- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07368452
Formation aux gestes de premiers secours de base par vidéo versus par simulation chez les étudiants en médecine (BLS-VIDEO-SIM)
26 janvier 2026 mis à jour par: Serkan TELLİ, Kutahya Health Sciences University
Formation aux gestes de premiers secours de base par vidéo versus simulation chez les étudiants en médecine : un essai randomisé
Cet essai éducatif randomisé a comparé un programme de formation structuré en vidéo sur le support de base des fonctions vitales (BLS) avec une formation BLS basée sur la simulation parmi des étudiants en médecine de quatrième année.
Les participants ont été répartis dans l'un des deux formats de formation et ont effectué un test de connaissances BLS avant et immédiatement après la formation.
La performance a été évaluée à l'aide d'un examen clinique objectif structuré (OSCE) réalisé 3 semaines après la formation.
Le critère de jugement principal était la performance à l'OSCE à 3 semaines, et les critères secondaires incluaient les scores au test de connaissances et le gain de connaissances.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
121
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kütahya, Turquie (Türkiye)
- Kutahya Health Sciences University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Inscription en tant qu'étudiant en médecine de quatrième année à l'institution d'étude
- Âge de 18 ans ou plus
- Volonté de participer à l'étude
- Fourniture d'un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Participation antérieure à un programme formel d'instructeur ou de formateur en RCP
- A refusé ou retiré son consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation BLS basée sur vidéo
Les participants ont reçu un module structuré de formation aux gestes de premiers secours (BLS) basé sur des vidéos, couvrant la RCP adulte et l'utilisation du DAE, délivré sous forme de vidéos pédagogiques standardisées.
Après avoir visionné le module, les participants ont effectué la ou les séances de pratique prévues conformément au programme, puis ont passé les évaluations programmées.
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Un module de formation structuré en vidéo sur les gestes de premiers secours (BLS) couvrant la RCP adulte et l'utilisation du DAE, dispensé via des vidéos pédagogiques standardisées.
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Expérimental: Formation BLS basée sur la simulation
Les participants ont reçu une formation de base en réanimation (BLS) dirigée par un instructeur et basée sur la simulation, utilisant des mannequins et une pratique basée sur des scénarios axée sur la RCP adulte et l'utilisation du DAE.
La formation a été dispensée conformément au programme, suivie des évaluations prévues.
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Formation de base en réanimation (BLS) dirigée par un instructeur et basée sur la simulation, utilisant des mannequins et une pratique par scénario axée sur la RCP adulte et l'utilisation du DAE.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de performance OSCE
Délai: 3 semaines après la formation
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Score total obtenu sur une liste de contrôle standardisée de l'Examen Clinique Objectif Structuré (ECOS) en réanimation cardio-respiratoire de base (RCR).
Les scores plus élevés indiquent une meilleure performance.
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3 semaines après la formation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score au test de connaissances BLS (pré-test)
Délai: Valeur de référence (avant l'entraînement)
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Score obtenu à un test de connaissances BLS à choix multiples administré avant la formation.
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Valeur de référence (avant l'entraînement)
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Score du test de connaissances BLS (post-test)
Délai: Immédiatement après la formation
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Score obtenu au même test de connaissances BLS à choix multiples administré immédiatement après la formation.
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Immédiatement après la formation
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acquisition de connaissances
Délai: De la ligne de base à immédiatement après la formation
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Changement du score au test de connaissances en BLS calculé comme le score post-test moins le score pré-test.
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De la ligne de base à immédiatement après la formation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 octobre 2025
Achèvement primaire (Réel)
26 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
31 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2026
Première publication (Réel)
26 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025/11-45
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants ne seront pas partagées publiquement, car l'ensemble de données contient des données d'évaluation éducative spécifiques à l'institution et le partage n'était pas inclus dans l'approbation éthique originale.
Les données agrégées anonymisées sont rapportées dans le manuscrit.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .