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KI-gestütztes multimodales Therapiesystem mit Virtual-Reality-Integration für Angststörungen bei Jugendlichen

17. Januar 2026 aktualisiert von: STEM Egypt

KI-gesteuertes multimodales Therapiesystem mit Virtual-Reality-Integration für Angststörungen bei Jugendlichen

Viele junge Menschen im Nahen Osten leiden unter Angstproblemen, und soziale Stigmatisierung hindert sie oft daran, Hilfe zu erhalten. Die üblichen Gespräche mit Ärzten führen manchmal zu Fehldiagnosen, und die meisten Behandlungen zielen nur auf einen Aspekt der Angst ab (Gedanken, Gefühle oder körperliche Reaktionen). Diese Studie testete eine kostenlose mobile App, die Jugendlichen im Alter von 13-19 Jahren helfen soll, Angst besser alleine oder mit Unterstützung zu bewältigen.

Die App nutzt künstliche Intelligenz (KI), um mit Nutzern zu chatten, Fragen basierend auf medizinischen Standardrichtlinien zu stellen und einen personalisierten Plan vorzuschlagen. Sie kombiniert vier bewährte Therapieansätze:

  • Cognitive Behavioral Therapy (CBT) - hilft, unangemessene Gedanken und Verhaltensweisen zu ändern
  • Acceptance and Commitment Therapy (ACT) - lehrt, Gefühle zu akzeptieren und sich auf das Wesentliche zu konzentrieren
  • Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT) - kombiniert Achtsamkeit mit Methoden zur Bewältigung negativer Gedanken
  • Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) - nutzt Achtsamkeitsübungen zur Stressreduktion

Nutzer können auch in ein privates Tagebuch schreiben, frühere Einträge zur Verfolgung von Mustern überprüfen, an Videogruppensitzungen mit anderen Jugendlichen teilnehmen (nach einer kurzen Eignungsprüfung für eine gute Passung) und Virtual-Reality-Übungen ausprobieren, um Ängste sicher zu konfrontieren. Die App funktioniert in vielen Sprachen, einschließlich ägyptischer arabischer Dialekte, hält Chats privat und verschlüsselt und teilt Informationen nur bei Bedarf mit einem Psychiater zur Diagnoseunterstützung. Sie nutzt auch KI, um Gesichtsausdrücke und Stimmton für Echtzeit-Feedback zu Emotionen zu analysieren.

Wir haben 587 Jugendliche eingeschlossen (einige nutzten die App, andere dienten als Vergleichsgruppe) und gemessen, wie gut die App Angst diagnostizierte und Symptome reduzierte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Angststörungen zeigen eine steigende Prävalenz im Nahen Osten (geschätzt auf 6,33 % in aktuellen Daten), verstärkt durch kulturelle Stigmatisierung, die die Hilfesuche einschränkt. Konventionelle diagnostische Interviews sind anfällig für Fehlklassifizierungen, und unimodale Therapien adressieren oft nicht die gesamten kognitiven, emotionalen und physiologischen Dimensionen der Angst.

Diese randomisierte kontrollierte Studie bewertete eine mobile Anwendung, die eine integrierte, KI-unterstützte Intervention für Jugendliche im Alter von 13 bis 19 Jahren mit Angstsymptomen oder -störungen bereitstellt. Die App verwendet ein unstrukturiertes Diagnosemodell, das von der Gemini-API unterstützt wird und DSM-5- und SCID-RV-Kriterien über natürliche Sprachverarbeitung synthetisiert, um personalisierte Behandlungswege zu informieren.

Die Kernintervention integriert vier evidenzbasierte psychotherapeutische Modalitäten innerhalb einer einzigen Plattform:

  • Cognitive Verhaltenstherapie (CBT) Techniken zur kognitiven Umstrukturierung und Verhaltensexperimente
  • Achtsamkeitsbasierte Kognitive Therapie (MBCT) zur Rückfallprävention und metakognitiven Bewusstheit
  • Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion (MBSR) Praktiken zur Regulation der Stressphysiologie
  • Akzeptanz- und Commitment-Therapie (ACT) Module mit Schwerpunkt auf Werteklärung, Defusion und engagiertem Handeln

Zusätzliche Komponenten umfassen:

  • Sicheres, verschlüsseltes Journaling zur Gedanken-/Emotionsverfolgung
  • Historische Datenüberprüfung zur Kontextualisierung von Symptommustern
  • Video-basierte synchrone Gruppentherapiesitzungen, mit Gruppenzuweisung geleitet durch den adaptierten Adolescent Group Therapy Readiness Questionnaire (AGTRQ; abgeleitet von GTQ/GRQ) zur Optimierung der therapeutischen Passung und Kohäsion
  • Echtzeit-KI-gestützte Analyse von Gesichtsausdrücken und Stimmprosodie für emotionalen Zustandsfeedback
  • Virtual Reality Expositionstherapie (VRET) Module für graduierte Exposition gegenüber Angstauslösern
  • Vollständige mehrsprachige Unterstützung, einschließlich umgangssprachlichem ägyptischem Arabisch
  • Datenschutzsicherungen beschränken den Psychiaterzugriff ausschließlich auf diagnostische Ausgaben.

Die Studie verwendete ein Parallelgruppendesign mit einem experimentellen Arm (App-Zugang; n=217) versus Kontrolle (n=370; wahrscheinlich Behandlung wie üblich oder Warteliste basierend auf Standardpraktiken).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

587

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jugendliche im Alter von 13 bis 19 Jahren (einschließlich) zum Zeitpunkt der Einschreibung.
  • Vorhandensein von Angstsymptomen oder diagnostizierter Angststörung.
  • Zugang zu einem kompatiblen Smartphone.

Ausschlusskriterien:

  • Alter <13 Jahre oder >19 Jahre.
  • Schwere psychiatrische Komorbiditäten (Psychose oder aktive Suizidalität).
  • Intellektuelle Behinderung oder Zustände, die die App-Nutzung verhindern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mobile-App-Intervention

Teilnehmer in diesem Arm erhielten Zugang zu einer mehrsprachigen mobilen Anwendung, die für Jugendliche im Alter von 13-19 Jahren mit Angststörungen entwickelt wurde. Die App beinhaltete:

  • Einen KI-Chatbot, der die Gemini API für diagnostische Unterstützung auf Basis von DSM-5- und SCID-RV-Kriterien nutzt.
  • Integrierte unstrukturierte therapeutische Module, die kognitive Verhaltenstherapie (KVT), Akzeptanz- und Commitment-Therapie (ACT), achtsamkeitsbasierte kognitive Therapie (MBCT) und achtsamkeitsbasierte Stressreduktion (MBSR) kombinieren.
  • Journaling zur Gedankenverfolgung, Historiendarstellung für Kontext, Echtzeit-KI-Gesichtsausdrucks- und Stimmtonanalyse für emotionales Feedback.
  • Video-basierte Gruppentherapiesitzungen, die über den adaptierten Adolescent Group Therapy Readiness Questionnaire (AGTRQ) zugewiesen wurden.
  • Virtual Reality Exposure Therapy (VRET)-Module. Die Teilnehmer nutzten die App als primäre Intervention zur Angstbewältigung (n=217).
Verhalten: Island app
Eine mobile Anwendung, die eine integrierte Verhaltensintervention für Angststörungen bei Jugendlichen im Alter von 13-19 Jahren bietet. Sie nutzt einen KI-Chatbot für diagnostische Unterstützung (DSM-5/SCID-RV-Kriterien) und personalisierte Bereitstellung von vier evidenzbasierten Therapien: Kognitive Verhaltenstherapie (CBT), Akzeptanz- und Commitmenttherapie (ACT), Achtsamkeitsbasierte Kognitive Therapie (MBCT) und Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion (MBSR). Zusätzliche Funktionen umfassen sicheres Journaling, Sitzungsverlaufsüberprüfung, KI-Echtzeit-Emotionsfeedback via Gesichtsausdrucks- und Stimmtonanalyse, videobasierte Gruppentherapie mit Bereitschaftsscreening (AGTRQ), Virtual-Reality-Expositionstherapie (VRET)-Module, mehrsprachige Unterstützung (einschließlich ägyptischer arabischer Dialekte) und verschlüsselte Datenschutzmaßnahmen mit begrenztem Psychiaterzugang ausschließlich zu diagnostischen Zwecken.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer in diesem Arm erhielten während der Studienphase keinen Zugang zur mobilen Anwendung oder eine studienspezifische Intervention. Sie setzten die Standardversorgung fort oder erhielten keine zusätzliche Unterstützung zur Angstbewältigung (Behandlung wie üblich oder gleichwertige passive Kontrolle; n=370). Diese Gruppe diente als Vergleich, um die Wirksamkeit der Intervention durch die mobile App auf Angstsymptome (gemessen durch SCAS) und die diagnostische Leistung zu bewerten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Angstsymptome (SCAS-Gesamtwert)
Zeitfenster: Von der Ausgangsbasis bis nach der Intervention (8 Wochen)
Das primäre Ergebnis ist die Veränderung der Schwere der Angstsymptome, gemessen durch die Gesamtpunktzahl auf der Spence Children's Anxiety Scale (SCAS; Selbstauskunftsversion für Kinder, 44 Items, 0-3 Likert-Skala pro Item, Gesamtbereich 0-114, höhere Werte zeigen eine größere Schwere der Angst an). Die SCAS bewertet Symptome, die mit DSM-Angststörungen übereinstimmen (z.B. Trennungsangst, soziale Phobie, generalisierte Angst, Panik, Zwangsstörung, Ängste vor körperlichen Verletzungen). Eine klinisch signifikante Reduktion ist definiert als das Überschreiten der für pädiatrische Angstmaße etablierten 4-6 Punkte Minimal Clinically Important Difference (MCID)-Schwelle. Dieses Ergebnis bewertet die Wirksamkeit der mobilen App-Intervention bei der Verringerung von Angstsymptomen im Vergleich zur Kontrollgruppe.
Von der Ausgangsbasis bis nach der Intervention (8 Wochen)
Diagnostische Leistung des KI-Chatbots (Sensitivität)
Zeitfenster: Nach 8 Wochen Chatbot-Nutzung
Sensitivität (Richtig-Positiv-Rate) des KI-Chatbot-Diagnosemodells der App (basierend auf DSM-5- und SCID-RV-Kriterien über Gemini API) bei der korrekten Identifizierung von Angststörungen im Vergleich zu strukturierten klinischen Bewertungen oder Expertenbestätigungen. Als Prozentsatz angegeben. Dies bewertet die Genauigkeit des unstrukturierten KI-Diagnoseansatzes bei Jugendlichen.
Nach 8 Wochen Chatbot-Nutzung
Diagnostische Leistung des KI-Chatbots (Spezifität)
Zeitfenster: Nach 8 Wochen Chatbot-Nutzung
Spezifität (Wahrscheinlichkeit für ein richtiges negatives Ergebnis) des KI-Chatbots der App beim korrekten Ausschluss von Angststörungen.
Als Prozentwert angegeben.
Nach 8 Wochen Chatbot-Nutzung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnostische Leistungsmetriken (PPV, NPV, Genauigkeit, MCC, F1-Score)
Zeitfenster: Nach 8 Wochen
Zusätzliche diagnostische Validitätsindikatoren einschließlich Positiv Prädiktiver Wert (PPV), Negativ Prädiktiver Wert (NPV), Gesamtgenauigkeit, Matthews Korrelationskoeffizient (MCC) und F1-Score des KI-Diagnosemodells. Diese bieten eine umfassende Bewertung der Zuverlässigkeit des Chatbots für die Klassifizierung von Angststörungen bei Jugendlichen. Berichtet als Prozentsätze oder Koeffizienten.
Nach 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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STEM Egypt

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juli 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Multimodal Anxiety Management

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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