Angioplastia com Balão Revestido de Fármaco versus Stent com Libertação de Fármaco para o Tratamento de Oclusão Total Crónica - O Ensaio DCB-CTO (DCB-CTO)

A oclusão total crónica (OTC) representa um dos subconjuntos de lesões mais complexos e tecnicamente exigentes no tratamento da doença arterial coronária. As lesões de OTC caracterizam-se por oclusão completa da artéria coronária com fluxo de grau 0 da Trombolíse no Enfarte do Miocárdio (TIMI) durante pelo menos três meses e estão frequentemente associadas a maior complexidade do procedimento, tempos de intervenção mais longos e taxas mais elevadas de reestenose e de revascularização repetida.

A intervenção coronária percutânea (ICP) com implantação de stent com libertação de fármaco (SLF) é atualmente considerada o tratamento intervencionista padrão para lesões de OTC e demonstrou resultados favoráveis em termos de permeabilidade do vaso e alívio dos sintomas. No entanto, a implantação de SLF está associada a potenciais limitações, incluindo implantação metálica permanente, risco de falha tardia do stent, reestenose intra-stent e necessidade de terapia antiplaquetária dupla prolongada. Consequentemente, estratégias alternativas que evitem implantes permanentes têm ganho interesse crescente.

A angioplastia com balão revestido de fármaco (BRF) surgiu como uma abordagem alternativa promissora em lesões coronárias selecionadas, administrando fármacos antiproliferativos à parede do vaso sem deixar uma estrutura permanente. O uso de BRFs pode oferecer vantagens teóricas nas intervenções de OTC, incluindo preservação da anatomia do vaso nativo, redução do risco de eventos adversos tardios e potencial facilitação de intervenções futuras, se necessário. No entanto, as evidências que comparam diretamente a angioplastia com BRF com a implantação de SLF no contexto de OTC permanecem limitadas.

O presente estudo foi concebido para comparar os resultados clínicos e angiográficos da angioplastia com BRF versus a implantação de SLF em doentes adultos submetidos a ICP para oclusão total crónica. Serão incluídos doentes elegíveis com diagnóstico confirmado de OTC que cumpram os critérios de inclusão e exclusão pré-definidos. A escolha da estratégia de revascularização seguirá o protocolo do estudo, e o sucesso do procedimento será avaliado de acordo com definições angiográficas e clínicas padronizadas.

Os resultados clínicos, incluindo sucesso do procedimento, eventos cardiovasculares adversos maiores, necessidade de revascularização repetida e outros parâmetros de seguimento relevantes, serão avaliados durante o período de seguimento. Os resultados angiográficos, como permeabilidade do vaso e reestenose, também serão avaliados quando aplicável. Ao comparar estas duas estratégias de tratamento, este estudo visa fornecer mais evidências para informar a gestão intervencionista ótima das lesões de OTC e esclarecer o papel potencial da angioplastia com balão revestido de fármaco como alternativa à implantação de stent com libertação de fármaco nesta população de doentes desafiadora.