Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Ćwiczenia Oddechowego z Ustami Ułożonymi do Gwizdania na Lęk i Parametry Fizjologiczne po Bronchoskopii u Pacjentów z POChP: Randomizowane Badanie Kontrolowane

21 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Ruhat Tilki, Fenerbahce University

Wpływ ćwiczeń oddechowych z wydłużonym wydechem na lęk i parametry fizjologiczne po bronchoskopii u pacjentów z POChP: randomizowane badanie kontrolowane

To randomizowane badanie kontrolowane bada wpływ oddychania przez zaciśnięte usta (PLB) na poziom lęku i parametry fizjologiczne u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) po bronchoskopii. Chociaż wiadomo, że PLB poprawia utlenowanie i wentylację w rehabilitacji płuc, jego specyficzny wpływ na bezpośredni okres rekonwalescencji po bronchoskopii jest słabo zbadany. Badanie ma na celu ustalenie, czy prowadzona przez pielęgniarkę interwencja PLB znacząco poprawia tętno, ciśnienie krwi, saturację tlenu i zmniejsza lęk w porównaniu ze standardową opieką.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), która należy do głównych przyczyn zachorowalności i śmiertelności na świecie, prawdopodobnie będzie mieć coraz bardziej negatywne konsekwencje. Na świecie jest ponad 600 milionów pacjentów z POChP, a około 2-3 miliony w Turcji. POChP wymaga złożonej i długoterminowej odpowiedzi, koordynującej wkład szerokiego grona specjalistów, specyficznych rodzajów leków i odpowiedniego sprzętu monitorującego, a opieka ta powinna być idealnie zintegrowana z systemem promującym wzmocnienie pozycji pacjenta. Skojarzony proces leczenia obejmuje powtarzające się przyjęcia do szpitala, które nakładają wysokie koszty ekonomiczne na kraje.

W dynamicznym środowicu medycyny intensywnej terapii bronchoskopia przyłóżkowa stała się kluczowym narzędziem diagnostycznym i terapeutycznym, które wypełnia lukę między tradycyjnymi interwencjami płucnymi a pilnymi potrzebami pacjentów w stanie krytycznym. Bronchoskopia umożliwia bezpośrednią wizualizację dróg oddechowych i miąższu płuc oraz może być przydatna w ocenie różnych schorzeń i chorób oskrzelowo-płucnych, w tym ciał obcych, guzów, procesów infekcyjnych i zapalnych, niedrożności dróg oddechowych oraz krwawienia oskrzelowo-płucnego. Bronchoskopia może również wiązać się z innymi powikłaniami i dolegliwościami poza istniejącymi problemami układu oddechowego.

Nauczanie pacjentów ćwiczeń oddechowych to kolejna interwencja pielęgniarska, która może zwiększyć utlenowanie i zmniejszyć duszność. Dostępne są różne ćwiczenia oddechowe, w tym PLB. PLB to technika oddechowa stosowana w celu poprawy utlenowania i wentylacji. Technika ta polega na świadomym wdechu przez nos, po którym następuje powolny i kontrolowany wydech przez zaciśnięte lub zaciśnięte usta, co wydłuża fazę wydechu w porównaniu z normalnym stosunkiem wdech-wydech.

Umiejętność szybkiego rozpoznania przez pielęgniarki niepokoju umożliwia zespołom interwencyjnym szybką reakcję i zapobieganie dalszemu pogorszeniu. Literatura pokazuje, że oddychanie przez zaciśnięte usta poprawia parametry życiowe i utlenowanie w rehabilitacji POChP oraz podczas procesu rekonwalescencji po bronchoskopii. W niedawnym badaniu pacjenci, którzy stosowali oddychanie przez zaciśnięte usta w okresie po bronchoskopii, wykazali znaczną poprawę parametrów takich jak saturacja tlenem, częstość tętna i ciśnienie krwi w porównaniu z grupą kontrolną. Jednak badania oceniające wpływ tej techniki na lęk i bezpośrednie parametry fizjologiczne u pacjentów z POChP podczas zabiegu bronchoskopii są ograniczone. To badanie zostało zaprojektowane jako randomizowane badanie kontrolowane w celu określenia wpływu zastosowania PLB na poziom lęku i parametry fizjologiczne (tętno, ciśnienie krwi, saturacja tlenem) u pacjentów z POChP po bronchoskopii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Turcja (Türkiye), 34840
        • Süreyyapaşa Göğüs Hastalıkları ve Göğüs Cerrahisi EAH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z rozpoznaną POChP
  • Pacjenci poddawani planowej bronchoskopii w sedacji
  • Pacjenci w wieku 18–80 lat
  • Pacjenci w pełni zorientowani, przytomni i zdolni do komunikacji

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci poddawani bronchoskopii w trybie nagłym
  • Pacjenci z niestabilnością hemodynamiczną przed zabiegiem (skurczowe ciśnienie krwi <90 mmHg lub >180 mmHg)
  • Pacjenci z ciężkim upośledzeniem słuchu lub funkcji poznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Opieka rutynowa
Będzie zapewniona standardowa opieka pielęgniarska
Eksperymentalny: PLB + Standardowa Opieka
Po świadomym wdechu przez nos, polega na powolnym i kontrolowanym wydychaniu powietrza przez zaciśnięte usta; to wydłuża fazę wydechu w porównaniu do normalnego stosunku wdechu do wydechu.
Ćwiczenie oddechowe z wydychaniem powietrza przez ściągnięte usta zostanie wykonane. Po świadomym wdechu przez nos, polega ono na powolnym i kontrolowanym wydechu przez ściągnięte usta; to wydłuża fazę wydechu w porównaniu z normalnym stosunkiem wdechu do wydechu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu lęku stanowego
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed zabiegiem) i bezpośrednio po zabiegu bronchoskopii (do 30 minut).
Poziom lęku będzie oceniany za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAI), w szczególności podskali Lęku jako Stanu (STAI-S). Skala składa się z 20 pozycji. Całkowity wynik mieści się w przedziale od minimum 20 do maksimum 80. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku (gorszy wynik), podczas gdy niższe wyniki wskazują na niższy poziom lęku.
Linia bazowa (przed zabiegiem) i bezpośrednio po zabiegu bronchoskopii (do 30 minut).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana saturacji tlenowej (SpO2)
Ramy czasowe: Linia bazowa, podczas procedury i bezpośrednio po procedurze. Linia bazowa, podczas procedury i bezpośrednio po procedurze. (30 minut przed i po procedurze.)
Mierzone za pomocą pulsoksymetrii. Wartości są rejestrowane w procentach (%). Wyższe wartości wskazują na lepszy stan fizjologicznego utlenowania. Jednostka miary: Procent saturacji tlenem
Linia bazowa, podczas procedury i bezpośrednio po procedurze. Linia bazowa, podczas procedury i bezpośrednio po procedurze. (30 minut przed i po procedurze.)
Zmiana częstości akcji serca
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, podczas zabiegu i bezpośrednio po zabiegu (do 30 minut).
Mierzona za pomocą pulsoksymetru lub monitora serca. Wartości są rejestrowane jako uderzenia na minutę (bpm). Niższe wartości (w normalnym zakresie) zazwyczaj wskazują na niższy stres fizjologiczny.
Linia wyjściowa, podczas zabiegu i bezpośrednio po zabiegu (do 30 minut).
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed zabiegiem), podczas zabiegu i bezpośrednio po zabiegu (do 30 minut).
Mierzone za pomocą nieinwazyjnego mankietu do pomiaru ciśnienia krwi. Wartości są rejestrowane w milimetrach słupa rtęci (mmHg).
Linia podstawowa (przed zabiegiem), podczas zabiegu i bezpośrednio po zabiegu (do 30 minut).
Zmiana ciśnienia rozkurczowego
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed zabiegiem), w trakcie zabiegu i bezpośrednio po zabiegu (do 30 minut).
Mierzone za pomocą nieinwazyjnego mankietu do pomiaru ciśnienia krwi. Wartości są zapisywane w milimetrach słupa rtęci (mmHg).
Linia bazowa (przed zabiegiem), w trakcie zabiegu i bezpośrednio po zabiegu (do 30 minut).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

28 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

21 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na POChP

Subskrybuj