no invasivo. Los valores se registran en milímetros de mercurio (mmHg).
Línea base (pre-procedimiento), durante el procedimiento e inmediatamente después del procedimiento (hasta 30 minutos).
Cambio en la Presión Arterial Diastólica
Periodo de tiempo: Línea de base (pre-procedimiento), durante el procedimiento e inmediatamente después del procedimiento (hasta 30 minutos).
Medido mediante manguito de presión arterial no invasivo. Los valores se registran en milímetros de mercurio (mmHg).
Línea de base (pre-procedimiento), durante el procedimiento e inmediatamente después del procedimiento (hasta 30 minutos).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

28 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

28 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

21 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

23 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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