Angioplastie par ballonnet imprégné de médicament versus angioplastie par endoprothèse à élution médicamenteuse pour le traitement de l'occlusion totale chronique - L'essai DCB-CTO (DCB-CTO)

L'occlusion chronique totale (OCT) représente l'un des sous-ensembles de lésions les plus complexes et techniquement exigeants dans la prise en charge de la maladie coronarienne. Les lésions OCT se caractérisent par une occlusion complète de l'artère coronaire avec un flux de grade 0 selon le critère Thrombolysis in Myocardial Infarction (TIMI) pendant une durée d'au moins trois mois et sont fréquemment associées à une complexité procédurale accrue, des temps d'intervention plus longs et des taux plus élevés de resténose et de revascularisation répétée.

L'intervention coronarienne percutanée (ICP) avec implantation d'un stent à élution de médicament (DES) est actuellement considérée comme le traitement interventionnel standard pour les lésions OCT et a démontré des résultats favorables en termes de perméabilité vasculaire et de soulagement des symptômes. Néanmoins, l'implantation de DES est associée à des limitations potentielles, notamment l'implantation métallique permanente, le risque de défaillance tardive du stent, la resténose intra-stent et la nécessité d'un traitement antiplaquettaire double prolongé. En conséquence, les stratégies alternatives évitant les implants permanents ont suscité un intérêt croissant.

L'angioplastie par ballonnet enduit de médicament (DCB) est apparue comme une approche alternative prometteuse dans certaines lésions coronaires en délivrant des médicaments antiprolifératifs à la paroi vasculaire sans laisser d'échafaudage permanent. L'utilisation de DCB peut offrir des avantages théoriques dans les interventions OCT, notamment la préservation de l'anatomie vasculaire native, la réduction du risque d'événements indésirables tardifs et la facilitation potentielle d'interventions futures si nécessaire. Cependant, les preuves comparant directement l'angioplastie par DCB à l'implantation de DES dans le contexte de l'OCT restent limitées.

La présente étude est conçue pour comparer les résultats cliniques et angiographiques de l'angioplastie par DCB par rapport à l'implantation de DES chez les patients adultes subissant une ICP pour occlusion chronique totale. Les patients éligibles avec un diagnostic confirmé d'OCT qui répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion prédéfinis seront recrutés. Le choix de la stratégie de revascularisation suivra le protocole de l'étude, et le succès procédural sera évalué selon des définitions angiographiques et cliniques standardisées.

Les résultats cliniques, y compris le succès procédural, les événements cardiovasculaires majeurs indésirables, la nécessité d'une revascularisation répétée et d'autres paramètres de suivi pertinents, seront évalués pendant la période de suivi. Les résultats angiographiques, tels que la perméabilité vasculaire et la resténose, seront également évalués le cas échéant. En comparant ces deux stratégies de traitement, cette étude vise à fournir des preuves supplémentaires pour éclairer la prise en charge interventionnelle optimale des lésions OCT et à clarifier le rôle potentiel de l'angioplastie par ballonnet enduit de médicament comme alternative à l'implantation de stent à élution de médicament dans cette population de patients difficile.