Sistema Terapéutico Multimodal Impulsado por IA con Integración de Realidad Virtual para Trastornos de Ansiedad en Adolescentes
Muchos jóvenes en Oriente Medio enfrentan problemas de ansiedad, y el estigma social a menudo les impide buscar ayuda. Las conversaciones habituales de los médicos a veces no logran el diagnóstico correcto, y la mayoría de los tratamientos solo se centran en una parte de la ansiedad (pensamientos, sentimientos o reacciones corporales). Este estudio probó una aplicación móvil gratuita diseñada para ayudar a adolescentes de 13 a 19 años a manejar mejor la ansiedad por sí mismos o con apoyo.
La aplicación utiliza inteligencia artificial (IA) para chatear con los usuarios, hacer preguntas basadas en pautas médicas estándar y sugerir un plan personalizado. Combina cuatro estilos de terapia probados:
- Terapia Cognitivo-Conductual (TCC) - ayuda a cambiar pensamientos y comportamientos inútiles
- Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT) - enseña a aceptar los sentimientos mientras se enfoca en lo que importa
- Terapia Cognitiva Basada en Mindfulness (MBCT) - combina mindfulness con formas de manejar pensamientos negativos
- Reducción del Estrés Basada en Mindfulness (MBSR) - utiliza ejercicios de mindfulness para reducir el estrés
Los usuarios también pueden escribir en un diario privado, revisar sus entradas anteriores para rastrear patrones, unirse a sesiones grupales por video con otros adolescentes (después de una breve verificación de preparación para asegurar una buena adaptación) y probar ejercicios de realidad virtual para enfrentar miedos de manera segura. La aplicación funciona en muchos idiomas, incluidos dialectos del árabe egipcio, mantiene los chats privados y cifrados, y solo comparte información con un psiquiatra para ayuda diagnóstica si es necesario. También utiliza IA para leer expresiones faciales y tono de voz para retroalimentación en tiempo real sobre las emociones.
Inscribimos a 587 adolescentes (algunos usaron la aplicación, otros no como grupo de comparación) y medimos qué tan bien la aplicación diagnosticaba la ansiedad y reducía los síntomas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los trastornos de ansiedad muestran una prevalencia creciente en Oriente Medio (estimada en un 6,33% en datos recientes), agravada por el estigma cultural que limita la búsqueda de ayuda. Las entrevistas de diagnóstico convencionales son propensas a una clasificación errónea, y las terapias unimodales a menudo no abordan todas las dimensiones cognitivas, emocionales y fisiológicas de la ansiedad.
Este ensayo controlado aleatorizado evaluó una aplicación móvil que ofrece una intervención integrada y asistida por inteligencia artificial para adolescentes de 13 a 19 años con síntomas o trastornos de ansiedad. La aplicación emplea un modelo de diagnóstico no estructurado impulsado por la API Gemini, sintetizando los criterios del DSM-5 y del SCID-RV mediante procesamiento del lenguaje natural para informar vías de tratamiento personalizadas.
La intervención principal integra cuatro modalidades psicoterapéuticas basadas en evidencia en una sola plataforma:
- Técnicas de Terapia Cognitivo-Conductual (TCC) para la reestructuración cognitiva y los experimentos conductuales
- Módulos de Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT) que enfatizan la clarificación de valores, la defusión y la acción comprometida
- Terapia Cognitiva Basada en Mindfulness (MBCT) para la prevención de recaídas y la conciencia metacognitiva
- Prácticas de Reducción del Estrés Basada en Mindfulness (MBSR) para la regulación de la fisiología del estrés
Los componentes adicionales incluyen:
- Diario seguro y cifrado para el seguimiento de pensamientos/emociones
- Revisión de datos históricos para contextualizar los patrones de síntomas
- Sesiones de terapia grupal síncrona basadas en video, con asignación de grupo guiada por el Cuestionario de Preparación para la Terapia Grupal en Adolescentes (AGTRQ; derivado del GTQ/GRQ) adaptado para optimizar la adecuación terapéutica y la cohesión
- Análisis en tiempo real impulsado por IA de expresiones faciales y prosodia vocal para la retroalimentación del estado emocional
- Módulos de Terapia de Exposición en Realidad Virtual (VRET) para una exposición gradual a los desencadenantes de ansiedad
- Soporte multilingüe completo, incluido el árabe egipcio coloquial
- Las salvaguardas de privacidad restringen el acceso del psiquiatra únicamente a los resultados diagnósticos.
El ensayo utilizó un diseño de grupos paralelos con un brazo experimental (acceso a la aplicación; n=217) versus control (n=370; probablemente tratamiento habitual o lista de espera según las prácticas estándar).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- STEM Egypty
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adolescentes de 13 a 19 años (inclusive) en el momento de la inscripción.
- Presencia de síntomas de ansiedad o trastorno de ansiedad diagnosticado.
- Acceso a un smartphone compatible.
Criterios de exclusión:
- Edad <13 años o >19 años.
- Comorbilidades psiquiátricas graves (psicosis o conductas suicidas activas).
- Discapacidad intelectual o condiciones que impidan el uso de la aplicación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención mediante Aplicación Móvil
Los participantes en este brazo recibieron acceso a una aplicación móvil multilingüe diseñada para adolescentes de 13 a 19 años con trastornos de ansiedad. La aplicación incluía:
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Una aplicación móvil que ofrece una intervención conductual integrada para trastornos de ansiedad en adolescentes de 13 a 19 años.
Utiliza un chatbot de IA para el apoyo diagnóstico (criterios DSM-5/SCID-RV) y la administración personalizada de cuatro terapias basadas en evidencia: Terapia Cognitivo-Conductual (TCC), Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT), Terapia Cognitiva Basada en Mindfulness (TCBM) y Reducción del Estrés Basada en Mindfulness (MBSR).
Características adicionales incluyen: registro seguro de diario, revisión del historial de sesiones, retroalimentación emocional en tiempo real mediante IA a través del análisis de expresiones faciales y tono de voz, terapia grupal basada en video con evaluación de preparación (AGTRQ), módulos de Terapia de Exposición en Realidad Virtual (VRET), soporte multilingüe (incluyendo dialectos del árabe egipcio) y privacidad de datos cifrados con acceso limitado del psiquiatra solo para fines diagnósticos.
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes en este brazo no recibieron acceso a la aplicación móvil ni a ninguna intervención específica del estudio durante el período del ensayo.
Continuaron con la atención estándar o sin apoyo adicional para el manejo de la ansiedad (tratamiento habitual o control pasivo equivalente; n=370).
Este grupo sirvió como comparación para evaluar la eficacia de la intervención de la aplicación móvil en los síntomas de ansiedad (medidos por SCAS) y el rendimiento diagnóstico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los Síntomas de Ansiedad (Puntuación Total SCAS)
Periodo de tiempo: Del inicio al post-intervención (8 semanas)
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El resultado principal es el cambio en la gravedad de los síntomas de ansiedad, medido por la puntuación total en la Escala de Ansiedad Infantil de Spence (SCAS; versión de autoinforme del niño, 44 ítems, escala Likert de 0-3 por ítem, rango total 0-114, puntuaciones más altas indican mayor gravedad de la ansiedad).
La SCAS evalúa síntomas alineados con trastornos de ansiedad del DSM (por ejemplo, ansiedad por separación, fobia social, ansiedad generalizada, pánico, obsesivo-compulsivo, miedos a lesiones físicas).
Una reducción clínicamente significativa se define como superar el umbral de Diferencia Mínima Clínicamente Importante (MCID) de 4-6 puntos establecido para medidas de ansiedad pediátrica.
Este resultado evalúa la eficacia de la intervención con la aplicación móvil en la reducción de síntomas de ansiedad en comparación con el grupo de control.
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Del inicio al post-intervención (8 semanas)
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Rendimiento Diagnóstico del Chatbot de IA (Sensibilidad)
Periodo de tiempo: Después de 8 semanas de uso del Chatbot
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Sensibilidad (tasa de verdaderos positivos) del modelo de diagnóstico del chatbot de IA de la aplicación (basado en criterios DSM-5 y SCID-RV a través de la API Gemini) para identificar correctamente trastornos de ansiedad en comparación con la evaluación clínica estructurada o la confirmación de expertos.
Informado como porcentaje.
Esto evalúa la precisión del enfoque de diagnóstico de IA no estructurada en adolescentes.
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Después de 8 semanas de uso del Chatbot
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Rendimiento Diagnóstico del Chatbot de IA (Especificidad)
Periodo de tiempo: Después de 8 semanas de uso del Chatbot
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Especificidad (tasa de verdaderos negativos) del chatbot de IA de la aplicación para descartar correctamente trastornos de ansiedad.
Se informa como porcentaje.
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Después de 8 semanas de uso del Chatbot
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Métricas de Rendimiento Diagnóstico (VPP, VPN, Exactitud, MCC, Puntuación F1)
Periodo de tiempo: Después de 8 semanas
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Indicadores adicionales de validez diagnóstica que incluyen Valor Predictivo Positivo (VPP), Valor Predictivo Negativo (VPN), precisión general, Coeficiente de Correlación de Matthews (MCC) y puntuación F1 del modelo de diagnóstico de IA.
Estos proporcionan una evaluación integral de la fiabilidad del chatbot para la clasificación de trastornos de ansiedad en adolescentes.
Reportados como porcentajes o coeficientes.
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Después de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Terapia de Aceptación y Compromiso
- Ensayo controlado aleatorizado
- mSalud
- Reducción del estrés basada en la atención plena
- Terapia de conducta cognitiva
- Terapia de grupo
- Intervención conductual
- Terapia Cognitiva Basada en Mindfulness
- Desórdenes de ansiedad
- Terapia de exposición de realidad virtual
- Aplicación movil
- Oriente Medio
- Salud mental digital
- Chatbot de IA
- Ansiedad adolescente
- diagnóstico DSM-5
- Árabe egipcio
- Salud mental adolescente
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Multimodal Anxiety Management
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .