- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07361978
COPD 환자에서 기관지경 검사 후 호흡법(입술 오므리기 호흡) 운동이 불안과 생리적 지표에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
만성폐쇄성폐질환 환자에서 기관지경 검사 후 불안 및 생리학적 지표에 대한 입술 오므리기 호흡 운동의 효과: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
전 세계적으로 이환율과 사망률의 주요 원인 중 하나로 꼽히는 만성폐쇄성폐질환(COPD)은 점점 더 부정적인 결과를 초래할 것으로 예상됩니다. 전 세계적으로 6억 명 이상의 COPD 환자가 있으며 터키에서는 약 2-3백만 명이 있습니다. COPD는 다양한 전문가들의 기여, 특정 유형의 약물 및 적절한 모니터링 장비를 조정하는 복잡하고 장기적인 대응이 필요하며, 이러한 치료는 이상적으로 환자 권한 강화를 촉진하는 시스템에 통합되어야 합니다. 관련 치료 과정에는 반복적인 입원이 포함되어 국가에 높은 경제적 비용을 부과합니다.
중환자 의학의 역동적인 환경에서 병상 기관지경 검사는 전통적인 폐 개입과 중환자의 긴급한 요구 사이의 간극을 메우는 중요한 진단 및 치료 도구로 부상했습니다. 기관지경 검사를 통해 기도와 폐 실질을 직접 시각화할 수 있으며, 이물질, 종양, 감염 및 염증 과정, 기도 폐쇄 및 기관지폐출혈을 포함한 다양한 기관지폐 질환 및 상태를 평가하는 데 유용할 수 있습니다. 기관지경 검사는 기존 호흡기계 문제를 넘어 다른 합병증과 불편함과도 관련될 수 있습니다.
환자에게 호흡 운동을 가르치는 것은 산소화를 증가시키고 호흡곤란을 줄일 수 있는 또 다른 간호 중재입니다. PLB를 포함한 다양한 호흡 운동이 있습니다. PLB는 산소화와 환기를 개선하기 위해 사용되는 호흡 기술입니다. 이 호흡 기술은 의식적으로 코를 통해 흡입한 후 오므린 입술을 통해 천천히 조절된 호기를 포함하며, 이는 정상적인 흡기-호기 비율에 비해 호기 단계를 연장시킵니다.
간호사가 즉각적으로 고통을 인식하는 능력은 중재 팀이 신속하게 대응하고 추가 악화를 방지할 수 있게 합니다. 문헌에 따르면 오므린 입술 호흡은 COPD 재활 및 기관지경 검사 후 회복 과정에서 활력 징후와 산소화를 개선합니다. 최근 연구에서 기관지경 검사 후 기간 동안 오므린 입술 호흡을 연습한 환자는 대조군에 비해 산소 포화도, 맥박수 및 혈압과 같은 매개변수에서 상당한 개선을 보였습니다. 그러나 기관지경 검사 절차 중 COPD 환자의 불안과 즉각적인 생리적 매개변수에 대한 이 기술의 효과를 조사한 연구는 제한적입니다. 이 연구는 기관지경 검사 후 COPD 환자의 불안 수준과 생리적 매개변수(심박수, 혈압, 산소 포화도)에 대한 PLB 적용의 효과를 결정하기 위해 무작위 대조 시험으로 설계되었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ruhat Tilki, PhD Candidate
- 전화번호: +90 553 514 98 10
- 이메일: ruhat.tilki@fbu.edu.tr
연구 장소
-
-
Maltepe
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Istanbul, Maltepe, 터키 (Türkiye), 34840
- Süreyyapaşa Göğüs Hastalıkları ve Göğüs Cerrahisi EAH
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- COPD로 진단된 환자
- 진정하에 선택적 기관지경 검사를 받는 환자
- 18세에서 80세 사이의 환자
- 완전히 지남력이 있고 의식이 있으며 의사소통이 가능한 환자
제외 기준:
- 응급 기관지경 검사를 받는 환자
- 시술 전 혈역학적 불안정성을 가진 환자 (수축기 혈압 <90 mmHg 또는 >180 mmHg)
- 심각한 청력 또는 인지 장애를 가진 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 일상적인 치료
일반적인 간호 서비스가 제공됩니다
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실험적: PLB + 일상적 치료
코를 통해 의식적으로 들이마신 후, 오므린 입술을 통해 천천히 조절하며 내쉬는 것을 포함합니다; 이는 정상적인 들숨-날숨 비율에 비해 날숨 단계를 연장시킵니다.
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입술을 오므린 호흡 운동이 수행됩니다.
의식적으로 코를 통해 들이마신 후, 오므린 입술을 통해 천천히 조절된 방식으로 숨을 내쉬는 것을 포함합니다. 이는 정상적인 들숨-날숨 비율에 비해 날숨 단계를 연장합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상태 불안 수준 변화
기간: 기준선(시술 전) 및 기관지경 검사 직후(최대 30분 이내).
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불안 수준은 상태-특성 불안 척도(STAI), 특히 상태 불안 하위 척도(STAI-S)를 사용하여 평가됩니다.
이 척도는 20개 항목으로 구성됩니다.
총 점수는 최소 20점에서 최대 80점까지입니다. 높은 점수는 더 높은 불안 수준(더 나쁜 결과)을 나타내고, 낮은 점수는 더 낮은 불안 수준을 나타냅니다.
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기준선(시술 전) 및 기관지경 검사 직후(최대 30분 이내).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산소 포화도(SpO2) 변화
기간: 기준선, 시술 중, 시술 직후. 기준선, 시술 중, 시술 직후. (시술 전후 30분.)
|
맥박 산소 측정법으로 측정됩니다.
값은 백분율(%)로 기록됩니다.
값이 높을수록 생리적 산소화 상태가 더 좋음을 나타냅니다.
측정 단위: 산소 포화도 백분율
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기준선, 시술 중, 시술 직후. 기준선, 시술 중, 시술 직후. (시술 전후 30분.)
|
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심박수 변화
기간: 기준선, 시술 중, 시술 직후(최대 30분).
|
맥박 산소 측정 또는 심장 모니터를 통해 측정합니다.
값은 분당 박동수(bpm)로 기록됩니다.
낮은 값(정상 범위 내)은 일반적으로 낮은 생리적 스트레스를 나타냅니다.
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기준선, 시술 중, 시술 직후(최대 30분).
|
|
수축기 혈압 변화
기간: 기저선(시술 전), 시술 중, 시술 직후(최대 30분).
|
비침습적 혈압 커프를 통해 측정됩니다.
값은 밀리미터 수은주(mmHg)로 기록됩니다.
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기저선(시술 전), 시술 중, 시술 직후(최대 30분).
|
|
이완기 혈압 변화
기간: 기준선(시술 전), 시술 중, 시술 직후(최대 30분).
|
비침습적 혈압 커프를 통해 측정됩니다.
값은 밀리미터 수은(mmHg)으로 기록됩니다.
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기준선(시술 전), 시술 중, 시술 직후(최대 30분).
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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