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커뮤니티 기반 운동 종양학: 암 연속체 전반에 걸친 높은 순응도, 개선된 삶의 질 및 비용 효율성에 관한 실제 세계 증거

2026년 1월 20일 업데이트: University of Castilla-La Mancha

커뮤니티 기반 운동 종양학: 암 연속체 전반에 걸쳐 높은 순응도, 개선된 삶의 질 및 비용 효율성에 대한 실제 세계 증거

이 전향적 관찰 코호트 연구는 스페인 마드리드에서 실제 환경에서 제공되는 지역사회 기반 감독 운동 종양학 프로그램을 평가합니다. 이 프로그램은 생존자, 적극적 치료를 받는 환자, 호르몬 치료를 받는 개인, 전이성 질환 환자를 포함한 암 연속체 전반에 걸쳐 암 진단을 받은 성인을 위해 설계되었습니다.

참가자는 유산소, 저항, 기능적 훈련을 결합한 구조화된 다중 모드 운동 프로그램에 참여하며, 대면 또는 동기식 온라인 형식으로 감독 그룹 기반 세션으로 제공됩니다. 연구의 주요 목표는 프로그램 준수, 건강 관련 삶의 질, 피로, 그리고 질 조정 생명년(QALYs)으로 표현되는 비용 효과성을 평가하는 것입니다. 2차 결과에는 심폐 적합성, 근력, 기능적 능력, 신체 활동 수준, 체성분, 심리적 안녕이 포함됩니다.

평가는 기준선에서 실시되며 12개월 추적 기간 동안 4개월마다 수행됩니다. 이 연구는 암 경로의 다양한 단계에 걸친 지역사회 기반 운동 종양학 프로그램의 실행 가능성, 임상적 영향 및 경제적 가치에 대한 실제 세계 증거를 제공합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

이 연구는 스페인 마드리드에서 지역사회 기반의 감독 운동 종양학 프로그램에 참여하는 확인된 암 진단을 받은 성인을 대상으로 한 전향적 관찰 코호트 분석입니다. 참가자는 종양학 전문의에 의해 추천되거나 의료 허가를 받아 중등도 강도의 신체 운동에 참여할 수 있는 자가 추천입니다.

중재는 워밍업, 유산소 및 저항 운동을 결합한 훈련, 그리고 쿨다운 기간을 포함하여 약 75분 동안 진행되는 감독된 다중 모드 운동 세션으로 구성됩니다. 유산소 운동은 심박수 예비량과 지각된 노력 척도를 사용하여 처방되며, 저항 운동에는 주요 근육 그룹을 대상으로 하는 자유 중량 및 기능적 운동이 포함됩니다. 세션은 소규모 그룹으로 대면 또는 동기식 온라인 플랫폼을 통해 제공되며, 개별화된 진행과 안전 모니터링이 이루어집니다.

참가자는 기준선, 4개월, 8개월, 12개월에 표준화된 평가를 받습니다. 주요 결과에는 감독 운동 세션 준수, 건강 관련 삶의 질, 피로도, EQ-5D 도구에서 도출된 질 보정 생명년을 통해 측정된 비용 효과성이 포함됩니다. 2차 결과에는 추정 심폐 기능, 근력, 기능적 능력 테스트, 신체 활동 행동, 체성분, 심리적 결과가 포함됩니다.

이 연구는 구조화된 운동 프로그램을 질병의 다양한 임상 단계에 걸쳐 지역사회 기반 암 치료에 통합하는 것의 실행 가능성, 효과성, 경제적 영향에 대한 실제 세계 증거를 생성하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

492

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, 스페인, 28007
        • Ejercicio y Cáncer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

  • 확진된 암 진단을 받은 성인(≥18세).
  • 질병의 모든 단계.
  • 감독 운동에 참여할 수 있도록 의학적으로 허가된 환자.

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상.
  • 모든 병기에 걸쳐 암 진단을 확인받은 경우.
  • 중등도 강도의 신체 운동 수행에 대한 의학적 허가.
  • 보조 장치 없이 독립적으로 보행할 수 있는 경우.
  • 최소 12개월의 추적 관찰 기간 동안 감독하에 진행되는 운동 세션에 참석할 의사가 있는 경우.

제외 기준:

  • 운동에 대한 절대적인 의학적 금기 사항 (예: 불안정 협심증, 조절되지 않는 부정맥, 심한 빈혈, 급성 감염 또는 혈전증).
  • 방사선학적 및/또는 종양학적 허가 없이 불안정한 전이성 골 질환.
  • 운동 프로그램에 안전하게 참여하는 것을 방해하는 인지적 또는 기능적 장애.
  • 다른 구조화된 운동 중재 또는 임상 시험에 동시에 참여 중인 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
암 생존자
1차 종양학적 치료를 완료하고 지역사회 기반의 감독 하 운동 종양학 프로그램에 참여하고 있는 이전 암 진단을 받은 성인.
활성 암 치료
호르몬 치료를 제외한 적극적인 종양학적 치료를 받고 있는 암 진단을 받은 성인으로, 감독 하에 진행되는 지역사회 기반 운동 종양학 프로그램에 참여 중인 자.
호르몬 치료
감독 하에 지역사회 기반 운동 종양학 프로그램에 등록된 호르몬 요법을 받는 암 진단을 받은 성인
전이성
중등도 강도의 운동에 대한 의학적 허가를 받고, 감독되는 지역사회 기반 운동 종양학 프로그램에 참여하는 전이성 암 성인 환자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
준수도
기간: 기준선, 4개월, 8개월, 12개월.
예정된 세션 중 감독하에 완료된 운동 세션의 백분율.
기준선, 4개월, 8개월, 12개월.
건강 관련 삶의 질 (FACT-G)
기간: 기준선, 4개월, 8개월 및 12개월.
건강 관련 삶의 질(척도 단위)은 암 치료 기능 평가 - 일반(FACT-G)을 사용하여 평가됨
기준선, 4개월, 8개월 및 12개월.
피로 (FACT-F)
기간: 기준선, 4개월, 8개월, 12개월.
만성질환 치료 기능 평가 - 피로(FACT-F)를 사용하여 평가한 피로(척도 단위).
기준선, 4개월, 8개월, 12개월.
질량조정생존년수(QALYs)
기간: 기준선, 4개월, 8개월 및 12개월.
12개월 추적 관찰 기간 동안 여러 시점에서 수집된 EQ-5D 효용 점수를 통합하여 계산한 질 보정 수명년. 반복된 EQ-5D 측정값은 각 참가자당 단일 QALY 값을 도출하기 위해 집계됩니다.
기준선, 4개월, 8개월 및 12개월.
참여 장애
기간: 기준점, 4개월, 8개월 및 12개월.
이전에 발표된 암 생존자의 치료 순응도 결정 요인에 관한 프레임워크를 기반으로 한 구조화된 설문지를 사용하여.
기준점, 4개월, 8개월 및 12개월.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
추정 VO₂max
기간: 기준선, 4개월, 8개월, 12개월.
브루스 트레드밀 프로토콜과 매켄지 방정식을 사용하여 평가한 추정 최대 산소 섭취량(VO₂max).
기준선, 4개월, 8개월, 12개월.
근력
기간: 기준선, 4개월, 8개월, 12개월.
상지 및 하지 근력(kg)을 추정하기 위해 1회 최대 반복(1RM)을 예측하는 데 사용되는 준최대 테스트를 이용하여 추정함.
기준선, 4개월, 8개월, 12개월.
기능적 능력
기간: 기준선, 4개월, 8개월 및 12개월.
6분 보행 검사(6MWT)로 평가된 기능적 능력(미터 단위).
기준선, 4개월, 8개월 및 12개월.
기능적 능력
기간: 기준선, 4개월, 8개월, 12개월.
30초 앉았다 일어서기 검사(반복 횟수)를 사용하여 평가된 기능적 능력
기준선, 4개월, 8개월, 12개월.
체중 (kg)
기간: 기준선, 4개월, 8개월 및 12개월.
타니타 MC-601F를 사용한 생체 전기 임피던스 분석으로 평가된 체중.
기준선, 4개월, 8개월 및 12개월.
체지방률 (%)
기간: 기준선, 4개월, 8개월, 12개월.
바이오임피던스 분석(Tanita MC-601F)으로 측정한 체지방률(%)
기준선, 4개월, 8개월, 12개월.
지방량 (kg)
기간: 기준선, 4개월, 8개월 및 12개월.
바이오임피던스 분석(Tanita MC-601F)으로 평가된 지방량(kg)
기준선, 4개월, 8개월 및 12개월.
근육량 비율 (%)
기간: 기준선, 4개월, 8개월, 12개월.
생체 전기 임피던스 분석(Tanita MC-601F)으로 평가된 제지방량 비율(%)
기준선, 4개월, 8개월, 12개월.
근육량 (kg)
기간: 기준선, 4개월, 8개월, 12개월.
바이오 전기 임피던스 분석법(Tanita MC-601F)으로 평가한 제지방량(kg)
기준선, 4개월, 8개월, 12개월.
신체 활동
기간: 기준선, 4개월, 8개월, 12개월.
국제 신체 활동 설문지(IPAQ)를 사용하여 신체 활동 수준을 평가하였습니다. IPAQ는 자가 보고된 신체 활동의 빈도, 지속 시간 및 강도로부터 계산된 주당 대사당량 분(MET-min/주)으로 표현된 총 신체 활동을 추정합니다. 점수 범위는 0 MET-min/주부터 상한 없이, 더 높은 값은 더 높은 신체 활동 수준을 나타냅니다.
기준선, 4개월, 8개월, 12개월.
불안 (HADS-A)
기간: 기준선, 4개월, 8개월, 12개월.
불안 증상(척도 단위)은 병원 불안 척도(HADS-A)를 사용하여 평가됩니다. HADS-A는 0에서 3점까지 채점되는 7개 항목으로 구성되어 있으며, 총점은 0에서 21점까지 범위를 가지며, 점수가 높을수록 불안 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
기준선, 4개월, 8개월, 12개월.
우울증 (HADS-D)
기간: 기준선, 4개월, 8개월 및 12개월.
병원 불안 및 우울 척도 - 우울증 하위 척도(HADS-D)를 사용하여 평가된 우울 증상. HADS-D는 0점부터 3점까지 점수가 매겨지는 7개 항목으로 구성되어 있으며, 총점 범위는 0점부터 21점까지이며, 점수가 높을수록 우울 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
기준선, 4개월, 8개월 및 12개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Castilla-La Mancha

협력자

Universidad Pontificia Comillas
Ejercicio y Cáncer (Community Exercise Program)

수사관

  • 수석 연구원: Soraya Casla-Barrio, PhD., Director of the Exercise and Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 10일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 20일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 20일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • COHORT-EYC-22-25

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개인 참가자 데이터는 실제 현장 기반 커뮤니티 프로그램에서 수집된 민감한 건강 정보를 포함하고 있어 윤리적 및 개인정보 보호상의 고려사항으로 인해 공유되지 않습니다. 데이터는 현지 데이터 보호 규정 및 기관 정책에 따라 저장됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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