Sistema Terapêutico Multimodal Impulsionado por IA com Integração de Realidade Virtual para Perturbações de Ansiedade em Adolescentes
Muitos jovens no Médio Oriente enfrentam problemas de ansiedade, e o estigma social frequentemente impede-os de procurar ajuda. As conversas habituais dos médicos por vezes falham no diagnóstico correto, e a maioria dos tratamentos apenas aborda uma parte da ansiedade (pensamentos, sentimentos ou reações corporais). Este estudo testou uma aplicação móvel gratuita concebida para ajudar adolescentes dos 13 aos 19 anos a gerir melhor a ansiedade por conta própria ou com apoio.
A aplicação utiliza inteligência artificial (IA) para conversar com os utilizadores, fazer perguntas baseadas em diretrizes médicas padrão e sugerir um plano personalizado. Combina quatro estilos de terapia comprovados:
- Terapia Cognitivo-Comportamental (TCC) - ajuda a alterar pensamentos e comportamentos prejudiciais
- Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) - ensina a aceitar sentimentos enquanto se foca no que é importante
- Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness (MBCT) - combina mindfulness com formas de lidar com pensamentos negativos
- Redução de Stress Baseada em Mindfulness (MBSR) - utiliza exercícios de mindfulness para reduzir o stress
Os utilizadores também podem escrever num diário privado, rever as suas entradas anteriores para identificar padrões, participar em sessões de grupo por vídeo com outros adolescentes (após uma breve verificação de prontidão para garantir uma boa adaptação) e experimentar exercícios de realidade virtual para enfrentar medos em segurança. A aplicação funciona em vários idiomas, incluindo dialetos árabes egípcios, mantém as conversas privadas e encriptadas, e apenas partilha informações com um psiquiatra para auxílio no diagnóstico, se necessário. Também utiliza IA para ler expressões faciais e tom de voz para fornecer feedback em tempo real sobre as emoções.
Recrutámos 587 adolescentes (alguns usaram a aplicação, outros não, como grupo de comparação) e medimos a eficácia da aplicação no diagnóstico da ansiedade e na redução dos sintomas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os transtornos de ansiedade mostram uma prevalência crescente no Médio Oriente (estimada em 6,33% em dados recentes), agravada pelo estigma cultural que limita a procura de ajuda. As entrevistas de diagnóstico convencionais são propensas a erros de classificação, e as terapias unimodais muitas vezes não conseguem abordar todas as dimensões cognitivas, emocionais e fisiológicas da ansiedade.
Este ensaio controlado randomizado avaliou uma aplicação móvel que fornece uma intervenção integrada, assistida por IA, para adolescentes dos 13 aos 19 anos com sintomas ou transtornos de ansiedade. A aplicação emprega um modelo de diagnóstico não estruturado alimentado pela API Gemini, sintetizando os critérios do DSM-5 e SCID-RV através de processamento de linguagem natural para informar percursos de tratamento personalizados.
A intervenção central integra quatro modalidades psicoterapêuticas baseadas em evidências numa única plataforma:
- Técnicas de Terapia Cognitivo-Comportamental (TCC) para reestruturação cognitiva e experiências comportamentais
- Módulos de Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) que enfatizam clarificação de valores, defusão e ação comprometida
- Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness (TCBM) para prevenção de recaídas e consciência metacognitiva
- Práticas de Redução de Stress Baseada em Mindfulness (RSBM) para regulação da fisiologia do stress
Componentes adicionais incluem:
- Registo diário seguro e encriptado para acompanhamento de pensamentos/emoções
- Revisão de dados históricos para contextualizar padrões de sintomas
- Sessões de terapia de grupo síncronas por vídeo, com atribuição de grupo orientada pelo Questionário de Prontidão para Terapia de Grupo para Adolescentes adaptado (AGTRQ; derivado do GTQ/GRQ) para otimizar adequação terapêutica e coesão
- Análise em tempo real, orientada por IA, de expressões faciais e prosódia vocal para feedback do estado emocional
- Módulos de Terapia de Exposição em Realidade Virtual (TREV) para exposição gradual a desencadeadores de ansiedade
- Suporte multilingue completo, incluindo árabe egípcio coloquial
- Safeguards de privacidade restringem o acesso do psiquiatra apenas aos resultados de diagnóstico.
O ensaio utilizou um desenho de grupos paralelos com um braço experimental (acesso à aplicação; n=217) versus controlo (n=370; provavelmente tratamento habitual ou lista de espera com base em práticas padrão).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- STEM Egypty
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adolescentes com idades entre os 13 e os 19 anos (inclusive) no momento da inscrição.
- Presença de sintomas de ansiedade ou diagnóstico de perturbação de ansiedade.
- Acesso a um smartphone compatível.
Critérios de Exclusão:
- Idade <13 anos ou >19 anos.
- Comorbilidades psiquiátricas graves (psicose ou ideação suicida ativa).
- Deficiência intelectual ou condições que impeçam a utilização da aplicação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção por Aplicação Móvel
Os participantes neste braço receberam acesso a uma aplicação móvel multilingue concebida para adolescentes dos 13 aos 19 anos com perturbações de ansiedade. A aplicação incluía:
|
Uma aplicação móvel que fornece uma intervenção comportamental integrada para perturbações de ansiedade em adolescentes dos 13 aos 19 anos.
Utiliza um chatbot de IA para apoio diagnóstico (critérios DSM-5/SCID-RV) e fornecimento personalizado de quatro terapias baseadas em evidências: Terapia Cognitivo-Comportamental (TCC), Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT), Terapia Cognitiva Baseada na Atenção Plena (MBCT) e Redução do Stress Baseada na Atenção Plena (MBSR).
Funcionalidades adicionais incluem: diário seguro, revisão do histórico de sessões, feedback emocional em tempo real por IA através de análise de expressão facial e tom de voz, terapia de grupo por vídeo com triagem de prontidão (AGTRQ), módulos de Terapia de Exposição em Realidade Virtual (VRET), suporte multilingue (incluindo dialetos do árabe egípcio) e privacidade de dados encriptados com acesso limitado do psiquiatra apenas para fins de diagnóstico.
|
|
Sem intervenção: Grupo de Controlo
Os participantes neste grupo não tiveram acesso à aplicação móvel ou a qualquer intervenção específica do estudo durante o período do ensaio.
Continuaram com os cuidados habituais ou sem apoio adicional de gestão da ansiedade (tratamento habitual ou controlo passivo equivalente; n=370).
Este grupo serviu como comparação para avaliar a eficácia da intervenção da aplicação móvel nos sintomas de ansiedade (medidos pelo SCAS) e no desempenho diagnóstico.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração nos Sintomas de Ansiedade (Pontuação Total da SCAS)
Prazo: Da linha de base ao pós-intervenção (8 semanas)
|
O desfecho primário é a alteração na gravidade dos sintomas de ansiedade, medida pela pontuação total na Escala de Ansiedade Infantil de Spence (SCAS; versão de autorrelato da criança, 44 itens, escala Likert de 0-3 por item, intervalo total de 0-114, pontuações mais altas indicam maior gravidade de ansiedade).
A SCAS avalia sintomas alinhados com os transtornos de ansiedade do DSM (por exemplo, ansiedade de separação, fobia social, ansiedade generalizada, pânico, obsessivo-compulsivo, medos de lesão física). Uma redução clinicamente significativa é definida como exceder o limiar de 4-6 pontos da Diferença Mínima Clinicamente Importante (MCID) estabelecido para medidas de ansiedade pediátrica. Este desfecho avalia a eficácia da intervenção da aplicação móvel na redução dos sintomas de ansiedade em comparação com o grupo de controlo. |
Da linha de base ao pós-intervenção (8 semanas)
|
|
Desempenho Diagnóstico do Chatbot de IA (Sensibilidade)
Prazo: Após 8 semanas de uso do Chatbot
|
Sensibilidade (taxa de verdadeiros positivos) do modelo de diagnóstico de chatbot de IA da aplicação (com base nos critérios DSM-5 e SCID-RV através da API Gemini) na identificação correta de perturbações de ansiedade em comparação com avaliação clínica estruturada ou confirmação de especialistas.
Reportada em percentagem.
Isto avalia a precisão da abordagem de diagnóstico de IA não estruturada em adolescentes.
|
Após 8 semanas de uso do Chatbot
|
|
Desempenho Diagnóstico do Chatbot de IA (Especificidade)
Prazo: Após 8 semanas de uso do Chatbot
|
Especificidade (taxa de verdadeiros negativos) do chatbot de IA da aplicação ao excluir corretamente perturbações de ansiedade.
Reportada em percentagem.
|
Após 8 semanas de uso do Chatbot
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Métricas de Desempenho de Diagnóstico (PPV, NPV, Precisão, MCC, Pontuação F1)
Prazo: Após 8 semanas
|
Indicadores adicionais de validade diagnóstica incluindo Valor Preditivo Positivo (VPP), Valor Preditivo Negativo (VPN), precisão geral, Coeficiente de Correlação de Matthews (MCC) e pontuação F1 do modelo de diagnóstico de IA.
Estes fornecem uma avaliação abrangente da fiabilidade do chatbot para a classificação de perturbações de ansiedade em adolescentes.
Reportados como percentagens ou coeficientes.
|
Após 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- Terapia de Aceitação e Compromisso
- Teste controlado e aleatório
- mHealth
- Redução do Estresse Baseada em Mindfulness
- Terapia cognitiva comportamental
- Terapia de Grupo
- Intervenção comportamental
- Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness
- Transtornos de ansiedade
- Terapia de Exposição à Realidade Virtual
- Aplicativo móvel
- Médio Oriente
- Saúde mental digital
- Bot de bate-papo com IA
- Ansiedade na adolescência
- Diagnóstico DSM-5
- Árabe Egípcio
- Saúde mental dos adolescentes
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Multimodal Anxiety Management
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .