AI-drevet multimodal terapeutisk system med virtual reality-integrasjon for angstlidelser hos ungdom
AI-drevet multimodal terapeutisk system med virtual reality-integrering for angstlidelser hos ungdom
Mange unge i Midtøsten sliter med angstproblemer, og sosial stigma hindrer ofte at de får hjelp. Legekonsultasjoner gir ikke alltid riktig diagnose, og de fleste behandlinger retter seg mot bare én del av angsten (tanker, følelser eller kroppsreaksjoner). Denne studien testet en gratis mobilapp designet for å hjelpe ungdom i alderen 13–19 år med å håndtere angst bedre på egen hånd eller med støtte.
Appen bruker kunstig intelligens (AI) til å chatte med brukerne, stille spørsmål basert på standard medisinske retningslinjer og foreslå en personlig plan. Den kombinerer fire velprøvde terapitilnærminger:
- Kognitiv atferdsterapi (CBT) – hjelper til med å endre lite hjelpsomme tanker og atferd
- Acceptance and Commitment Therapy (ACT) – lærer å akseptere følelser mens man fokuserer på det som betyr noe
- Mindfulness-basert kognitiv terapi (MBCT) – kombinerer oppmerksomhetstrening med metoder for å håndtere negative tanker
- Mindfulness-basert stressreduksjon (MBSR) – bruker oppmerksomhetsøvelser for å redusere stress
Brukerne kan også skrive i en privat dagbok, gå gjennom tidligere notater for å spore mønstre, delta i videogruppesamlinger med andre ungdommer (etter en kort forberedelsessjekk for å sikre god tilpasning) og prøve virtuell virkelighet-øvelser for å møte frykt på en trygg måte. Appen fungerer på mange språk, inkludert egyptiske arabiske dialekter, holder samtaler private og krypterte, og deler kun informasjon med en psykiater for diagnostikkhjelp om nødvendig. Den bruker også AI til å lese ansiktsuttrykk og stemmeleie for sanntids tilbakemelding om følelser.
Vi inkluderte 587 ungdommer (noen brukte appen, andre gjorde ikke som en sammenligningsgruppe) og målte hvor godt appen diagnostiserte angst og reduserte symptomer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Angstlidelser viser økende prevalens i Midtøsten (estimert til 6,33 % i nylige data), forsterket av kulturell stigma som begrenser søking etter hjelp. Konvensjonelle diagnostiske intervjuer er utsatt for feilklassifisering, og unimodale terapier adresserer ofte ikke de fulle kognitive, emosjonelle og fysiologiske dimensjonene av angst.
Denne randomiserte kontrollerte studien evaluerte en mobilapplikasjon som leverer en integrert, KI-assistert intervensjon for ungdom i alderen 13-19 år med angstsymptomer eller -lidelser. Appen bruker en ustrukturert diagnostisk modell drevet av Gemini API, som syntetiserer DSM-5 og SCID-RV-kriterier via naturlig språkbehandling for å informere personaliserte behandlingsveier.
Kjerneintervensjonen integrerer fire evidensbaserte psykoterapeutiske modaliteter på en enkelt plattform:
- Kognitiv atferdsterapi (KAT) teknikker for kognitiv omstrukturering og atferdseksperimenter
- Aksept og forpliktelsesterapi (AFT) moduler som legger vekt på verdiklarering, defusjon og forpliktet handling
- Oppmerksomhetsbasert kognitiv terapi (OKT) for tilbakefallsprevensjon og metakognitiv bevissthet
- Oppmerksomhetsbasert stressreduksjon (OSR) praksiser for regulering av stressfysiologi
Ytterligere komponenter inkluderer:
- Sikker, kryptert journalføring for tanke/emosjonssporing
- Historisk datagjennomgang for å kontekstualisere symptommønstre
- Video-baserte synkrone gruppeterapisesjoner, med gruppetilordning veiledet av den tilpassede Adolescent Group Therapy Readiness Questionnaire (AGTRQ; avledet fra GTQ/GRQ) for å optimalisere terapeutisk tilpasning og sammenheng
- Sanntids KI-drevet analyse av ansiktsuttrykk og vokal prosodi for tilbakemelding om emosjonell tilstand
- Virtual Reality Exposure Therapy (VRET) moduler for gradert eksponering for angstutløsere
- Full flerspråklig støtte, inkludert kollokvial egyptisk arabisk
- Personvernsikringer begrenser psykiatertilgang til kun diagnostiske resultater.
Studien brukte et parallellgruppedesign med en eksperimentell arm (apptilgang; n=217) mot kontroll (n=370; sannsynligvis behandling som vanlig eller venteliste basert på standard praksis).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- STEM Egypty
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Ungdom i alderen 13 til 19 år (inklusive) ved påmelding.
- Tilstedevaerelse av angstsymptomer eller diagnostisert angstlidelse
- Tilgang til en kompatibel smarttelefon
Ekskluderingskriterier:
- Alder <13 år eller >19 år
- Alvorlige psykiatriske komorbiditeter (psykose eller aktiv suicidalitet)
- Intellektuell funksjonshemming eller tilstander som forhindrer app-bruk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mobilapp-intervensjon
Deltakere i denne arméen fikk tilgang til en flerspråklig mobilapplikasjon utviklet for ungdom i alderen 13-19 med angstlidelser. Appen inneholdt:
|
En mobilapplikasjon som leverer en integrert atferdsintervensjon for angstlidelser hos ungdom i alderen 13–19 år.
Den bruker en AI-chatbot for diagnostisk støtte (DSM-5/SCID-RV-kriterier) og personlig tilpasset levering av fire evidensbaserte terapier: Kognitiv atferdsterapi (CBT), Aksept- og forpliktelsesterapi (ACT), Mindfulness-basert kognitiv terapi (MBCT) og Mindfulness-basert stressreduksjon (MBSR).
Ytterligere funksjoner inkluderer sikker journalføring, gjennomgang av sesjonshistorikk, AI sanntids emosjonell tilbakemelding via analyse av ansiktsuttrykk og stemmeleie, videobasert gruppeterapi med klareringstest (AGTRQ), Virtual Reality Exposure Therapy (VRET)-moduler, flerspråklig støtte (inkludert egyptiske arabiske dialekter), og kryptert datapersonvern med begrenset psykiatertilgang kun for diagnostiske formål.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne i denne armen fikk ikke tilgang til mobilapplikasjonen eller noen studie-spesifikk intervensjon i løpet av prøveperioden.
De fortsatte med standard behandling eller uten tilleggsstøtte for angsthåndtering (behandling som vanlig eller tilsvarende passiv kontroll; n=370).
Denne gruppen tjente som sammenligningsgrunnlag for å evaluere effekten av mobilapp-intervensjonen på angstsymptomer (målt med SCAS) og diagnostisk ytelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i angstsymptomer (SCAS totalpoengsum)
Tidsramme: Baseline til etter intervensjon (8 uker)
|
Primært resultatmål er endringen i angstsymptomenes alvorlighetsgrad, målt ved totalsummen på Spence Children's Anxiety Scale (SCAS; barnets egenrapporteringsversjon, 44 spørsmål, 0-3 Likert-skala per spørsmål, totalt område 0-114, høyere poengsum indikerer større angstalvorlighet).
SCAS vurderer symptomer i tråd med DSM-angstlidelser (f.eks. separasjonsangst, sosial fobi, generalisert angst, panikk, tvangslidelser, frykt for fysisk skade).
En klinisk signifikant reduksjon defineres som å overstige terskelen for Minimal Clinically Important Difference (MCID) på 4-6 poeng, etablert for pediatriske angstmål.
Dette resultatmålet evaluerer effektiviteten av mobilapp-intervensjonen i å redusere angstsymptomer sammenlignet med kontrollgruppen.
|
Baseline til etter intervensjon (8 uker)
|
|
Diagnostisk ytelse av KI-chatboten (sensitivitet)
Tidsramme: Etter 8 uker med Chatbot-bruk
|
Sensitivitet (sann positiv rate) for appens AI-chatbot-diagnostiske modell (basert på DSM-5 og SCID-RV-kriterier via Gemini API) i å korrekt identifisere angstlidelser sammenlignet med strukturer klinisk vurdering eller ekspertbekreftelse.
Rapportert i prosent.
Dette evaluerer nøyaktigheten av den ustrukturerte AI-diagnostiske tilnærmingen hos ungdom.
|
Etter 8 uker med Chatbot-bruk
|
|
Diagnostisk ytelse til AI-chatbotten (Spesifisitet)
Tidsramme: Etter 8 uker med Chatbot-bruk
|
Spesifisitet (sann negativ rate) for appens AI-chatbot i å korrekt utelukke angstlidelser.
Oppgitt i prosent.
|
Etter 8 uker med Chatbot-bruk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostiske ytelsesmetrikker (PPV, NPV, nøyaktighet, MCC, F1-score)
Tidsramme: Etter 8 uker
|
Ytterligere diagnostiske gyldighetsindikatorer inkludert positiv prediktiv verdi (PPV), negativ prediktiv verdi (NPV), total nøyaktighet, Matthews korrelasjonskoeffisient (MCC), og F1-poengsum for AI-diagnostiseringsmodellen.
Disse gir en omfattende evaluering av chatbotens pålitelighet for klassifisering av angstlidelser hos ungdom.
Rapportert som prosenter eller koeffisienter.
|
Etter 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
- Aksept- og forpliktelsesterapi
- Tilfeldig kontrollert test
- mHelse
- Mindfulness-basert stressreduksjon
- Kognitiv atferdsterapi
- Gruppeterapi
- Atferdsmessig intervensjon
- Mindfulness-basert kognitiv terapi
- Angstlidelser
- Virtual Reality eksponeringsterapi
- Mobil applikasjon
- Midtøsten
- Digital psykisk helse
- AI chatbot
- Angst hos ungdom
- DSM-5-diagnose
- Egyptisk arabisk
- Ungdommers psykiske helse
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Multimodal Anxiety Management
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .