Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Læbestift-Trækningsøvelser på Angst og Fysiologiske Parametre efter Bronkoskopi hos Patienter med KOL: Et Randomiseret Kontrolleret Studie

21. januar 2026 opdateret af: Ruhat Tilki, Fenerbahce University

Effekten af læbebremsningsøvelser på angst og fysiologiske parametre efter bronkoskopi hos patienter med KOL: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse undersøger effekten af Pursed Lip Breathing (PLB) på angstniveauer og fysiologiske parametre hos patienter med Kronisk Obstruktiv Lungesygdom (KOL) efter bronkoskopi. Mens PLB er kendt for at forbedre iltning og ventilation i pulmonal rehabilitering, er dens specifikke indvirkning på den umiddelbare genopretningsperiode efter bronkoskopi underundersøgt. Studiet har til formål at afgøre, om sygeplejerskeledet PLB-intervention signifikant forbedrer hjertefrekvens, blodtryk, iltmætning og reducerer angst sammenlignet med standardpleje.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Kronisk Obstruktiv Lungesygdom (KOL), som er blandt de førende årsager til morbiditet og mortalitet på verdensplan, forventes at få stigende negative konsekvenser. Der er over 600 millioner KOL-patienter på verdensplan og cirka 2-3 millioner i Tyrkiet. KOL kræver en kompleks og langsigtet respons, der koordinerer bidragene fra en bred vifte af fagfolk, specifikke typer medicin og passende monitoreringsudstyr, og denne pleje bør ideelt set være integreret i et system, der fremmer patientens egenmagt. Den tilhørende behandlingsproces indebærer gentagne hospitalsindlæggelser, som påfører landene høje økonomiske omkostninger.

I den dynamiske miljø af kritisk plejemedicin har sengestedsbronkoskopi vist sig som et afgørende diagnostisk og terapeutisk værktøj, der overbygger kløften mellem traditionelle lungeinterventioner og de akutte behov hos kritisk syge patienter. Bronkoskopi muliggør direkte visualisering af luftvejene og lungens parenchym og kan være nyttig til at evaluere forskellige bronkopulmonale tilstande og sygdomme, herunder fremmedlegemer, tumorer, infektiøse og inflammatoriske processer, luftvejsobstruktion og bronkopulmonalt blødning. Bronkoskopi kan også være forbundet med andre komplikationer og ubehag ud over eksisterende luftvejssystemproblemer.

At lære patienter åndedrætsøvelser er en anden sygeplejeintervention, der kan øge iltning og reducere åndenød. Der er forskellige åndedrætsøvelser til rådighed, herunder PLB. PLB er en åndedrætsteknik, der bruges til at forbedre iltning og ventilation. Denne åndedrætsteknik involverer bevidst indånding gennem næsen, efterfulgt af en langsom og kontrolleret udånding gennem sammenknebne eller klemte læber, hvilket forlænger udåndingsfasen sammenlignet med det normale indåndings-udåndingsforhold.

Sygeplejerskers evne til prompte at genkende nød gør det muligt for interventionshold at reagere hurtigt og forhindre yderligere forværring. Litteraturen viser, at læbespændt vejrtrækning forbedrer vitale tegn og iltning i KOL-rehabilitering og under genopretningsprocessen efter bronkoskopi. I en nylig undersøgelse viste patienter, der praktiserede læbespændt vejrtrækning i perioden efter bronkoskopi, betydelige forbedringer i parametre som iltmætning, pulsrate og blodtryk sammenlignet med kontrolgruppen. Imidlertid er undersøgelser, der undersøger effekten af denne teknik på angst og umiddelbare fysiologiske parametre hos KOL-patienter under bronkoskopiproceduren, begrænsede. Denne undersøgelse blev udformet som en randomiseret kontrolleret undersøgelse for at bestemme effekten af PLB-anvendelse på angstniveauer og fysiologiske parametre (hjertefrekvens, blodtryk, iltmætning) hos patienter med KOL efter bronkoskopi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Tyrkiet (Türkiye), 34840
        • Süreyyapaşa Göğüs Hastalıkları ve Göğüs Cerrahisi EAH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med KOL
  • Patienter, der gennemgår elektiv bronkoskopi under sedation
  • Patienter i alderen 18 - 80 år
  • Patienter, der er fuldt orienterede, bevidste og i stand til at kommunikere

Eksklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår akut bronkoskopi
  • Patienter med hemodynamisk ustabilitet før proceduren (systolisk blodtryk <90 mmHg eller >180 mmHg)
  • Patienter med svært høretab eller kognitiv nedsættelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Rutinemæssig pleje
Der vil være normal pleje
Eksperimentel: PLB + Rutinemæssig Pleje
Efter en bevidst indånding gennem næsen, involverer det at udånde langsomt og kontrolleret gennem sammentrukne læber; dette forlænger udåndingsfasen sammenlignet med det normale indåndings-udåndingsforhold.
Pursed-Lip Breathing-øvelsen vil blive udført. Efter en bevidst indånding gennem næsen, indebærer den langsom og kontrolleret udånding gennem sammentrukne læber; dette forlænger udåndingsfasen i forhold til det normale indåndings-udåndingsforhold.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i tilstandsangstniveau
Tidsramme: Baseline (præ-procedure) og umiddelbart efter bronkoskopiproceduren (op til 30 minutter).
Angstniveau vil blive vurderet ved hjælp af State-Trait Anxiety Inventory (STAI), specifikt State Anxiety subskalaen (STAI-S). Skalaen består af 20 punkter. Samlede scores spænder fra et minimum på 20 til et maksimum på 80. Højere scores indikerer højere niveauer af angst (dårligere udfald), mens lavere scores indikerer lavere niveauer af angst.
Baseline (præ-procedure) og umiddelbart efter bronkoskopiproceduren (op til 30 minutter).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i iltmætning (SpO2)
Tidsramme: Baseline, under proceduren, og umiddelbart efter proceduren. Baseline, under proceduren, og umiddelbart efter proceduren. (30 minutter før og efter proceduren.)
Målt via pulsoximetri. Værdier registreres som en procentdel (%). Højere værdier indikerer bedre fysiologisk iltmætningsstatus. Måleenhed: Procentdel af iltmætning
Baseline, under proceduren, og umiddelbart efter proceduren. Baseline, under proceduren, og umiddelbart efter proceduren. (30 minutter før og efter proceduren.)
Ændring i hjertefrekvens
Tidsramme: Baseline, under proceduren og umiddelbart efter proceduren (op til 30 minutter).
Målt via pulsoximetri eller kardiomonitor.
Værdier registreres som slag pr. minut (bpm).
Laveste værdier (inden for normalområdet) indikerer generelt lavere fysiologisk stress.
Baseline, under proceduren og umiddelbart efter proceduren (op til 30 minutter).
Ændring i systolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline (før indgrebet), under indgrebet og umiddelbart efter indgrebet (op til 30 minutter).
Målt via ikke-invasiv blodtryksmåler. Værdierne registreres i millimeter kviksølv (mmHg).
Baseline (før indgrebet), under indgrebet og umiddelbart efter indgrebet (op til 30 minutter).
Ændring i diastolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline (før proceduren), under proceduren og umiddelbart efter proceduren (op til 30 minutter).
Målt via en ikke-invasiv blodtryksmålemanchet. Værdier registreres i millimeter kviksølv (mmHg).
Baseline (før proceduren), under proceduren og umiddelbart efter proceduren (op til 30 minutter).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

28. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

21. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL

Kliniske forsøg med Pursed-Lip-åndedrætsøvelse og rutinemæssig pleje

Abonner