- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07361978
Влияние упражнения с дыханием через сжатые губы на тревожность и физиологические параметры после бронхоскопии у пациентов с ХОБЛ: рандомизированное контролируемое исследование
Влияние упражнения на дыхание с поджатыми губами на тревожность и физиологические параметры после бронхоскопии у пациентов с ХОБЛ: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), которая входит в число основных причин заболеваемости и смертности во всем мире, как ожидается, будет иметь все более негативные последствия. В мире насчитывается более 600 миллионов пациентов с ХОБЛ и примерно 2-3 миллиона в Турции. ХОБЛ требует комплексного и долгосрочного подхода, координирующего вклад широкого круга специалистов, специфических типов лекарств и соответствующего мониторингового оборудования, и этот уход в идеале должен быть интегрирован в систему, способствующую расширению прав и возможностей пациента. Связанный с этим процесс лечения включает повторные госпитализации, которые налагают высокие экономические затраты на страны.
В динамичной среде интенсивной терапии прикроватная бронхоскопия стала важным диагностическим и терапевтическим инструментом, который заполняет пробел между традиционными легочными вмешательствами и неотложными потребностями тяжелобольных пациентов. Бронхоскопия позволяет напрямую визуализировать дыхательные пути и паренхиму легких и может быть полезна для оценки различных бронхолегочных состояний и заболеваний, включая инородные тела, опухоли, инфекционные и воспалительные процессы, обструкцию дыхательных путей и бронхолегочное кровотечение. Бронхоскопия также может быть связана с другими осложнениями и дискомфортом, помимо существующих проблем с дыхательной системой.
Обучение пациентов дыхательным упражнениям — это еще одно сестринское вмешательство, которое может увеличить оксигенацию и уменьшить одышку. Доступны различные дыхательные упражнения, включая дыхание с поджатыми губами (ДПГ). ДПГ — это дыхательная техника, используемая для улучшения оксигенации и вентиляции. Эта дыхательная техника включает сознательный вдох через нос, за которым следует медленный и контролируемый выдох через поджатые или сжатые губы, что удлиняет фазу выдоха по сравнению с нормальным соотношением вдох-выдох.
Способность медсестер своевременно распознавать дистресс позволяет командам вмешательства быстро реагировать и предотвращать дальнейшее ухудшение. Литература показывает, что дыхание с поджатыми губами улучшает жизненные показатели и оксигенацию при реабилитации ХОБЛ и в процессе восстановления после бронхоскопии. В недавнем исследовании пациенты, практиковавшие дыхание с поджатыми губами в постбронхоскопический период, показали значительные улучшения таких параметров, как сатурация кислорода, частота пульса и артериальное давление, по сравнению с контрольной группой. Однако исследования, изучающие влияние этой техники на тревожность и немедленные физиологические параметры у пациентов с ХОБЛ во время процедуры бронхоскопии, ограничены. Это исследование было разработано как рандомизированное контролируемое испытание для определения влияния применения ДПГ на уровни тревожности и физиологические параметры (частота сердечных сокращений, артериальное давление, сатурация кислорода) у пациентов с ХОБЛ после бронхоскопии.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ruhat Tilki, PhD Candidate
- Номер телефона: +90 553 514 98 10
- Электронная почта: ruhat.tilki@fbu.edu.tr
Места учебы
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Турция (Туркие), 34840
- Süreyyapaşa Göğüs Hastalıkları ve Göğüs Cerrahisi EAH
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом ХОБЛ
- Пациенты, проходящие плановую бронхоскопию под седацией
- Пациенты в возрасте от 18 до 80 лет
- Пациенты, полностью ориентированные, находящиеся в сознании и способные к общению
Критерии исключения:
- Пациенты, проходящие экстренную бронхоскопию
- Пациенты с гемодинамической нестабильностью перед процедурой (систолическое артериальное давление <90 мм рт. ст. или >180 мм рт. ст.)
- Пациенты с тяжелыми нарушениями слуха или когнитивными нарушениями
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Повседневный уход
Будет обеспечен стандартный сестринский уход
|
|
|
Экспериментальный: ПЛБ + Рутинный уход
После осознанного вдоха через нос следует медленный и контролируемый выдох через сомкнутые губы; это удлиняет фазу выдоха по сравнению с нормальным соотношением вдоха и выдоха.
|
Упражнение «Дыхание через сжатые губы» будет выполнено.
После осознанного вдоха через нос оно включает медленный и контролируемый выдох через сжатые губы; это удлиняет фазу выдоха по сравнению с нормальным соотношением вдоха и выдоха.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня ситуативной тревожности
Временное ограничение: Базовый уровень (до процедуры) и непосредственно после процедуры бронхоскопии (до 30 минут).
|
Уровень тревожности будет оцениваться с помощью опросника «Шкала тревожности Спилбергера-Ханина» (STAI), в частности подшкалы ситуативной тревожности (STAI-S).
Шкала состоит из 20 пунктов.
Общий балл варьируется от минимального значения 20 до максимального 80. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревожности (худший результат), а более низкие баллы указывают на более низкий уровень тревожности.
|
Базовый уровень (до процедуры) и непосредственно после процедуры бронхоскопии (до 30 минут).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение насыщения крови кислородом (SpO2)
Временное ограничение: Исходный уровень, во время процедуры и сразу после процедуры. Исходный уровень, во время процедуры и сразу после процедуры. (За 30 минут до и после процедуры.)
|
Измеряется с помощью пульсоксиметрии.
Значения записываются в процентах (%).
Более высокие значения указывают на лучший физиологический статус оксигенации.
Единица измерения: Процент насыщения кислородом
|
Исходный уровень, во время процедуры и сразу после процедуры. Исходный уровень, во время процедуры и сразу после процедуры. (За 30 минут до и после процедуры.)
|
|
Изменение частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: Базовый уровень, во время процедуры и сразу после процедуры (до 30 минут).
|
Измеряется с помощью пульсоксиметрии или кардиомонитора.
Значения записываются в ударах в минуту (уд/мин).
Более низкие значения (в пределах нормы), как правило, указывают на меньший физиологический стресс.
|
Базовый уровень, во время процедуры и сразу после процедуры (до 30 минут).
|
|
Изменение систолического артериального давления
Временное ограничение: Базовый уровень (до процедуры), во время процедуры и сразу после процедуры (до 30 минут).
|
Измеряется с помощью неинвазивной манжеты для измерения артериального давления.
Значения записываются в миллиметрах ртутного столба (мм рт. ст.).
|
Базовый уровень (до процедуры), во время процедуры и сразу после процедуры (до 30 минут).
|
|
Изменение диастолического артериального давления
Временное ограничение: Базовый уровень (до процедуры), во время процедуры и сразу после процедуры (до 30 минут).
|
Измеряется с помощью неинвазивной манжеты для измерения артериального давления.
Значения записываются в миллиметрах ртутного столба (мм рт. ст.).
|
Базовый уровень (до процедуры), во время процедуры и сразу после процедуры (до 30 минут).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 133.2025fbu
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .