- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07361978
A fújt-ajkú légzésgyakorlat hatása a szorongásra és fiziológiai paraméterekre posztbronchoszkópiásan krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeknél: Randomizált kontrollált vizsgálat
A szájfúvásos légzésgyakorlat hatása a szorongásra és a fiziológiai paraméterekre bronchoszkópia után COPD-s betegeknél: Randomizált kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD), amely a világon a morbiditás és mortalitás vezető okai között szerepel, egyre negatívabb következményekkel jár várhatóan. Világszerte több mint 600 millió COPD-betege van, Törökországban pedig körülbelül 2-3 millió. A COPD komplex és hosszú távú választ igényel, amely összehangolja a széles körű szakemberek hozzájárulását, az adott gyógyszertípusokat és a megfelelő monitorozó berendezéseket, és ez az ellátás ideális esetben egy olyan rendszerbe integrálódik, amely elősegíti a betegempowert. A kapcsolódó kezelési folyamat ismétlődő kórházi felvételeket foglal magában, amelyek magas gazdasági költségeket ródnak az országokra.
A kritikus ellátás orvostudományának dinamikus környezetében az ágy melletti bronchoszkópia létfontosságú diagnosztikai és terápiás eszközként jelent meg, amely áthidalja a hagyományos tüdőintervenciók és a kritikus állapotú betegek sürgős igényei közötti szakadékot. A bronchoszkópia lehetővé teszi a légutak és a tüdőparenchima közvetlen vizualizációját, és hasznos lehet különféle bronchopulmonális állapotok és betegségek értékelésében, ideértve az idegen testeket, daganatokat, fertőző és gyulladásos folyamatokat, légúti elzáródást és bronchopulmonális vérzést. A bronchoszkópia más szövődményekkel és kellemetlenségekkel is járhat a meglévő légzőrendszeri problémákon túl.
A betegek légzőgyakorlatainak tanítása egy másik ápolói beavatkozás, amely növelheti az oxigenációt és csökkentheti a légzési nehézséget. Különféle légzőgyakorlatok állnak rendelkezésre, beleértve a PLB-t. A PLB egy légzőtechnika, amelyet az oxigenáció és a ventiláció javítására használnak. Ez a légzőtechnika magában foglalja a tudatos orron át történő belégzést, majd a lassú és kontrollált kilégzést összezárt vagy megcsípett ajkakon keresztül, ami meghosszabbítja a kilégzési fázist a normális belégzés-kilégzés arányhoz képest.
Az ápolók képessége a distressz gyors felismerésére lehetővé teszi a beavatkozó csapatok számára, hogy gyorsan reagáljanak és megelőzzék a további romlást. A szakirodalom azt mutatja, hogy az összezárt ajkú légzés javítja a létfontosságú jeleket és az oxigenációt a COPD rehabilitációban és a bronchoszkópia utáni felépülési folyamat során. Egy friss tanulmányban a bronchoszkópia utáni időszakban összezárt ajkú légzést gyakorló betegek szignifikáns javulást mutattak olyan paraméterekben, mint az oxigénszaturáció, pulzusszám és vérnyomás a kontrollcsoporthoz képest. Azonban a tanulmányok, amelyek ezen technika hatását vizsgálják a szorongásra és az azonnali fiziológiai paraméterekre COPD-betegeknél a bronchoszkópia eljárás során, korlátozottak. Ez a tanulmány randomizált kontrollált vizsgálatként készült annak meghatározására, hogy a PLB alkalmazásának milyen hatása van a szorongásszintre és a fiziológiai paraméterekre (szívfrekvencia, vérnyomás, oxigénszaturáció) COPD-betegekben bronchoszkópia után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ruhat Tilki, PhD Candidate
- Telefonszám: +90 553 514 98 10
- E-mail: ruhat.tilki@fbu.edu.tr
Tanulmányi helyek
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Törökország (Türkiye), 34840
- Süreyyapaşa Göğüs Hastalıkları ve Göğüs Cerrahisi EAH
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- COPD-vel diagnosztizált betegek
- Szédegtetés alatt elektív bronchoszkópián áteső betegek
- 18-80 éves betegek
- Teljesen tájékozott, tudatos és kommunikációra képes betegek
Kizárási kritériumok:
- Vészhelyzeti bronchoszkópián áteső betegek
- A beavatkozást megelőzően hemodinamikailag instabil betegek (szisztolés vérnyomás <90 mmHg vagy >180 mmHg)
- Súlyos hallási vagy kognitív károsodással rendelkező betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Rutinellátás
Normál ápolói ellátás lesz
|
|
|
Kísérleti: PLB + Rutinell Ellátás
A tudatos orron át történő belégzést követően lassan és kontrollált módon történő kilégzést foglal magában összehúzott ajkakon keresztül; ez meghosszabbítja a kilégzés fázisát a normális belégzés-kilégzés arányhoz képest.
|
A fújt-ajkú légzés gyakorlatot végezzük.
A tudatos orron át történő belégzést követően lassan és kontrollált módon kilégzünk fújt ajkakkal; ez meghosszabbítja a kilégzés fázisát a normális belégzés-kilégzés arányhoz képest.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az Állapotszintű Szorongás Szintjének Változása
Időkeret: Alapvonal (a beavatkozás előtt) és közvetlenül a bronchoszkópos eljárás után (legfeljebb 30 percig).
|
A szorongási szintet az Állapot-Jellemvonás Szorongás Kérdőív (STAI) segítségével értékeljük, kifejezetten az Állapot Szorongás alskála (STAI-S) alapján.
A skála 20 tételből áll.
A teljes pontszám minimum 20 és maximum 80 között mozog. A magasabb pontszámok magasabb szorongási szinteket jeleznek (rosszabb eredmény), míg az alacsonyabb pontszámok alacsonyabb szorongási szinteket jeleznek.
|
Alapvonal (a beavatkozás előtt) és közvetlenül a bronchoszkópos eljárás után (legfeljebb 30 percig).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az oxigénszaturáció (SpO2) változása
Időkeret: Alapvonal, a beavatkozás alatt és közvetlenül a beavatkozás után. Alapvonal, a beavatkozás alatt és közvetlenül a beavatkozás után. (30 perccel a beavatkozás előtt és után.)
|
Pulzoximéterrel mérve.
Az értékek százalékban (%) vannak rögzítve.
A magasabb értékek jobb fiziológiai oxigénellátottságot jeleznek.
Mértékegység: Oxigénszaturáció százalékban
|
Alapvonal, a beavatkozás alatt és közvetlenül a beavatkozás után. Alapvonal, a beavatkozás alatt és közvetlenül a beavatkozás után. (30 perccel a beavatkozás előtt és után.)
|
|
Szívfrekvencia-változás
Időkeret: Alapvonal, a beavatkozás során és közvetlenül a beavatkozás után (legfeljebb 30 percig).
|
Pulzussz-oximéterrel vagy szívmonitorral mérik.
Az értékeket percenkénti ütésszámként (bpm) rögzítik.
Az alacsonyabb értékek (a normál tartományon belül) általában alacsonyabb fiziológiai stresszt jeleznek.
|
Alapvonal, a beavatkozás során és közvetlenül a beavatkozás után (legfeljebb 30 percig).
|
|
Szisztolés vérnyomás változása
Időkeret: Alapvonal (a beavatkozás előtt), a beavatkozás során és közvetlenül a beavatkozás után (legfeljebb 30 percig).
|
Nem invazív vérnyomásmérő mandzsettával mérve.
Az értékeket higanymilliméterben (Hgmm) rögzítik. |
Alapvonal (a beavatkozás előtt), a beavatkozás során és közvetlenül a beavatkozás után (legfeljebb 30 percig).
|
|
A diasztolés vérnyomás változása
Időkeret: Alapvonal (a beavatkozás előtt), a beavatkozás alatt, és közvetlenül a beavatkozás után (legfeljebb 30 percig).
|
Nem invazív vérnyomásmérő mandzsettával mérve.
Az értékeket higanymilliméterben (mmHg) rögzítik.
|
Alapvonal (a beavatkozás előtt), a beavatkozás alatt, és közvetlenül a beavatkozás után (legfeljebb 30 percig).
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 133.2025fbu
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .