AI-alapú multimodális terápiás rendszer virtuális valóság integrációval serdülők szorongászavaraihoz
Virtuális Valóság Integrációval Rendszeresített, Mesterséges Intelligencia által Irányított Multimodális Terápiás Rendszer Serdülők Szorongászavarainak Kezelésére
A Közel-Keleti régióban sok fiatal személy szorongási problémákkal küzd, és a társadalmi megbélyegzés gyakran megakadályozza, hogy segítséget kérjenek. Az orvosok szokásos beszélgetései néha nem érik el a helyes diagnózist, és a legtöbb kezelés csak a szorongás egy részét célozza meg (gondolatok, érzelmek vagy testi reakciók). Ez a tanulmány egy ingyenes mobilalkalmazást tesztelt, amelyet azért terveztek, hogy segítsen a 13–19 éves tiniknek jobban kezelni a szorongást önállóan vagy támogatással.
Az alkalmazás mesterséges intelligenciát (AI) használ a felhasználókkal való csevegéshez, szabványos orvosi irányelvek alapján kérdéseket tesz fel, és személyre szabott tervet javasol. Négy bevált terápiai stílust ötvöz:
- Cognitív viselkedésterápia (CBT) – segít a nem hasznos gondolatok és viselkedések megváltoztatásában
- Elfogadás és elköteleződés terápia (ACT) – megtanítja az érzelmek elfogadását, miközben a fontos dolgokra összpontosít
- Mindfulness-alapú kognitív terápia (MBCT) – a mindfulness-ot a negatív gondolatok kezelésének módjaival kombinálja
- Mindfulness-alapú stresszcsökkentés (MBSR) – mindfulness gyakorlatokat használ a stressz csökkentésére
A felhasználók privát naplót is írhatnak, áttekinthetik korábbi bejegyzéseiket a minták nyomon követéséhez, csatlakozhatnak videó csoportos ülésekhez más tinikkel (egy rövid felkészültségi ellenőrzés után, hogy biztosítsák a megfelelő illeszkedést), és kipróbálhatnak virtuális valóság gyakorlatokat, hogy biztonságosan szembenézzenek félelmeikkel. Az alkalmazás számos nyelven működik, beleértve az egyiptomi arab dialektusokat, a csevegéseket privát és titkosított módon tartja, és csak szükség esetén oszt meg információkat pszichiáterrel diagnosztikai segítségért. A mesterséges intelligencia arckifejezéseket és hangszínt is képes felismerni a valós idejű érzelmi visszajelzés érdekében.
587 tinit vettünk fel (néhányan használták az alkalmazást, mások nem, mint összehasonlító csoport), és megmértük, hogy az alkalmazás mennyire hatékonyan diagnosztizálta a szorongást és csökkentette a tüneteket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az anxiolytikus zavarok előfordulása növekvőben van a Közel-Keleten (becslések szerint 6,33% a legújabb adatok szerint), amelyet a segítségkérésre korlátozó kulturális stigma tovább súlyosbít. A hagyományos diagnosztikai interjúk hajlamosak a félreosztályozásra, és az unimodális terápiák gyakran nem tudják kezelni az szorongás teljes kognitív, érzelmi és fiziológiai dimenzióit.
Ez a randomizált, kontrollált vizsgálat egy mobilalkalmazást értékelt, amely integrált, mesterséges intelligenciával támogatott intervenciót nyújtott 13-19 éves szorongástünetekkel vagy zavarokkal küzdő serdülők számára. Az alkalmazás a Gemini API által működtetett strukturálatlan diagnosztikai modellt alkalmaz, amely a DSM-5 és SCID-RV kritériumokat természetes nyelvfeldolgozással szintetizálja, hogy személyre szabott kezelési utakat tájékoztasson.
A fő intervenció négy bizonyítékokon alapuló pszichoterápiás modalitást integrál egyetlen platformon belül:
- Cognitív viselkedésterápia (CBT) technikák kognitív átstrukturálásra és viselkedési kísérletekre
- Elfogadás és elkötelezettség terápia (ACT) modulok, amelyek hangsúlyozzák az értékek tisztázását, defúziót és elkötelezett cselekvést
- Mindfulness-alapú kognitív terápia (MBCT) a visszaesés megelőzésére és metakognitív tudatosságra
- Mindfulness-alapú stresszcsökkentés (MBSR) gyakorlatok a stressz fiziológiai szabályozására
További összetevők közé tartoznak:
- Biztonságos, titkosított naplózás gondolatok/érzések nyomon követésére
- Történelmi adatok áttekintése a tünetminták kontextusba helyezéséhez
- Videóalapú szinkron csoportterápiás ülések, csoportbeosztással, amelyet az adaptált Serdülő Csoportterápiás Készültség Kérdőív (AGTRQ; a GTQ/GRQ-ből származtatva) vezérel a terápiás illeszkedés és kohézió optimalizálásához
- Valós idejű mesterséges intelligencia által hajtott elemzés az arckifejezések és a vokális prozódia érzelmi állapot visszajelzéséhez
- Virtuális valóság expozíciós terápia (VRET) modulok a szorongáskiváltók fokozatos expozíciójához
- Teljes többnyelvű támogatás, beleértve a hétköznapi egyiptomi arabot
- Az adatvédelmi biztosítékok korlátozzák a pszichiáter hozzáférését csak a diagnosztikai kimenetekhez.
A vizsgálat párhuzamos csoportos tervezést alkalmazott egy kísérleti csoporttal (alkalmazás-hozzáférés; n=217) versus kontroll (n=370; valószínűleg szokásos kezelés vagy várólista a szokásos gyakorlatok alapján).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- STEM Egypty
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 13 és 19 év közötti (beleértve) serdülők a beiratkozás időpontjában.
- Szorongás tüneteinek jelenléte vagy diagnosztizált szorongás zavar.
- Hozzáférés kompatibilis okostelefonhoz.
Kizárási kritériumok:
- Életkor <13 év vagy >19 év.
- Súlyos pszichiátriai komorbiditások (pszichózis vagy aktív öngyilkossági hajlam).
- Értelmi fogyatékosság vagy az alkalmazás használatát megakadályozó állapotok.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mobilalkalmazás-intervenció
A résztvevők ebben a csoportban hozzáfértek egy többnyelvű mobilalkalmazáshoz, amelyet 13-19 éves szorongászavarral élő serdülők számára terveztek. Az alkalmazás a következőket tartalmazta:
|
Egy mobilalkalmazás, amely integrált viselkedési beavatkozást nyújt szorongászavarokkal küzdő 13-19 éves serdülők számára.
AI chatbotot használ diagnosztikai támogatásra (DSM-5/SCID-RV kritériumok) és négy evidencián alapuló terápia személyre szabott továbbítására: Kognitív Viselkedésterápia (CBT), Elfogadás és Elkötelezettség Terápia (ACT), Tudatosság-alapú Kognitív Terápia (MBCT) és Tudatosság-alapú Stresszcsökkentés (MBSR).
További funkciók közé tartozik a biztonságos naplózás, a terápiás előzmények áttekintése, AI valós idejű érzelmi visszajelzés arcjáték és hangszín elemzése révén, videóalapú csoportterápia készültségszűréssel (AGTRQ), Virtuális Valóság Expozíciós Terápia (VRET) modulok, többnyelvű támogatás (beleértve egyiptomi arab dialektusokat), és titkosított adatvédelem korlátozott pszichiáter hozzáféréssel kizárólag diagnosztikai célokra.
|
|
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport
Az ebben az ágban résztvevők nem kaptak hozzáférést a mobilalkalmazáshoz vagy bármilyen vizsgálatspecifikus intervencióhoz a vizsgálati időszak alatt.
Továbbra is a szokásos ellátásban részesültek vagy nem kaptak további szorongáskezelési támogatást (szokásos kezelés vagy egyenértékű passzív kontroll; n=370).
Ez a csoport szolgált összehasonlítási alapként a mobilalkalmazás intervenció hatékonyságának értékelésére a szorongás tüneteit (SCAS által mért) és a diagnosztikai teljesítményt tekintve.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szorongástünetek változása (SCAS összpontszám)
Időkeret: Alapvonaltól az intervenció utáni időpontig (8 hét)
|
A primer kimenetel az anxiolitikus tünetek súlyosságának változása, amelyet a Spence Gyermekkori Anxiolitikus Skála (SCAS; gyermek önbevallásos változat, 44 tétel, tételenként 0-3 Likert-skála, összesen 0-114 pont, magasabb pontszám nagyobb anxiolitikus súlyosságot jelez) összpontszáma alapján mérnek.
A SCAS a DSM anxiolitikus zavarokkal összhangban álló tüneteket értékeli (pl. szeparációs szorongás, szociális fóbia, generalizált szorongás, pánik, obszesszív-kompulzív, fizikai sérülésfélelmek).
A klinikailag jelentős csökkenés definíciója az a 4-6 pontos Minimális Klinikailag Fontos Különbség (MCID) küszöbérték, amely a gyermekkori anxiolitikus mérőeszközökre megállapított.
Ez a kimenetel értékeli a mobilalkalmazás intervenció hatékonyságát az anxiolitikus tünetek csökkentésében a kontrollcsoporthoz képest.
|
Alapvonaltól az intervenció utáni időpontig (8 hét)
|
|
Az AI chatbot diagnosztikai teljesítménye (érzékenység)
Időkeret: 8 hét chatbot használat után
|
Az alkalmazás AI chatbot diagnosztikai modelljének (a DSM-5 és SCID-RV kritériumok alapján, a Gemini API-n keresztül) érzékenysége (igaz pozitív arány) a szorongászavarok helyes azonosításában a strukturált klinikai értékeléssel vagy szakértői megerősítéssel összehasonlítva.
Százalékban megadva. Ez értékeli a strukturálatlan AI diagnosztikai megközelítés pontosságát serdülőknél. |
8 hét chatbot használat után
|
|
Az AI chatbot diagnosztikai teljesítménye (Specificitás)
Időkeret: 8 hét chatbot használat után
|
Az alkalmazás mesterséges intelligencia chatbotjának specifikitása (igaz negatív arány) a szorongászavarok helyes kizárásában.
Százalékban megadva. |
8 hét chatbot használat után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Diagnosztikai Teljesítménymutatók (PPV, NPV, Pontosság, MCC, F1 Pontszám)
Időkeret: 8 hét után
|
Az AI diagnosztikai modell további diagnosztikai érvényességi mutatói, beleértve a Pozitív Prediktív Értéket (PPV), a Negatív Prediktív Értéket (NPV), az összesített pontosságot, a Matthews-korrelációs együtthatót (MCC) és az F1-pontszámot.
Ezek átfogó értékelést nyújtanak a chatbot megbízhatóságáról serdülőknél fellépő szorongásos zavarok osztályozásában.
Százalékban vagy együtthatóként jelentve.
|
8 hét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
- Elfogadás és elkötelezettség terápia
- Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat
- mHealth
- Mindfulness-alapú stresszcsökkentés
- Kognitív viselkedésterápia
- Csoportterápia
- Viselkedési beavatkozás
- Mindfulness-alapú kognitív terápia
- Szorongásos zavarok
- Virtuális valóság expozíciós terápia
- Mobilos alkalmazás
- Közel-Kelet
- Digitális mentális egészség
- AI chatbot
- Kamaszkori szorongás
- DSM-5 diagnózis
- Egyiptomi arab
- Tizenévesek mentális egészsége
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Multimodal Anxiety Management
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .