- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07361978
Het Effect van Pursed-Lip Ademhalingsoefeningen op Angst en Fysiologische Parameters Na Bronchoscopie bij Patiënten met COPD: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
Het effect van de pursed-lip breathing oefening op angst en fysiologische parameters na bronchoscopie bij patiënten met COPD: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische obstructieve longziekte (COPD), die wereldwijd tot de belangrijkste oorzaken van morbiditeit en mortaliteit behoort, zal naar verwachting steeds negatievere gevolgen hebben. Wereldwijd zijn er meer dan 600 miljoen COPD-patiënten en ongeveer 2-3 miljoen in Turkije. COPD vereist een complexe en langdurige aanpak die de bijdragen van een breed scala aan professionals, specifieke soorten medicatie en geschikte monitoringapparatuur coördineert, en deze zorg zou idealiter geïntegreerd moeten worden in een systeem dat patiëntempowerment bevordert. Het bijbehorende behandelproces omvat herhaalde ziekenhuisopnames, die hoge economische kosten voor landen met zich meebrengen.
In de dynamische omgeving van de intensive care-geneeskunde is bedside bronchoscopie naar voren gekomen als een cruciaal diagnostisch en therapeutisch hulpmiddel dat de kloof overbrugt tussen traditionele longinterventies en de urgente behoeften van kritiek zieke patiënten. Bronchoscopie maakt directe visualisatie van de luchtwegen en longparenchym mogelijk en kan nuttig zijn bij het evalueren van verschillende bronchopulmonale aandoeningen en ziekten, waaronder vreemde lichamen, tumoren, infectieuze en inflammatoire processen, luchtwegobstructie en bronchopulmonale bloeding. Bronchoscopie kan ook geassocieerd worden met andere complicaties en ongemakken naast bestaande ademhalingsproblemen.
Het aanleren van ademhalingsoefeningen aan patiënten is een andere verpleegkundige interventie die de oxygenatie kan verhogen en dyspneu kan verminderen. Er zijn verschillende ademhalingsoefeningen beschikbaar, waaronder PLB. PLB is een ademhalingstechniek die wordt gebruikt om oxygenatie en ventilatie te verbeteren. Deze ademhalingstechniek omvat bewust inademen door de neus, gevolgd door een langzame en gecontroleerde uitademing door getuite of samengeknepen lippen, wat de uitademingsfase verlengt in vergelijking met de normale inspiratie-uitademingsverhouding.
Het vermogen van verpleegkundigen om snel distress te herkennen, stelt interventieteams in staat snel te reageren en verdere verslechtering te voorkomen. De literatuur toont aan dat getuite-lippen-ademhaling vitale functies en oxygenatie verbetert bij COPD-revalidatie en tijdens het herstelproces na bronchoscopie. In een recente studie vertoonden patiënten die getuite-lippen-ademhaling beoefenden tijdens de post-bronchoscopieperiode significante verbeteringen in parameters zoals zuurstofsaturatie, polssnelheid en bloeddruk in vergelijking met de controlegroep. Studies die het effect van deze techniek op angst en onmiddellijke fysiologische parameters bij COPD-patiënten tijdens de bronchoscopieprocedure onderzoeken, zijn echter beperkt. Deze studie werd opgezet als een gerandomiseerde gecontroleerde studie om het effect van PLB-toepassing op angstniveaus en fysiologische parameters (hartslag, bloeddruk, zuurstofsaturatie) bij patiënten met COPD na bronchoscopie te bepalen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ruhat Tilki, PhD Candidate
- Telefoonnummer: +90 553 514 98 10
- E-mail: ruhat.tilki@fbu.edu.tr
Studie Locaties
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Turkije (Türkiye), 34840
- Süreyyapaşa Göğüs Hastalıkları ve Göğüs Cerrahisi EAH
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Patiënten met de diagnose COPD
- Patiënten die een elektieve bronchoscopie onder sedatie ondergaan
- Patiënten van 18 tot 80 jaar oud
- Patiënten die volledig georiënteerd, bij bewustzijn en in staat zijn te communiceren
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die een spoedbronchoscopie ondergaan
- Patiënten met hemodynamische instabiliteit vóór de procedure (systolische bloeddruk <90 mmHg of >180 mmHg)
- Patiënten met ernstig gehoor- of cognitief letsel
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Routinematige zorg
Er zal normale verpleegkundige zorg zijn
|
|
|
Experimenteel: PLB + Routinezorg
Na een bewuste inademing door de neus, houdt het in dat men langzaam en gecontroleerd uitademt door getuite lippen; dit verlengt de uitademingsfase in vergelijking met de normale inademing-uitademing ratio.
|
De Pursed-Lip Breathing-oefening zal worden uitgevoerd.
Na een bewuste inademing door de neus, omvat het langzaam en gecontroleerd uitademen door getuite lippen; dit verlengt de uitademingsfase vergeleken met de normale inademing-uitademing verhouding.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het niveau van toestandsangst
Tijdsspanne: Baseline (pre-procedure) en onmiddellijk na de bronchoscopie procedure (tot 30 minuten).
|
Het angstniveau wordt beoordeeld met behulp van de State-Trait Anxiety Inventory (STAI), specifiek de State Anxiety subschaal (STAI-S).
De schaal bestaat uit 20 items.
De totaalscores variëren van een minimum van 20 tot een maximum van 80. Hogere scores wijzen op hogere angstniveaus (slechtere uitkomst), terwijl lagere scores op lagere angstniveaus duiden.
|
Baseline (pre-procedure) en onmiddellijk na de bronchoscopie procedure (tot 30 minuten).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Zuurstofsaturatie (SpO2)
Tijdsspanne: Baseline, tijdens de procedure, en direct na de procedure. Baseline, tijdens de procedure, en direct na de procedure. (30 minuten voor en na de procedure.)
|
Gemeten via pulsoximetrie.
Waarden worden geregistreerd als een percentage (%).
Hogere waarden duiden op een betere fysiologische zuurstofstatus.
Meeteenheid: Percentage zuurstofsaturatie
|
Baseline, tijdens de procedure, en direct na de procedure. Baseline, tijdens de procedure, en direct na de procedure. (30 minuten voor en na de procedure.)
|
|
Verandering in hartslag
Tijdsspanne: Baseline, tijdens de procedure en direct na de procedure (tot 30 minuten).
|
Gemeten via pulsoximetrie of hartmonitor.
Waarden worden geregistreerd als slagen per minuut (bpm).
Lagere waarden (binnen het normale bereik) duiden over het algemeen op minder fysiologische stress.
|
Baseline, tijdens de procedure en direct na de procedure (tot 30 minuten).
|
|
Verandering in Systolische Bloeddruk
Tijdsspanne: Baseline (pre-procedure), tijdens de procedure en onmiddellijk na de procedure (tot 30 minuten).
|
Gemeten via een niet-invasieve bloeddrukmanchet.
Waarden worden geregistreerd in millimeters kwik (mmHg).
|
Baseline (pre-procedure), tijdens de procedure en onmiddellijk na de procedure (tot 30 minuten).
|
|
Verandering in diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Baseline (pre-procedure), tijdens de procedure en direct na de procedure (tot 30 minuten).
|
Gemeten via een niet-invasieve bloeddrukmanchet.
Waarden worden geregistreerd in millimeters kwik (mmHg).
|
Baseline (pre-procedure), tijdens de procedure en direct na de procedure (tot 30 minuten).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 133.2025fbu
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op COPD
-
University Medical Center GroningenVoltooid
-
Ryme Medical, Inc.Nog niet aan het wervenCOPD | Longziekte, chronisch obstructief | COPD-patiënten | COPD acute exacerbatie | COPD (chronische obstructieve longziekte) | Longziekte Luchtwegen | COPD-exacerbaties
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity Hospital, Geneva; Cantonal Hospital St. Gallen, SwitzerlandNog niet aan het werven
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiWerving
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Werving
-
Sir Run Run Shaw HospitalWerving
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Werving
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Werving
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalWerving
-
China-Japan Friendship HospitalNog niet aan het werven
Klinische onderzoeken op Oefening voor samengeknepen-lippen-ademhaling en Routinezorg
-
North Tyneside General HospitalNorthumbria UniversityVoltooidChronische obstructieve longziekteVerenigd Koninkrijk