Cicatrização de Feridas Após Extração e Preservação do Rebordo Alveolar em Fumadores e Não Fumadores
20 de janeiro de 2026 atualizado por: Vrisiis Kofina, Marquette University
Cicatrização de Feridas Após Extração e Preservação de Rebordo em Fumadores e Não Fumadores
O objetivo deste estudo é avaliar a cicatrização óssea após extração e preservação da crista alveolar (enxerto ósseo e membrana) clinicamente, histologicamente e em relação à expressão génica em fumadores e não fumadores.
Os dados de um pequeno grupo de participantes serão analisados após indivíduos correspondidos por idade serem submetidos a extração e preservação da crista alveolar antes da colocação do implante.
Os dados obtidos neste estudo-piloto serão utilizados para planear um estudo completo envolvendo um maior número de participantes fumadores e não fumadores para comparar os dois grupos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os procedimentos de investigação começarão após aprovação do IRB.
Serão recrutados pacientes da Clínica de Periodontia de Pós-Graduação que necessitem de extração, enxerto ósseo e membrana.
Haverá dois grupos (fumadores e não fumadores) e as suas variáveis demográficas e sociais, periodontais, relacionadas com a cirurgia, anatómicas e de cicatrização, bem como os resultados reportados pelos pacientes, serão registados em diferentes momentos (imediatamente antes, durante e imediatamente após a cirurgia e 1, 2, 6 semanas e 4 meses) para avaliar os resultados da cicatrização da ferida e as diferenças entre os grupos.
As variáveis demográficas e sociais avaliadas são idade, sexo, raça, historial médico, medicação, tabagismo (via entrevista e teste respiratório-smokerlyzer) e consumo de álcool (via entrevista).
As variáveis periodontais são mobilidade dentária, profundidade de sondagem, nível de inserção, índice gengival e de placa.
As variáveis relacionadas com a cirurgia incluem complicações intraoperatórias, duração do procedimento, quantidade de anestésico, tipo e abordagem e experiência do operador.
As variáveis anatómicas são altura e largura do osso (dimensão vestibulolingual e vestibular), densidade óssea (em Tomografias Computorizadas de Feixe Cónico - TCFCs) e largura e espessura gengival.
As variáveis de cicatrização incluem abertura da ferida (testada clinicamente e em fotografias), hemorragia, descarga do material de enxerto, necrose do retalho, suturas soltas e ajuste da restauração temporária.
Os resultados reportados pelos pacientes são o Questionário de Impacto na Saúde Oral-14 (OHIP-14), a Escala Visual Analógica (EVA) para dor, inchaço e dificuldade de abertura da boca.
Aos 4 meses, durante a consulta de colocação do implante, será colhido um núcleo ósseo através de um guia cirúrgico impresso em 3D com base no planeamento virtual por TCFC.
O núcleo será utilizado para microTC e análise histológica, bem como para extração total de RNA e sequenciação de RNA.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
12
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Vrisiis Kofina, DDS, MS
- Número de telefone: 516-817-0393
- E-mail: vrisiis.kofina@marquette.edu
Estude backup de contato
- Nome: McKenna Schnack, DDS, MS
- Número de telefone: 515-822-3552
- E-mail: mckenna.schnack@marquette.edu
Locais de estudo
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53233
- Marquette University School of Dentistry Graduate Periodontics Clinic
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Contato:
- Vrisiis Kofina, DDS, MS
- Número de telefone: 4142886521
- E-mail: vrisiis.kofina@marquette.edu
-
Contato:
- Arndt Guentsch, DMD, PhD, MHBA, MS
- Número de telefone: 4142886089
- E-mail: arndt.guentsch@marquette.edu
-
Investigador principal:
- Vrisiis Kofina, DDS, MS
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Doentes agendados para extração dentária e preservação do rebordo alveolar (enxerto ósseo e membrana) na Clínica de Periodontologia de Pós-Graduação da Faculdade de Medicina Dentária da Universidade Marquette.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes adultos (18-75 anos)
- Boa saúde geral (condições controladas)
- Fumadores (≥10 cigarros/dia durante ≥5 anos) e nunca fumadores. A confirmação do estatuto de fumador será feita através da utilização de um smokerlyzer. O ponto de corte para distinguir fumadores de não-fumadores é de 8 partes por milhão (ppm) de monóxido de carbono.
- Estado periodontal: saúde periodontal, gengivite em periodonto intacto ou reduzido, periodontite tratada
- Paredes ósseas pós-extração intactas ou menos de 50% de deiscência óssea
- Distância de pelo menos 8 mm de altura óssea vertical entre a crista óssea e estruturas anatómicas (por exemplo, pavimento do seio maxilar, canal do nervo alveolar inferior (NAI), forame mentoniano)
- Raiz do dente extraído na mesma posição tridimensional da futura colocação do implante, para que a biópsia do núcleo ósseo possa ser retirada de um local totalmente dentro dos limites do antigo alvéolo dentário sem inclusão do osso alveolar nativo circundante
- Agendado para extração de dente único com colocação de enxerto ósseo e membrana
Critérios de Exclusão:
- Doença periodontal não controlada
- Doença sistémica não controlada
- Gravidez
- Utilização de terapia e/ou medicação que prejudique a cicatrização de feridas (por exemplo, bifosfonatos, esteroides, quimioterapia, radioterapia, etc.)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Fumadores
Os sujeitos são qualificados como fumadores se reportarem fumar ≥10 cigarros/dia durante ≥5 anos, e mantiverem uma concentração de monóxido de carbono de 8ppm ou superior através do teste smokerlyzer.
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Estudo observacional; preservação do rebordo alveolar
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Não fumadores
Os sujeitos qualificam-se como não fumadores se nunca fumaram e após confirmação pelo teste de monóxido de carbono do smokerlyzer de uma concentração inferior a 8ppm.
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Estudo observacional; preservação do rebordo alveolar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parâmetros Clínicos
Prazo: Medido antes da cirurgia, durante a cirurgia e aos 4 meses
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largura óssea
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Medido antes da cirurgia, durante a cirurgia e aos 4 meses
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Parâmetros Clínicos
Prazo: Medido antes da cirurgia, durante a cirurgia e aos 4 meses
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altura óssea
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Medido antes da cirurgia, durante a cirurgia e aos 4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parâmetros Genéticos
Prazo: Amostras ósseas colhidas aos 4 meses
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Análise transcriptómica de RNA
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Amostras ósseas colhidas aos 4 meses
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Parâmetros Histológicos
Prazo: Amostras colhidas aos 4 meses
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Análise histológica de núcleos ósseos: %osso mineralizado
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Amostras colhidas aos 4 meses
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Parâmetros Histológicos
Prazo: Amostras colhidas aos 4 meses
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Análise histológica de núcleos ósseos: %osteóide
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Amostras colhidas aos 4 meses
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Parâmetros Histológicos
Prazo: Amostras colhidas aos 4 meses
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Análise histológica de núcleos ósseos: %enxerto ósseo residual
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Amostras colhidas aos 4 meses
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Parâmetros Histológicos
Prazo: Amostras recolhidas aos 4 meses
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Análise histológica de núcleos ósseos: %tecido mole
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Amostras recolhidas aos 4 meses
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Parâmetros Histológicos
Prazo: Amostras colhidas aos 4 meses
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Análise histológica de núcleos ósseos: números de osteoblastos e osteoclastos
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Amostras colhidas aos 4 meses
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Parâmetros de Micro-CT
Prazo: Amostras colhidas aos 4 meses
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Análise histológica de amostras ósseas: densidade mineral óssea
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Amostras colhidas aos 4 meses
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Parâmetros de Micro-CT
Prazo: Amostras colhidas aos 4 meses
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Análise histológica de núcleos ósseos: densidade mineral do tecido
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Amostras colhidas aos 4 meses
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Parâmetros de Micro-CT
Prazo: Amostras colhidas aos 4 meses
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Análise histológica de núcleos ósseos: volume ósseo / volume de tecido (BV/TV)
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Amostras colhidas aos 4 meses
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Parâmetros de Micro-TC
Prazo: Amostras colhidas aos 4 meses
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Análise histológica de núcleos ósseos: número trabecular
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Amostras colhidas aos 4 meses
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Parâmetros de Micro-TC
Prazo: Amostras colhidas aos 4 meses
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Análise histológica de núcleos ósseos: separação trabecular
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Amostras colhidas aos 4 meses
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Parâmetros de Micro-TC
Prazo: Amostras colhidas aos 4 meses
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Análise histológica de amostras ósseas: espessura trabecular
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Amostras colhidas aos 4 meses
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Parâmetros Reportados pelo Paciente
Prazo: Medido antes da cirurgia, às 1, 2 e 6 semanas, e aos 4 meses
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Oral Health Impact Profile -14 (OHIP-14).
Intervalo de 0 (nenhum impacto) a 56 (impacto mais grave).
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Medido antes da cirurgia, às 1, 2 e 6 semanas, e aos 4 meses
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Parâmetros Reportados pelo Paciente
Prazo: Medido antes da cirurgia e às 1, 2 e 6 semanas, e aos 4 meses
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EVA para dor (0-100).
Zero indica ausência de dor e 100 a pior dor imaginável.
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Medido antes da cirurgia e às 1, 2 e 6 semanas, e aos 4 meses
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Parâmetros Reportados pelo Paciente
Prazo: Medido antes da cirurgia e às 1, 2 e 6 semanas, e aos 4 meses
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EVA para inchaço (0-100).
Zero indica nenhum inchaço e 100 o pior inchaço imaginável.
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Medido antes da cirurgia e às 1, 2 e 6 semanas, e aos 4 meses
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Parâmetros Reportados pelo Paciente
Prazo: Medido antes da cirurgia, às 1, 2 e 6 semanas e aos 4 meses
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VAS para dificuldade de abertura da boca (0-100).
Zero indica nenhuma dificuldade de abertura da boca e 100 indica incapacidade total de abrir a boca.
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Medido antes da cirurgia, às 1, 2 e 6 semanas e aos 4 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parâmetros Clínicos
Prazo: Medido na linha de base (antes da cirurgia)
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largura gengival
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Medido na linha de base (antes da cirurgia)
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Parâmetros Clínicos
Prazo: Medido na linha de base (antes da cirurgia)
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espessura gengival
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Medido na linha de base (antes da cirurgia)
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Parâmetros Clínicos
Prazo: Medido imediatamente após a cirurgia, às 1, 2 e 6 semanas e aos 4 meses
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abertura da ferida
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Medido imediatamente após a cirurgia, às 1, 2 e 6 semanas e aos 4 meses
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Parâmetros Clínicos
Prazo: Medido às 1, 2 e 6 semanas e aos 4 meses
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hemorragia
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Medido às 1, 2 e 6 semanas e aos 4 meses
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Parâmetros Clínicos
Prazo: Medido às 1, 2 e 6 semanas e aos 4 meses
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descarga de material de enxerto
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Medido às 1, 2 e 6 semanas e aos 4 meses
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Parâmetros Clínicos
Prazo: Medido às 1, 2 e 6 semanas e aos 4 meses
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necrose do retalho
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Medido às 1, 2 e 6 semanas e aos 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Vrisiis Kofina, DDS, MS, Marquette University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
25 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
28 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HR-4728
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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