Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av leppe-pust-øvelser på angst og fysiologiske parametere etter bronkoskopi hos pasienter med KOLS: En randomisert kontrollert studie

21. januar 2026 oppdatert av: Ruhat Tilki, Fenerbahce University

Effekten av leppe-bremse-øvelser på angst og fysiologiske parametere etter bronkoskopi hos pasienter med KOLS: En randomisert kontrollert studie

Denne randomiserte kontrollerte studien undersøker effekten av Pursed Lip Breathing (PLB) på angstnivåer og fysiologiske parametre hos pasienter med Kronisk Obstruktiv Lungesykdom (KOLS) etter bronkoskopi. Mens PLB er kjent for å forbedre oksygenering og ventilasjon i pulmonell rehabilitering, er dens spesifikke innvirkning på den umiddelbare gjenoppretningsperioden etter bronkoskopi understudert. Studien har som mål å fastslå om sykepleierledet PLB-intervensjon signifikant forbedrer hjertefrekvens, blodtrykk, oksygenmetning og reduserer angst sammenlignet med standard behandling.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), som er blant de ledende årsakene til sykelighet og dødelighet verden over, forventes å ha stadig mer negative konsekvenser. Det er over 600 millioner KOLS-pasienter verden over og omtrent 2–3 millioner i Tyrkia. KOLS krever en kompleks og langsiktig respons som koordinerer bidrag fra et bredt spekter av fagpersoner, spesifikke typer medisiner og passende overvåkingsutstyr, og denne omsorgen bør ideelt sett integreres i et system som fremmer pasientens egenmakt. Den tilhørende behandlingsprosessen involverer gjentatte sykehusinnleggelser, som påfører land høye økonomiske kostnader.

I den dynamiske miljøet innen intensivmedisin har sengeliggende bronkoskopi fremstått som et avgjørende diagnostisk og terapeutisk verktøy som bygger bro mellom tradisjonelle lungeintervensjoner og de akutte behovene til kritisk syke pasienter. Bronkoskopi muliggjør direkte visualisering av luftveiene og lungens parenchym og kan være nyttig for å evaluere ulike bronkopulmonale tilstander og sykdommer, inkludert fremmedlegemer, svulster, infeksiøse og inflammatoriske prosesser, luftveiobstruksjon og bronkopulmonal blødning. Bronkoskopi kan også være assosiert med andre komplikasjoner og ubehag utover eksisterende luftveisproblemer.

Å lære pasienter pusteteknikker er en annen sykepleieintervensjon som kan øke oksygeneringen og redusere dyspné. Ulike pusteteknikker er tilgjengelige, inkludert PLB. PLB er en pusteteknikk som brukes for å forbedre oksygenering og ventilasjon. Denne pusteteknikken innebærer bevisst innånding gjennom nesen, etterfulgt av en langsom og kontrollert utånding gjennom sammenpressede eller knipede lepper, som forlenger utåndingsfasen sammenlignet med det normale forholdet mellom inn- og utånding.

Sykepleiernes evne til raskt å gjenkjenne nød muliggjør at intervensjonsteam kan svare raskt og forhindre ytterligere forverring. Litteraturen viser at leppebremsepust forbedrer vitale tegn og oksygenering i KOLS-rehabilitering og under gjenoppretningsprosessen etter bronkoskopi. I en nylig studie viste pasienter som praktiserte leppebremsepust i perioden etter bronkoskopi betydelige forbedringer i parametere som oksygenmetning, pulsrate og blodtrykk sammenlignet med kontrollgruppen. Imidlertid er studier som undersøker effekten av denne teknikken på angst og umiddelbare fysiologiske parametere hos KOLS-pasienter under bronkoskopiproceduren begrenset. Denne studien ble designet som en randomisert kontrollert studie for å fastslå effekten av PLB-applikasjon på angstnivåer og fysiologiske parametere (hjertefrekvens, blodtrykk, oksygenmetning) hos pasienter med KOLS etter bronkoskopi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Tyrkia (Türkiye), 34840
        • Süreyyapaşa Göğüs Hastalıkları ve Göğüs Cerrahisi EAH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med KOLS
  • Pasienter som gjennomgår elektiv bronkoskopi under sedasjon
  • Pasienter i alderen 18–80 år
  • Pasienter som er fullt orienterte, bevisste og i stand til å kommunisere

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår akutt bronkoskopi
  • Pasienter med hemodynamisk ustabilitet før prosedyren (systolisk blodtrykk <90 mmHg eller >180 mmHg)
  • Pasienter med alvorlig hørsels- eller kognitiv svikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Rutinemessig behandling
Det vil være normal sykepleie
Eksperimentell: PLB + Rutinemessig behandling
Etter en bevisst innånding gjennom nesen, innebærer det å puste ut sakte og kontrollert gjennom sammentrukne lepper; dette forlenger utåndingsfasen sammenlignet med det normale innåndings-utåndingsforholdet.
Pursed-Lip Breathing-øvelsen vil bli utført.
Etter en bevisst innånding gjennom nesen, innebærer den en langsom og kontrollert utånding gjennom sammenpressede lepper; dette forlenger utåndingsfasen sammenlignet med det normale innåndings-utåndingsforholdet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i tilstandsangstnivå
Tidsramme: Baseline (Før inngrepet) og umiddelbart etter bronkoskopiproceduren (opptil 30 minutter).
Angstnivåer vil bli vurdert ved bruk av State-Trait Anxiety Inventory (STAI), spesifikt delskalaen for situasjonsbetinget angst (STAI-S). Skalaen består av 20 punkter. Totalskårer varierer fra et minimum på 20 til et maksimum på 80. Høyere skårer indikerer høyere angstnivåer (dårligere utfall), mens lavere skårer indikerer lavere angstnivåer.
Baseline (Før inngrepet) og umiddelbart etter bronkoskopiproceduren (opptil 30 minutter).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i oksygenmetning (SpO₂)
Tidsramme: Utgangspunkt, under prosedyren, og umiddelbart etter prosedyren. Utgangspunkt, under prosedyren, og umiddelbart etter prosedyren. (30 minutter før og etter prosedyren.)
Målt via pulsoximetri. Verdier registreres i prosent (%). Høyere verdier indikerer bedre fysiologisk oksygeneringsstatus. Måleenhet: Prosentvis oksygenmetning
Utgangspunkt, under prosedyren, og umiddelbart etter prosedyren. Utgangspunkt, under prosedyren, og umiddelbart etter prosedyren. (30 minutter før og etter prosedyren.)
Endring i hjertefrekvens
Tidsramme: Baseline, under prosedyren og umiddelbart etter prosedyren (opptil 30 minutter).
Målt via pulsoximetri eller hjerteovervåker. Verdier registreres som slag per minutt (spm). Lavere verdier (innenfor normalt område) indikerer vanligvis lavere fysiologisk stress.
Baseline, under prosedyren og umiddelbart etter prosedyren (opptil 30 minutter).
Endring i systolisk blodtrykk
Tidsramme: Baseline (før prosedyren), under prosedyren og umiddelbart etter prosedyren (opptil 30 minutter).
Målt via ikke-invasivt blodtrykksmansjett. Verdier registreres i millimeter kvikksølv (mmHg).
Baseline (før prosedyren), under prosedyren og umiddelbart etter prosedyren (opptil 30 minutter).
Endring i diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Baseline (før prosedyren), under prosedyren og umiddelbart etter prosedyren (opp til 30 minutter).
Målt via ikke-invasiv blodtrykksmansjett. Verdier registreres i millimeter kvikksølv (mmHg).
Baseline (før prosedyren), under prosedyren og umiddelbart etter prosedyren (opp til 30 minutter).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

28. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

28. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

21. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

23. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på KOLS

Kliniske studier på Pursed-Lip Breathing-øvelse og rutinemessig behandling

Abonnere