Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteisöperustainen liikunta-onkologia: Korkean sitoutumisen, parantuneen elämänlaadun ja kustannustehokkuuden reaalimaailman näyttö syöpäsairauden eri vaiheissa

tiistai 20. tammikuuta 2026 päivittänyt: University of Castilla-La Mancha

Yhteisöpohjainen liikunta syöpäpotilaiden hoidossa: Todellisen maailman näyttö korkeasta sitoutumisesta, parantuneesta elämänlaadusta ja kustannustehokkuudesta syövän eri vaiheissa

Tämä prospektiivinen havainnointikohorttitutkimus arvioi yhteisöpohjaista valvottua liikunta-onkologiaohjelmaa, jota toteutetaan todellisissa olosuhteissa Madridissa, Espanjassa. Ohjelma on suunniteltu aikuisille, joilla on syöpädiagnoosi syövän jatkumon eri vaiheissa, mukaan lukien selviytyjät, aktiivista hoitoa saavat potilaat, hormoniterapiaa saavat henkilöt ja etäpesäkkeellistä tautia sairastavat potilaat.

Osallistujat osallistuvat rakenteelliseen monimuotoiseen liikuntaohjelmaan, joka yhdistää aerobista, lihasvoimaa ja toiminnallista harjoittelua, ja joka toteutetaan valvotuissa ryhmäpohjaisissa istunnoissa joko kasvokkain tai synkronoiduissa verkkomuodoissa. Tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet ovat arvioida ohjelman sitoutumista, terveyteen liittyvää elämänlaatua, väsymystä ja kustannustehokkuutta, ilmaistuna laatuun sopeutettuna elinvuosina (QALY). Toissijaisia tuloksia ovat kardiorespiratorinen kunto, lihasvoima, toimintakyky, fyysisen aktiivisuuden tasot, kehon koostumus ja psykologinen hyvinvointi.

Arvioinnit suoritetaan lähtötasolla ja neljän kuukauden välein 12 kuukauden seuranta-ajanjakson aikana. Tämä tutkimus tarjoaa todellisen maailman näyttöä yhteisöpohjaisten liikunta-onkologiaohjelmien toteuttamiskelpoisuudesta, kliinisestä vaikutuksesta ja taloudellisesta arvosta syövän kulun eri vaiheissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on prospektiivinen havainnointikohorttianalyysi aikuisista, joilla on vahvistettu syöpädiagnoosi ja jotka osallistuvat yhteisöpohjaiseen valvottuun liikuntaonkologiaohjelmaan Madridissa, Espanjassa. Osallistujat lähetetään onkologiaasiantuntijoiden toimesta tai he ovat itse ilmoittautuneet lääketieteellisen luvan kanssa osallistuakseen kohtalaisen intensiteetin fyysiseen liikuntaan.

Interventio koostuu valvotuista monimuotoisista liikuntatunneista, jotka kestävät noin 75 minuuttia, mukaan lukien lämmittely, yhdistetty aerobinen ja voimaharjoittelu sekä jäähdytysjaksot. Aerobinen harjoittelu määrätään käyttämällä sykkeensäästöä ja koetun ponnistelun asteikkoja, kun taas voimaharjoittelu sisältää vapaita painoja ja toiminnallisia harjoitteita, jotka kohdistuvat pääasiassa lihasryhmiin. Tunnit toteutetaan pienissä ryhmissä joko kasvokkain tai synkronisten verkkopalveluiden kautta, ja niihin sisältyy yksilöllistä edistymistä ja turvallisuuden valvontaa.

Osallistujat käyvät standardoidut arvioinnit alussa sekä 4, 8 ja 12 kuukauden kuluttua. Ensisijaisina tuloksina ovat valvottujen liikuntatuntien noudattaminen, terveyteen liittyvä elämänlaatu, väsymys ja kustannustehokkuus, jota mitataan laadulla korjatuilla elinvuosilla, jotka on johdettu EQ-5D-instrumenteista. Toissijaisina tuloksina ovat arvioitu kardiorespiratorinen kunto, lihasvoima, toimintakykytestit, fyysinen aktiivisuuskäyttäytyminen, kehon koostumus ja psykologiset tulokset.

Tutkimuksen tavoitteena on tuottaa todellisen maailman todisteita strukturoitujen liikuntaohjelmien integroinnin toteutettavuudesta, tehokkuudesta ja taloudellisista vaikutuksista yhteisöpohjaiseen syöpähoitoon eri kliinisten tautivaiheiden aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

492

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Espanja, 28007
        • Ejercicio y Cáncer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  • Aikuiset (≥18 vuotta) vahvistetulla syöpädiagnoosilla.
  • Missä tahansa taudin vaiheessa.
  • Jotka on lääketieteellisesti todettu kykeneviksi osallistumaan valvottuun liikuntaan.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Ikä ≥18 vuotta.
  • Varmistettu syöpädiagnoosi, minkä tahansa taudin vaiheen aikana.
  • Lääketieteellinen kelpoisuus kohtalaisen intensiteetin fyysisen harjoittelun suorittamiseen.
  • Kyky kävellä itsenäisesti ilman apuvälineitä.
  • Valmius osallistua valvottuun harjoitusjaksoon vähintään 12 kuukauden seuranta-ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ehdoton lääketieteellinen vasta-aihe harjoittelulle (esim. epävakaa rintakipu, hallitsematon rytmihäiriö, vakava anemia, akuutti infektio tai tromboosi).
  • Epävakaa luuhun levinnyt tauti ilman radiologista ja/tai onkologista kelpuutusta.
  • Kognitiivinen tai toiminnallinen vamma, joka estää turvallisen osallistumisen harjoitusohjelmaan.
  • Samanaikainen osallistuminen toiseen rakenteelliseen harjoitusinterventioon tai kliiniseen tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
syöpää selvinneet
Aikuiset, joilla on aiempi syöpädiagnoosi, jotka olivat suorittaneet ensisijaisen onkologisen hoidon ja osallistuivat yhteisöpohjaiseen valvottuun liikuntaonkologiaohjelmaan.
Aktiivinen syöpähoito
Aikuiset, joilla on syöpädiagnoosi ja jotka saavat aktiivista onkologista hoitoa hormonihoidon ulkopuolella, jotka osallistuivat valvottuun yhteisöperustaiseen liikuntaonkologiaohjelmaan.
Hormonihoidot
Aikuiset syöpädiagnoosin saaneet hormoniterapiaa saavat potilaat, jotka osallistuivat valvottuun yhteisöperustaiseen liikuntaonkologiaohjelmaan.
Metastaattinen
Aikuiset, joilla on etäpesäkkeellinen syöpä ja jotka osallistuvat valvottuun yhteisöpohjaiseen liikunnan onkologiaohjelmaan, ja joilla on lääketieteellinen lupa kohtalaisen intensiiviseen harjoitteluun.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Noudattaminen
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta ja 12 kuukautta.
Suunnitelluista istunnoista suoritettujen ohjattujen harjoitussessioiden prosenttiosuus.
Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta ja 12 kuukautta.
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (FACT-G)
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta ja 12 kuukautta.
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (yksiköitä asteikolla), joka on arvioitu käyttäen Functional Assessment of Cancer Therapy - General (FACT-G) -menetelmää
Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta ja 12 kuukautta.
Väsymys (FACT-F)
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta ja 12 kuukautta.
Väsymys (asteikko) arvioidaan käyttäen Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Fatigue (FACT-F) -menetelmää.
Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta ja 12 kuukautta.
Laatuun sopeutetut elinvuodet (QALY:t)
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta ja 12 kuukautta.
Laatusäädetyt elinvuodet laskettiin integroimalla useiden ajanjaksojen aikana 12 kuukauden seuranta-aikana kerätyt EQ-5D-hyötyarvot. Toistuvat EQ-5D-mittaukset yhdistetään jokaiselle osallistujalle yhden QALY-arvon laskemiseksi.
Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta ja 12 kuukautta.
Osallistumisen esteet
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta ja 12 kuukautta.
Käyttämällä rakenteellista kyselylomaketta, joka perustuu aiemmin julkaistuihin viitekehyksiin syöpää selvinneiden hoitoon sitoutumisen määräytyjiin.
Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta ja 12 kuukautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioitu VO₂max
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta ja 12 kuukautta.
Arvioitu maksimaalinen hapenottokyky (VO₂max) arvioituna käyttäen Bruce-liukupöytäprotokollaa ja Mackenzie-yhtälöä.
Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta ja 12 kuukautta.
Lihasvoima
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta ja 12 kuukautta.
Ylä- ja alaraajojen lihasvoima (kg) arvioitiin käyttämällä alimaksimaalisia testejä yhden toiston maksimin (1RM) arvioimiseksi.
Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta ja 12 kuukautta.
Toimintakyky
Aikaikkuna: Alkutila, 4 kuukautta, 8 kuukautta ja 12 kuukautta.
Toimintakyky arvioitu käyttäen 6-minuuttin kävelytestin (6MWT) tuloksia metreinä.
Alkutila, 4 kuukautta, 8 kuukautta ja 12 kuukautta.
Toimintakyky
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta ja 12 kuukautta.
Toimintakyky arvioitu käyttäen 30 sekunnin istuma-seisoma-testiä (toistot)
Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta ja 12 kuukautta.
Paino (kg)
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta ja 12 kuukautta.
Kehonpaino arvioitiin bioelektriseen impedanssianalyysiin perustuvalla menetelmällä käyttäen Tanita MC-601F-laitetta.
Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta ja 12 kuukautta.
Rasvaprosentti (%)
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta ja 12 kuukautta.
Rasvaprosentti (%) mitattu bioimpedanssianalyysillä (Tanita MC-601F).
Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta ja 12 kuukautta.
Rasvamassa (kg)
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta ja 12 kuukautta.
Rasvamassa (kg) arvioitiin bioelektrisellä impedanssianalyysillä (Tanita MC-601F).
Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta ja 12 kuukautta.
Lihasmassaprosentti (%)
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta ja 12 kuukautta.
Lean Mass Percentage (%) assessed by bioelectrical impedance analysis (Tanita MC-601F).
Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta ja 12 kuukautta.
Lihasmassa (kg)
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta ja 12 kuukautta.
Lihasmassa (kg) arvioitu bioelektrinen impedanssianalyysillä (Tanita MC-601F).
Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta ja 12 kuukautta.
Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta ja 12 kuukautta.
Fyysisen aktiivisuuden taso arvioitiin käyttäen International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) -kyselylomaketta. IPAQ arvioi kokonaisfyysistä aktiivisuutta, joka ilmaistaan metabolisina ekvivalenttiminutteina viikossa (MET-min/viikko), laskettuna itse raportoidun fyysisen aktiivisuuden taajuudesta, kestosta ja intensiteetistä. Pisteet vaihtelevat 0 MET-min/viikosta ylärajattomiin, ja korkeammat arvot osoittavat korkeampaa fyysistä aktiivisuutta.
Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta ja 12 kuukautta.
Ahdistuneisuus (HADS-A)
Aikaikkuna: Alkutila, 4 kuukautta, 8 kuukautta ja 12 kuukautta.
Ahdistuksen oireita (asteikko yksiköissä) arvioitiin käyttäen sairaalan ahdistusasteikkoa (HADS-A). HADS-A koostuu 7 kohdasta, jotka pisteytetään 0–3, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat ahdistusoireiden suurempaa vakavuutta.
Alkutila, 4 kuukautta, 8 kuukautta ja 12 kuukautta.
Masennus (HADS-D)
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta ja 12 kuukautta.
Depressio-oireet arvioitiin käyttäen Hospital Anxiety and Depression Scale - Depression-alaskaalaa (HADS-D).
HADS-D koostuu 7 kohteesta, jotka pisteytetään 0–3, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia depressio-oireita.
Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta ja 12 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Castilla-La Mancha

Yhteistyökumppanit

Universidad Pontificia Comillas
Ejercicio y Cáncer (Community Exercise Program)

Tutkijat

  • Päätutkija: Soraya Casla-Barrio, PhD., Director of the Exercise and Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • COHORT-EYC-22-25

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta eettisistä ja yksityisyyden suojelun näkökohdista, sillä aineisto sisältää arkielämän yhteisöpohjaisessa ohjelmassa kerättyjä herkkiä terveystietoja. Tiedot tallennetaan paikallisten tietosuojasäädösten ja laitospolitiikkojen mukaisesti.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa