- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07361978
L'Effetto dell'Esercizio di Respirazione a Labbra Socchiuse sull'Ansia e sui Parametri Fisiologici Post-Broncoscopia in Pazienti con BPCO: Uno Studio Controllato Randomizzato
L'Effetto dell'Esercizio Respiratorio a Labbra Socchiuse sull'Ansia e sui Parametri Fisiologici Post-Broncoscopia in Pazienti con BPCO: Uno Studio Randomizzato Controllato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO), che figura tra le principali cause di morbilità e mortalità a livello mondiale, si prevede avrà conseguenze sempre più negative. Ci sono oltre 600 milioni di pazienti con BPCO in tutto il mondo e circa 2-3 milioni in Turchia. La BPCO richiede una risposta complessa e a lungo termine che coordini i contributi di una vasta gamma di professionisti, tipi specifici di farmaci e attrezzature di monitoraggio appropriate, e questa cura dovrebbe idealmente essere integrata in un sistema che promuova l'empowerment del paziente. Il processo di trattamento associato comporta ricoveri ospedalieri ripetuti, che impongono elevati costi economici ai paesi.
Nell'ambiente dinamico della medicina di terapia intensiva, la broncoscopia al letto del paziente è emersa come uno strumento diagnostico e terapeutico cruciale che colma il divario tra gli interventi polmonari tradizionali e le esigenze urgenti dei pazienti critici. La broncoscopia consente la visualizzazione diretta delle vie aeree e del parenchima polmonare e può essere utile nella valutazione di varie condizioni e malattie broncopolmonari, inclusi corpi estranei, tumori, processi infettivi e infiammatori, ostruzione delle vie aeree ed emorragia broncopolmonare. La broncoscopia può anche essere associata ad altre complicazioni e disagi oltre ai problemi esistenti del sistema respiratorio.
Insegnare esercizi di respirazione ai pazienti è un altro intervento infermieristico che può aumentare l'ossigenazione e ridurre la dispnea. Sono disponibili vari esercizi di respirazione, inclusa la PLB. La PLB è una tecnica di respirazione utilizzata per migliorare l'ossigenazione e la ventilazione. Questa tecnica di respirazione comporta un'inspirazione consapevole attraverso il naso, seguita da un'espirazione lenta e controllata attraverso le labbra socchiuse o strette, il che prolunga la fase di espirazione rispetto al normale rapporto inspirazione-espirazione.
La capacità degli infermieri di riconoscere tempestivamente il distress consente alle squadre di intervento di rispondere rapidamente e prevenire un ulteriore deterioramento. La letteratura mostra che la respirazione a labbra socchiuse migliora i segni vitali e l'ossigenazione nella riabilitazione della BPCO e durante il processo di recupero dopo la broncoscopia. In un recente studio, i pazienti che praticavano la respirazione a labbra socchiuse durante il periodo post-broncoscopia hanno mostrato miglioramenti significativi in parametri come la saturazione di ossigeno, la frequenza cardiaca e la pressione sanguigna rispetto al gruppo di controllo. Tuttavia, gli studi che esaminano l'effetto di questa tecnica sull'ansia e sui parametri fisiologici immediati nei pazienti con BPCO durante la procedura di broncoscopia sono limitati. Questo studio è stato progettato come uno studio randomizzato controllato per determinare l'effetto dell'applicazione della PLB sui livelli di ansia e sui parametri fisiologici (frequenza cardiaca, pressione sanguigna, saturazione di ossigeno) nei pazienti con BPCO dopo la broncoscopia.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ruhat Tilki, PhD Candidate
- Numero di telefono: +90 553 514 98 10
- Email: ruhat.tilki@fbu.edu.tr
Luoghi di studio
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Maltepe
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Istanbul, Maltepe, Turchia (Türkiye), 34840
- Süreyyapaşa Göğüs Hastalıkları ve Göğüs Cerrahisi EAH
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di BPCO
- Pazienti sottoposti a broncoscopia elettiva sotto sedazione
- Pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni
- Pazienti pienamente orientati, coscienti e in grado di comunicare
Criteri di esclusione:
- Pazienti sottoposti a broncoscopia d'emergenza
- Pazienti con instabilità emodinamica prima della procedura (pressione sistolica <90 mmHg o >180 mmHg)
- Pazienti con grave deficit uditivo o cognitivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Assistenza di routine
Ci sarà un'assistenza infermieristica normale
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Sperimentale: PLB + Cure di Routine
Dopo un'inspirazione consapevole attraverso il naso, consiste nell'espirare lentamente e in modo controllato attraverso le labbra socchiuse; questo prolunga la fase di espirazione rispetto al normale rapporto inspirazione-espirazione.
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Verrà eseguito l'esercizio di respirazione a labbra socchiuse.
Dopo un'inspirazione consapevole attraverso il naso, prevede un'espirazione lenta e controllata attraverso le labbra socchiuse; questo prolunga la fase di espirazione rispetto al normale rapporto inspirazione-espirazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del Livello di Ansia di Stato
Lasso di tempo: Baseline (pre-procedura) e immediatamente dopo la procedura di broncoscopia (fino a 30 minuti).
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I livelli di ansia saranno valutati utilizzando lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI), in particolare la sottoscala State Anxiety (STAI-S).
La scala è composta da 20 item.
Il punteggio totale varia da un minimo di 20 a un massimo di 80. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di ansia (peggior esito), mentre punteggi più bassi indicano livelli più bassi di ansia.
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Baseline (pre-procedura) e immediatamente dopo la procedura di broncoscopia (fino a 30 minuti).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della saturazione di ossigeno (SpO2)
Lasso di tempo: Baseline, durante la procedura e immediatamente dopo la procedura. Baseline, durante la procedura e immediatamente dopo la procedura. (30 minuti prima e dopo la procedura.)
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Misurato tramite pulsossimetria.
I valori sono registrati come percentuale (%).
Valori più alti indicano uno stato fisiologico di ossigenazione migliore.
Unità di misura: Percentuale di saturazione di ossigeno
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Baseline, durante la procedura e immediatamente dopo la procedura. Baseline, durante la procedura e immediatamente dopo la procedura. (30 minuti prima e dopo la procedura.)
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Variazione della Frequenza Cardiaca
Lasso di tempo: Baseline, durante la procedura e immediatamente dopo la procedura (fino a 30 minuti).
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Misurato tramite pulsossimetria o monitor cardiaco.
I valori sono registrati come battiti al minuto (bpm).
Valori più bassi (nell'intervallo normale) generalmente indicano uno stress fisiologico inferiore.
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Baseline, durante la procedura e immediatamente dopo la procedura (fino a 30 minuti).
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Variazione della Pressione Sistolica
Lasso di tempo: Baseline (pre-procedura), durante la procedura e immediatamente dopo la procedura (fino a 30 minuti).
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Misurato tramite bracciale per la pressione sanguigna non invasivo.
I valori sono registrati in millimetri di mercurio (mmHg).
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Baseline (pre-procedura), durante la procedura e immediatamente dopo la procedura (fino a 30 minuti).
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Variazione della Pressione Arteriosa Diastolica
Lasso di tempo: Baseline (pre-procedura), durante la procedura e immediatamente dopo la procedura (fino a 30 minuti).
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Misurato tramite bracciale per la pressione sanguigna non invasivo.
I valori sono registrati in millimetri di mercurio (mmHg).
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Baseline (pre-procedura), durante la procedura e immediatamente dopo la procedura (fino a 30 minuti).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 133.2025fbu
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