Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Cicatrisation des plaies après extraction et préservation de la crête alvéolaire chez les fumeurs et les non-fumeurs

20 janvier 2026 mis à jour par: Vrisiis Kofina, Marquette University

Cicatrisation après extraction et préservation de la crête alvéolaire chez les fumeurs et les non-fumeurs

L'objectif de cette étude est d'évaluer la cicatrisation osseuse après extraction et préservation de la crête alvéolaire (greffe osseuse et membrane) sur le plan clinique, histologique et en relation avec l'expression génique chez les fumeurs et les non-fumeurs. Les données d'un petit groupe de participants seront analysées après que des sujets appariés par âge aient subi une extraction et une préservation de la crête alvéolaire avant la pose d'un implant. Les données obtenues dans cette étude pilote seront utilisées pour planifier une étude à grande échelle impliquant un plus grand nombre de participants fumeurs et non-fumeurs afin de comparer les deux groupes.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Toutes les procédures de recherche commenceront après l'approbation du comité d'éthique (IRB). Les patients de la clinique de parodontologie avancée nécessitant une extraction, une greffe osseuse et une membrane seront recrutés. Il y aura deux groupes (fumeurs et non-fumeurs) et leurs variables démographiques et sociales, parodontales, liées à la chirurgie, anatomiques et de cicatrisation ainsi que les résultats rapportés par les patients seront enregistrés à différents moments (immédiatement avant, pendant et immédiatement après la chirurgie et à 1, 2, 6 semaines et 4 mois) afin d'évaluer les résultats de cicatrisation et les différences entre les groupes. Les variables démographiques et sociales évaluées sont l'âge, le sexe, l'origine ethnique, les antécédents médicaux, les médicaments, le tabagisme (via entretien et test respiratoire - smokerlyzer) et la consommation d'alcool (via entretien). Les variables parodontales sont la mobilité dentaire, la profondeur de sondage, le niveau d'attache, l'indice gingival et l'indice de plaque. Les variables liées à la chirurgie incluent les complications peropératoires, la durée de l'intervention, la quantité d'anesthésique, le type et l'approche ainsi que l'expérience de l'opérateur. Les variables anatomiques sont la hauteur et la largeur osseuses (dimension vestibulo-linguale et vestibulaire), la densité osseuse (en tomographies volumétriques à faisceau conique - CBCT) et la largeur et l'épaisseur gingivales. Les variables de cicatrisation incluent l'ouverture de la plaie (testée cliniquement et en photos), le saignement, l'écoulement du matériau de greffe, la nécrose du lambeau, les sutures lâches et l'ajustement de la restauration temporaire. Les résultats rapportés par les patients sont le Questionnaire sur l'impact de la santé bucco-dentaire-14 (OHIP-14), l'Échelle Visuelle Analogique (EVA) pour la douleur, le gonflement et la difficulté d'ouverture de la bouche. À 4 mois, lors du rendez-vous de pose d'implant, une carotte osseuse sera prélevée à l'aide d'un guide chirurgical imprimé en 3D basé sur une planification virtuelle par CBCT. La carotte sera utilisée pour la micro-tomodensitométrie et l'analyse histologique ainsi que pour l'extraction d'ARN total et le séquençage d'ARN.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

12

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53233
        • Marquette University School of Dentistry Graduate Periodontics Clinic
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Vrisiis Kofina, DDS, MS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients programmés pour une extraction dentaire et une préservation de la crête alvéolaire (greffe osseuse et membrane) à la Clinique de Parodontologie Postdoctorale de l'École de Médecine Dentaire de l'Université Marquette.

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients adultes (18-75 ans)
  • Bonne santé générale (conditions contrôlées)
  • Fumeurs (≥10 cigarettes/jour pendant ≥5 ans) et non-fumeurs. La confirmation du statut tabagique sera effectuée à l'aide d'un smokerlyzer. Le seuil pour distinguer les fumeurs des non-fumeurs est de 8 parties par million (ppm) de monoxyde de carbone.
  • État parodontal : santé parodontale, gingivite sur parodonte intact ou réduit, parodontite traitée
  • Parois osseuses post-extraction intactes ou déhiscence osseuse inférieure à 50%
  • Distance d'au moins 8 mm de hauteur osseuse verticale entre la crête osseuse et les structures anatomiques (c'est-à-dire le plancher sinusal, le canal du nerf alvéolaire inférieur (IAN), le foramen mentonnier)
  • Racine dentaire extraite dans la même position tridimensionnelle que le futur implant afin que la biopsie du noyau osseux puisse être prélevée sur un site entièrement dans les limites de l'ancienne alvéole dentaire sans inclusion de l'os alvéolaire natif environnant
  • Programmé pour une extraction dentaire unique avec pose de greffe osseuse et membrane

Critères d'exclusion :

  • Maladie parodontale non contrôlée
  • Maladie systémique non contrôlée
  • Grossesse
  • Utilisation d'une thérapie et/ou de médicaments qui altèrent la cicatrisation (par exemple, bisphosphonates, stéroïdes, chimiothérapie, radiothérapie, etc.)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Fumeurs
Les sujets sont qualifiés de fumeurs s'ils déclarent fumer ≥10 cigarettes/jour pendant ≥5 ans et maintiennent une concentration de monoxyde de carbone de 8 ppm ou plus via le test smokerlyzer.
Autre: étude observationnelle
Étude observationnelle ; préservation de la crête alvéolaire
Non-fumeurs
Les sujets sont qualifiés de non-fumeurs s'ils n'ont jamais fumé et après confirmation par le test smokerlyzer d'une concentration de monoxyde de carbone inférieure à 8 ppm.
Autre: étude observationnelle
Étude observationnelle ; préservation de la crête alvéolaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Paramètres cliniques
Délai: Mesuré avant la chirurgie, pendant la chirurgie et à 4 mois
largeur osseuse
Mesuré avant la chirurgie, pendant la chirurgie et à 4 mois
Paramètres Cliniques
Délai: Mesuré avant la chirurgie, pendant la chirurgie et à 4 mois
hauteur osseuse
Mesuré avant la chirurgie, pendant la chirurgie et à 4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Paramètres génétiques
Délai: Échantillons osseux prélevés à 4 mois
Analyse transcriptomique de l'ARN
Échantillons osseux prélevés à 4 mois
Paramètres histologiques
Délai: Échantillons récoltés à 4 mois
Analyse histologique des carottes osseuses : %d'os minéralisé
Échantillons récoltés à 4 mois
Paramètres histologiques
Délai: Échantillons prélevés à 4 mois
Analyse histologique de carottes osseuses : %ostéoïde
Échantillons prélevés à 4 mois
Paramètres histologiques
Délai: Échantillons récoltés à 4 mois
Analyse histologique des carottes osseuses : %greffe osseuse résiduelle
Échantillons récoltés à 4 mois
Paramètres histologiques
Délai: Échantillons prélevés à 4 mois
Analyse histologique des carottes osseuses : %tissu mou
Échantillons prélevés à 4 mois
Paramètres Histologiques
Délai: Échantillons prélevés à 4 mois
Analyse histologique des carottes osseuses : nombres d'ostéoblastes et d'ostéoclastes
Échantillons prélevés à 4 mois
Paramètres de micro-CT
Délai: Échantillons prélevés à 4 mois
Analyse histologique de carottes osseuses : densité minérale osseuse
Échantillons prélevés à 4 mois
Paramètres de micro-CT
Délai: Échantillons récoltés à 4 mois
Analyse histologique de carottes osseuses : densité minérale tissulaire
Échantillons récoltés à 4 mois
Paramètres de micro-CT
Délai: Échantillons prélevés à 4 mois
Analyse histologique des carottes osseuses : volume osseux / volume tissulaire (BV/TV)
Échantillons prélevés à 4 mois
Paramètres de Micro-CT
Délai: Échantillons récoltés à 4 mois
Analyse histologique des carottes osseuses : nombre trabéculaire
Échantillons récoltés à 4 mois
Paramètres de micro-CT
Délai: Échantillons récoltés à 4 mois
Analyse histologique des carottes osseuses : séparation trabéculaire
Échantillons récoltés à 4 mois
Paramètres Micro-CT
Délai: Échantillons récoltés à 4 mois
Analyse histologique des carottes osseuses : épaisseur trabéculaire
Échantillons récoltés à 4 mois
Paramètres rapportés par les patients
Délai: Mesuré avant la chirurgie, à 1, 2 et 6 semaines, et 4 mois
Profil de l'impact sur la santé bucco-dentaire - 14 (OHIP-14). Échelle de 0 (aucun impact) à 56 (impact le plus sévère).
Mesuré avant la chirurgie, à 1, 2 et 6 semaines, et 4 mois
Paramètres rapportés par les patients
Délai: Mesuré avant la chirurgie et à 1, 2 et 6 semaines, et à 4 mois
Échelle visuelle analogique pour la douleur (0-100). Zéro indique aucune douleur et 100 la pire douleur imaginable.
Mesuré avant la chirurgie et à 1, 2 et 6 semaines, et à 4 mois
Paramètres rapportés par les patients
Délai: Mesuré avant la chirurgie et à 1, 2 et 6 semaines, et 4 mois
Échelle visuelle analogique (EVA) pour le gonflement (0-100). Zéro indique l'absence de gonflement et 100 le pire gonflement imaginable.
Mesuré avant la chirurgie et à 1, 2 et 6 semaines, et 4 mois
Paramètres rapportés par les patients
Délai: Mesuré avant la chirurgie, à 1, 2 et 6 semaines, et à 4 mois
Échelle visuelle analogique pour la difficulté d'ouverture de la bouche (0-100). Zéro indique aucune difficulté d'ouverture de la bouche et 100 une incapacité totale à ouvrir la bouche.
Mesuré avant la chirurgie, à 1, 2 et 6 semaines, et à 4 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Paramètres cliniques
Délai: Mesuré au départ (avant la chirurgie)
largeur gingivale
Mesuré au départ (avant la chirurgie)
Paramètres Cliniques
Délai: Mesuré à la ligne de base (avant la chirurgie)
épaisseur gingivale
Mesuré à la ligne de base (avant la chirurgie)
Paramètres cliniques
Délai: Mesuré immédiatement après la chirurgie, à 1, 2 et 6 semaines et 4 mois
ouverture de plaie
Mesuré immédiatement après la chirurgie, à 1, 2 et 6 semaines et 4 mois
Paramètres cliniques
Délai: Mesuré à 1, 2 et 6 semaines et 4 mois
saignement
Mesuré à 1, 2 et 6 semaines et 4 mois
Paramètres Cliniques
Délai: Mesuré à 1, 2 et 6 semaines et 4 mois
écoulement de matériel de greffe
Mesuré à 1, 2 et 6 semaines et 4 mois
Paramètres Cliniques
Délai: Mesuré à 1, 2 et 6 semaines et 4 mois
nécrose du lambeau
Mesuré à 1, 2 et 6 semaines et 4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Marquette University

Collaborateurs

LifeNet Health

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Vrisiis Kofina, DDS, MS, Marquette University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

25 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2026

Première publication (Réel)

28 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HR-4728

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner