AI-driven multimodal terapeutiskt system med virtuell verklighetsintegration för ångeststörningar hos ungdomar
AI-drivet multimodal terapeutiskt system med virtual reality-integrering för ångeststörningar hos ungdomar
Många unga människor i Mellanöstern står inför ångestproblem, och social stigma hindrar ofta dem från att söka hjälp. Läkarnas vanliga samtal missar ibland rätt diagnos, och de flesta behandlingar riktar sig endast mot en del av ångesten (tankar, känslor eller kroppsreaktioner). Denna studie testade en gratis mobilapp designad för att hjälpa tonåringar i åldern 13-19 att bättre hantera ångest på egen hand eller med stöd.
Appen använder artificiell intelligens (AI) för att chatta med användare, ställa frågor baserade på standardiserade medicinska riktlinjer och föreslå en personlig plan. Den kombinerar fyra beprövade terapistilar:
- Kognitiv beteendeterapi (KBT) – hjälper till att ändra ohjälpsamma tankar och beteenden
- Acceptans- och åtagandeterapi (ACT) – lär ut att acceptera känslor samtidigt som man fokuserar på det som är viktigt
- Mindfulness-baserad kognitiv terapi (MBCT) – kombinerar mindfulness med sätt att hantera negativa tankar
- Mindfulness-baserad stressreducering (MBSR) – använder mindfulness-övningar för att minska stress
Användare kan också skriva i en privat dagbok, granska sina tidigare anteckningar för att spåra mönster, delta i videogruppsessioner med andra tonåringar (efter en kort beredskapskontroll för att säkerställa en bra matchning) och prova virtuella verklighetsövningar för att möta rädslor på ett säkert sätt. Appen fungerar på många språk, inklusive egyptiska arabiska dialekter, håller chattar privata och krypterade och delar endast information med en psykiater för diagnostikhjälp om det behövs. Den använder också AI för att läsa ansiktsuttryck och röstton för realtidsfeedback på känslor.
Vi rekryterade 587 tonåringar (några använde appen, andra gjorde inte det som en jämförelsegrupp) och mätte hur väl appen diagnosticerade ångest och minskade symptom.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Ångeststörningar visar en ökande prevalens i Mellanöstern (uppskattad till 6,33 % i senare data), förvärrad av kulturell stigma som begränsar sökandet av hjälp. Konventionella diagnostiska intervjuer är benägna att missklassificera, och unimodala terapier misslyckas ofta med att adressera hela den kognitiva, emotionella och fysiologiska dimensionen av ångest.
Denna randomiserade kontrollerade studie utvärderade en mobilapplikation som levererar en integrerad, AI-assisterad intervention för ungdomar i åldern 13-19 år med ångestsymptom eller störningar. Appen använder en ostrukturerad diagnostisk modell som drivs av Gemini API, och syntetiserar DSM-5 och SCID-RV-kriterier via naturlig språkbehandling för att informera personaliserade behandlingsvägar.
Kärninterventionen integrerar fyra evidensbaserade psykoterapeutiska modaliteter inom en enda plattform:
- Kognitiv beteendeterapi (CBT) tekniker för kognitiv omstrukturering och beteendeexperiment
- Acceptance and Commitment Therapy (ACT) moduler som betonar värderingsklargörande, defusion och engagerad handling
- Mindfulness-baserad kognitiv terapi (MBCT) för återfallsprevention och metakognitiv medvetenhet
- Mindfulness-baserad stressreducering (MBSR) praktiker för reglering av stressfysiologi
Ytterligare komponenter inkluderar:
- Säker, krypterad journalföring för tanke/känslospårning
- Historisk dataöversikt för att kontextualisera symtommönster
- Video-baserade synkrona gruppterapisessioner, med grupptilldelning vägledd av den anpassade Adolescent Group Therapy Readiness Questionnaire (AGTRQ; härledd från GTQ/GRQ) för att optimera terapeutisk passform och sammanhållning
- Realtids AI-driven analys av ansiktsuttryck och vokal prosodi för feedback om känsloläget
- Virtual Reality Exposure Therapy (VRET) moduler för graderad exponering för ångestutlösare
- Fullt flerspråkigt stöd, inklusive vardaglig egyptisk arabiska
- Integritetsskydd begränsar psykiaterns åtkomst till endast diagnostiska resultat.
Studien använde ett parallellgruppsdesign med en experimentell arm (appåtkomst; n=217) kontra kontroll (n=370; troligen behandling-som-vanligt eller väntelista baserat på standardpraxis).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- STEM Egypty
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ungdomar i åldern 13 till 19 år (inklusive) vid tidpunkten för inkludering.
- Förekomst av ångestsymptom eller diagnostiserad ångeststörning
- Tillgång till en kompatibel smartphone
Exklusionskriterier:
- Ålder <13 år eller >19 år
- Allvarliga psykiatriska komorbiditeter (psykos eller aktiv suicidalitet)
- Intellektuell funktionsnedsättning eller tillstånd som förhindrar appanvändning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mobilappintervention
Deltagare i denna arm fick tillgång till en flerspråkig mobilapplikation utformad för ungdomar i åldern 13–19 år med ångestsyndrom. Appen innehöll:
|
En mobilapplikation som levererar en integrerad beteendemässig intervention för ångeststörningar hos ungdomar i åldrarna 13–19.
Den använder en AI-chattbot för diagnostisk support (DSM-5/SCID-RV-kriterier) och personlig leverans av fyra evidensbaserade terapier: Kognitiv beteendeterapi (KBT), Acceptance and Commitment Therapy (ACT), Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT) och Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR).
Ytterligare funktioner inkluderar säker dagboksföring, granskning av sessionshistorik, AI-baserad realtidskänslofeedback via ansiktsuttrycks- och rösttonsanalys, videobaserad gruppterapi med beredskapsutvärdering (AGTRQ), Virtual Reality Exposure Therapy (VRET)-moduler, flerspråkigt stöd (inklusive egyptiska arabiska dialekter) och krypterad dataprivacy med begränsad psykiateråtkomst endast för diagnostiska ändamål.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna i denna arm fick inte tillgång till mobilapplikationen eller någon studierelaterad intervention under försöksperioden.
De fortsatte med standardvård eller utan ytterligare stöd för ångesthantering (behandling som vanligt eller motsvarande passiv kontroll; n=370).
Denna grupp fungerade som jämförelse för att utvärdera effektiviteten av mobilappinterventionen på ångestsymptom (mätt med SCAS) och diagnostisk prestanda.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i ångestsymtom (SCAS totalpoäng)
Tidsram: Baseline till efter intervention (8 veckor)
|
Det primära utfallet är förändringen i symtomens svårighetsgrad för ångest, mätt med totalsumman på Spence Children's Anxiety Scale (SCAS; barnets självrapporteringsversion, 44 frågor, 0-3 Likert-skala per fråga, totalt intervall 0-114, högre poäng indikerar större ångestsvårighetsgrad).
SCAS bedömer symtom som överensstämmer med DSM-ångeststörningar (t.ex. separationsångest, social fobi, generaliserad ångest, panik, tvångssyndrom, fysiska skaderädslor).
En kliniskt signifikant minskning definieras som att överskrida tröskeln för Minimal Kliniskt Betydelsefull Skillnad (MCID) på 4-6 poäng, etablerad för pediatriska ångestmått.
Detta utfall utvärderar effektiviteten av mobilappinterventionen för att minska ångestsymtom jämfört med kontrollgruppen.
|
Baseline till efter intervention (8 veckor)
|
|
AI-chattbotens diagnostiska prestanda (känslighet)
Tidsram: Efter 8 veckors Chatbot-användning
|
Känslighet (sann positiv frekvens) för appens AI-chatbott-diagnostiska modell (baserad på DSM-5 och SCID-RV-kriterier via Gemini API) för att korrekt identifiera ångeststörningar jämfört med strukturerad klinisk bedömning eller expertbekräftelse.
Rapporteras i procent.
Detta utvärderar noggrannheten hos den ostrukturerade AI-diagnostiska metoden hos ungdomar.
|
Efter 8 veckors Chatbot-användning
|
|
AI-chattbottens diagnostiska prestanda (specificitet)
Tidsram: Efter 8 veckors användning av Chatbot
|
Specifitet (sann negativ frekvens) för appens AI-chattbots förmåga att korrekt utesluta ångeststörningar.
Anges i procent.
|
Efter 8 veckors användning av Chatbot
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnostiska prestandamått (PPV, NPV, Noggrannhet, MCC, F1-poäng)
Tidsram: Efter 8 veckor
|
Ytterligare diagnostiska giltighetsindikatorer inklusive Positivt Prediktivt Värde (PPV), Negativt Prediktivt Värde (NPV), övergripande noggrannhet, Matthews Korrelationskoefficient (MCC) och F1-poäng för AI-diagnostikmodellen.
Dessa ger en omfattande utvärdering av chatbotens tillförlitlighet för ångeststörningsklassificering hos ungdomar.
Rapporteras i procent eller koefficienter.
|
Efter 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
- Acceptans- och engagemangsterapi
- Randomiserad kontrollerad studie
- mHealth
- Mindfulness-baserad stressreduktion
- Kognitiv beteendeterapi
- Gruppterapi
- Beteendeintervention
- Mindfulness-baserad kognitiv terapi
- Ångeststörningar
- Virtual Reality Exponeringsterapi
- Mobil-app
- Mellanöstern
- Digital mental hälsa
- AI chatbot
- Tonårsångest
- DSM-5-diagnos
- egyptisk arabiska
- Tonårsmental hälsa
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Multimodal Anxiety Management
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .