Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AI-drevet multimodal terapeutisk system med virtual reality-integration til angstlidelser hos unge

17. januar 2026 opdateret af: STEM Egypt

Mange unge i Mellemøsten oplever angstproblemer, og social stigmatisering forhindrer ofte, at de søger hjælp. Lægers sædvanlige samtaler overser nogle gange den rigtige diagnose, og de fleste behandlinger retter sig kun mod én del af angst (tanker, følelser eller kropsreaktioner). Denne undersøgelse testede en gratis mobilapp, designet til at hjælpe teenagere i alderen 13-19 med bedre at håndtere angst på egen hånd eller med støtte.

Appen bruger kunstig intelligens (AI) til at chatte med brugere, stille spørgsmål baseret på standard medicinske retningslinjer og foreslå en personlig plan. Den kombinerer fire velprøvede terapistile:

  • Cognitiv Adfærdsterapi (CBT) - hjælper med at ændre uhensigtsmæssige tanker og adfærd
  • Accept- og Forpligtelsesterapi (ACT) - lærer at acceptere følelser samtidig med at fokusere på, hvad der betyder noget
  • Mindfulness-baseret Cognitiv Terapi (MBCT) - kombinerer mindfulness med måder at håndtere negative tanker på
  • Mindfulness-baseret Stressreduktion (MBSR) - bruger mindfulness-øvelser til at reducere stress

Brugere kan også skrive i en privat dagbog, gennemgå deres tidligere indlæg for at spore mønstre, deltage i videogruppesessioner med andre teenagere (efter en kort klarhedstjek for at sikre en god match), og prøve virtuel virkelighedsøvelser for sikkert at møde frygt. Appen fungerer på mange sprog, inklusive egyptiske arabiske dialekter, holder chats private og krypterede, og deler kun oplysninger med en psykiater til diagnostisk hjælp, hvis nødvendigt. Den bruger også AI til at læse ansigtsudtryk og stemmefarve for realtids feedback på følelser.

Vi rekrutterede 587 teenagere (nogle brugte appen, andre gjorde ikke som en sammenligningsgruppe) og målte, hvor godt appen diagnosticerede angst og reducerede symptomer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Angstlidelser viser stigende forekomst i Mellemøsten (anslået til 6,33% i nyere data), forstærket af kulturel stigma, der begrænser hjælpesøgning. Konventionelle diagnostiske interviews er tilbøjelige til fejlklassificering, og unimodale terapier adresserer ofte ikke fuldt ud angstens kognitive, følelsesmæssige og fysiologiske dimensioner.

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse evaluerede en mobilapplikation, der leverer en integreret, AI-assisteret intervention til unge i alderen 13-19 år med angstsymptomer eller -lidelser. Appen anvender en ustruktureret diagnostisk model drevet af Gemini API'en, der syntetiserer DSM-5 og SCID-RV-kriterier via naturlig sprogbehandling for at informere om personaliserede behandlingsforløb.

Kerneinterventionen integrerer fire evidensbaserede psykoterapeutiske modaliteter på en enkelt platform:

  • Kognitiv adfærdsterapi (CBT) teknikker til kognitiv omstrukturering og adfærdsmæssige eksperimenter
  • Accept- og forpligtelsesterapi (ACT) moduler, der lægger vægt på værdiafklaring, defusion og forpligtet handling
  • Mindfulness-baseret kognitiv terapi (MBCT) til tilbagefaldsforebyggelse og metakognitiv bevidsthed
  • Mindfulness-baseret stressreduktion (MBSR) praksisser til regulering af stressfysiologi

Yderligere komponenter omfatter:

  • Sikker, krypteret journalføring til tanke/følelsesregistrering
  • Historisk datagennemgang for at kontekstualisere symptommonstre
  • Video-baserede synkrone gruppeterapisessioner, med gruppetildeling vejledt af det tilpassede Adolescent Group Therapy Readiness Questionnaire (AGTRQ; afledt af GTQ/GRQ) for at optimere terapeutisk tilpasning og sammenhængskraft
  • Realtids AI-drevet analyse af ansigtsudtryk og vokal prosodi til feedback om følelsesmæssig tilstand
  • Virtual Reality Exposure Therapy (VRET) moduler til gradueret eksponering for angstudløsere
  • Fuld flersproget support, inklusive kollokvialt egyptisk arabisk
  • Privathedsforanstaltninger begrænser psykiateradgang til kun diagnostiske output.

Forsøget anvendte et parallelgruppedesign med en eksperimentel gruppe (app-adgang; n=217) versus kontrol (n=370; sandsynligvis behandling-som-sædvanlig eller venteliste baseret på standardpraksis).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

587

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • STEM Egypty

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unge i alderen 13 til 19 år (inklusive) på tilmeldningstidspunktet.
  • Forekomst af angstsymptomer eller diagnosticeret angstlidelse
  • Adgang til en kompatibel smartphone

Eksklusionskriterier:

  • Alder <13 år eller >19 år
  • Alvorlige psykiatriske komorbiditeter (psykose eller aktiv suicidalitet)
  • Intellektuel handicap eller tilstande, der forhindrer app-brug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mobile App Intervention

Deltagerne i denne arm fik adgang til en flersproget mobilapplikation designet til unge i alderen 13-19 med angstforstyrrelser. Appen indeholdt:

  • En AI-chatbot, der anvendte Gemini API til diagnostisk støtte baseret på DSM-5 og SCID-RV kriterier.
  • Integrerede ustrukturerede terapeutiske moduler, der kombinerer Kognitiv Adfærdsterapi (CBT), Acceptance and Commitment Therapy (ACT), Mindfulness-baseret Kognitiv Terapi (MBCT) og Mindfulness-baseret Stressreduktion (MBSR).
  • Journalføring til tankesporing, historikgennemgang for kontekst, realtids AI-ansigtsudtryks- og stemmelejeanalyse til følelsesmæssig feedback.
  • Video-baserede gruppeterapisessioner tildelt via det tilpassede Adolescent Group Therapy Readiness Questionnaire (AGTRQ).
  • Virtual Reality Exposure Therapy (VRET) moduler. Deltagerne anvendte appen som deres primære intervention til angsthåndtering (n=217).
Adfærdsmæssigt: Island app
En mobilapplikation, der leverer en integreret adfærdsmæssig intervention for angstlidelser hos unge i alderen 13-19 år. Den bruger en AI-chatbot til diagnostisk støtte (DSM-5/SCID-RV-kriterier) og personlig levering af fire evidensbaserede terapier: Kognitiv adfærdsterapi (CBT), Acceptance and Commitment Therapy (ACT), Mindfulness-baseret kognitiv terapi (MBCT) og Mindfulness-baseret stressreduktion (MBSR). Yderligere funktioner omfatter sikker journalføring, gennemgang af sessionshistorik, AI-real-tids følelsesmæssig feedback via ansigtsudtryks- og stemmefonemanalyse, videobaseret gruppeterapi med klarhedsscreening (AGTRQ), Virtual Reality Exposure Therapy (VRET)-moduler, flersproget support (herunder egyptiske arabiske dialekter) og krypteret databeskyttelse med begrænset psykiateradgang kun til diagnostiske formål.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i denne gruppe modtog ikke adgang til mobilapplikationen eller nogen studie-specifik intervention i løbet af forsøgsperioden. De fortsatte med standardbehandling eller ingen yderligere angsthåndteringsstøtte (sædvanlig behandling eller tilsvarende passiv kontrol; n=370). Denne gruppe fungerede som sammenligningsgrundlag for at evaluere effektiviteten af mobilapp-interventionen på angstsymptomer (målt med SCAS) og diagnostisk ydeevne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i angstsymptomer (SCAS total score)
Tidsramme: Baseline til efter interventionen (8 uger)
Det primære resultat er ændringen i angstsymptomernes sværhedsgrad, målt ved den samlede score på Spence Children's Anxiety Scale (SCAS; barnets selvrapporteringsversion, 44 punkter, 0-3 Likert-skala pr. punkt, samlet interval 0-114, højere score indikerer større angstsværhed). SCAS vurderer symptomer i overensstemmelse med DSM-angstlidelser (f.eks. separationsangst, social fobi, generaliseret angst, panik, tvangstanker/fobier, frygt for fysisk skade). En klinisk signifikant reduktion defineres som at overskride 4-6 point Minimal Klinisk Betydningsfuld Forskels (MCID) tærsklen, etableret for pædiatriske angstmål. Dette resultat evaluerer effektiviteten af mobilapp-interventionen i at reducere angstsymptomer sammenlignet med kontrolgruppen.
Baseline til efter interventionen (8 uger)
Diagnostisk ydeevne for AI-chatbotten (Følsomhed)
Tidsramme: Efter 8 ugers Chatbot-brug
Sensitivitet (sand positiv rate) for appens AI-chatbot-diagnostiske model (baseret på DSM-5 og SCID-RV-kriterier via Gemini API) til korrekt at identificere angstlidelser sammenlignet med struktureret klinisk vurdering eller ekspertbekræftelse. Rapporteret som procent. Dette evaluerer nøjagtigheden af den ustrukturerede AI-diagnostiske tilgang hos unge.
Efter 8 ugers Chatbot-brug
Diagnostisk præstation af AI-chatbotten (Specificitet)
Tidsramme: Efter 8 ugers brug af Chatbot
Specifikt (sande negative rate) af appens AI-chatbot i korrekt at udelukke angstlidelser. Rapporteret som procent.
Efter 8 ugers brug af Chatbot

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostiske ydeevnemål (PPV, NPV, nøjagtighed, MCC, F1-score)
Tidsramme: Efter 8 uger
Yderligere diagnostiske validitetsindikatorer inklusive positiv prædiktiv værdi (PPV), negativ prædiktiv værdi (NPV), overordnet nøjagtighed, Matthews korrelationskoefficient (MCC) og F1-score for den AI-drevne diagnostiske model. Disse giver en omfattende evaluering af chatbotens pålidelighed til klassificering af angstlidelser hos unge. Rapporteret som procenter eller koefficienter.
Efter 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

STEM Egypt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Multimodal Anxiety Management

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Island app

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner