AI-gestuurd Multimodaal Therapeutisch Systeem met Virtual Reality-integratie voor Angststoornissen bij Adolescenten
AI-Gestuurd Multimodaal Therapeutisch Systeem met Virtual Reality-Integratie voor Angststoornissen bij Adolescenten
Veel jongeren in het Midden-Oosten kampen met angstproblemen, en sociale stigma's belemmeren hen vaak om hulp te zoeken. De gebruikelijke gesprekken met artsen leiden soms niet tot de juiste diagnose, en de meeste behandelingen richten zich slechts op één aspect van angst (gedachten, gevoelens of lichamelijke reacties). Dit onderzoek testte een gratis mobiele app die is ontworpen om tieners van 13-19 jaar te helpen hun angst beter zelfstandig of met ondersteuning te beheersen.
De app gebruikt kunstmatige intelligentie (AI) om met gebruikers te chatten, vragen te stellen op basis van standaard medische richtlijnen en een gepersonaliseerd plan voor te stellen. Het combineert vier bewezen therapiestijlen:
- Cognitieve Gedragstherapie (CGT) - helpt bij het veranderen van onhelpende gedachten en gedragingen
- Acceptance and Commitment Therapy (ACT) - leert gevoelens te accepteren terwijl de focus blijft op wat belangrijk is
- Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT) - combineert mindfulness met manieren om negatieve gedachten te hanteren
- Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) - gebruikt mindfulness-oefeningen om stress te verminderen
Gebruikers kunnen ook een privédagboek bijhouden, hun eerdere notities bekijken om patronen te volgen, deelnemen aan videogroepssessies met andere tieners (na een korte geschiktheidscheck om een goede match te garanderen) en virtual reality-oefeningen proberen om veilig angsten onder ogen te zien. De app werkt in veel talen, waaronder Egyptische Arabische dialecten, houdt chats privé en versleuteld, en deelt informatie alleen met een psychiater voor diagnostische hulp indien nodig. Het gebruikt ook AI om gezichtsuitdrukkingen en stemtoon te lezen voor realtime feedback over emoties.
We hebben 587 tieners ingeschreven (sommigen gebruikten de app, anderen niet als controlegroep) en gemeten hoe goed de app angst diagnosticeerde en symptomen verminderde.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Angststoornissen vertonen een stijgende prevalentie in het Midden-Oosten (geschat op 6,33% in recente gegevens), versterkt door cultureel stigma dat hulpzoeken beperkt. Conventionele diagnostische interviews zijn vatbaar voor verkeerde classificatie, en unimodale therapieën slagen er vaak niet in om de volledige cognitieve, emotionele en fysiologische dimensies van angst aan te pakken.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie evalueerde een mobiele applicatie die een geïntegreerde, AI-ondersteunde interventie levert voor adolescenten van 13-19 jaar met angstsymptomen of -stoornissen. De app gebruikt een ongestructureerd diagnostisch model aangedreven door de Gemini API, dat DSM-5- en SCID-RV-criteria synthetiseert via natuurlijke taalverwerking om gepersonaliseerde behandelingspaden te informeren.
De kerninterventie integreert vier op bewijs gebaseerde psychotherapeutische modaliteiten binnen één platform:
- Cognitieve Gedragstherapie (CGT)-technieken voor cognitieve herstructurering en gedragsexperimenten
- Acceptance and Commitment Therapy (ACT)-modules die waardenverduidelijking, defusie en toegewijde actie benadrukken
- Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT) voor terugvalpreventie en metacognitief bewustzijn
- Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR)-praktijken voor regulatie van stressfysiologie
Aanvullende componenten omvatten:
- Veilig, versleuteld dagboek voor gedachte-/emotietracking
- Historische gegevensbeoordeling om symptoompatronen in context te plaatsen
- Video-gebaseerde synchrone groepstherapiesessies, met groepstoewijzing geleid door de aangepaste Adolescent Group Therapy Readiness Questionnaire (AGTRQ; afgeleid van GTQ/GRQ) om therapeutische fit en cohesie te optimaliseren
- Real-time AI-gedreven analyse van gezichtsuitdrukkingen en vocale prosodie voor emotionele staatfeedback
- Virtual Reality Exposure Therapy (VRET)-modules voor geleidelijke blootstelling aan angsttriggers
- Volledige meertalige ondersteuning, inclusief informeel Egyptisch Arabisch
- Privacybeveiligingen beperken psychiatertoegang tot alleen diagnostische uitkomsten.
De studie gebruikte een parallelgroepontwerp met een experimentele arm (app-toegang; n=217) versus controle (n=370; waarschijnlijk behandeling zoals gebruikelijk of wachtlijst gebaseerd op standaardpraktijken).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- STEM Egypty
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Adolescenten van 13 tot en met 19 jaar op het moment van inschrijving.
- Aanwezigheid van angstsymptomen of gediagnosticeerde angststoornis.
- Toegang tot een compatibele smartphone.
Exclusiecriteria:
- Leeftijd <13 jaar of >19 jaar.
- Ernstige psychiatrische comorbiditeiten (psychose of actieve suïcidaliteit).
- Verstandelijke beperking of aandoeningen die app-gebruik verhinderen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mobiele App Interventie
Deelnemers in deze groep kregen toegang tot een meertalige mobiele applicatie ontworpen voor adolescenten van 13-19 jaar met angststoornissen. De app bevatte:
|
Een mobiele applicatie die een geïntegreerde gedragsinterventie levert voor angststoornissen bij adolescenten van 13-19 jaar.
De applicatie gebruikt een AI-chatbot voor diagnostische ondersteuning (DSM-5/SCID-RV criteria) en gepersonaliseerde toediening van vier bewezen effectieve therapieën: Cognitieve Gedragstherapie (CBT), Acceptance and Commitment Therapy (ACT), Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT) en Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR).
Aanvullende functies omvatten veilig dagboek bijhouden, sessiegeschiedenis bekijken, AI real-time emotionele feedback via gezichtsuitdrukking- en stemtoonanalyse, video-gebaseerde groepstherapie met screenings voor therapiegereedheid (AGTRQ), Virtual Reality Exposure Therapy (VRET) modules, meertalige ondersteuning (inclusief Egyptisch-Arabische dialecten) en versleutelde gegevensprivacy met beperkte toegang voor psychiaters uitsluitend voor diagnostische doeleinden.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers in deze arm kregen gedurende de proefperiode geen toegang tot de mobiele applicatie of enige studie-specifieke interventie.
Zij gingen door met standaardzorg of geen aanvullende ondersteuning bij angstbeheersing (behandeling zoals gebruikelijk of equivalente passieve controle; n=370).
Deze groep diende als vergelijking om de effectiviteit van de mobiele app-interventie op angstsymptomen (gemeten met SCAS) en diagnostische prestaties te evalueren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in angstsymptomen (SCAS Totale Score)
Tijdsspanne: Baseline tot na interventie (8 weken)
|
Het primaire eindpunt is de verandering in de ernst van angstsymptomen, gemeten aan de hand van de totaalscore op de Spence Children's Anxiety Scale (SCAS; kind-zelfrapportageversie, 44 items, 0-3 Likert-schaal per item, totaalbereik 0-114, hogere scores duiden op grotere angsternst).
De SCAS beoordeelt symptomen die overeenkomen met DSM-angststoornissen (bijv. separatieangst, sociale fobie, gegeneraliseerde angst, paniek, obsessief-compulsieve stoornis, fysieke letselangsten).
Een klinisch significante vermindering wordt gedefinieerd als het overschrijden van de 4-6 punten Minimale Klinisch Belangrijke Verschil (MCID) drempel die is vastgesteld voor pediatrische angstmetingen.
Dit eindpunt evalueert de effectiviteit van de mobiele app-interventie bij het verminderen van angstsymptomen in vergelijking met de controlegroep.
|
Baseline tot na interventie (8 weken)
|
|
Diagnostische Prestaties van de AI-chatbot (Gevoeligheid)
Tijdsspanne: Na 8 weken gebruik van de Chatbot
|
Gevoeligheid (ware positieve ratio) van de diagnostische AI-chatbotmodel van de app (gebaseerd op DSM-5 en SCID-RV criteria via Gemini API) in het correct identificeren van angststoornissen in vergelijking met gestructureerde klinische beoordeling of expertbevestiging.
Gerapporteerd als percentage.
Dit evalueert de nauwkeurigheid van de ongestructureerde AI-diagnostische aanpak bij adolescenten.
|
Na 8 weken gebruik van de Chatbot
|
|
Diagnostische Prestaties van de AI Chatbot (Specificiteit)
Tijdsspanne: Na 8 weken gebruik van de Chatbot
|
Specificiteit (echte-negatievenpercentage) van de AI-chatbot van de app bij het correct uitsluiten van angststoornissen.
Gerapporteerd als percentage.
|
Na 8 weken gebruik van de Chatbot
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostische Prestatiemetingen (PPV, NPV, Nauwkeurigheid, MCC, F1-score)
Tijdsspanne: Na 8 weken
|
Aanvullende diagnostische validiteitsindicatoren, waaronder Positief Voorspellende Waarde (PPV), Negatief Voorspellende Waarde (NPV), algemene nauwkeurigheid, Matthews Correlatiecoëfficiënt (MCC) en F1-score van het AI-diagnostische model.
Deze geven een uitgebreide evaluatie van de betrouwbaarheid van de chatbot voor de classificatie van angststoornissen bij adolescenten.
Gerapporteerd als percentages of coëfficiënten.
|
Na 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
- Acceptatie en Commitment Therapie
- Gerandomiseerde gecontroleerde trial
- mGezondheid
- Op mindfulness gebaseerde stressvermindering
- Cognitieve gedragstherapie
- Groepstherapie
- Gedragsinterventie
- Mindfulness-gebaseerde cognitieve therapie
- Angst stoornissen
- Virtual Reality Exposure-therapie
- Mobiele applicatie
- Midden-Oosten
- Digitale geestelijke gezondheid
- AI-chatbot
- Adolescente angst
- DSM-5-diagnose
- Egyptisch Arabisch
- Mentale gezondheid van tieners
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Multimodal Anxiety Management
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .