Système Thérapeutique Multimodal Piloté par l'IA avec Intégration de la Réalité Virtuelle pour les Troubles Anxieux chez les Adolescents
Système Thérapeutique Multimodal Piloté par IA avec Intégration de Réalité Virtuelle pour les Troubles Anxieux chez les Adolescents
De nombreux jeunes au Moyen-Orient sont confrontés à des problèmes d'anxiété, et la stigmatisation sociale les empêche souvent de demander de l'aide. Les discussions habituelles des médecins manquent parfois le bon diagnostic, et la plupart des traitements ne ciblent qu'une partie de l'anxiété (pensées, sentiments ou réactions corporelles). Cette étude a testé une application mobile gratuite conçue pour aider les adolescents de 13 à 19 ans à mieux gérer leur anxiété seuls ou avec un soutien.
L'application utilise l'intelligence artificielle (IA) pour discuter avec les utilisateurs, poser des questions basées sur des directives médicales standard, et suggérer un plan personnalisé. Elle combine quatre styles de thérapie éprouvés :
- Thérapie cognitivo-comportementale (TCC) - aide à changer les pensées et comportements inutiles
- Thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) - enseigne à accepter les sentiments tout en se concentrant sur ce qui compte
- Thérapie cognitive basée sur la pleine conscience (MBCT) - combine la pleine conscience avec des moyens de gérer les pensées négatives
- Réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR) - utilise des exercices de pleine conscience pour réduire le stress
Les utilisateurs peuvent également écrire dans un journal privé, revoir leurs entrées passées pour suivre les schémas, rejoindre des sessions de groupe en vidéo avec d'autres adolescents (après une courte vérification d'aptitude pour assurer une bonne adéquation), et essayer des exercices de réalité virtuelle pour affronter les peurs en toute sécurité. L'application fonctionne dans de nombreuses langues, y compris les dialectes arabes égyptiens, garde les discussions privées et cryptées, et ne partage des informations avec un psychiatre pour une aide au diagnostic que si nécessaire. Elle utilise également l'IA pour lire les expressions faciales et le ton de la voix pour un retour en temps réel sur les émotions.
Nous avons recruté 587 adolescents (certains ont utilisé l'application, d'autres non en tant que groupe de comparaison) et avons mesuré dans quelle mesure l'application diagnostiquait l'anxiété et réduisait les symptômes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les troubles anxieux présentent une prévalence croissante au Moyen-Orient (estimée à 6,33 % selon des données récentes), aggravée par une stigmatisation culturelle qui limite la recherche d'aide. Les entretiens diagnostiques conventionnels sont sujets à des erreurs de classification, et les thérapies unimodales échouent souvent à aborder toutes les dimensions cognitives, émotionnelles et physiologiques de l'anxiété.
Cet essai contrôlé randomisé a évalué une application mobile proposant une intervention intégrée, assistée par IA, pour les adolescents âgés de 13 à 19 ans présentant des symptômes ou des troubles anxieux. L'application utilise un modèle diagnostique non structuré alimenté par l'API Gemini, synthétisant les critères du DSM-5 et du SCID-RV via le traitement du langage naturel pour orienter des parcours de traitement personnalisés.
L'intervention principale intègre quatre modalités psychothérapeutiques fondées sur des preuves au sein d'une seule plateforme :
- Techniques de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) pour la restructuration cognitive et les expériences comportementales
- Modules de thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) mettant l'accent sur la clarification des valeurs, la défusion et l'action engagée
- Thérapie cognitive basée sur la pleine conscience (MBCT) pour la prévention des rechutes et la conscience métacognitive
- Pratiques de réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR) pour la régulation de la physiologie du stress
Les composants supplémentaires incluent :
- Un journal sécurisé et chiffré pour le suivi des pensées/émotions
- Une revue des données historiques pour contextualiser les schémas de symptômes
- Des séances de thérapie de groupe synchrones par vidéo, avec une attribution des groupes guidée par le Questionnaire d'aptitude à la thérapie de groupe pour adolescents adapté (AGTRQ ; dérivé du GTQ/GRQ) pour optimiser l'adéquation et la cohésion thérapeutiques
- Une analyse en temps réel, pilotée par IA, des expressions faciales et de la prosodie vocale pour un retour sur l'état émotionnel
- Des modules de thérapie d'exposition par réalité virtuelle (VRET) pour une exposition graduée aux déclencheurs d'anxiété
- Un support multilingue complet, incluant l'arabe égyptien familier
- Des garanties de confidentialité limitent l'accès du psychiatre aux seuls résultats diagnostiques.
L'essai a utilisé un plan en groupes parallèles avec un bras expérimental (accès à l'application ; n=217) contre un groupe témoin (n=370 ; probablement traitement habituel ou liste d'attente selon les pratiques standards).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- STEM Egypty
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adolescents âgés de 13 à 19 ans (inclus) au moment de l'inscription.
- Présence de symptômes d'anxiété ou trouble anxieux diagnostiqué.
- Accès à un smartphone compatible.
Critères d'exclusion :
- Âge < 13 ans ou > 19 ans.
- Comorbidités psychiatriques sévères (psychose ou idéation suicidaire active).
- Déficience intellectuelle ou conditions empêchant l'utilisation de l'application.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention par Application Mobile
Les participants de ce groupe ont eu accès à une application mobile multilingue conçue pour les adolescents âgés de 13 à 19 ans souffrant de troubles anxieux. L'application comprenait :
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Une application mobile offrant une intervention comportementale intégrée pour les troubles anxieux chez les adolescents âgés de 13 à 19 ans.
Elle utilise un chatbot IA pour le soutien diagnostique (critères DSM-5/SCID-RV) et la délivrance personnalisée de quatre thérapies fondées sur des preuves : Thérapie Cognitive et Comportementale (TCC), Thérapie d'Acceptation et d'Engagement (ACT), Thérapie Cognitive Basée sur la Pleine Conscience (MBCT) et Réduction du Stress Basée sur la Pleine Conscience (MBSR).
Les fonctionnalités supplémentaires incluent un journal sécurisé, une revue de l'historique des séances, un retour émotionnel en temps réel par IA via l'analyse des expressions faciales et du ton de la voix, une thérapie de groupe basée sur la vidéo avec un dépistage de l'état de préparation (AGTRQ), des modules de Thérapie d'Exposition en Réalité Virtuelle (VRET), un support multilingue (y compris les dialectes arabes égyptiens) et une confidentialité des données chiffrées avec un accès limité au psychiatre uniquement à des fins diagnostiques.
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Aucune intervention: Groupe témoin
Les participants de ce bras n'ont pas eu accès à l'application mobile ni à aucune intervention spécifique à l'étude pendant la période de l'essai.
Ils ont poursuivi les soins standard ou n'ont reçu aucun soutien supplémentaire pour la gestion de l'anxiété (traitement habituel ou contrôle passif équivalent ; n=370).
Ce groupe a servi de comparaison pour évaluer l'efficacité de l'intervention par application mobile sur les symptômes d'anxiété (mesurés par la SCAS) et la performance diagnostique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement des symptômes d'anxiété (Score total SCAS)
Délai: De la ligne de base à post-intervention (8 semaines)
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Le critère de jugement principal est le changement de la sévérité des symptômes d'anxiété, mesuré par le score total à l'Échelle d'anxiété pour enfants de Spence (SCAS ; version auto-rapportée pour l'enfant, 44 items, échelle de Likert 0-3 par item, plage totale 0-114, des scores plus élevés indiquent une sévérité d'anxiété plus importante).
La SCAS évalue les symptômes correspondant aux troubles anxieux du DSM (par exemple, anxiété de séparation, phobie sociale, anxiété généralisée, panique, obsessionnel-compulsif, peurs de blessures physiques).
Une réduction cliniquement significative est définie comme dépassant le seuil de Différence Minimale Cliniquement Importante (MCID) de 4 à 6 points établi pour les mesures d'anxiété pédiatrique.
Ce critère de jugement évalue l'efficacité de l'intervention par application mobile dans la réduction des symptômes d'anxiété par rapport au groupe témoin.
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De la ligne de base à post-intervention (8 semaines)
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Performance diagnostique du chatbot IA (Sensibilité)
Délai: Après 8 semaines d'utilisation du Chatbot
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Sensibilité (taux de vrais positifs) du modèle de diagnostic par chatbot IA de l'application (basé sur les critères du DSM-5 et du SCID-RV via l'API Gemini) dans l'identification correcte des troubles anxieux par rapport à une évaluation clinique structurée ou à une confirmation par un expert.
Rapporté en pourcentage. Cela évalue la précision de l'approche de diagnostic IA non structurée chez les adolescents. |
Après 8 semaines d'utilisation du Chatbot
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Performance diagnostique du chatbot IA (Spécificité)
Délai: Après 8 semaines d'utilisation du Chatbot
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Spécificité (taux de vrais négatifs) de l'IA du chatbot de l'application pour exclure correctement les troubles anxieux.
Rapporté en pourcentage. |
Après 8 semaines d'utilisation du Chatbot
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Métriques de Performance Diagnostique (VPP, VPN, Exactitude, MCC, Score F1)
Délai: Après 8 semaines
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Indicateurs supplémentaires de validité diagnostique incluant la Valeur Prédictive Positive (VPP), la Valeur Prédictive Négative (VPN), la précision globale, le Coefficient de Corrélation de Matthews (MCC) et le score F1 du modèle de diagnostic par IA.
Ces éléments fournissent une évaluation complète de la fiabilité du chatbot pour la classification des troubles anxieux chez les adolescents. Rapportés en pourcentages ou coefficients. |
Après 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- Thérapie d'acceptation et d'engagement
- Essai contrôlé randomisé
- santé mobile
- Réduction du stress basée sur la pleine conscience
- Thérapie cognitivo-comportementale
- Thérapie de groupe
- Intervention comportementale
- Thérapie cognitive basée sur la pleine conscience
- Troubles anxieux
- Thérapie d'exposition à la réalité virtuelle
- Application mobile
- Moyen-Orient
- Santé mentale numérique
- Chatbot IA
- Anxiété chez l'adolescent
- Diagnostic DSM-5
- Arabe égyptien
- Santé mentale des adolescents
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Multimodal Anxiety Management
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .