- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07361978
Wpływ Ćwiczenia Oddechowego z Ustami Ułożonymi do Gwizdania na Lęk i Parametry Fizjologiczne po Bronchoskopii u Pacjentów z POChP: Randomizowane Badanie Kontrolowane
Wpływ ćwiczeń oddechowych z wydłużonym wydechem na lęk i parametry fizjologiczne po bronchoskopii u pacjentów z POChP: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), która należy do głównych przyczyn zachorowalności i śmiertelności na świecie, prawdopodobnie będzie mieć coraz bardziej negatywne konsekwencje. Na świecie jest ponad 600 milionów pacjentów z POChP, a około 2-3 miliony w Turcji. POChP wymaga złożonej i długoterminowej odpowiedzi, koordynującej wkład szerokiego grona specjalistów, specyficznych rodzajów leków i odpowiedniego sprzętu monitorującego, a opieka ta powinna być idealnie zintegrowana z systemem promującym wzmocnienie pozycji pacjenta. Skojarzony proces leczenia obejmuje powtarzające się przyjęcia do szpitala, które nakładają wysokie koszty ekonomiczne na kraje.
W dynamicznym środowicu medycyny intensywnej terapii bronchoskopia przyłóżkowa stała się kluczowym narzędziem diagnostycznym i terapeutycznym, które wypełnia lukę między tradycyjnymi interwencjami płucnymi a pilnymi potrzebami pacjentów w stanie krytycznym. Bronchoskopia umożliwia bezpośrednią wizualizację dróg oddechowych i miąższu płuc oraz może być przydatna w ocenie różnych schorzeń i chorób oskrzelowo-płucnych, w tym ciał obcych, guzów, procesów infekcyjnych i zapalnych, niedrożności dróg oddechowych oraz krwawienia oskrzelowo-płucnego. Bronchoskopia może również wiązać się z innymi powikłaniami i dolegliwościami poza istniejącymi problemami układu oddechowego.
Nauczanie pacjentów ćwiczeń oddechowych to kolejna interwencja pielęgniarska, która może zwiększyć utlenowanie i zmniejszyć duszność. Dostępne są różne ćwiczenia oddechowe, w tym PLB. PLB to technika oddechowa stosowana w celu poprawy utlenowania i wentylacji. Technika ta polega na świadomym wdechu przez nos, po którym następuje powolny i kontrolowany wydech przez zaciśnięte lub zaciśnięte usta, co wydłuża fazę wydechu w porównaniu z normalnym stosunkiem wdech-wydech.
Umiejętność szybkiego rozpoznania przez pielęgniarki niepokoju umożliwia zespołom interwencyjnym szybką reakcję i zapobieganie dalszemu pogorszeniu. Literatura pokazuje, że oddychanie przez zaciśnięte usta poprawia parametry życiowe i utlenowanie w rehabilitacji POChP oraz podczas procesu rekonwalescencji po bronchoskopii. W niedawnym badaniu pacjenci, którzy stosowali oddychanie przez zaciśnięte usta w okresie po bronchoskopii, wykazali znaczną poprawę parametrów takich jak saturacja tlenem, częstość tętna i ciśnienie krwi w porównaniu z grupą kontrolną. Jednak badania oceniające wpływ tej techniki na lęk i bezpośrednie parametry fizjologiczne u pacjentów z POChP podczas zabiegu bronchoskopii są ograniczone. To badanie zostało zaprojektowane jako randomizowane badanie kontrolowane w celu określenia wpływu zastosowania PLB na poziom lęku i parametry fizjologiczne (tętno, ciśnienie krwi, saturacja tlenem) u pacjentów z POChP po bronchoskopii.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ruhat Tilki, PhD Candidate
- Numer telefonu: +90 553 514 98 10
- E-mail: ruhat.tilki@fbu.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Turcja (Türkiye), 34840
- Süreyyapaşa Göğüs Hastalıkları ve Göğüs Cerrahisi EAH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z rozpoznaną POChP
- Pacjenci poddawani planowej bronchoskopii w sedacji
- Pacjenci w wieku 18–80 lat
- Pacjenci w pełni zorientowani, przytomni i zdolni do komunikacji
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci poddawani bronchoskopii w trybie nagłym
- Pacjenci z niestabilnością hemodynamiczną przed zabiegiem (skurczowe ciśnienie krwi <90 mmHg lub >180 mmHg)
- Pacjenci z ciężkim upośledzeniem słuchu lub funkcji poznawczych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Opieka rutynowa
Będzie zapewniona standardowa opieka pielęgniarska
|
|
|
Eksperymentalny: PLB + Standardowa Opieka
Po świadomym wdechu przez nos, polega na powolnym i kontrolowanym wydychaniu powietrza przez zaciśnięte usta; to wydłuża fazę wydechu w porównaniu do normalnego stosunku wdechu do wydechu.
|
Ćwiczenie oddechowe z wydychaniem powietrza przez ściągnięte usta zostanie wykonane.
Po świadomym wdechu przez nos, polega ono na powolnym i kontrolowanym wydechu przez ściągnięte usta; to wydłuża fazę wydechu w porównaniu z normalnym stosunkiem wdechu do wydechu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu lęku stanowego
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed zabiegiem) i bezpośrednio po zabiegu bronchoskopii (do 30 minut).
|
Poziom lęku będzie oceniany za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAI), w szczególności podskali Lęku jako Stanu (STAI-S).
Skala składa się z 20 pozycji.
Całkowity wynik mieści się w przedziale od minimum 20 do maksimum 80. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku (gorszy wynik), podczas gdy niższe wyniki wskazują na niższy poziom lęku.
|
Linia bazowa (przed zabiegiem) i bezpośrednio po zabiegu bronchoskopii (do 30 minut).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana saturacji tlenowej (SpO2)
Ramy czasowe: Linia bazowa, podczas procedury i bezpośrednio po procedurze. Linia bazowa, podczas procedury i bezpośrednio po procedurze. (30 minut przed i po procedurze.)
|
Mierzone za pomocą pulsoksymetrii.
Wartości są rejestrowane w procentach (%).
Wyższe wartości wskazują na lepszy stan fizjologicznego utlenowania.
Jednostka miary: Procent saturacji tlenem
|
Linia bazowa, podczas procedury i bezpośrednio po procedurze. Linia bazowa, podczas procedury i bezpośrednio po procedurze. (30 minut przed i po procedurze.)
|
|
Zmiana częstości akcji serca
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, podczas zabiegu i bezpośrednio po zabiegu (do 30 minut).
|
Mierzona za pomocą pulsoksymetru lub monitora serca.
Wartości są rejestrowane jako uderzenia na minutę (bpm).
Niższe wartości (w normalnym zakresie) zazwyczaj wskazują na niższy stres fizjologiczny.
|
Linia wyjściowa, podczas zabiegu i bezpośrednio po zabiegu (do 30 minut).
|
|
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed zabiegiem), podczas zabiegu i bezpośrednio po zabiegu (do 30 minut).
|
Mierzone za pomocą nieinwazyjnego mankietu do pomiaru ciśnienia krwi.
Wartości są rejestrowane w milimetrach słupa rtęci (mmHg).
|
Linia podstawowa (przed zabiegiem), podczas zabiegu i bezpośrednio po zabiegu (do 30 minut).
|
|
Zmiana ciśnienia rozkurczowego
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed zabiegiem), w trakcie zabiegu i bezpośrednio po zabiegu (do 30 minut).
|
Mierzone za pomocą nieinwazyjnego mankietu do pomiaru ciśnienia krwi.
Wartości są zapisywane w milimetrach słupa rtęci (mmHg).
|
Linia bazowa (przed zabiegiem), w trakcie zabiegu i bezpośrednio po zabiegu (do 30 minut).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 133.2025fbu
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na POChP
-
University Hospital, MahdiaNieznanyOstre zaostrzenie CopdTunezja
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensZakończonyOstre zaostrzenie CopdFrancja
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaOspedale San Donato; Fondazione Salvatore Maugeri; Azienda Unita Sanitaria Locale... i inni współpracownicyRekrutacyjnyPOChP | Hiperkapnia | Zaostrzenie CopdWłochy
-
Texas A&M UniversityZakończonyObturacyjna choroba płuc | Zaostrzenie CopdStany Zjednoczone
-
National Taiwan University HospitalZakończony
-
Prince of Songkla UniversityZakończonyRozstrzenie oskrzeli | Zmniejszona czynność płuc | Zaostrzenie CopdTajlandia
-
Huashan HospitalNieznanyŻylna choroba zakrzepowo-zatorowa | Ostre zaostrzenie CopdChiny
-
Joon Young ChoiSeoul St. Mary's Hospital; Hallym University Medical Center; Konkuk University...ZakończonyPOChP | Zaostrzenie CopdRepublika Korei
-
University of Health Sciences LahoreJeszcze nie rekrutacja