AI-управляемая мультимодальная терапевтическая система с интеграцией виртуальной реальности для лечения тревожных расстройств у подростков
AI-управляемая мультимодальная терапевтическая система с интеграцией виртуальной реальности для тревожных расстройств у подростков
Многие молодые люди на Ближнем Востоке сталкиваются с проблемами тревожности, и социальная стигма часто мешает им обратиться за помощью. Обычные беседы с врачами иногда не позволяют поставить правильный диагноз, а большинство методов лечения направлены только на один аспект тревожности (мысли, чувства или телесные реакции). В этом исследовании тестировалось бесплатное мобильное приложение, разработанное для помощи подросткам 13-19 лет в самостоятельном или поддерживаемом управлении тревожностью.
Приложение использует искусственный интеллект (ИИ) для общения с пользователями, задаёт вопросы на основе стандартных медицинских рекомендаций и предлагает персонализированный план. Оно сочетает четыре проверенных стиля терапии:
- Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) — помогает изменить бесполезные мысли и поведение
- Терапия принятия и ответственности (ТПО) — учит принимать чувства, фокусируясь на важном
- Когнитивная терапия на основе осознанности (КТОО) — сочетает осознанность с методами управления негативными мыслями
- Снижение стресса на основе осознанности (ССОО) — использует упражнения на осознанность для снижения стресса
Пользователи также могут вести личный дневник, просматривать прошлые записи для отслеживания паттернов, участвовать в видеогрупповых сессиях с другими подростками (после короткой проверки готовности для обеспечения совместимости) и пробовать упражнения в виртуальной реальности для безопасного столкновения со страхами. Приложение работает на многих языках, включая египетские диалекты арабского, сохраняет чаты конфиденциальными и зашифрованными и делится информацией с психиатром для помощи в диагностике только при необходимости. Оно также использует ИИ для анализа мимики и тона голоса для обратной связи по эмоциям в реальном времени.
Мы включили 587 подростков (некоторые использовали приложение, другие не использовали как контрольную группу) и измерили, насколько хорошо приложение диагностирует тревожность и снижает симптомы.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тревожные расстройства демонстрируют растущую распространенность на Ближнем Востоке (по последним данным, оценивается в 6,33%), усугубляемую культурной стигмой, ограничивающей обращение за помощью. Традиционные диагностические интервью склонны к ошибочной классификации, а унимодальная терапия часто не охватывает все когнитивные, эмоциональные и физиологические аспекты тревоги.
В этом рандомизированном контролируемом исследовании оценивалось мобильное приложение, предоставляющее интегрированное вмешательство с поддержкой ИИ для подростков в возрасте 13–19 лет с симптомами или расстройствами тревоги. Приложение использует неструктурированную диагностическую модель на основе Gemini API, синтезирующую критерии DSM-5 и SCID-RV с помощью обработки естественного языка для формирования персонализированных путей лечения.
Основное вмешательство интегрирует четыре научно обоснованных психотерапевтических метода на единой платформе:
- Техники когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) для когнитивной реструктуризации и поведенческих экспериментов
- Модули терапии принятия и ответственности (ТПО), акцентирующие на уточнении ценностей, дефузии и целенаправленном действии
- Когнитивная терапия на основе осознанности (КТОО) для предотвращения рецидивов и развития метакогнитивной осведомленности
- Практики снижения стресса на основе осознанности (ПСОО) для регуляции физиологии стресса
Дополнительные компоненты включают:
- Безопасное зашифрованное ведение дневника для отслеживания мыслей/эмоций
- Просмотр исторических данных для контекстуализации паттернов симптомов
- Видео-сессии синхронной групповой терапии, с распределением по группам на основе адаптированного Опросника готовности подростков к групповой терапии (AGTRQ; производный от GTQ/GRQ) для оптимизации терапевтического соответствия и сплоченности
- Анализ мимики и вокальной просодии в реальном времени с помощью ИИ для обратной связи об эмоциональном состоянии
- Модули виртуальной реальности для экспозиционной терапии (ВРЭТ) для постепенного воздействия триггеров тревоги
- Полная поддержка нескольких языков, включая разговорный египетский арабский
- Меры защиты конфиденциальности ограничивают доступ психиатра только к диагностическим результатам.
В исследовании использовался параллельный дизайн с экспериментальной группой (доступ к приложению; n=217) против контрольной (n=370; вероятно, обычное лечение или лист ожидания, основанные на стандартных практиках).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- STEM Egypty
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Подростки в возрасте от 13 до 19 лет (включительно) на момент включения в исследование.
- Наличие симптомов тревоги или диагностированного тревожного расстройства.
- Доступ к совместимому смартфону.
Критерии исключения:
- Возраст <13 лет или >19 лет.
- Тяжелые психиатрические коморбидные состояния (психоз или активная суицидальность).
- Интеллектуальная недостаточность или состояния, препятствующие использованию приложения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство с помощью мобильного приложения
Участники этой группы получили доступ к многоязычному мобильному приложению, разработанному для подростков в возрасте 13–19 лет с тревожными расстройствами. Приложение включало:
|
Мобильное приложение, предоставляющее комплексное поведенческое вмешательство при тревожных расстройствах у подростков в возрасте 13-19 лет.
Оно использует ИИ-чат-бота для диагностической поддержки (критерии DSM-5/SCID-RV) и персонализированного предоставления четырех научно обоснованных терапий: когнитивно-поведенческой терапии (КПТ), терапии принятия и ответственности (ТПО), когнитивной терапии на основе осознанности (КТОО) и снижения стресса на основе осознанности (ССОО).
Дополнительные функции включают безопасное ведение дневника, просмотр истории сессий, ИИ-обратную связь по эмоциям в реальном времени посредством анализа мимики и тона голоса, видео-групповую терапию с проверкой готовности (AGTRQ), модули виртуальной реальности для экспозиционной терапии (ВРЭТ), многоязычную поддержку (включая египетские диалекты арабского языка) и зашифрованную конфиденциальность данных с ограниченным доступом психиатра только для диагностических целей.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники этой группы не получали доступ к мобильному приложению или какому-либо специальному вмешательству в ходе исследования.
Они продолжали получать стандартную помощь или не получали дополнительной поддержки по управлению тревожностью (обычное лечение или эквивалентный пассивный контроль; n=370).
Эта группа служила для сравнения с целью оценки эффективности вмешательства с помощью мобильного приложения на симптомы тревожности (измеряемые по шкале SCAS) и диагностические показатели.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение симптомов тревоги (Общий балл по SCAS)
Временное ограничение: От исходного уровня до пост-интервенционного периода (8 недель)
|
Основным результатом является изменение тяжести симптомов тревоги, измеряемое по общему баллу по Шкале тревоги Спенса для детей (SCAS; версия для самоотчета ребенка, 44 пункта, шкала Лайкерта 0-3 для каждого пункта, общий диапазон 0-114, более высокие баллы указывают на большую тяжесть тревоги).
SCAS оценивает симптомы, соответствующие тревожным расстройствам по DSM (например, сепарационная тревога, социальная фобия, генерализованное тревожное расстройство, паника, обсессивно-компульсивное расстройство, страхи физических повреждений).
Клинически значимое снижение определяется как превышение порога минимальной клинически важной разницы (MCID) в 4-6 баллов, установленного для педиатрических мер оценки тревоги.
Этот результат оценивает эффективность вмешательства с помощью мобильного приложения в снижении симптомов тревоги по сравнению с контрольной группой.
|
От исходного уровня до пост-интервенционного периода (8 недель)
|
|
Диагностическая эффективность ИИ-чатбота (Чувствительность)
Временное ограничение: После 8 недель использования чатбота
|
Чувствительность (доля истинно положительных результатов) диагностической модели ИИ-чата приложения (основанной на критериях DSM-5 и SCID-RV через API Gemini) в правильном определении тревожных расстройств по сравнению со структурированной клинической оценкой или экспертным подтверждением.
Указывается в процентах.
Это оценивает точность неструктурированного диагностического подхода ИИ у подростков.
|
После 8 недель использования чатбота
|
|
Диагностическая эффективность ИИ-чата (Специфичность)
Временное ограничение: После 8 недель использования чатбота
|
Специфичность (частота истинно отрицательных результатов) ИИ-чата приложения в правильном исключении тревожных расстройств.
Указана в процентах. |
После 8 недель использования чатбота
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Метрики диагностической эффективности (PPV, NPV, Точность, MCC, F1-оценка)
Временное ограничение: Через 8 недель
|
Дополнительные показатели диагностической валидности, включая положительную прогностическую ценность (PPV), отрицательную прогностическую ценность (NPV), общую точность, коэффициент корреляции Мэтьюса (MCC) и F1-оценку диагностической модели ИИ.
Они обеспечивают комплексную оценку надежности чат-бота для классификации тревожных расстройств у подростков.
Представлены в процентах или коэффициентах.
|
Через 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- Терапия принятия и приверженности
- Рандомизированное контролируемое исследование
- mHealth
- Снижение стресса на основе осознанности
- Когнитивно-поведенческая терапия
- Групповая терапия
- Поведенческое вмешательство
- Когнитивная терапия, основанная на осознанности
- Тревожные расстройства
- Экспозиционная терапия виртуальной реальности
- Мобильное приложение
- Средний Восток
- Цифровое психическое здоровье
- Чат-бот с искусственным интеллектом
- Тревожность у подростков
- Диагноз по DSM-5
- Египетский арабский
- Психическое здоровье подростков
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Multimodal Anxiety Management
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .