- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07361978
Effekten af Læbestift-Trækningsøvelser på Angst og Fysiologiske Parametre efter Bronkoskopi hos Patienter med KOL: Et Randomiseret Kontrolleret Studie
Effekten af læbebremsningsøvelser på angst og fysiologiske parametre efter bronkoskopi hos patienter med KOL: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kronisk Obstruktiv Lungesygdom (KOL), som er blandt de førende årsager til morbiditet og mortalitet på verdensplan, forventes at få stigende negative konsekvenser. Der er over 600 millioner KOL-patienter på verdensplan og cirka 2-3 millioner i Tyrkiet. KOL kræver en kompleks og langsigtet respons, der koordinerer bidragene fra en bred vifte af fagfolk, specifikke typer medicin og passende monitoreringsudstyr, og denne pleje bør ideelt set være integreret i et system, der fremmer patientens egenmagt. Den tilhørende behandlingsproces indebærer gentagne hospitalsindlæggelser, som påfører landene høje økonomiske omkostninger.
I den dynamiske miljø af kritisk plejemedicin har sengestedsbronkoskopi vist sig som et afgørende diagnostisk og terapeutisk værktøj, der overbygger kløften mellem traditionelle lungeinterventioner og de akutte behov hos kritisk syge patienter. Bronkoskopi muliggør direkte visualisering af luftvejene og lungens parenchym og kan være nyttig til at evaluere forskellige bronkopulmonale tilstande og sygdomme, herunder fremmedlegemer, tumorer, infektiøse og inflammatoriske processer, luftvejsobstruktion og bronkopulmonalt blødning. Bronkoskopi kan også være forbundet med andre komplikationer og ubehag ud over eksisterende luftvejssystemproblemer.
At lære patienter åndedrætsøvelser er en anden sygeplejeintervention, der kan øge iltning og reducere åndenød. Der er forskellige åndedrætsøvelser til rådighed, herunder PLB. PLB er en åndedrætsteknik, der bruges til at forbedre iltning og ventilation. Denne åndedrætsteknik involverer bevidst indånding gennem næsen, efterfulgt af en langsom og kontrolleret udånding gennem sammenknebne eller klemte læber, hvilket forlænger udåndingsfasen sammenlignet med det normale indåndings-udåndingsforhold.
Sygeplejerskers evne til prompte at genkende nød gør det muligt for interventionshold at reagere hurtigt og forhindre yderligere forværring. Litteraturen viser, at læbespændt vejrtrækning forbedrer vitale tegn og iltning i KOL-rehabilitering og under genopretningsprocessen efter bronkoskopi. I en nylig undersøgelse viste patienter, der praktiserede læbespændt vejrtrækning i perioden efter bronkoskopi, betydelige forbedringer i parametre som iltmætning, pulsrate og blodtryk sammenlignet med kontrolgruppen. Imidlertid er undersøgelser, der undersøger effekten af denne teknik på angst og umiddelbare fysiologiske parametre hos KOL-patienter under bronkoskopiproceduren, begrænsede. Denne undersøgelse blev udformet som en randomiseret kontrolleret undersøgelse for at bestemme effekten af PLB-anvendelse på angstniveauer og fysiologiske parametre (hjertefrekvens, blodtryk, iltmætning) hos patienter med KOL efter bronkoskopi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ruhat Tilki, PhD Candidate
- Telefonnummer: +90 553 514 98 10
- E-mail: ruhat.tilki@fbu.edu.tr
Studiesteder
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Tyrkiet (Türkiye), 34840
- Süreyyapaşa Göğüs Hastalıkları ve Göğüs Cerrahisi EAH
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med KOL
- Patienter, der gennemgår elektiv bronkoskopi under sedation
- Patienter i alderen 18 - 80 år
- Patienter, der er fuldt orienterede, bevidste og i stand til at kommunikere
Eksklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår akut bronkoskopi
- Patienter med hemodynamisk ustabilitet før proceduren (systolisk blodtryk <90 mmHg eller >180 mmHg)
- Patienter med svært høretab eller kognitiv nedsættelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Rutinemæssig pleje
Der vil være normal pleje
|
|
|
Eksperimentel: PLB + Rutinemæssig Pleje
Efter en bevidst indånding gennem næsen, involverer det at udånde langsomt og kontrolleret gennem sammentrukne læber; dette forlænger udåndingsfasen sammenlignet med det normale indåndings-udåndingsforhold.
|
Pursed-Lip Breathing-øvelsen vil blive udført.
Efter en bevidst indånding gennem næsen, indebærer den langsom og kontrolleret udånding gennem sammentrukne læber; dette forlænger udåndingsfasen i forhold til det normale indåndings-udåndingsforhold.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i tilstandsangstniveau
Tidsramme: Baseline (præ-procedure) og umiddelbart efter bronkoskopiproceduren (op til 30 minutter).
|
Angstniveau vil blive vurderet ved hjælp af State-Trait Anxiety Inventory (STAI), specifikt State Anxiety subskalaen (STAI-S).
Skalaen består af 20 punkter.
Samlede scores spænder fra et minimum på 20 til et maksimum på 80. Højere scores indikerer højere niveauer af angst (dårligere udfald), mens lavere scores indikerer lavere niveauer af angst.
|
Baseline (præ-procedure) og umiddelbart efter bronkoskopiproceduren (op til 30 minutter).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i iltmætning (SpO2)
Tidsramme: Baseline, under proceduren, og umiddelbart efter proceduren. Baseline, under proceduren, og umiddelbart efter proceduren. (30 minutter før og efter proceduren.)
|
Målt via pulsoximetri.
Værdier registreres som en procentdel (%).
Højere værdier indikerer bedre fysiologisk iltmætningsstatus.
Måleenhed: Procentdel af iltmætning
|
Baseline, under proceduren, og umiddelbart efter proceduren. Baseline, under proceduren, og umiddelbart efter proceduren. (30 minutter før og efter proceduren.)
|
|
Ændring i hjertefrekvens
Tidsramme: Baseline, under proceduren og umiddelbart efter proceduren (op til 30 minutter).
|
Målt via pulsoximetri eller kardiomonitor.
Værdier registreres som slag pr. minut (bpm). Laveste værdier (inden for normalområdet) indikerer generelt lavere fysiologisk stress. |
Baseline, under proceduren og umiddelbart efter proceduren (op til 30 minutter).
|
|
Ændring i systolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline (før indgrebet), under indgrebet og umiddelbart efter indgrebet (op til 30 minutter).
|
Målt via ikke-invasiv blodtryksmåler.
Værdierne registreres i millimeter kviksølv (mmHg).
|
Baseline (før indgrebet), under indgrebet og umiddelbart efter indgrebet (op til 30 minutter).
|
|
Ændring i diastolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline (før proceduren), under proceduren og umiddelbart efter proceduren (op til 30 minutter).
|
Målt via en ikke-invasiv blodtryksmålemanchet.
Værdier registreres i millimeter kviksølv (mmHg).
|
Baseline (før proceduren), under proceduren og umiddelbart efter proceduren (op til 30 minutter).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 133.2025fbu
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med KOL
-
Baystate Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Illinois... og andre samarbejdspartnereTrukket tilbage
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilUniversity Hospital, Bordeaux; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of CalgaryAktiv, ikke rekrutterende
-
Marmara UniversityAfsluttet
-
University Hospital, BrestAfsluttet
-
Women's College HospitalRekruttering
-
VA Boston Healthcare SystemUkendt
-
Federal University of São PauloIkke rekrutterer endnuCopd | AtleterBrasilien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Pursed-Lip-åndedrætsøvelse og rutinemæssig pleje
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkirurgi | Brystkræft | Postoperativ smerte | Angst
-
North Tyneside General HospitalNorthumbria UniversityAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdomDet Forenede Kongerige
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
Riphah International UniversityAfsluttetØVRE KORS SYNDROMPakistan