Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Onkologia Ćwiczeń w Społeczności: Dowody z Rzeczywistego Świata Wysokiej Adherencji, Poprawy Jakości Życia i Efektywności Kosztowej na Całym Kontinuum Nowotworowym

20 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University of Castilla-La Mancha

Onkologiczna aktywność fizyczna oparta na społeczności: dowody z rzeczywistego świata na wysoką adherencję, poprawę jakości życia i opłacalność w całym kontinuum onkologicznym

To prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe ocenia społecznościowy, nadzorowany program ćwiczeń onkologicznych realizowany w warunkach rzeczywistych w Madrycie w Hiszpanii. Program jest przeznaczony dla dorosłych z rozpoznaniem nowotworu na różnych etapach choroby, w tym dla osób po leczeniu, pacjentów w trakcie aktywnej terapii, osób otrzymujących hormonoterapię oraz pacjentów z chorobą przerzutową.

Uczestnicy biorą udział w ustrukturyzowanym, multimodalnym programie ćwiczeń łączącym trening aerobowy, siłowy i funkcjonalny, realizowanym w nadzorowanych sesjach grupowych, osobiście lub w formie synchronicznych spotkań online. Główne cele badania obejmują ocenę przestrzegania programu, jakości życia związanej ze zdrowiem, zmęczenia oraz opłacalności kosztowej, wyrażonej w jakości skorygowanych lat życia (QALY). Wyniki drugorzędowe obejmują wydolność krążeniowo-oddechową, siłę mięśniową, zdolności funkcjonalne, poziom aktywności fizycznej, skład ciała oraz dobrostan psychiczny.

Oceny przeprowadza się na początku badania oraz co cztery miesiące przez 12-miesięczny okres obserwacji. Badanie dostarcza dowodów z rzeczywistych warunków na temat wykonalności, wpływu klinicznego i wartości ekonomicznej społecznościowych programów ćwiczeń onkologicznych na różnych etapach choroby nowotworowej.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

To badanie jest prospektywną obserwacyjną analizą kohortową dorosłych z potwierdzonym rozpoznaniem nowotworu, uczestniczących w opartym na społeczności nadzorowanym programie onkologii ćwiczeń w Madrycie, w Hiszpanii. Uczestnicy są kierowani przez specjalistów onkologicznych lub samodzielnie się zgłaszają z medycznym zezwoleniem na podejmowanie umiarkowanej intensywności ćwiczeń fizycznych.

Interwencja obejmuje nadzorowane wielomodalne sesje ćwiczeń trwające około 75 minut, w tym rozgrzewkę, połączony trening aerobowy i oporowy oraz okresy wyciszenia. Trening aerobowy jest przepisywany z wykorzystaniem rezerwy tętna i skal postrzeganego wysiłku, podczas gdy trening oporowy obejmuje ćwiczenia z wolnymi ciężarami i funkcjonalne, ukierunkowane na główne grupy mięśniowe. Sesje są prowadzone w małych grupach, osobiście lub za pośrednictwem synchronicznych platform online, z indywidualną progresją i monitorowaniem bezpieczeństwa.

Uczestnicy przechodzą standaryzowane oceny na początku oraz po 4, 8 i 12 miesiącach. Główne wyniki obejmują przestrzeganie nadzorowanych sesji ćwiczeń, jakość życia związana ze zdrowiem, zmęczenie oraz opłacalność kosztową mierzoną za pomocą lat życia skorygowanych o jakość pochodzących z instrumentów EQ-5D. Wyniki drugorzędne obejmują szacowaną sprawność krążeniowo-oddechową, siłę mięśniową, testy zdolności funkcjonalnych, zachowania związane z aktywnością fizyczną, skład ciała oraz wyniki psychologiczne.

Badanie ma na celu wygenerowanie dowodów z rzeczywistego świata na temat wykonalności, skuteczności i wpływu ekonomicznego integracji ustrukturyzowanych programów ćwiczeń w opartą na społeczności opiekę onkologiczną na różnych klinicznych etapach choroby.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

492

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Hiszpania, 28007
        • Ejercicio y Cáncer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  • Dorośli (≥18 lat) z potwierdzoną diagnozą nowotworu.
  • Na dowolnym etapie choroby.
  • Ktorzy zostali zakwalifikowani medycznie do udziału w nadzorowanych ćwiczeniach.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥18 lat.
  • Potwierdzone rozpoznanie nowotworu, na dowolnym etapie choroby.
  • Zgoda lekarska na wykonywanie ćwiczeń fizycznych o umiarkowanej intensywności.
  • Możliwość samodzielnego poruszania się bez pomocy urządzeń wspomagających.
  • Gotowość do uczestnictwa w nadzorowanych sesjach ćwiczeń przez okres obserwacji wynoszący co najmniej 12 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • Bezwzględne przeciwwskazania medyczne do ćwiczeń (np. niestabilna dławica piersiowa, niekontrolowane zaburzenia rytmu serca, ciężka niedokrwistość, ostra infekcja lub zakrzepica).
  • Niestabilna choroba przerzutowa kości bez radiologicznego i/lub onkologicznego zezwolenia.
  • Upośledzenie funkcji poznawczych lub fizycznych uniemożliwiające bezpieczny udział w programie ćwiczeń.
  • Równoczesny udział w innym zorganizowanym programie ćwiczeń lub badaniu klinicznym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
osoby, które przeżyły raka
Dorośli z wcześniejszym rozpoznaniem nowotworu, którzy zakończyli podstawowe leczenie onkologiczne i uczestniczyli w społecznym, nadzorowanym programie ćwiczeń onkologicznych.
Aktywne Leczenie Nowotworu
Dorośli z rozpoznaniem nowotworu, poddawani aktywnemu leczeniu onkologicznemu, z wyłączeniem hormonoterapii, którzy uczestniczyli w nadzorowanym, społecznym programie ćwiczeń onkologicznych.
Terapia hormonalna
Dorośli z rozpoznaniem nowotworu, otrzymujący hormonoterapię, którzy zostali zapisani do nadzorowanego, opartego na społeczności programu onkologicznego ćwiczeń fizycznych.
Metastatyczny
Dorośli z przerzutowym nowotworem uczestniczący w nadzorowanym, opartym na społeczności programie onkologicznej aktywności fizycznej, posiadający zgodę lekarską na umiarkowaną intensywność ćwiczeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 4 miesiące, 8 miesięcy i 12 miesięcy.
Procent ukończonych nadzorowanych sesji ćwiczeń w stosunku do zaplanowanych sesji.
Linia wyjściowa, 4 miesiące, 8 miesięcy i 12 miesięcy.
Jakość życia związana ze zdrowiem (FACT-G)
Ramy czasowe: Wyjściowo, 4 miesiące, 8 miesięcy i 12 miesięcy.
Jakość życia związana ze zdrowiem (jednostki na skali) oceniana za pomocą Funkcjonalnej Oceny Terapii Raka - Ogólnej (FACT-G)
Wyjściowo, 4 miesiące, 8 miesięcy i 12 miesięcy.
Zmęczenie (FACT-F)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy i 12 miesięcy.
Zmęczenie (jednostki w skali) oceniane za pomocą Funkcjonalnej Oceny Terapii Przewlekłych Chorób - Skala Zmęczenia (FACT-F).
Linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy i 12 miesięcy.
Lata życia skorygowane o jakość (QALY)
Ramy czasowe: Początkowa, 4 miesiące, 8 miesięcy i 12 miesięcy.
Lata życia skorygowane o jakość obliczone poprzez integrację wyników użyteczności EQ-5D zebranych w wielu punktach czasowych w ciągu 12-miesięcznego okresu obserwacji. Powtarzane pomiary EQ-5D są agregowane w celu uzyskania pojedynczej wartości QALY na uczestnika.
Początkowa, 4 miesiące, 8 miesięcy i 12 miesięcy.
Bariery w uczestnictwie
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 4 miesiące, 8 miesięcy i 12 miesięcy.
Wykorzystując ustrukturyzowany kwestionariusz oparty na wcześniej opublikowanych ramach dotyczących determinantów przestrzegania zaleceń u osób, które przeżyły chorobę nowotworową.
Linia podstawowa, 4 miesiące, 8 miesięcy i 12 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szacowane VO₂max
Ramy czasowe: Wyjściowo, 4 miesiące, 8 miesięcy i 12 miesięcy.
Szacowane maksymalne zużycie tlenu (VO₂max) ocenione przy użyciu protokołu bieżni Bruce'a i równania Mackenzie.
Wyjściowo, 4 miesiące, 8 miesięcy i 12 miesięcy.
Siła mięśniowa
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 4 miesiące, 8 miesięcy i 12 miesięcy.
Siła mięśniowa kończyn górnych i dolnych (kg) szacowana za pomocą testów submaksymalnych do oszacowania maksymalnego obciążenia w jednym powtórzeniu (1RM).
Linia wyjściowa, 4 miesiące, 8 miesięcy i 12 miesięcy.
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 4 miesiące, 8 miesięcy i 12 miesięcy.
Funkcjonalna wydolność oceniana za pomocą 6-minutowego testu marszowego (6MWT) w metrach.
Punkt wyjściowy, 4 miesiące, 8 miesięcy i 12 miesięcy.
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: Początkowa, 4 miesiące, 8 miesięcy i 12 miesięcy.
Zdolność funkcjonalna oceniana za pomocą testu 30-sekundowego wstawania z krzesła (liczba powtórzeń)
Początkowa, 4 miesiące, 8 miesięcy i 12 miesięcy.
Masa ciała (kg)
Ramy czasowe: Baseline, 4 miesiące, 8 miesięcy i 12 miesięcy.
Masa ciała oceniana metodą bioelektrycznej impedancji z wykorzystaniem analizatora Tanita MC-601F.
Baseline, 4 miesiące, 8 miesięcy i 12 miesięcy.
Procent tkanki tłuszczowej (%)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 4 miesiące, 8 miesięcy i 12 miesięcy.
Procentowa zawartość tkanki tłuszczowej (%) oceniana metodą analizy bioelektrycznej impedancji (Tanita MC-601F).
Linia wyjściowa, 4 miesiące, 8 miesięcy i 12 miesięcy.
Masa Tłuszczowa (kg)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 4 miesiące, 8 miesięcy i 12 miesięcy.
Masa tkanki tłuszczowej (kg) oceniana metodą bioimpedancji elektrycznej (Tanita MC-601F).
Linia wyjściowa, 4 miesiące, 8 miesięcy i 12 miesięcy.
Procent masy mięśniowej (%)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy i 12 miesięcy.
Procent masy beztłuszczowej (%) oceniany metodą bioimpedancji elektrycznej (Tanita MC-601F).
Linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy i 12 miesięcy.
Masa beztłuszczowa (kg)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 4 miesiące, 8 miesięcy i 12 miesięcy.
Masa beztłuszczowa (kg) oceniana za pomocą analizy bioimpedancji elektrycznej (Tanita MC-601F).
Punkt wyjściowy, 4 miesiące, 8 miesięcy i 12 miesięcy.
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 4 miesiące, 8 miesięcy i 12 miesięcy.
Poziomy aktywności fizycznej oceniane za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ). IPAQ szacuje całkowitą aktywność fizyczną wyrażoną w minutach metabolicznych równoważnych na tydzień (MET-min/tydzień), obliczaną na podstawie samodzielnie zgłaszanej częstotliwości, czasu trwania i intensywności aktywności fizycznej. Wyniki wahają się od 0 MET-min/tydzień do braku górnego limitu, przy czym wyższe wartości wskazują na wyższe poziomy aktywności fizycznej.
Punkt wyjściowy, 4 miesiące, 8 miesięcy i 12 miesięcy.
Lęk (HADS-A)
Ramy czasowe: Początkowa, 4 miesiące, 8 miesięcy i 12 miesięcy.
Objawy lęku (jednostki na skali) oceniane za pomocą Szpitalnej Skali Lęku (HADS-A). Skala HADS-A składa się z 7 pozycji ocenianych od 0 do 3, dając łączny wynik w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów lękowych.
Początkowa, 4 miesiące, 8 miesięcy i 12 miesięcy.
Depresja (HADS-D)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 4 miesiące, 8 miesięcy i 12 miesięcy.
Objawy depresyjne oceniane za pomocą Podskali Depresji Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS-D). HADS-D składa się z 7 pozycji ocenianych od 0 do 3, dając łączny wynik w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów depresyjnych.
Linia wyjściowa, 4 miesiące, 8 miesięcy i 12 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Castilla-La Mancha

Współpracownicy

Universidad Pontificia Comillas
Ejercicio y Cáncer (Community Exercise Program)

Śledczy

  • Główny śledczy: Soraya Casla-Barrio, PhD., Director of the Exercise and Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COHORT-EYC-22-25

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane ze względów etycznych i ochrony prywatności, ponieważ zbiór danych zawiera wrażliwe informacje zdrowotne zebrane w ramach realnego, opartego na społeczności programu. Dane są przechowywane zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi ochrony danych i politykami instytucjonalnymi.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj