Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

AI-řízený multimodální terapeutický systém s integrací virtuální reality pro úzkostné poruchy u adolescentů

17. ledna 2026 aktualizováno: STEM Egypt

AI-řízený multimodální terapeutický systém s integrací virtuální reality pro úzkostné poruchy u dospívajících

Mnoho mladých lidí na Blízkém východě čelí problémům s úzkostí a sociální stigma jim často brání vyhledat pomoc. Obvyklé rozhovory s lékaři někdy nezachytí správnou diagnózu a většina léčebných postupů cílí pouze na jednu část úzkosti (myšlenky, pocity nebo tělesné reakce). Tato studie testovala bezplatnou mobilní aplikaci navrženou k tomu, aby pomohla dospívajícím ve věku 13-19 let lépe zvládat úzkost samostatně nebo s podporou.

Aplikace využívá umělou inteligenci (AI) ke konverzaci s uživateli, klade otázky na základě standardních lékařských pokynů a navrhuje personalizovaný plán. Kombinuje čtyři osvědčené terapeutické styly:

  • Cognitivně-behaviorální terapie (CBT) – pomáhá měnit neprospěšné myšlenky a chování
  • Terapie přijetí a odhodlání (ACT) – učí přijímat pocity a zároveň se soustředit na to, co je důležité
  • Kognitivní terapie založená na všímavosti (MBCT) – kombinuje všímavost s postupy zvládání negativních myšlenek
  • Snižování stresu založené na všímavosti (MBSR) – využívá cvičení všímavosti ke snížení stresu

Uživatelé si také mohou psát do soukromého deníku, procházet své minulé záznamy, aby sledovali vzorce, připojit se k videokonferenčním skupinovým setkáním s dalšími dospívajícími (po krátké kontrole připravenosti, která zajistí vhodné zařazení) a vyzkoušet cvičení ve virtuální realitě, aby bezpečně čelili obavám. Aplikace funguje v mnoha jazycích, včetně egyptských arabských dialektů, zachovává konverzace soukromé a šifrované a sdílí informace pouze s psychiatrem pro pomoc s diagnózou, pokud je to potřeba. Také využívá AI k analýze výrazů obličeje a tónu hlasu pro okamžitou zpětnou vazbu o emocích.

Zapojili jsme 587 dospívajících (někteří používali aplikaci, jiní ne, jako srovnávací skupina) a měřili jsme, jak dobře aplikace diagnostikovala úzkost a zmírňovala příznaky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úzkostné poruchy vykazují rostoucí prevalenci na Blízkém východě (odhadovanou na 6,33 % v nedávných datech), což je umocněno kulturním stigmatem, které omezuje vyhledávání pomoci. Konvenční diagnostické rozhovory jsou náchylné k chybnému zařazení a unimodální terapie často nedokážou řešit plné kognitivní, emocionální a fyziologické dimenze úzkosti.

Tato randomizovaná kontrolovaná studie vyhodnotila mobilní aplikaci poskytující integrovanou, umělou inteligencí asistovanou intervenci pro adolescenty ve věku 13-19 let s příznaky nebo poruchami úzkosti. Aplikace využívá nestrukturovaný diagnostický model poháněný rozhraním Gemini API, který syntetizuje kritéria DSM-5 a SCID-RV prostřednictvím zpracování přirozeného jazyka, aby informoval o personalizovaných léčebných postupech.

Jádro intervence integruje čtyři vědecky podložené psychoterapeutické modality v rámci jedné platformy:

  • Techniky kognitivně-behaviorální terapie (CBT) pro kognitivní restrukturalizaci a behaviorální experimenty
  • Moduly terapie přijetí a odhodlání (ACT) zdůrazňující objasnění hodnot, defúzi a odhodlané jednání
  • Kognitivní terapii založenou na všímavosti (MBCT) pro prevenci relapsu a metakognitivní uvědomění
  • Praktiky snižování stresu založené na všímavosti (MBSR) pro regulaci fyziologie stresu

Další komponenty zahrnují:

  • Bezpečné, šifrované deníkování pro sledování myšlenek/emocí
  • Přehled historických dat pro kontextualizaci vzorců příznaků
  • Video synchronní skupinové terapie, s přiřazením do skupin vedeným adaptovaným dotazníkem připravenosti na skupinovou terapii pro adolescenty (AGTRQ; odvozeno od GTQ/GRQ) pro optimalizaci terapeutického přizpůsobení a soudržnosti
  • Analýzu výrazů obličeje a vokální prozodie řízenou umělou inteligencí v reálném čase pro zpětnou vazbu o emočním stavu
  • Moduly virtuální reality expoziční terapie (VRET) pro postupnou expozici spouštěčům úzkosti
  • Plnou vícejazyčnou podporu včetně hovorové egyptské arabštiny
  • Opatření na ochranu soukromí omezují přístup psychiatra pouze k diagnostickým výstupům.

Studie použila paralelní skupinový design s experimentální skupinou (přístup k aplikaci; n=217) versus kontrolní skupinou (n=370; pravděpodobně obvyklá léčba nebo čekací seznam na základě standardních postupů).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

587

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • STEM Egypty

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Adolescenti ve věku od 13 do 19 let (včetně) v době zápisu.
  • Přítomnost úzkostných symptomů nebo diagnostikované úzkostné poruchy
  • Přístup ke kompatibilnímu smartphonu

Kritéria pro vyloučení:

  • Věk <13 let nebo >19 let
  • Závažné psychiatrické komorbidity (psychóza nebo aktivní sebevražedné tendence)
  • Intelektuální postižení nebo stavy znemožňující používání aplikace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence mobilní aplikace

Účastníci v této větvi studie měli přístup k vícejazyčné mobilní aplikaci určené pro dospívající ve věku 13–19 let s úzkostnými poruchami. Aplikace obsahovala:

  • Chatbota s umělou inteligencí využívajícího Gemini API pro diagnostickou podporu na základě kritérií DSM-5 a SCID-RV.
  • Integrované nestrukturované terapeutické moduly kombinující Kognitivně behaviorální terapii (KBT), Terapii přijetí a odhodlání (ACT), Kognitivní terapii založenou na všímavosti (MBCT) a Snižování stresu pomocí všímavosti (MBSR).
  • Zaznamenávání myšlenek, přehled historie pro kontext, analýzu výrazu obličeje a tónu hlasu v reálném čase pomocí AI pro emocionální zpětnou vazbu.
  • Skupinové terapeutické sezení formou videa přiřazené na základě upraveného dotazníku připravenosti na skupinovou terapii pro dospívající (AGTRQ).
  • Moduly virtuální reality pro expoziční terapii (VRET). Účastníci používali aplikaci jako svou primární intervenci pro zvládání úzkosti (n=217).
Behaviorální: Ísland app
Mobilní aplikace poskytující integrovanou behaviorální intervenci pro úzkostné poruchy u adolescentů ve věku 13-19 let. Používá AI chatbot pro diagnostickou podporu (kritéria DSM-5/SCID-RV) a personalizované poskytování čtyř terapií založených na důkazech: Kognitivně behaviorální terapie (CBT), Terapie přijetí a odhodlání (ACT), Kognitivní terapie založená na všímavosti (MBCT) a Snižování stresu založené na všímavosti (MBSR). Další funkce zahrnují bezpečné deníkové záznamy, přehled historie sezení, AI zpětnou vazbu na emoce v reálném čase prostřednictvím analýzy výrazů obličeje a tónu hlasu, skupinovou terapii založenou na videu se screeningem připravenosti (AGTRQ), moduly Virtuální reality expoziční terapie (VRET), vícejazyčnou podporu (včetně egyptských arabských dialektů) a šifrované soukromí dat s omezeným přístupem psychiatra pouze pro diagnostické účely.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci v této větvi během sledovaného období neměli přístup k mobilní aplikaci ani k žádné studii specifické intervenci. Pokračovali ve standardní péči nebo bez další podpory pro zvládání úzkosti (běžná léčba nebo ekvivalentní pasivní kontrola; n=370). Tato skupina sloužila jako srovnání pro vyhodnocení účinnosti intervence mobilní aplikace na příznaky úzkosti (měřeno pomocí SCAS) a diagnostický výkon.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna příznaků úzkosti (celkové skóre SCAS)
Časové okno: Základní hodnoty po intervenci (8 týdnů)
Primárním výsledkem je změna závažnosti úzkostných symptomů, měřená celkovým skóre na Spenceho škále dětské úzkosti (SCAS; verze pro sebehodnocení dítěte, 44 položek, Likertova škála 0-3 na položku, celkový rozsah 0-114, vyšší skóre indikuje větší závažnost úzkosti). SCAS hodnotí symptomy odpovídající úzkostným poruchám podle DSM (např. separační úzkost, sociální fobie, generalizovaná úzkost, panika, obsedantně-kompulzivní porucha, obavy z fyzického zranění). Klinicky významné snížení je definováno jako překročení prahu Minimální klinicky významné rozdílu (MCID) 4-6 bodů, stanoveného pro pediatrické měření úzkosti. Tento výsledek hodnotí účinnost intervence prostřednictvím mobilní aplikace ve snižování úzkostných symptomů ve srovnání s kontrolní skupinou.
Základní hodnoty po intervenci (8 týdnů)
Diagnostický výkon AI chatbotu (citlivost)
Časové okno: Po 8 týdnech používání Chatbotu
Citlivost (pravdivě pozitivní míra) diagnostického modelu AI chatbotu aplikace (založeného na kritériích DSM-5 a SCID-RV prostřednictvím Gemini API) při správném identifikování úzkostných poruch ve srovnání se strukturovaným klinickým hodnocením nebo potvrzením odborníka. Uváděno v procentech. Toto hodnotí přesnost nestrukturovaného diagnostického přístupu AI u adolescentů.
Po 8 týdnech používání Chatbotu
Diagnostický výkon AI chatbotu (Specificita)
Časové okno: Po 8 týdnech používání Chatbotu
Specifičnost (pravdivostní míra negativních výsledků) AI chatbotu aplikace při správném vyloučení úzkostných poruch. Uváděno v procentech.
Po 8 týdnech používání Chatbotu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostické výkonnostní metriky (PPV, NPV, přesnost, MCC, F1 skóre)
Časové okno: Po 8 týdnech
Další ukazatele diagnostické platnosti včetně pozitivní prediktivní hodnoty (PPV), negativní prediktivní hodnoty (NPV), celkové přesnosti, Matthewsova korelačního koeficientu (MCC) a F1 skóre diagnostického modelu umělé inteligence. Tyto ukazatele poskytují komplexní hodnocení spolehlivosti chatbotu pro klasifikaci úzkostných poruch u dospívajících. Uváděno v procentech nebo jako koeficienty.
Po 8 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

STEM Egypt

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2025

Primární dokončení (Aktuální)

15. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

15. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Multimodal Anxiety Management

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ísland app

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit