Palloncino Rivestito di Farmaco Versus Angioplastica con Stent a Rilascio di Farmaco per il Trattamento dell'Occlusione Totale Cronica - Lo Studio DCB-CTO (DCB-CTO)

L'occlusione totale cronica (CTO) rappresenta uno dei sottoinsiemi di lesioni più complessi e tecnicamente impegnativi nella gestione della malattia coronarica. Le lesioni CTO sono caratterizzate da occlusione completa dell'arteria coronarica con flusso di grado 0 secondo la scala TIMI (Thrombolysis in Myocardial Infarction) per una durata di almeno tre mesi e sono frequentemente associate a una maggiore complessità procedurale, tempi di intervento più lunghi e tassi più elevati di restenosi e di rivascolarizzazione ripetuta.

L'intervento coronarico percutaneo (PCI) con impianto di stent a rilascio di farmaco (DES) è attualmente considerato il trattamento interventistico standard per le lesioni CTO e ha dimostrato esiti favorevoli in termini di pervietà vascolare e sollievo dei sintomi. Tuttavia, l'impianto di DES è associato a potenziali limitazioni, tra cui l'impianto metallico permanente, il rischio di fallimento tardivo dello stent, la restenosi intrastent e la necessità di una terapia antiaggregante duale prolungata. Di conseguenza, strategie alternative che evitano impianti permanenti hanno suscitato un crescente interesse.

L'angioplastica con palloncino rivestito di farmaco (DCB) è emersa come un approccio alternativo promettente in lesioni coronariche selezionate, rilasciando farmaci antiproliferativi alla parete vascolare senza lasciare un'impalcatura permanente. L'uso di DCB può offrire vantaggi teorici negli interventi CTO, inclusa la preservazione dell'anatomia vascolare nativa, il ridotto rischio di eventi avversi tardivi e la potenziale facilitazione di futuri interventi se necessari. Tuttavia, le evidenze che confrontano direttamente l'angioplastica DCB con l'impianto di DES nel contesto della CTO rimangono limitate.

Il presente studio è progettato per confrontare gli esiti clinici e angiografici dell'angioplastica DCB rispetto all'impianto di DES in pazienti adulti sottoposti a PCI per occlusione totale cronica. Saranno arruolati pazienti idonei con diagnosi confermata di CTO che soddisfano criteri di inclusione ed esclusione predefiniti. La scelta della strategia di rivascolarizzazione seguirà il protocollo dello studio e il successo procedurale sarà valutato secondo definizioni angiografiche e cliniche standardizzate.

Gli esiti clinici, inclusi il successo procedurale, gli eventi cardiovascolari avversi maggiori, la necessità di rivascolarizzazione ripetuta e altri parametri di follow-up rilevanti, saranno valutati durante il periodo di follow-up. Gli esiti angiografici, come la pervietà vascolare e la restenosi, saranno anch'essi valutati quando applicabili. Confrontando queste due strategie di trattamento, questo studio mira a fornire ulteriori evidenze per informare la gestione interventistica ottimale delle lesioni CTO e a chiarire il potenziale ruolo dell'angioplastica con palloncino rivestito di farmaco come alternativa all'impianto di stent a rilascio di farmaco in questa popolazione di pazienti impegnativa.