Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv cvičení dýchání se stáhnutými rty na úzkost a fyziologické parametry po bronchoskopii u pacientů s CHOPN: Randomizovaná kontrolovaná studie

21. ledna 2026 aktualizováno: Ruhat Tilki, Fenerbahce University

Vliv cvičení dýchání se sevřenými rty na úzkost a fyziologické parametry po bronchoskopii u pacientů s CHOPN: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato randomizovaná kontrolovaná studie zkoumá účinek dýchání s přivřenými rty (PLB) na úroveň úzkosti a fyziologické parametry u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) po bronchoskopii. Zatímco je známo, že PLB zlepšuje oxygenaci a ventilaci v plicní rehabilitaci, jeho konkrétní dopad na bezprostřední období zotavení po bronchoskopii je málo prozkoumán. Studie si klade za cíl zjistit, zda intervence PLB vedená sestrou významně zlepšuje srdeční frekvenci, krevní tlak, saturaci kyslíkem a snižuje úzkost ve srovnání se standardní péčí.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN), která patří mezi hlavní příčiny nemocnosti a úmrtnosti na celém světě, bude mít pravděpodobně stále negativnější důsledky. Na celém světě je více než 600 milionů pacientů s CHOPN a přibližně 2–3 miliony v Turecku. CHOPN vyžaduje komplexní a dlouhodobou reakci, která koordinuje přínosy široké škály odborníků, specifických typů léků a vhodných monitorovacích zařízení, a tato péče by měla být ideálně integrována do systému, který podporuje posílení postavení pacienta. Související léčebný proces zahrnuje opakované hospitalizace, které zemím přinášejí vysoké ekonomické náklady.

V dynamickém prostředí intenzivní medicíny se bronchoskopie u lůžka stala klíčovým diagnostickým a terapeutickým nástrojem, který překlenuje propast mezi tradičními plicními zákroky a naléhavými potřebami kriticky nemocných pacientů. Bronchoskopie umožňuje přímou vizualizaci dýchacích cest a plicního parenchymu a může být užitečná při hodnocení různých bronchopulmonálních stavů a onemocnění, včetně cizích těles, nádorů, infekčních a zánětlivých procesů, obstrukce dýchacích cest a bronchopulmonálního krvácení. Bronchoskopie může být také spojena s dalšími komplikacemi a nepohodlím nad rámec stávajících problémů dýchacího systému.

Výuka pacientů v dechových cvičeních je další ošetřovatelskou intervencí, která může zvýšit oxygenaci a snížit dušnost. K dispozici jsou různá dechová cvičení, včetně PLB. PLB je dechová technika používaná ke zlepšení oxygenace a ventilace. Tato dechová technika zahrnuje vědomé vdechování nosem, následované pomalým a kontrolovaným výdechem přes zašpulené nebo sevřené rty, což prodlužuje fázi výdechu ve srovnání s normálním poměrem nádechu a výdechu.

Schopnost sester včas rozpoznat tíseň umožňuje intervenčním týmům rychle reagovat a zabránit dalšímu zhoršení. Literatura ukazuje, že dýchání se zašpulenými rty zlepšuje vitální funkce a oxygenaci při rehabilitaci CHOPN a během procesu zotavení po bronchoskopii. V nedávné studii pacienti, kteří praktikovali dýchání se zašpulenými rty v období po bronchoskopii, vykazovali významná zlepšení parametrů, jako je saturace kyslíkem, tepová frekvence a krevní tlak, ve srovnání s kontrolní skupinou. Studie zkoumající vliv této techniky na úzkost a okamžité fyziologické parametry u pacientů s CHOPN během bronchoskopického vyšetření jsou však omezené. Tato studie byla navržena jako randomizovaná kontrolovaná studie s cílem určit vliv aplikace PLB na úroveň úzkosti a fyziologické parametry (tepová frekvence, krevní tlak, saturace kyslíkem) u pacientů s CHOPN po bronchoskopii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Turecko (Türkiye), 34840
        • Süreyyapaşa Göğüs Hastalıkları ve Göğüs Cerrahisi EAH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou CHOPN
  • Pacienti podstupující elektivní bronchoskopii v sedaci
  • Pacienti ve věku 18 - 80 let
  • Pacienti, kteří jsou plně orientovaní, při vědomí a schopní komunikace

Vylučovací kritéria:

  • Pacienti podstupující urgentní bronchoskopii
  • Pacienti s hemodynamickou nestabilitou před výkonem (systolický krevní tlak <90 mmHg nebo >180 mmHg)
  • Pacienti s těžkou sluchovou nebo kognitivní poruchou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Rutinní péče
Bude poskytována standardní ošetřovatelská péče
Experimentální: PLB + Rutinní péče
Po vědomém nádechu nosem zahrnuje pomalý a kontrolovaný výdech sešpulenými rty; to prodlužuje fázi výdechu ve srovnání s normálním poměrem nádech-výdech.
Bude provedeno cvičení dýchání s přimhouřenými rty. Po vědomém nádechu nosem zahrnuje pomalý a kontrolovaný výdech přimhouřenými rty; to prodlužuje fázi výdechu ve srovnání s normálním poměrem nádechu a výdechu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úrovně stavové úzkosti
Časové okno: Výchozí hodnoty (před výkonem) a bezprostředně po bronchoskopickém výkonu (až do 30 minut).
Úroveň úzkosti bude hodnocena pomocí dotazníku State-Trait Anxiety Inventory (STAI), konkrétně subškály State Anxiety (STAI-S). Škála se skládá z 20 položek. Celkové skóre se pohybuje od minima 20 do maxima 80. Vyšší skóre ukazuje vyšší úroveň úzkosti (horší výsledek), zatímco nižší skóre ukazuje nižší úroveň úzkosti.
Výchozí hodnoty (před výkonem) a bezprostředně po bronchoskopickém výkonu (až do 30 minut).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna saturace kyslíkem (SpO2)
Časové okno: Výchozí hodnota, během výkonu a bezprostředně po výkonu. Výchozí hodnota, během výkonu a bezprostředně po výkonu. (30 minut před a po výkonu.)
Měří se pomocí pulzní oxymetrie. Hodnoty se zaznamenávají v procentech (%). Vyšší hodnoty indikují lepší fyziologický stav okysličení. Jednotka měření: Procento saturace kyslíkem
Výchozí hodnota, během výkonu a bezprostředně po výkonu. Výchozí hodnota, během výkonu a bezprostředně po výkonu. (30 minut před a po výkonu.)
Změna srdeční frekvence
Časové okno: Výchozí stav, během zákroku a bezprostředně po zákroku (až 30 minut).
Měřeno pulzním oxymetrem nebo kardiomonitorem. Hodnoty jsou zaznamenávány jako údery za minutu (bpm). Nižší hodnoty (v rámci normálního rozmezí) obecně ukazují na nižší fyziologickou zátěž.
Výchozí stav, během zákroku a bezprostředně po zákroku (až 30 minut).
Změna systolického krevního tlaku
Časové okno: Baseline (před výkonem), během výkonu a bezprostředně po výkonu (až 30 minut).
Měřeno neinvazivní manžetou pro měření krevního tlaku.
Hodnoty jsou zaznamenány v milimetrech rtuti (mmHg).
Baseline (před výkonem), během výkonu a bezprostředně po výkonu (až 30 minut).
Změna diastolického krevního tlaku
Časové okno: Výchozí stav (před výkonem), během výkonu a bezprostředně po výkonu (až 30 minut).
Měření pomocí neinvazivní manžety na měření krevního tlaku. Hodnoty jsou zaznamenávány v milimetrech rtuti (mmHg).
Výchozí stav (před výkonem), během výkonu a bezprostředně po výkonu (až 30 minut).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

28. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

21. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COPD

Předplatit