Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

AI-Drive Multimodalny System Terapeutyczny z Integracją Wirtualnej Rzeczywistości dla Zaburzeń Lękowych u Nastolatków

17 stycznia 2026 zaktualizowane przez: STEM Egypt

Wielomodalny System Terapeutyczny Napędzany Sztuczną Inteligencją z Integracją Wirtualnej Rzeczywistości dla Zaburzeń Lękowych u Nastolatków

Wiele młodych osób na Bliskim Wschodzie boryka się z problemami lękowymi, a stygmatyzacja społeczna często powstrzymuje ich przed szukaniem pomocy. Standardowe rozmowy z lekarzami czasami nie prowadzą do prawidłowej diagnozy, a większość metod leczenia skupia się tylko na jednym aspekcie lęku (myślach, uczuciach lub reakcjach ciała). To badanie testowało darmową aplikację mobilną zaprojektowaną, aby pomóc nastolatkom w wieku 13-19 lat lepiej radzić sobie z lękiem samodzielnie lub z wsparciem.

Aplikacja wykorzystuje sztuczną inteligencję (AI) do rozmów z użytkownikami, zadawania pytań opartych na standardowych wytycznych medycznych i sugerowania spersonalizowanego planu. Łączy cztery sprawdzone style terapii:

  • Cognitive Behavioral Therapy (CBT) - pomaga zmieniać niekorzystne myśli i zachowania
  • Acceptance and Commitment Therapy (ACT) - uczy akceptowania uczuć, skupiając się na tym, co ważne
  • Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT) - łączy uważność z metodami radzenia sobie z negatywnymi myślami
  • Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) - wykorzystuje ćwiczenia uważności do redukcji stresu

Użytkownicy mogą także pisać w prywatnym dzienniku, przeglądać swoje wcześniejsze wpisy, aby śledzić wzorce, dołączać do sesji grupowych na wideo z innymi nastolatkami (po krótkim teście gotowości, aby zapewnić odpowiednie dopasowanie) oraz próbować ćwiczeń wirtualnej rzeczywistości, aby bezpiecznie stawić czoła lękom. Aplikacja działa w wielu językach, w tym w egipskich dialektach arabskich, zachowuje prywatność i szyfrowanie rozmów, a informacje udostępnia psychiatrze tylko w celu pomocy diagnostycznej, jeśli to konieczne. Wykorzystuje także AI do odczytywania mimiki twarzy i tonu głosu w celu natychmiastowej informacji zwrotnej na temat emocji.

Zarejestrowaliśmy 587 nastolatków (niektórzy korzystali z aplikacji, inni nie, jako grupa porównawcza) i zmierzyliśmy, jak dobrze aplikacja diagnozowała lęk i redukowała objawy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaburzenia lękowe wykazują rosnącą częstość występowania na Bliskim Wschodzie (szacowaną na 6,33% w najnowszych danych), co pogłębia się przez stygmatyzację kulturową, która ogranicza szukanie pomocy. Tradycyjne wywiady diagnostyczne są podatne na błędną klasyfikację, a terapie jednomodalne często nie uwzględniają pełnych wymiarów poznawczych, emocjonalnych i fizjologicznych lęku.

To randomizowane, kontrolowane badanie oceniało aplikację mobilną dostarczającą zintegrowaną, wspieraną przez sztuczną inteligencję interwencję dla nastolatków w wieku 13-19 lat z objawami lub zaburzeniami lękowymi. Aplikacja wykorzystuje nieustrukturyzowany model diagnostyczny zasilany przez API Gemini, syntetyzujący kryteria DSM-5 i SCID-RV za pomocą przetwarzania języka naturalnego, aby informować o spersonalizowanych ścieżkach leczenia.

Podstawowa interwencja integruje cztery oparte na dowodach modalności psychoterapeutyczne w ramach jednej platformy:

  • Techniki Terapii Poznawczo-Behawioralnej (CBT) do restrukturyzacji poznawczej i eksperymentów behawioralnych
  • Moduły Terapii Akceptacji i Zaangażowania (ACT) podkreślające wyjaśnianie wartości, defuzję i zaangażowane działanie
  • Terapię Poznawczą Opartą na Uważności (MBCT) w celu zapobiegania nawrotom i świadomości metapoznawczej
  • Praktyki Redukcji Stresu Opartej na Uważności (MBSR) do regulacji fizjologii stresu

Dodatkowe komponenty obejmują:

  • Bezpieczne, zaszyfrowane prowadzenie dziennika do śledzenia myśli/emocji
  • Przegląd danych historycznych w celu kontekstualizacji wzorców objawów
  • Sesje grupowej terapii synchronicznej oparte na wideo, z przypisaniem do grup kierowanym przez zmodyfikowany Kwestionariusz Gotowości do Grupowej Terapii Nastolatków (AGTRQ; pochodzący od GTQ/GRQ), aby zoptymalizować dopasowanie terapeutyczne i spójność
  • Analizę w czasie rzeczywistym, napędzaną przez sztuczną inteligencję, wyrazów twarzy i prozodii głosowej w celu uzyskania informacji zwrotnej o stanie emocjonalnym
  • Moduły Terapii Ekspozycyjnej w Wirtualnej Rzeczywistości (VRET) do stopniowej ekspozycji na wyzwalacze lęku
  • Pełne wsparcie wielojęzyczne, w tym kolokwialny egipski arabski
  • Zabezpieczenia prywatności ograniczają dostęp psychiatry tylko do wyników diagnostycznych.

Badanie wykorzystało projekt równoległych grup z ramieniem eksperymentalnym (dostęp do aplikacji; n=217) w porównaniu z grupą kontrolną (n=370; prawdopodobnie leczenie standardowe lub lista oczekujących w oparciu o standardowe praktyki).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

587

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • STEM Egypty

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Młodzież w wieku od 13 do 19 lat (włącznie) w momencie rejestracji.
  • Obecność objawów lękowych lub zdiagnozowane zaburzenie lękowe
  • Dostęp do kompatybilnego smartfona

Kryteria wykluczenia:

  • Wiek <13 lat lub >19 lat
  • Poważne współwystępujące choroby psychiczne (psychoza lub czynne myśli samobójcze)
  • Niepełnosprawność intelektualna lub stany uniemożliwiające korzystanie z aplikacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja z wykorzystaniem aplikacji mobilnej

Uczestnicy w tej grupie otrzymali dostęp do wielojęzycznej aplikacji mobilnej zaprojektowanej dla młodzieży w wieku 13-19 lat z zaburzeniami lękowymi. Aplikacja zawierała:

  • Chatbota AI wykorzystującego API Gemini do wsparcia diagnostycznego opartego na kryteriach DSM-5 i SCID-RV.
  • Zintegrowane nieustrukturyzowane moduły terapeutyczne łączące Terapię Poznawczo-Behawioralną (CBT), Terapię Akceptacji i Zaangażowania (ACT), Terapię Poznawczą Opartą na Uważności (MBCT) oraz Redukcję Stresu Opartą na Uważności (MBSR).
  • Dziennik do śledzenia myśli, przegląd historii dla kontekstu, analizę wyrazu twarzy i tonu głosu w czasie rzeczywistym przez AI w celu uzyskania informacji zwrotnej o emocjach.
  • Sesje terapii grupowej oparte na filmach, przydzielane za pomocą zmodyfikowanego Kwestionariusza Gotowości do Terapii Grupowej Młodzieży (AGTRQ).
  • Moduły Wirtualnej Terapii Ekspozycyjnej (VRET). Uczestnicy używali aplikacji jako głównej interwencji w zarządzaniu lękiem (n=217).
Behawioralne: Aplikacja Islandia
Aplikacja mobilna oferująca zintegrowaną interwencję behawioralną w leczeniu zaburzeń lękowych u nastolatków w wieku 13-19 lat. Wykorzystuje chatbot AI do wsparcia diagnostycznego (kryteria DSM-5/SCID-RV) oraz spersonalizowanego dostarczania czterech terapii opartych na dowodach naukowych: terapii poznawczo-behawioralnej (CBT), terapii akceptacji i zaangażowania (ACT), terapii poznawczej opartej na uważności (MBCT) oraz redukcji stresu opartej na uważności (MBSR). Dodatkowe funkcje obejmują bezpieczne prowadzenie dziennika, przegląd historii sesji, AI dostarczającego natychmiastową informację zwrotną dotyczącą emocji poprzez analizę mimiki twarzy i tonu głosu, terapię grupową opartą na wideo z oceną gotowości (AGTRQ), moduły terapii ekspozycyjnej w wirtualnej rzeczywistości (VRET), wsparcie wielojęzyczne (w tym dialekty arabskiego egipskiego) oraz szyfrowaną prywatność danych z ograniczonym dostępem psychiatry wyłącznie do celów diagnostycznych.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy w tej grupie nie otrzymali dostępu do aplikacji mobilnej ani żadnej interwencji specyficznej dla badania w okresie próbnym. Kontynuowali standardową opiekę lub nie otrzymywali dodatkowego wsparcia w zarządzaniu lękiem (leczenie jak zwykle lub równoważna kontrola pasywna; n=370). Ta grupa służyła jako porównanie do oceny skuteczności interwencji aplikacji mobilnej na objawy lękowe (mierzone za pomocą SCAS) i wydajność diagnostyczną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w objawach lękowych (całkowity wynik SCAS)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do po interwencji (8 tygodni)
Głównym rezultatem jest zmiana nasilenia objawów lękowych, mierzona całkowitym wynikiem w Skali Lęku u Dzieci Spence'a (SCAS; wersja samoopisowa dziecka, 44 pozycje, skala Likerta 0-3 na pozycję, zakres całkowity 0-114, wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie lęku). SCAS ocenia objawy zgodne z zaburzeniami lękowymi DSM (np. lęk separacyjny, fobia społeczna, lęk uogólniony, panika, zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne, lęki przed urazami fizycznymi). Istotne klinicznie zmniejszenie definiuje się jako przekroczenie progu minimalnej istotnej klinicznie różnicy (MCID) wynoszącej 4-6 punktów, ustalonego dla pomiarów lęku u dzieci. Ten wynik ocenia skuteczność interwencji za pomocą aplikacji mobilnej w zmniejszaniu objawów lękowych w porównaniu z grupą kontrolną.
Od wartości wyjściowej do po interwencji (8 tygodni)
Wydajność diagnostyczna chatbot AI (Czułość)
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach korzystania z Chatbota
Czułość (wskaźnik prawdziwie pozytywnych) modelu diagnostycznego sztucznej inteligencji czatbota aplikacji (opartego na kryteriach DSM-5 i SCID-RV za pośrednictwem interfejsu API Gemini) w prawidłowym identyfikowaniu zaburzeń lękowych w porównaniu ze strukturalną oceną kliniczną lub potwierdzeniem eksperckim. Raportowane jako procent. Ocenia to dokładność nieustrukturyzowanego podejścia diagnostycznego AI u młodzieży.
Po 8 tygodniach korzystania z Chatbota
Wydajność diagnostyczna czatu AI (Swoistość)
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach korzystania z Chatbota
Specyficzność (wskaźnik prawdziwie negatywnych wyników) czatu AI aplikacji w prawidłowym wykluczaniu zaburzeń lękowych. Podawana jako procent.
Po 8 tygodniach korzystania z Chatbota

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Metryki Wydajności Diagnostycznej (PPV, NPV, Dokładność, MCC, F1 Score)
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach
Dodatkowe wskaźniki ważności diagnostycznej, w tym Wartość Predykcyjna Dodatnia (PPV), Wartość Predykcyjna Ujemna (NPV), ogólna dokładność, Współczynnik Korelacji Matthews (MCC) i wynik F1 modelu diagnostycznego AI. Zapewniają one kompleksową ocenę wiarygodności chatbot w klasyfikacji zaburzeń lękowych u młodzieży. Podawane jako procenty lub współczynniki.
Po 8 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

STEM Egypt

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Multimodal Anxiety Management

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aplikacja Islandia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj