Medikamentenbeschichteter Ballon versus medikamentenfreisetzender Stent bei der Behandlung von chronischen Gefäßverschlüssen - Die DCB-CTO-Studie (DCB-CTO)

Die chronische Totokklusion (CTO) stellt eine der komplexesten und technisch anspruchsvollsten Läsionsuntergruppen in der Behandlung der koronaren Herzkrankheit dar. CTO-Läsionen sind durch einen vollständigen Verschluss der Koronararterie mit einem TIMI (Thrombolysis in Myocardial Infarction)-Flussgrad 0 über mindestens drei Monate gekennzeichnet und gehen häufig mit erhöhter Prozedurkomplexität, längeren Eingriffszeiten sowie höheren Raten von Restenosen und erneuten Revaskularisationen einher.

Die perkutane Koronarintervention (PCI) mit Implantation eines medikamentenfreisetzenden Stents (DES) gilt derzeit als Standardinterventionsbehandlung für CTO-Läsionen und hat günstige Ergebnisse hinsichtlich Gefäßdurchgängigkeit und Symptomlinderung gezeigt. Dennoch ist die DES-Implantation mit potenziellen Einschränkungen verbunden, darunter dauerhafte Metallimplantation, Risiko eines späten Stentversagens, In-Stent-Restenose und die Notwendigkeit einer verlängerten dualen Thrombozytenaggregationshemmung. Infolgedessen haben alternative Strategien, die dauerhafte Implantate vermeiden, zunehmendes Interesse gewonnen.

Die medikamentenbeschichtete Ballonangioplastie (DCB) hat sich als vielversprechender alternativer Ansatz bei ausgewählten Koronarläsionen etabliert, indem sie antiproliferative Medikamente an die Gefäßwand abgibt, ohne ein dauerhaftes Gerüst zu hinterlassen. Die Anwendung von DCBs könnte theoretische Vorteile bei CTO-Interventionen bieten, einschließlich Erhalt der nativen Gefäßanatomie, verringertem Risiko für späte unerwünschte Ereignisse und potenzieller Erleichterung zukünftiger Interventionen bei Bedarf. Allerdings ist die Evidenz, die DCB-Angioplastie direkt mit DES-Implantation im Rahmen von CTO vergleicht, nach wie vor begrenzt.

Die vorliegende Studie soll die klinischen und angiografischen Ergebnisse von DCB-Angioplastie versus DES-Implantation bei erwachsenen Patienten vergleichen, die sich einer PCI wegen chronischer Totokklusion unterziehen. Eligible Patienten mit bestätigter CTO-Diagnose, die vordefinierte Ein- und Ausschlusskriterien erfüllen, werden eingeschlossen. Die Wahl der Revaskularisationsstrategie folgt dem Studienprotokoll, und der prozedurale Erfolg wird gemäß standardisierter angiografischer und klinischer Definitionen bewertet.

Klinische Ergebnisse, einschließlich prozeduralem Erfolg, schwerwiegenden kardiovaskulären Ereignissen, Notwendigkeit erneuter Revaskularisation und anderen relevanten Nachbeobachtungsparametern, werden während der Nachbeobachtungszeit bewertet. Angiografische Ergebnisse, wie Gefäßdurchgängigkeit und Restenose, werden ebenfalls, sofern zutreffend, beurteilt. Durch den Vergleich dieser beiden Behandlungsstrategien zielt diese Studie darauf ab, weitere Evidenz zu liefern, um das optimale Interventionsmanagement von CTO-Läsionen zu informieren und die potenzielle Rolle der medikamentenbeschichteten Ballonangioplastie als Alternative zur medikamentenfreisetzenden Stentimplantation in dieser anspruchsvollen Patientengruppe zu klären.