- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07361978
Effekten av leppe-pust-øvelser på angst og fysiologiske parametere etter bronkoskopi hos pasienter med KOLS: En randomisert kontrollert studie
Effekten av leppe-bremse-øvelser på angst og fysiologiske parametere etter bronkoskopi hos pasienter med KOLS: En randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), som er blant de ledende årsakene til sykelighet og dødelighet verden over, forventes å ha stadig mer negative konsekvenser. Det er over 600 millioner KOLS-pasienter verden over og omtrent 2–3 millioner i Tyrkia. KOLS krever en kompleks og langsiktig respons som koordinerer bidrag fra et bredt spekter av fagpersoner, spesifikke typer medisiner og passende overvåkingsutstyr, og denne omsorgen bør ideelt sett integreres i et system som fremmer pasientens egenmakt. Den tilhørende behandlingsprosessen involverer gjentatte sykehusinnleggelser, som påfører land høye økonomiske kostnader.
I den dynamiske miljøet innen intensivmedisin har sengeliggende bronkoskopi fremstått som et avgjørende diagnostisk og terapeutisk verktøy som bygger bro mellom tradisjonelle lungeintervensjoner og de akutte behovene til kritisk syke pasienter. Bronkoskopi muliggjør direkte visualisering av luftveiene og lungens parenchym og kan være nyttig for å evaluere ulike bronkopulmonale tilstander og sykdommer, inkludert fremmedlegemer, svulster, infeksiøse og inflammatoriske prosesser, luftveiobstruksjon og bronkopulmonal blødning. Bronkoskopi kan også være assosiert med andre komplikasjoner og ubehag utover eksisterende luftveisproblemer.
Å lære pasienter pusteteknikker er en annen sykepleieintervensjon som kan øke oksygeneringen og redusere dyspné. Ulike pusteteknikker er tilgjengelige, inkludert PLB. PLB er en pusteteknikk som brukes for å forbedre oksygenering og ventilasjon. Denne pusteteknikken innebærer bevisst innånding gjennom nesen, etterfulgt av en langsom og kontrollert utånding gjennom sammenpressede eller knipede lepper, som forlenger utåndingsfasen sammenlignet med det normale forholdet mellom inn- og utånding.
Sykepleiernes evne til raskt å gjenkjenne nød muliggjør at intervensjonsteam kan svare raskt og forhindre ytterligere forverring. Litteraturen viser at leppebremsepust forbedrer vitale tegn og oksygenering i KOLS-rehabilitering og under gjenoppretningsprosessen etter bronkoskopi. I en nylig studie viste pasienter som praktiserte leppebremsepust i perioden etter bronkoskopi betydelige forbedringer i parametere som oksygenmetning, pulsrate og blodtrykk sammenlignet med kontrollgruppen. Imidlertid er studier som undersøker effekten av denne teknikken på angst og umiddelbare fysiologiske parametere hos KOLS-pasienter under bronkoskopiproceduren begrenset. Denne studien ble designet som en randomisert kontrollert studie for å fastslå effekten av PLB-applikasjon på angstnivåer og fysiologiske parametere (hjertefrekvens, blodtrykk, oksygenmetning) hos pasienter med KOLS etter bronkoskopi.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ruhat Tilki, PhD Candidate
- Telefonnummer: +90 553 514 98 10
- E-post: ruhat.tilki@fbu.edu.tr
Studiesteder
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Tyrkia (Türkiye), 34840
- Süreyyapaşa Göğüs Hastalıkları ve Göğüs Cerrahisi EAH
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert med KOLS
- Pasienter som gjennomgår elektiv bronkoskopi under sedasjon
- Pasienter i alderen 18–80 år
- Pasienter som er fullt orienterte, bevisste og i stand til å kommunisere
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår akutt bronkoskopi
- Pasienter med hemodynamisk ustabilitet før prosedyren (systolisk blodtrykk <90 mmHg eller >180 mmHg)
- Pasienter med alvorlig hørsels- eller kognitiv svikt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Rutinemessig behandling
Det vil være normal sykepleie
|
|
|
Eksperimentell: PLB + Rutinemessig behandling
Etter en bevisst innånding gjennom nesen, innebærer det å puste ut sakte og kontrollert gjennom sammentrukne lepper; dette forlenger utåndingsfasen sammenlignet med det normale innåndings-utåndingsforholdet.
|
Pursed-Lip Breathing-øvelsen vil bli utført.
Etter en bevisst innånding gjennom nesen, innebærer den en langsom og kontrollert utånding gjennom sammenpressede lepper; dette forlenger utåndingsfasen sammenlignet med det normale innåndings-utåndingsforholdet. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i tilstandsangstnivå
Tidsramme: Baseline (Før inngrepet) og umiddelbart etter bronkoskopiproceduren (opptil 30 minutter).
|
Angstnivåer vil bli vurdert ved bruk av State-Trait Anxiety Inventory (STAI), spesifikt delskalaen for situasjonsbetinget angst (STAI-S).
Skalaen består av 20 punkter.
Totalskårer varierer fra et minimum på 20 til et maksimum på 80. Høyere skårer indikerer høyere angstnivåer (dårligere utfall), mens lavere skårer indikerer lavere angstnivåer.
|
Baseline (Før inngrepet) og umiddelbart etter bronkoskopiproceduren (opptil 30 minutter).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i oksygenmetning (SpO₂)
Tidsramme: Utgangspunkt, under prosedyren, og umiddelbart etter prosedyren. Utgangspunkt, under prosedyren, og umiddelbart etter prosedyren. (30 minutter før og etter prosedyren.)
|
Målt via pulsoximetri.
Verdier registreres i prosent (%).
Høyere verdier indikerer bedre fysiologisk oksygeneringsstatus.
Måleenhet: Prosentvis oksygenmetning
|
Utgangspunkt, under prosedyren, og umiddelbart etter prosedyren. Utgangspunkt, under prosedyren, og umiddelbart etter prosedyren. (30 minutter før og etter prosedyren.)
|
|
Endring i hjertefrekvens
Tidsramme: Baseline, under prosedyren og umiddelbart etter prosedyren (opptil 30 minutter).
|
Målt via pulsoximetri eller hjerteovervåker.
Verdier registreres som slag per minutt (spm).
Lavere verdier (innenfor normalt område) indikerer vanligvis lavere fysiologisk stress.
|
Baseline, under prosedyren og umiddelbart etter prosedyren (opptil 30 minutter).
|
|
Endring i systolisk blodtrykk
Tidsramme: Baseline (før prosedyren), under prosedyren og umiddelbart etter prosedyren (opptil 30 minutter).
|
Målt via ikke-invasivt blodtrykksmansjett.
Verdier registreres i millimeter kvikksølv (mmHg).
|
Baseline (før prosedyren), under prosedyren og umiddelbart etter prosedyren (opptil 30 minutter).
|
|
Endring i diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Baseline (før prosedyren), under prosedyren og umiddelbart etter prosedyren (opp til 30 minutter).
|
Målt via ikke-invasiv blodtrykksmansjett.
Verdier registreres i millimeter kvikksølv (mmHg).
|
Baseline (før prosedyren), under prosedyren og umiddelbart etter prosedyren (opp til 30 minutter).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 133.2025fbu
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på KOLS
-
Baystate Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Illinois... og andre samarbeidspartnereTilbaketrukket
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilUniversity Hospital, Bordeaux; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier... og andre samarbeidspartnereUkjent
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
University of CalgaryAktiv, ikke rekrutterende
-
Marmara UniversityFullført
-
University Hospital, BrestFullført
-
Women's College HospitalRekruttering
-
VA Boston Healthcare SystemUkjent
-
Federal University of São PauloHar ikke rekruttert ennåCopd | IdrettsutøvereBrasil
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå
Kliniske studier på Pursed-Lip Breathing-øvelse og rutinemessig behandling
-
Riphah International UniversityFullført
-
Ataturk UniversityHar ikke rekruttert ennåLungebetennelseTyrkia (Türkiye)
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Ondokuz Mayıs UniversityHar ikke rekruttert ennåBrystkirurgi | Brystkreft | Postoperativ smerte | Angst
-
North Tyneside General HospitalNorthumbria UniversityFullført
-
Philips RespironicsFullførtKOLS | DyspnéForente stater
-
Foundation University IslamabadRekruttering