Oncologie de l'exercice en milieu communautaire : données probantes réelles d'une forte adhésion, d'une amélioration de la qualité de vie et d'une rentabilité tout au long du continuum du cancer
Exercices d'Oncologie en Milieu Communautaire : Preuves Réelles d'une Adhésion Élevée, d'une Amélioration de la Qualité de Vie et d'une Rentabilité à Travers le Continuum du Cancer
Cette étude de cohorte observationnelle prospective évalue un programme d'exercice supervisé en oncologie communautaire mis en œuvre dans des contextes réels à Madrid, en Espagne. Le programme est conçu pour les adultes ayant un diagnostic de cancer tout au long du continuum de soins, y compris les survivants, les patients en traitement actif, les personnes sous hormonothérapie et les patients atteints d'une maladie métastatique.
Les participants suivent un programme d'exercice multimodal structuré combinant entraînement aérobique, de résistance et fonctionnel, dispensé lors de séances supervisées en groupe, en présentiel ou en ligne en temps réel. Les principaux objectifs de l'étude sont d'évaluer l'adhésion au programme, la qualité de vie liée à la santé, la fatigue et le rapport coût-efficacité, exprimé en années de vie ajustées sur la qualité (QALYs). Les résultats secondaires incluent la condition cardiorespiratoire, la force musculaire, la capacité fonctionnelle, les niveaux d'activité physique, la composition corporelle et le bien-être psychologique.
Les évaluations sont réalisées au départ, puis tous les quatre mois sur une période de suivi de 12 mois. Cette étude fournit des preuves concrètes sur la faisabilité, l'impact clinique et la valeur économique des programmes d'exercice en oncologie communautaire à différentes étapes de la trajectoire du cancer.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Cette étude est une analyse de cohorte observationnelle prospective d'adultes ayant un diagnostic de cancer confirmé participant à un programme d'exercice supervisé en oncologie communautaire à Madrid, en Espagne. Les participants sont référés par des spécialistes en oncologie ou s'inscrivent d'eux-mêmes avec une autorisation médicale pour participer à des exercices physiques d'intensité modérée.
L'intervention consiste en des séances d'exercice multimodal supervisées d'une durée d'environ 75 minutes, comprenant un échauffement, un entraînement combiné aérobie et de résistance, et des périodes de récupération. L'entraînement aérobie est prescrit en utilisant la réserve de fréquence cardiaque et des échelles d'effort perçu, tandis que l'entraînement de résistance comprend des exercices avec poids libres et fonctionnels ciblant les principaux groupes musculaires. Les séances sont dispensées en petits groupes en présentiel ou via des plateformes en ligne synchrones, avec une progression individualisée et une surveillance de la sécurité.
Les participants subissent des évaluations standardisées au départ, puis à 4, 8 et 12 mois. Les critères de jugement principaux incluent l'adhésion aux séances d'exercice supervisées, la qualité de vie liée à la santé, la fatigue et le rapport coût-efficacité mesuré par les années de vie ajustées sur la qualité dérivées des instruments EQ-5D. Les critères de jugement secondaires incluent la forme cardiorespiratoire estimée, la force musculaire, les tests de capacité fonctionnelle, le comportement en matière d'activité physique, la composition corporelle et les résultats psychologiques.
L'étude vise à générer des preuves en conditions réelles sur la faisabilité, l'efficacité et l'impact économique de l'intégration de programmes d'exercice structurés dans les soins communautaires du cancer à travers différents stades cliniques de la maladie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Madrid
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Madrid, Madrid, Espagne, 28007
- Ejercicio y Cáncer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
- Adultes (≥18 ans) avec un diagnostic de cancer confirmé.
- À n'importe quel stade de la maladie.
- Ayant été médicalement autorisés à participer à des exercices supervisés.
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 18 ans.
- Diagnostic confirmé de cancer, à n'importe quel stade de la maladie.
- Autorisation médicale pour pratiquer un exercice physique d'intensité modérée.
- Capacité à se déplacer de manière autonome sans dispositifs d'assistance.
- Volonté de participer à des séances d'exercice supervisées pendant une période de suivi d'au moins 12 mois.
Critères d'exclusion :
- Contre-indications médicales absolues à l'exercice (par exemple, angine instable, arythmies non contrôlées, anémie sévère, infection aiguë ou thrombose).
- Maladie métastatique osseuse instable sans autorisation radiologique et/ou oncologique.
- Déficience cognitive ou fonctionnelle empêchant une participation sûre au programme d'exercice.
- Participation simultanée à une autre intervention d'exercice structurée ou à un essai clinique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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survivants du cancer
Adultes ayant un diagnostic antérieur de cancer qui avaient terminé le traitement oncologique primaire et participaient à un programme communautaire supervisé d'exercice en oncologie.
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Traitement actif du cancer
Adultes avec un diagnostic de cancer suivant un traitement oncologique actif, à l'exclusion de l'hormonothérapie, qui participaient au programme supervisé d'exercice oncologique en milieu communautaire.
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Hormonothérapie
Adultes avec un diagnostic de cancer recevant une hormonothérapie qui ont été inscrits au programme d'exercice oncologique supervisé en milieu communautaire.
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Métastatique
Adultes atteints d'un cancer métastatique participant au programme d'exercice en oncologie supervisé en milieu communautaire, avec une autorisation médicale pour un exercice d'intensité modérée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adhérence
Délai: Baseline, 4 mois, 8 mois et 12 mois.
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Pourcentage de séances d'exercice supervisé effectuées par rapport aux séances prévues.
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Baseline, 4 mois, 8 mois et 12 mois.
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Qualité de vie liée à la santé (FACT-G)
Délai: Ligne de base, 4 mois, 8 mois et 12 mois.
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Qualité de vie liée à la santé (unités sur une échelle) évaluée à l'aide du Functional Assessment of Cancer Therapy - General (FACT-G)
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Ligne de base, 4 mois, 8 mois et 12 mois.
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Fatigue (FACT-F)
Délai: Ligne de base, 4 mois, 8 mois et 12 mois.
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Fatigue (unités sur une échelle) évaluée à l'aide du Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Fatigue (FACT-F).
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Ligne de base, 4 mois, 8 mois et 12 mois.
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Années de vie ajustées sur la qualité (QALYs)
Délai: Ligne de base, 4 mois, 8 mois et 12 mois.
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Années de vie ajustées sur la qualité calculées en intégrant les scores d'utilité EQ-5D recueillis à plusieurs moments au cours de la période de suivi de 12 mois.
Les mesures répétées de l'EQ-5D sont agrégées pour dériver une valeur unique de QALY par participant.
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Ligne de base, 4 mois, 8 mois et 12 mois.
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Obstacles à la participation
Délai: Ligne de base, 4 mois, 8 mois et 12 mois.
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Utilisation d'un questionnaire structuré basé sur des cadres précédemment publiés concernant les déterminants de l'adhésion chez les survivants du cancer.
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Ligne de base, 4 mois, 8 mois et 12 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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VO₂max estimé
Délai: Base, 4 mois, 8 mois et 12 mois.
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Consommation maximale d'oxygène estimée (VO₂max) évaluée à l'aide du protocole de tapis roulant de Bruce et de l'équation de Mackenzie.
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Base, 4 mois, 8 mois et 12 mois.
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Force musculaire
Délai: Baseline, 4 mois, 8 mois et 12 mois.
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Force musculaire des membres supérieurs et inférieurs (kg) estimée à l'aide de tests sous-maximaux pour estimer le maximum à une répétition (1RM).
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Baseline, 4 mois, 8 mois et 12 mois.
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Capacité fonctionnelle
Délai: Baseline, 4 mois, 8 mois et 12 mois.
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Capacité fonctionnelle évaluée à l'aide du test de marche de 6 minutes (6MWT) en mètres.
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Baseline, 4 mois, 8 mois et 12 mois.
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Capacité fonctionnelle
Délai: Baseline, 4 mois, 8 mois et 12 mois.
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Capacité fonctionnelle évaluée à l'aide du test de lever de chaise de 30 secondes (répétitions)
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Baseline, 4 mois, 8 mois et 12 mois.
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Poids corporel (kg)
Délai: Baseline, 4 mois, 8 mois et 12 mois.
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Poids corporel évalué par analyse d'impédance bioélectrique à l'aide du Tanita MC-601F.
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Baseline, 4 mois, 8 mois et 12 mois.
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Pourcentage de graisse corporelle (%)
Délai: Baseline, 4 mois, 8 mois et 12 mois.
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Pourcentage de masse grasse (%) évalué par analyse d'impédance bioélectrique (Tanita MC-601F).
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Baseline, 4 mois, 8 mois et 12 mois.
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Masse grasse (kg)
Délai: Baseline, 4 mois, 8 mois et 12 mois.
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Masse grasse (kg) évaluée par analyse d'impédance bioélectrique (Tanita MC-601F).
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Baseline, 4 mois, 8 mois et 12 mois.
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Pourcentage de masse maigre (%)
Délai: Ligne de base, 4 mois, 8 mois et 12 mois.
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Pourcentage de masse maigre (%) évalué par analyse d'impédance bioélectrique (Tanita MC-601F).
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Ligne de base, 4 mois, 8 mois et 12 mois.
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Masse maigre (kg)
Délai: Baseline, 4 mois, 8 mois et 12 mois.
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Masse maigre (kg) évaluée par analyse d'impédance bioélectrique (Tanita MC-601F).
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Baseline, 4 mois, 8 mois et 12 mois.
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Activité physique
Délai: Baseline, 4 mois, 8 mois et 12 mois.
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Niveaux d'activité physique évalués à l'aide du Questionnaire International sur l'Activité Physique (IPAQ).
L'IPAQ estime l'activité physique totale exprimée en équivalents métaboliques par minute par semaine (MET-min/semaine), calculée à partir de la fréquence, de la durée et de l'intensité autodéclarées de l'activité physique.
Les scores vont de 0 MET-min/semaine sans limite supérieure, des valeurs plus élevées indiquant des niveaux d'activité physique plus importants.
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Baseline, 4 mois, 8 mois et 12 mois.
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Anxiété (HADS-A)
Délai: Baseline, 4 mois, 8 mois et 12 mois.
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Symptômes d'anxiété (unités sur une échelle) évalués à l'aide de l'échelle d'anxiété hospitalière (HADS-A) L'HADS-A comprend 7 items notés de 0 à 3, donnant un score total allant de 0 à 21, des scores plus élevés indiquant une plus grande sévérité des symptômes d'anxiété.
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Baseline, 4 mois, 8 mois et 12 mois.
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Dépression (HADS-D)
Délai: Baseline, 4 mois, 8 mois et 12 mois.
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Symptômes dépressifs évalués à l'aide de l'échelle Hospital Anxiety and Depression Scale - sous-échelle Dépression (HADS-D).
La HADS-D comprend 7 items notés de 0 à 3, donnant un score total allant de 0 à 21, les scores plus élevés indiquant une plus grande sévérité des symptômes dépressifs.
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Baseline, 4 mois, 8 mois et 12 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Soraya Casla-Barrio, PhD., Director of the Exercise and Cancer Center
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- COHORT-EYC-22-25
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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