Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'Effetto dell'Esercizio di Respirazione a Labbra Socchiuse sull'Ansia e sui Parametri Fisiologici Post-Broncoscopia in Pazienti con BPCO: Uno Studio Controllato Randomizzato

21 gennaio 2026 aggiornato da: Ruhat Tilki, Fenerbahce University

L'Effetto dell'Esercizio Respiratorio a Labbra Socchiuse sull'Ansia e sui Parametri Fisiologici Post-Broncoscopia in Pazienti con BPCO: Uno Studio Randomizzato Controllato

Questo studio controllato randomizzato indaga l'effetto della Respirazione a Labbra Socchiuse (PLB) sui livelli di ansia e sui parametri fisiologici nei pazienti con Malattia Polmonare Cronica Ostruttiva (COPD) dopo una broncoscopia. Sebbene sia noto che la PLB migliori l'ossigenazione e la ventilazione nella riabilitazione polmonare, il suo impatto specifico sul periodo di recupero immediato dopo la broncoscopia è poco studiato. Lo studio mira a determinare se l'intervento di PLB guidato da infermieri migliori significativamente la frequenza cardiaca, la pressione sanguigna, la saturazione di ossigeno e riduca l'ansia rispetto alle cure standard.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

La Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO), che figura tra le principali cause di morbilità e mortalità a livello mondiale, si prevede avrà conseguenze sempre più negative. Ci sono oltre 600 milioni di pazienti con BPCO in tutto il mondo e circa 2-3 milioni in Turchia. La BPCO richiede una risposta complessa e a lungo termine che coordini i contributi di una vasta gamma di professionisti, tipi specifici di farmaci e attrezzature di monitoraggio appropriate, e questa cura dovrebbe idealmente essere integrata in un sistema che promuova l'empowerment del paziente. Il processo di trattamento associato comporta ricoveri ospedalieri ripetuti, che impongono elevati costi economici ai paesi.

Nell'ambiente dinamico della medicina di terapia intensiva, la broncoscopia al letto del paziente è emersa come uno strumento diagnostico e terapeutico cruciale che colma il divario tra gli interventi polmonari tradizionali e le esigenze urgenti dei pazienti critici. La broncoscopia consente la visualizzazione diretta delle vie aeree e del parenchima polmonare e può essere utile nella valutazione di varie condizioni e malattie broncopolmonari, inclusi corpi estranei, tumori, processi infettivi e infiammatori, ostruzione delle vie aeree ed emorragia broncopolmonare. La broncoscopia può anche essere associata ad altre complicazioni e disagi oltre ai problemi esistenti del sistema respiratorio.

Insegnare esercizi di respirazione ai pazienti è un altro intervento infermieristico che può aumentare l'ossigenazione e ridurre la dispnea. Sono disponibili vari esercizi di respirazione, inclusa la PLB. La PLB è una tecnica di respirazione utilizzata per migliorare l'ossigenazione e la ventilazione. Questa tecnica di respirazione comporta un'inspirazione consapevole attraverso il naso, seguita da un'espirazione lenta e controllata attraverso le labbra socchiuse o strette, il che prolunga la fase di espirazione rispetto al normale rapporto inspirazione-espirazione.

La capacità degli infermieri di riconoscere tempestivamente il distress consente alle squadre di intervento di rispondere rapidamente e prevenire un ulteriore deterioramento. La letteratura mostra che la respirazione a labbra socchiuse migliora i segni vitali e l'ossigenazione nella riabilitazione della BPCO e durante il processo di recupero dopo la broncoscopia. In un recente studio, i pazienti che praticavano la respirazione a labbra socchiuse durante il periodo post-broncoscopia hanno mostrato miglioramenti significativi in parametri come la saturazione di ossigeno, la frequenza cardiaca e la pressione sanguigna rispetto al gruppo di controllo. Tuttavia, gli studi che esaminano l'effetto di questa tecnica sull'ansia e sui parametri fisiologici immediati nei pazienti con BPCO durante la procedura di broncoscopia sono limitati. Questo studio è stato progettato come uno studio randomizzato controllato per determinare l'effetto dell'applicazione della PLB sui livelli di ansia e sui parametri fisiologici (frequenza cardiaca, pressione sanguigna, saturazione di ossigeno) nei pazienti con BPCO dopo la broncoscopia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Turchia (Türkiye), 34840
        • Süreyyapaşa Göğüs Hastalıkları ve Göğüs Cerrahisi EAH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di BPCO
  • Pazienti sottoposti a broncoscopia elettiva sotto sedazione
  • Pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni
  • Pazienti pienamente orientati, coscienti e in grado di comunicare

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sottoposti a broncoscopia d'emergenza
  • Pazienti con instabilità emodinamica prima della procedura (pressione sistolica <90 mmHg o >180 mmHg)
  • Pazienti con grave deficit uditivo o cognitivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Assistenza di routine
Ci sarà un'assistenza infermieristica normale
Sperimentale: PLB + Cure di Routine
Dopo un'inspirazione consapevole attraverso il naso, consiste nell'espirare lentamente e in modo controllato attraverso le labbra socchiuse; questo prolunga la fase di espirazione rispetto al normale rapporto inspirazione-espirazione.
Verrà eseguito l'esercizio di respirazione a labbra socchiuse. Dopo un'inspirazione consapevole attraverso il naso, prevede un'espirazione lenta e controllata attraverso le labbra socchiuse; questo prolunga la fase di espirazione rispetto al normale rapporto inspirazione-espirazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del Livello di Ansia di Stato
Lasso di tempo: Baseline (pre-procedura) e immediatamente dopo la procedura di broncoscopia (fino a 30 minuti).
I livelli di ansia saranno valutati utilizzando lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI), in particolare la sottoscala State Anxiety (STAI-S). La scala è composta da 20 item. Il punteggio totale varia da un minimo di 20 a un massimo di 80. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di ansia (peggior esito), mentre punteggi più bassi indicano livelli più bassi di ansia.
Baseline (pre-procedura) e immediatamente dopo la procedura di broncoscopia (fino a 30 minuti).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della saturazione di ossigeno (SpO2)
Lasso di tempo: Baseline, durante la procedura e immediatamente dopo la procedura. Baseline, durante la procedura e immediatamente dopo la procedura. (30 minuti prima e dopo la procedura.)
Misurato tramite pulsossimetria. I valori sono registrati come percentuale (%). Valori più alti indicano uno stato fisiologico di ossigenazione migliore. Unità di misura: Percentuale di saturazione di ossigeno
Baseline, durante la procedura e immediatamente dopo la procedura. Baseline, durante la procedura e immediatamente dopo la procedura. (30 minuti prima e dopo la procedura.)
Variazione della Frequenza Cardiaca
Lasso di tempo: Baseline, durante la procedura e immediatamente dopo la procedura (fino a 30 minuti).
Misurato tramite pulsossimetria o monitor cardiaco. I valori sono registrati come battiti al minuto (bpm). Valori più bassi (nell'intervallo normale) generalmente indicano uno stress fisiologico inferiore.
Baseline, durante la procedura e immediatamente dopo la procedura (fino a 30 minuti).
Variazione della Pressione Sistolica
Lasso di tempo: Baseline (pre-procedura), durante la procedura e immediatamente dopo la procedura (fino a 30 minuti).
Misurato tramite bracciale per la pressione sanguigna non invasivo. I valori sono registrati in millimetri di mercurio (mmHg).
Baseline (pre-procedura), durante la procedura e immediatamente dopo la procedura (fino a 30 minuti).
Variazione della Pressione Arteriosa Diastolica
Lasso di tempo: Baseline (pre-procedura), durante la procedura e immediatamente dopo la procedura (fino a 30 minuti).
Misurato tramite bracciale per la pressione sanguigna non invasivo. I valori sono registrati in millimetri di mercurio (mmHg).
Baseline (pre-procedura), durante la procedura e immediatamente dopo la procedura (fino a 30 minuti).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

28 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

28 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

21 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su BPCO

Sottoscrivi