Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het Effect van Pursed-Lip Ademhalingsoefeningen op Angst en Fysiologische Parameters Na Bronchoscopie bij Patiënten met COPD: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie

21 januari 2026 bijgewerkt door: Ruhat Tilki, Fenerbahce University

Het effect van de pursed-lip breathing oefening op angst en fysiologische parameters na bronchoscopie bij patiënten met COPD: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie onderzoekt het effect van Pursed Lip Breathing (PLB) op angstniveaus en fysiologische parameters bij patiënten met Chronische Obstructieve Longziekte (COPD) na bronchoscopie. Hoewel bekend is dat PLB de zuurstofvoorziening en ventilatie verbetert bij longrevalidatie, is de specifieke impact ervan op de directe herstelperiode na bronchoscopie onderbelicht. Het onderzoek heeft tot doel te bepalen of door verpleegkundigen geleide PLB-interventie de hartslag, bloeddruk, zuurstofverzadiging significant verbetert en angst vermindert in vergelijking met standaardzorg.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Chronische obstructieve longziekte (COPD), die wereldwijd tot de belangrijkste oorzaken van morbiditeit en mortaliteit behoort, zal naar verwachting steeds negatievere gevolgen hebben. Wereldwijd zijn er meer dan 600 miljoen COPD-patiënten en ongeveer 2-3 miljoen in Turkije. COPD vereist een complexe en langdurige aanpak die de bijdragen van een breed scala aan professionals, specifieke soorten medicatie en geschikte monitoringapparatuur coördineert, en deze zorg zou idealiter geïntegreerd moeten worden in een systeem dat patiëntempowerment bevordert. Het bijbehorende behandelproces omvat herhaalde ziekenhuisopnames, die hoge economische kosten voor landen met zich meebrengen.

In de dynamische omgeving van de intensive care-geneeskunde is bedside bronchoscopie naar voren gekomen als een cruciaal diagnostisch en therapeutisch hulpmiddel dat de kloof overbrugt tussen traditionele longinterventies en de urgente behoeften van kritiek zieke patiënten. Bronchoscopie maakt directe visualisatie van de luchtwegen en longparenchym mogelijk en kan nuttig zijn bij het evalueren van verschillende bronchopulmonale aandoeningen en ziekten, waaronder vreemde lichamen, tumoren, infectieuze en inflammatoire processen, luchtwegobstructie en bronchopulmonale bloeding. Bronchoscopie kan ook geassocieerd worden met andere complicaties en ongemakken naast bestaande ademhalingsproblemen.

Het aanleren van ademhalingsoefeningen aan patiënten is een andere verpleegkundige interventie die de oxygenatie kan verhogen en dyspneu kan verminderen. Er zijn verschillende ademhalingsoefeningen beschikbaar, waaronder PLB. PLB is een ademhalingstechniek die wordt gebruikt om oxygenatie en ventilatie te verbeteren. Deze ademhalingstechniek omvat bewust inademen door de neus, gevolgd door een langzame en gecontroleerde uitademing door getuite of samengeknepen lippen, wat de uitademingsfase verlengt in vergelijking met de normale inspiratie-uitademingsverhouding.

Het vermogen van verpleegkundigen om snel distress te herkennen, stelt interventieteams in staat snel te reageren en verdere verslechtering te voorkomen. De literatuur toont aan dat getuite-lippen-ademhaling vitale functies en oxygenatie verbetert bij COPD-revalidatie en tijdens het herstelproces na bronchoscopie. In een recente studie vertoonden patiënten die getuite-lippen-ademhaling beoefenden tijdens de post-bronchoscopieperiode significante verbeteringen in parameters zoals zuurstofsaturatie, polssnelheid en bloeddruk in vergelijking met de controlegroep. Studies die het effect van deze techniek op angst en onmiddellijke fysiologische parameters bij COPD-patiënten tijdens de bronchoscopieprocedure onderzoeken, zijn echter beperkt. Deze studie werd opgezet als een gerandomiseerde gecontroleerde studie om het effect van PLB-toepassing op angstniveaus en fysiologische parameters (hartslag, bloeddruk, zuurstofsaturatie) bij patiënten met COPD na bronchoscopie te bepalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Turkije (Türkiye), 34840
        • Süreyyapaşa Göğüs Hastalıkları ve Göğüs Cerrahisi EAH

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Patiënten met de diagnose COPD
  • Patiënten die een elektieve bronchoscopie onder sedatie ondergaan
  • Patiënten van 18 tot 80 jaar oud
  • Patiënten die volledig georiënteerd, bij bewustzijn en in staat zijn te communiceren

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die een spoedbronchoscopie ondergaan
  • Patiënten met hemodynamische instabiliteit vóór de procedure (systolische bloeddruk <90 mmHg of >180 mmHg)
  • Patiënten met ernstig gehoor- of cognitief letsel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Routinematige zorg
Er zal normale verpleegkundige zorg zijn
Experimenteel: PLB + Routinezorg
Na een bewuste inademing door de neus, houdt het in dat men langzaam en gecontroleerd uitademt door getuite lippen; dit verlengt de uitademingsfase in vergelijking met de normale inademing-uitademing ratio.
De Pursed-Lip Breathing-oefening zal worden uitgevoerd. Na een bewuste inademing door de neus, omvat het langzaam en gecontroleerd uitademen door getuite lippen; dit verlengt de uitademingsfase vergeleken met de normale inademing-uitademing verhouding.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het niveau van toestandsangst
Tijdsspanne: Baseline (pre-procedure) en onmiddellijk na de bronchoscopie procedure (tot 30 minuten).
Het angstniveau wordt beoordeeld met behulp van de State-Trait Anxiety Inventory (STAI), specifiek de State Anxiety subschaal (STAI-S). De schaal bestaat uit 20 items. De totaalscores variëren van een minimum van 20 tot een maximum van 80. Hogere scores wijzen op hogere angstniveaus (slechtere uitkomst), terwijl lagere scores op lagere angstniveaus duiden.
Baseline (pre-procedure) en onmiddellijk na de bronchoscopie procedure (tot 30 minuten).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Zuurstofsaturatie (SpO2)
Tijdsspanne: Baseline, tijdens de procedure, en direct na de procedure. Baseline, tijdens de procedure, en direct na de procedure. (30 minuten voor en na de procedure.)
Gemeten via pulsoximetrie. Waarden worden geregistreerd als een percentage (%). Hogere waarden duiden op een betere fysiologische zuurstofstatus. Meeteenheid: Percentage zuurstofsaturatie
Baseline, tijdens de procedure, en direct na de procedure. Baseline, tijdens de procedure, en direct na de procedure. (30 minuten voor en na de procedure.)
Verandering in hartslag
Tijdsspanne: Baseline, tijdens de procedure en direct na de procedure (tot 30 minuten).
Gemeten via pulsoximetrie of hartmonitor. Waarden worden geregistreerd als slagen per minuut (bpm). Lagere waarden (binnen het normale bereik) duiden over het algemeen op minder fysiologische stress.
Baseline, tijdens de procedure en direct na de procedure (tot 30 minuten).
Verandering in Systolische Bloeddruk
Tijdsspanne: Baseline (pre-procedure), tijdens de procedure en onmiddellijk na de procedure (tot 30 minuten).
Gemeten via een niet-invasieve bloeddrukmanchet. Waarden worden geregistreerd in millimeters kwik (mmHg).
Baseline (pre-procedure), tijdens de procedure en onmiddellijk na de procedure (tot 30 minuten).
Verandering in diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Baseline (pre-procedure), tijdens de procedure en direct na de procedure (tot 30 minuten).
Gemeten via een niet-invasieve bloeddrukmanchet. Waarden worden geregistreerd in millimeters kwik (mmHg).
Baseline (pre-procedure), tijdens de procedure en direct na de procedure (tot 30 minuten).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

28 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

28 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

21 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COPD

Klinische onderzoeken op Oefening voor samengeknepen-lippen-ademhaling en Routinezorg

Abonneren