Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sårläkning efter extraktion och käkkamsbevarande hos rökare och icke-rökare

20 januari 2026 uppdaterad av: Vrisiis Kofina, Marquette University

Sårläkning efter extraktion och käkkambevaring hos rökare och icke-rökare

Målet med denna studie är att utvärdera läkning av benvävnad efter extraktion och alveolar kambevarande (bentransplantat och membran) kliniskt, histologiskt och i förhållande till genuttryck hos rökare och icke-rökare. Data från en liten grupp deltagare kommer att analyseras efter att åldersmatchade försökspersoner genomgått extraktion och alveolar kambevarande före implantatplacering. De data som erhålls i denna pilotstudie kommer att användas för att planera en fullskalig studie med ett större antal rökande och icke-rökande deltagare för att jämföra de två grupperna.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alla forskningsprocedurer kommer att starta efter godkännande av etikprövningsnämnden. Patienter från Graduate Periodontics Clinic som behöver extraktion, beninläggning och membran kommer att rekryteras. Det kommer att finnas två grupper (rökare och icke-rökare) och deras demografiska och sociala, parodontala, kirurgirelaterade, anatomiska och läkningsvariabler samt patientrapporterade utfall kommer att registreras vid olika tidpunkter (direkt före, under och direkt efter operation samt 1, 2, 6 veckor och 4 månader) för att utvärdera sårläkningsresultat och skillnader mellan grupperna. De demografiska och sociala variablerna som utvärderas är ålder, kön, etnicitet, medicinsk historia, medicinering, rökning (via intervju och andningstest-smokerlyzer) och alkoholkonsumtion (via intervju). De parodontala variablerna är tandmobilitet, sonderingdjup, fästnivå, gingival- och plackindex. De kirurgirelaterade variablerna inkluderar intraoperativa komplikationer, procedurtid, anestesimängd, typ och tillvägagångssätt samt operatörserfarenhet. De anatomiska variablerna är benhöjd och bredd (buccolingual och buccal dimension), bentäthet (i Cone Beam Computed Tomographies - CBCT) och gingivalbredd och tjocklek. Läkningsvariablerna inkluderar såröppning (testat kliniskt och på foton), blödning, utsöndring av inläggningsmaterial, flapläkros, lösa suturer och justering av temporär restaurering. De patientrapporterade utfallen är Oral Health Impact Questionnaire-14 (OHIP-14), Visual Analog Scale (VAS) för smärta, svullnad och svårighet med munnöppning. Vid 4 månader under implantatplaceringsbesöket kommer en bentapp att tas via en 3D-utskriven kirurgisk guide baserad på virtuell CBCT-planering. Tappen kommer att användas för microCT och histologisk analys samt total RNA-extraktion och RNA-sekvensering.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

12

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53233
        • Marquette University School of Dentistry Graduate Periodontics Clinic
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Vrisiis Kofina, DDS, MS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter schemalagda för tandextraktion och alveolarkamsbevarande (bentransplantat och membran) på Graduate Periodontics Clinic vid Marquette University School of Dentistry.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter (18-75 år)
  • God allmänhälsa (kontrollerade tillstånd)
  • Rökare (≥10 cigaretter/dag i ≥5 år) och aldrigrökare. Bekräftelse av rökstatus kommer att göras via användning av en smokerlyzer. Gränsvärdet för att skilja rökare från icke-rökare är 8 kolmonoxid delar per miljon (ppm).
  • Parodontalstatus: parodontal hälsa, gingivit på intakt eller reducerad parodont, behandlad parodontit
  • Intakta postextraktionsbenta väggar eller mindre än 50% ben-dehiscens
  • Avstånd minst 8 mm vertikal benhöjd mellan benkammen och anatomiska strukturer (t.ex. sinusgolv, nervus alveolaris inferior (IAN) kanal, foramen mentale)
  • Extraherad tandrot i samma tredimensionella position som den framtida implantatplaceringen så att benkärlbiopsin kan tas från en plats helt inom det tidigare tandhålets gränser utan inkludering av omgivande ursprungligt alveolarben
  • Schemalagd för enkel tandextraktion med beninläggning och membran

Exklusionskriterier:

  • Okontrollerad parodontal sjukdom
  • Okontrollerad systemisk sjukdom
  • Graviditet
  • Användning av terapi och/eller medicinering som försämrar sårläkning (t.ex. bisfosfonater, steroider, kemoterapi, strålbehandling etc.)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Rökare
Deltagare klassificeras som rökare om de uppger att de röker ≥10 cigaretter/dag i ≥5 år, och upprätthåller en koldioxidkoncentration på 8 ppm eller högre via smokerlyzertest.
Övrig: observationsstudie
Observationsstudie; alveolär ås bevarande
Icke-rökare
Deltagare kvalificeras som icke-rökare om de aldrig har rökt och efter bekräftelse från smokerlyzertestet av koldioxidkoncentrationen på mindre än 8 ppm.
Övrig: observationsstudie
Observationsstudie; alveolär ås bevarande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kliniska Parametrar
Tidsram: Mätt före operation, under operation och efter 4 månader
benbredd
Mätt före operation, under operation och efter 4 månader
Kliniska parametrar
Tidsram: Mätt före operation, under operation och efter 4 månader
benhöjd
Mätt före operation, under operation och efter 4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genetiska Parametrar
Tidsram: Bentprover insamlade vid 4 månader
RNA-transkriptomisk analys
Bentprover insamlade vid 4 månader
Histologiska parametrar
Tidsram: Prov tagna vid 4 månader
Histologisk analys av bentapp: %mineraliserat ben
Prov tagna vid 4 månader
Histologiska parametrar
Tidsram: Prov som insamlats vid 4 månader
Histologisk analys av benkärnor: %osteoid
Prov som insamlats vid 4 månader
Histologiska parametrar
Tidsram: Prov som skördats vid 4 månader
Histologisk analys av bentappar: %kvarvarande bentransplantat
Prov som skördats vid 4 månader
Histologiska parametrar
Tidsram: Prover insamlade vid 4 månader
Histologisk analys av benprover: %mjukvävnad
Prover insamlade vid 4 månader
Histologiska parametrar
Tidsram: Prover insamlade efter 4 månader
Histologisk analys av benkärnor: antal osteoblaster och osteoklaster
Prover insamlade efter 4 månader
Micro-CT-parametrar
Tidsram: Prover skördade vid 4 månader
Histologisk analys av benprover: bentäthet
Prover skördade vid 4 månader
Micro-CT-parametrar
Tidsram: Prover insamlade vid 4 månader
Histologisk analys av benprover: vävnadsmineraldensitet
Prover insamlade vid 4 månader
Mikro-CT-parametrar
Tidsram: Prover insamlade efter 4 månader
Histologisk analys av benkärnor: benvolym / vävnadsvolym (BV/TV)
Prover insamlade efter 4 månader
Mikro-CT-parametrar
Tidsram: Prov som samlats in efter 4 månader
Histologisk analys av benkärnor: trabekelantal
Prov som samlats in efter 4 månader
Micro-CT-parametrar
Tidsram: Prover insamlade vid 4 månader
Histologisk analys av benkärnor: trabekulär separation
Prover insamlade vid 4 månader
Micro-CT-parametrar
Tidsram: Prover insamlade vid 4 månader
Histologisk analys av benkärnor: trabekeltjocklek
Prover insamlade vid 4 månader
Patientrapporterade parametrar
Tidsram: Mätt före operation, vid 1, 2 och 6 veckor, samt 4 månader
Oral Health Impact Profile -14 (OHIP-14).
Intervall från 0 (ingen påverkan) till 56 (mest allvarlig påverkan).
Mätt före operation, vid 1, 2 och 6 veckor, samt 4 månader
Patientrapporterade parametrar
Tidsram: Mätt före operation och vid 1, 2 och 6 veckor, samt 4 månader
VAS för smärta (0-100). Noll indikerar ingen smärta och 100 den värsta tänkbara smärtan.
Mätt före operation och vid 1, 2 och 6 veckor, samt 4 månader
Patientrapporterade parametrar
Tidsram: Mätt före operation och efter 1, 2 och 6 veckor samt 4 månader
VAS för svullnad (0-100).
Noll indikerar ingen svullnad och 100 den värsta tänkbara svullnaden.
Mätt före operation och efter 1, 2 och 6 veckor samt 4 månader
Patientrapporterade parametrar
Tidsram: Mäts före operation, vid 1, 2 och 6 veckor, samt 4 månader
VAS för svårighet att öppna munnen (0-100). Noll indikerar ingen svårighet att öppna munnen och 100 fullständig oförmåga att öppna munnen.
Mäts före operation, vid 1, 2 och 6 veckor, samt 4 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kliniska parametrar
Tidsram: Mätt vid baslinjen (före operation)
gingivalbredd
Mätt vid baslinjen (före operation)
Kliniska parametrar
Tidsram: Mätt vid baslinjen (före operation)
gingivaltjocklek
Mätt vid baslinjen (före operation)
Kliniska parametrar
Tidsram: Mätt omedelbart efter operationen, vid 1, 2 och 6 veckor samt 4 månader
såröppning
Mätt omedelbart efter operationen, vid 1, 2 och 6 veckor samt 4 månader
Kliniska parametrar
Tidsram: Mätt vid 1, 2 och 6 veckor samt 4 månader
blödning
Mätt vid 1, 2 och 6 veckor samt 4 månader
Kliniska parametrar
Tidsram: Mätt vid 1, 2 och 6 veckor samt 4 månader
transplantationsmaterialutflöde
Mätt vid 1, 2 och 6 veckor samt 4 månader
Kliniska Parametrar
Tidsram: Mätt vid 1, 2 och 6 veckor samt 4 månader
lappnekros
Mätt vid 1, 2 och 6 veckor samt 4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Marquette University

Samarbetspartners

LifeNet Health

Utredare

  • Huvudutredare: Vrisiis Kofina, DDS, MS, Marquette University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

25 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2026

Första postat (Faktisk)

28 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HR-4728

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera