Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fújt-ajkú légzésgyakorlat hatása a szorongásra és fiziológiai paraméterekre posztbronchoszkópiásan krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeknél: Randomizált kontrollált vizsgálat

2026. január 21. frissítette: Ruhat Tilki, Fenerbahce University

A szájfúvásos légzésgyakorlat hatása a szorongásra és a fiziológiai paraméterekre bronchoszkópia után COPD-s betegeknél: Randomizált kontrollált vizsgálat

Ez a randomizált kontrollált vizsgálat a Fújt Ajkú Légzés (FAL) hatását vizsgálja a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) miatt bronchoszkópián átesett betegek szorongásszintjére és fiziológiai paramétereire. Bár a FAL ismerten javítja az oxigenizációt és a ventilációt a pulmonális rehabilitációban, annak specifikus hatása a bronchoszkópia utáni közvetlen felépülési időszakra kevéssé kutatott. A tanulmány célja annak meghatározása, hogy az ápolók által vezetett FAL beavatkozás szignifikánsan javítja-e a pulzusszámot, a vérnyomást, az oxigénszaturációt és csökkenti-e a szorongást a szokásos ellátáshoz képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD), amely a világon a morbiditás és mortalitás vezető okai között szerepel, egyre negatívabb következményekkel jár várhatóan. Világszerte több mint 600 millió COPD-betege van, Törökországban pedig körülbelül 2-3 millió. A COPD komplex és hosszú távú választ igényel, amely összehangolja a széles körű szakemberek hozzájárulását, az adott gyógyszertípusokat és a megfelelő monitorozó berendezéseket, és ez az ellátás ideális esetben egy olyan rendszerbe integrálódik, amely elősegíti a betegempowert. A kapcsolódó kezelési folyamat ismétlődő kórházi felvételeket foglal magában, amelyek magas gazdasági költségeket ródnak az országokra.

A kritikus ellátás orvostudományának dinamikus környezetében az ágy melletti bronchoszkópia létfontosságú diagnosztikai és terápiás eszközként jelent meg, amely áthidalja a hagyományos tüdőintervenciók és a kritikus állapotú betegek sürgős igényei közötti szakadékot. A bronchoszkópia lehetővé teszi a légutak és a tüdőparenchima közvetlen vizualizációját, és hasznos lehet különféle bronchopulmonális állapotok és betegségek értékelésében, ideértve az idegen testeket, daganatokat, fertőző és gyulladásos folyamatokat, légúti elzáródást és bronchopulmonális vérzést. A bronchoszkópia más szövődményekkel és kellemetlenségekkel is járhat a meglévő légzőrendszeri problémákon túl.

A betegek légzőgyakorlatainak tanítása egy másik ápolói beavatkozás, amely növelheti az oxigenációt és csökkentheti a légzési nehézséget. Különféle légzőgyakorlatok állnak rendelkezésre, beleértve a PLB-t. A PLB egy légzőtechnika, amelyet az oxigenáció és a ventiláció javítására használnak. Ez a légzőtechnika magában foglalja a tudatos orron át történő belégzést, majd a lassú és kontrollált kilégzést összezárt vagy megcsípett ajkakon keresztül, ami meghosszabbítja a kilégzési fázist a normális belégzés-kilégzés arányhoz képest.

Az ápolók képessége a distressz gyors felismerésére lehetővé teszi a beavatkozó csapatok számára, hogy gyorsan reagáljanak és megelőzzék a további romlást. A szakirodalom azt mutatja, hogy az összezárt ajkú légzés javítja a létfontosságú jeleket és az oxigenációt a COPD rehabilitációban és a bronchoszkópia utáni felépülési folyamat során. Egy friss tanulmányban a bronchoszkópia utáni időszakban összezárt ajkú légzést gyakorló betegek szignifikáns javulást mutattak olyan paraméterekben, mint az oxigénszaturáció, pulzusszám és vérnyomás a kontrollcsoporthoz képest. Azonban a tanulmányok, amelyek ezen technika hatását vizsgálják a szorongásra és az azonnali fiziológiai paraméterekre COPD-betegeknél a bronchoszkópia eljárás során, korlátozottak. Ez a tanulmány randomizált kontrollált vizsgálatként készült annak meghatározására, hogy a PLB alkalmazásának milyen hatása van a szorongásszintre és a fiziológiai paraméterekre (szívfrekvencia, vérnyomás, oxigénszaturáció) COPD-betegekben bronchoszkópia után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

64

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Törökország (Türkiye), 34840
        • Süreyyapaşa Göğüs Hastalıkları ve Göğüs Cerrahisi EAH

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • COPD-vel diagnosztizált betegek
  • Szédegtetés alatt elektív bronchoszkópián áteső betegek
  • 18-80 éves betegek
  • Teljesen tájékozott, tudatos és kommunikációra képes betegek

Kizárási kritériumok:

  • Vészhelyzeti bronchoszkópián áteső betegek
  • A beavatkozást megelőzően hemodinamikailag instabil betegek (szisztolés vérnyomás <90 mmHg vagy >180 mmHg)
  • Súlyos hallási vagy kognitív károsodással rendelkező betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Rutinellátás
Normál ápolói ellátás lesz
Kísérleti: PLB + Rutinell Ellátás
A tudatos orron át történő belégzést követően lassan és kontrollált módon történő kilégzést foglal magában összehúzott ajkakon keresztül; ez meghosszabbítja a kilégzés fázisát a normális belégzés-kilégzés arányhoz képest.
A fújt-ajkú légzés gyakorlatot végezzük. A tudatos orron át történő belégzést követően lassan és kontrollált módon kilégzünk fújt ajkakkal; ez meghosszabbítja a kilégzés fázisát a normális belégzés-kilégzés arányhoz képest.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az Állapotszintű Szorongás Szintjének Változása
Időkeret: Alapvonal (a beavatkozás előtt) és közvetlenül a bronchoszkópos eljárás után (legfeljebb 30 percig).
A szorongási szintet az Állapot-Jellemvonás Szorongás Kérdőív (STAI) segítségével értékeljük, kifejezetten az Állapot Szorongás alskála (STAI-S) alapján. A skála 20 tételből áll. A teljes pontszám minimum 20 és maximum 80 között mozog. A magasabb pontszámok magasabb szorongási szinteket jeleznek (rosszabb eredmény), míg az alacsonyabb pontszámok alacsonyabb szorongási szinteket jeleznek.
Alapvonal (a beavatkozás előtt) és közvetlenül a bronchoszkópos eljárás után (legfeljebb 30 percig).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az oxigénszaturáció (SpO2) változása
Időkeret: Alapvonal, a beavatkozás alatt és közvetlenül a beavatkozás után. Alapvonal, a beavatkozás alatt és közvetlenül a beavatkozás után. (30 perccel a beavatkozás előtt és után.)
Pulzoximéterrel mérve. Az értékek százalékban (%) vannak rögzítve. A magasabb értékek jobb fiziológiai oxigénellátottságot jeleznek. Mértékegység: Oxigénszaturáció százalékban
Alapvonal, a beavatkozás alatt és közvetlenül a beavatkozás után. Alapvonal, a beavatkozás alatt és közvetlenül a beavatkozás után. (30 perccel a beavatkozás előtt és után.)
Szívfrekvencia-változás
Időkeret: Alapvonal, a beavatkozás során és közvetlenül a beavatkozás után (legfeljebb 30 percig).
Pulzussz-oximéterrel vagy szívmonitorral mérik. Az értékeket percenkénti ütésszámként (bpm) rögzítik. Az alacsonyabb értékek (a normál tartományon belül) általában alacsonyabb fiziológiai stresszt jeleznek.
Alapvonal, a beavatkozás során és közvetlenül a beavatkozás után (legfeljebb 30 percig).
Szisztolés vérnyomás változása
Időkeret: Alapvonal (a beavatkozás előtt), a beavatkozás során és közvetlenül a beavatkozás után (legfeljebb 30 percig).
Nem invazív vérnyomásmérő mandzsettával mérve.
Az értékeket higanymilliméterben (Hgmm) rögzítik.
Alapvonal (a beavatkozás előtt), a beavatkozás során és közvetlenül a beavatkozás után (legfeljebb 30 percig).
A diasztolés vérnyomás változása
Időkeret: Alapvonal (a beavatkozás előtt), a beavatkozás alatt, és közvetlenül a beavatkozás után (legfeljebb 30 percig).
Nem invazív vérnyomásmérő mandzsettával mérve. Az értékeket higanymilliméterben (mmHg) rögzítik.
Alapvonal (a beavatkozás előtt), a beavatkozás alatt, és közvetlenül a beavatkozás után (legfeljebb 30 percig).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. január 28.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. szeptember 28.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 21.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 21.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel