Oncologia do Exercício Baseada na Comunidade: Evidência do Mundo Real de Elevada Adesão, Melhoria da Qualidade de Vida e Custo-Efetividade ao Longo do Continuum Oncológico
Exercício Oncológico Baseado na Comunidade: Evidência do Mundo Real de Elevada Adesão, Melhoria da Qualidade de Vida e Custo-Efetividade ao Longo do Continuum do Cancro
Este estudo de coorte observacional prospectivo avalia um programa comunitário de exercício supervisionado em oncologia, implementado em ambientes do mundo real em Madrid, Espanha. O programa é desenhado para adultos com diagnóstico de cancro ao longo de todo o continuum oncológico, incluindo sobreviventes, doentes em tratamento ativo, indivíduos a receber hormonoterapia e doentes com doença metastática.
Os participantes tomam parte num programa estruturado de exercício multimodal que combina treino aeróbico, de resistência e funcional, realizado em sessões supervisionadas em grupo, seja presencialmente ou através de formatos online síncronos. Os principais objetivos do estudo são avaliar a adesão ao programa, a qualidade de vida relacionada com a saúde, a fadiga e a relação custo-eficácia, expressa em anos de vida ajustados pela qualidade (QALYs). Os resultados secundários incluem a aptidão cardiorrespiratória, a força muscular, a capacidade funcional, os níveis de atividade física, a composição corporal e o bem-estar psicológico.
As avaliações são realizadas no início e a cada quatro meses, durante um período de acompanhamento de 12 meses. Este estudo fornece evidências do mundo real sobre a viabilidade, o impacto clínico e o valor económico de programas comunitários de exercício em oncologia, em diferentes fases do percurso oncológico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo é uma análise prospetiva de coorte observacional de adultos com um diagnóstico confirmado de cancro que participam num programa de exercício oncológico supervisionado baseado na comunidade em Madrid, Espanha. Os participantes são referenciados por especialistas em oncologia ou auto-referenciados com autorização médica para praticar exercício físico de intensidade moderada.
A intervenção consiste em sessões de exercício multimodal supervisionadas com duração de aproximadamente 75 minutos, incluindo aquecimento, treino combinado aeróbico e de resistência, e períodos de arrefecimento. O treino aeróbico é prescrito com base na reserva de frequência cardíaca e em escalas de perceção de esforço, enquanto o treino de resistência inclui exercícios com pesos livres e funcionais direcionados aos principais grupos musculares. As sessões são realizadas em pequenos grupos, presencialmente ou através de plataformas online síncronas, com progressão individualizada e monitorização da segurança.
Os participantes são submetidos a avaliações padronizadas no início do estudo e aos 4, 8 e 12 meses. Os resultados primários incluem a adesão às sessões de exercício supervisionadas, a qualidade de vida relacionada com a saúde, a fadiga e a relação custo-eficácia, medida através de anos de vida ajustados pela qualidade derivados dos instrumentos EQ-5D. Os resultados secundários incluem a aptidão cardiorrespiratória estimada, a força muscular, testes de capacidade funcional, comportamento de atividade física, composição corporal e resultados psicológicos.
O estudo visa gerar evidências do mundo real sobre a viabilidade, eficácia e impacto económico da integração de programas de exercício estruturados nos cuidados oncológicos baseados na comunidade, em diferentes fases clínicas da doença.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Espanha, 28007
- Ejercicio y Cáncer Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
- Adultos (≥18 anos) com um diagnóstico confirmado de cancro.
- Em qualquer fase da doença.
- Que tenham sido clinicamente autorizados a participar em exercício supervisionado.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥18 anos.
- Diagnóstico confirmado de cancro, em qualquer fase da doença.
- Autorização médica para realizar exercício físico de intensidade moderada.
- Capacidade de deambular independentemente sem dispositivos de auxílio.
- Disponibilidade para participar em sessões de exercício supervisionadas durante um período de seguimento de pelo menos 12 meses.
Critérios de Exclusão:
- Contraindicações médicas absolutas para exercício (por exemplo, angina instável, arritmias não controladas, anemia grave, infeção aguda ou trombose).
- Doença óssea metastática instável sem autorização radiológica e/ou oncológica.
- Comprometimento cognitivo ou funcional que impeça a participação segura no programa de exercício.
- Participação simultânea noutra intervenção de exercício estruturado ou ensaio clínico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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sobreviventes de cancro
Adultos com um diagnóstico prévio de cancro que completaram o tratamento oncológico primário e participaram num programa comunitário de exercício supervisionado em oncologia.
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Tratamento Ativo do Cancro
Adultos com diagnóstico de cancro a realizar tratamento oncológico ativo, excluindo hormonoterapia, que participavam no programa de exercício oncológico comunitário supervisionado.
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Terapia hormonal
Adultos com diagnóstico de cancro que recebem hormonoterapia e que foram inscritos no programa de exercício oncológico comunitário supervisionado.
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|
Metastático
Adultos com cancro metastático a participar no programa de exercício oncológico supervisionado com base na comunidade, com autorização médica para exercício de intensidade moderada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão
Prazo: Linha de base, 4 meses, 8 meses e 12 meses.
|
Percentagem de sessões de exercício supervisionado concluídas em relação às sessões agendadas.
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Linha de base, 4 meses, 8 meses e 12 meses.
|
|
Qualidade de vida relacionada com a saúde (FACT-G)
Prazo: Linha de base, 4 meses, 8 meses e 12 meses.
|
Qualidade de vida relacionada com a saúde (unidades numa escala) avaliada através do Functional Assessment of Cancer Therapy - General (FACT-G)
|
Linha de base, 4 meses, 8 meses e 12 meses.
|
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Fadiga (FACT-F)
Prazo: Linha de base, 4 meses, 8 meses e 12 meses.
|
Fadiga (unidades numa escala) avaliada usando o Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Fatigue (FACT-F).
|
Linha de base, 4 meses, 8 meses e 12 meses.
|
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Anos de vida ajustados pela qualidade (QALYs)
Prazo: Baseline, 4 meses, 8 meses e 12 meses.
|
Anos de vida ajustados pela qualidade calculados através da integração das pontuações de utilidade EQ-5D recolhidas em múltiplos momentos ao longo do período de acompanhamento de 12 meses.
As medições repetidas do EQ-5D são agregadas para obter um único valor de QALY por participante.
|
Baseline, 4 meses, 8 meses e 12 meses.
|
|
Barreiras à participação
Prazo: Linha de base, 4 meses, 8 meses e 12 meses.
|
Utilizando um questionário estruturado baseado em estruturas publicadas anteriormente sobre determinantes da adesão em sobreviventes de cancro.
|
Linha de base, 4 meses, 8 meses e 12 meses.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
VO₂max Estimado
Prazo: Linha de base, 4 meses, 8 meses e 12 meses.
|
Consumo máximo estimado de oxigénio (VO₂max) avaliado utilizando o protocolo de passadeira Bruce e a equação de Mackenzie.
|
Linha de base, 4 meses, 8 meses e 12 meses.
|
|
Força muscular
Prazo: Baseline, 4 meses, 8 meses e 12 meses.
|
Força muscular dos membros superiores e inferiores (kg) estimada utilizando testes submáximos para estimar a repetição máxima (1RM).
|
Baseline, 4 meses, 8 meses e 12 meses.
|
|
Capacidade funcional
Prazo: Baseline, 4 meses, 8 meses e 12 meses.
|
Capacidade funcional avaliada através do Teste de Caminhada de 6 Minutos (TC6M) em metros.
|
Baseline, 4 meses, 8 meses e 12 meses.
|
|
Capacidade funcional
Prazo: Baseline, 4 meses, 8 meses e 12 meses.
|
Capacidade funcional avaliada utilizando o teste de sentar e levantar em 30 segundos (repetições)
|
Baseline, 4 meses, 8 meses e 12 meses.
|
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Peso corporal (kg)
Prazo: Linha de base, 4 meses, 8 meses e 12 meses.
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Peso corporal avaliado por análise de bioimpedância elétrica usando o Tanita MC-601F.
|
Linha de base, 4 meses, 8 meses e 12 meses.
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|
Percentagem de Gordura Corporal (%)
Prazo: Linha de base, 4 meses, 8 meses e 12 meses.
|
Percentagem de Gordura Corporal (%) avaliada por análise de bioimpedância elétrica (Tanita MC-601F).
|
Linha de base, 4 meses, 8 meses e 12 meses.
|
|
Massa Gorda (kg)
Prazo: Linha de base, 4 meses, 8 meses e 12 meses.
|
Massa Gorda (kg) avaliada por análise de bioimpedância elétrica (Tanita MC-601F).
|
Linha de base, 4 meses, 8 meses e 12 meses.
|
|
Percentagem de Massa Magra (%)
Prazo: Linha de base, 4 meses, 8 meses e 12 meses.
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Percentagem de Massa Magra (%) avaliada por análise de impedância bioelétrica (Tanita MC-601F).
|
Linha de base, 4 meses, 8 meses e 12 meses.
|
|
Massa Magra (kg)
Prazo: Baseline, 4 meses, 8 meses e 12 meses.
|
Massa Magra (kg) avaliada por análise de impedância bioelétrica (Tanita MC-601F).
|
Baseline, 4 meses, 8 meses e 12 meses.
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Atividade física
Prazo: Baseline, 4 meses, 8 meses e 12 meses.
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Níveis de atividade física avaliados utilizando o Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ).
O IPAQ estima a atividade física total expressa em minutos equivalentes metabólicos por semana (MET-min/semana), calculados a partir da frequência, duração e intensidade da atividade física autorreportada.
As pontuações variam de 0 MET-min/semana sem limite superior, com valores mais altos a indicar níveis mais elevados de atividade física.
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Baseline, 4 meses, 8 meses e 12 meses.
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Ansiedade (HADS-A)
Prazo: Baseline, 4 meses, 8 meses e 12 meses.
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Sintomas de ansiedade (unidades numa escala) avaliados através da Escala de Ansiedade Hospitalar (HADS-A). O HADS-A consiste em 7 itens pontuados de 0 a 3, produzindo uma pontuação total entre 0 e 21, sendo que pontuações mais elevadas indicam maior gravidade dos sintomas de ansiedade.
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Baseline, 4 meses, 8 meses e 12 meses.
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Depressão (HADS-D)
Prazo: Linha de base, 4 meses, 8 meses e 12 meses.
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Sintomas depressivos avaliados através da subescala de Depressão da Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar (HADS-D).
A HADS-D consiste em 7 itens pontuados de 0 a 3, resultando numa pontuação total que varia de 0 a 21, sendo que pontuações mais elevadas indicam maior gravidade dos sintomas depressivos.
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Linha de base, 4 meses, 8 meses e 12 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Soraya Casla-Barrio, PhD., Director of the Exercise and Cancer Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- COHORT-EYC-22-25
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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