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흡연자와 비흡연자에서의 발치 및 치조제 보존 후 상처 치유

2026년 1월 20일 업데이트: Vrisiis Kofina, Marquette University

흡연자와 비흡연자에서의 발치 후 상처 치유 및 치조제 보존

본 연구의 목적은 흡연자와 비흡연자에서 발치 및 치조제 보존(골 이식 및 멤브레인) 후의 골 상처 치유를 임상적, 조직학적으로 그리고 유전자 발현과 관련하여 평가하는 것입니다. 소규모 참가자 그룹의 데이터는 연령이 일치하는 대상들이 임플란트 식립 전에 발치 및 치조제 보존을 받은 후 분석될 것입니다. 이 파일럿 연구에서 얻은 데이터는 더 많은 수의 흡연 및 비흡연 참가자를 포함하여 두 그룹을 비교하는 본격적인 연구를 계획하는 데 사용될 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

모든 연구 절차는 IRB 승인 후 시작됩니다. 발치, 골이식 및 멤브레인 시술이 필요한 대학원 치주과 클리닉 환자를 모집합니다. 두 그룹(흡연자와 비흡연자)으로 나누어, 인구통계학적 및 사회적, 치주, 수술 관련, 해부학적 및 치유 변수와 환자 보고 결과를 다양한 시점(수술 직전, 수술 중, 수술 직후 및 1주, 2주, 6주, 4개월)에서 기록하여 상처 치유 결과와 그룹 간 차이를 평가합니다. 평가된 인구통계학적 및 사회적 변수는 연령, 성별, 인종, 병력, 약물 복용, 흡연(인터뷰 및 호기 검사-흡연 측정기) 및 음주(인터뷰)입니다. 치주 변수는 치아 동요도, 탐침 깊이, 부착 수준, 치은 및 플라크 지수입니다. 수술 관련 변수에는 수술 중 합병증, 시술 시간, 마취제 양, 유형 및 접근법, 시술자 경험이 포함됩니다. 해부학적 변수는 골 높이와 너비(협설측 및 협측 치수), 골 밀도(Cone Beam Computed Tomographies - CBCT에서), 치은 너비와 두께입니다. 치유 변수에는 상처 열림(임상 및 사진으로 검사), 출혈, 이식재 배출, 피판 괴사, 느슨한 봉합사, 임시 보철물 조정이 포함됩니다. 환자 보고 결과는 구강 건강 영향 설문지-14(OHIP-14), 통증, 부기 및 입 벌림 어려움에 대한 시각적 상사 척도(VAS)입니다. 4개월 시점 임플란트 식립 예약 시, 가상 CBCT 계획을 기반으로 3D 프린팅된 수술 가이드를 통해 골 코어를 채취합니다. 코어는 microCT 및 조직학적 분석뿐만 아니라 총 RNA 추출 및 RNA 시퀀싱에 사용될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

12

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53233
        • Marquette University School of Dentistry Graduate Periodontics Clinic
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Vrisiis Kofina, DDS, MS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

마케트 대학교 치과대학원 치주과 클리닉에서 발치 및 치조제 보존(골이식 및 멤브레인)을 예정한 환자.

설명

포함 기준:

  • 성인 환자 (18-75세)
  • 양호한 전반적인 건강 상태 (조절된 상태)
  • 흡연자 (하루 10개비 이상, 5년 이상) 및 비흡연자. 흡연 상태 확인은 스모커라이저를 사용하여 수행됩니다. 흡연자와 비흡연자를 구분하는 기준치는 일산화탄소 8ppm입니다.
  • 치주 상태: 치주 건강, 온전하거나 감소된 치주조직의 치은염, 치료된 치주염
  • 온전한 발치 후 골벽 또는 50% 미만의 골결손
  • 골능선과 해부학적 구조물(즉, 상악동 바닥, 하치조신경관, 턱끝구멍) 사이의 수직 골 높이가 최소 8mm
  • 발치된 치아 뿌리가 미래 임플란트 위치와 동일한 3차원 위치에 있어 골 코어 생검이 주변의 원래 치조골을 포함하지 않고 완전히 이전 치아 소켓 범위 내에서 채취될 수 있음
  • 단일 치아 발치 및 골 이식재와 막을 사용한 시술 예정

제외 기준:

  • 조절되지 않은 치주 질환
  • 조절되지 않은 전신 질환
  • 임신
  • 상처 치유를 저해하는 치료 및/또는 약물 사용 (예: 비스포스포네이트, 스테로이드, 화학요법, 방사선 치료 등)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
흡연자
피험자는 하루에 10개비 이상의 담배를 5년 이상 피웠다고 보고하고, 스모커라이저 검사를 통해 8ppm 이상의 일산화탄소 농도를 유지하는 경우 흡연자로 분류됩니다.
다른: 관찰 연구
관찰연구; 폐포 능선 보존
비흡연자
피험자는 흡연 경험이 없고, 스모커라이저 검사를 통해 일산화탄소 농도가 8ppm 미만임이 확인된 경우 비흡연자로 분류됩니다.
다른: 관찰 연구
관찰연구; 폐포 능선 보존

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 파라미터
기간: 수술 전, 수술 중 및 4개월 후 측정
bone width
수술 전, 수술 중 및 4개월 후 측정
임상 매개변수
기간: 수술 전, 수술 중, 수술 후 4개월에 측정
뼈 높이
수술 전, 수술 중, 수술 후 4개월에 측정

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유전적 매개변수
기간: 4개월째 채취한 뼈 샘플
RNA 전사체 분석
4개월째 채취한 뼈 샘플
조직학적 매개변수
기간: 4개월에 채취한 샘플
골 코어의 조직학적 분석: %광화된 골
4개월에 채취한 샘플
조직학적 매개변수
기간: 4개월에 채취된 샘플
뼈 코어의 조직학적 분석: %골유기질
4개월에 채취된 샘플
조직학적 매개변수
기간: 4개월에 채취된 샘플
뼈 코어의 조직학적 분석: %잔류 골 이식
4개월에 채취된 샘플
조직학적 매개변수
기간: 4개월째 채취한 샘플
뼈 코어의 조직학적 분석: %연조직
4개월째 채취한 샘플
조직학적 매개변수
기간: 4개월에 채취된 샘플
뼈 코어의 조직학적 분석: 조골세포 및 파골세포 수
4개월에 채취된 샘플
Micro-CT 파라미터
기간: 4개월째 채취된 샘플
뼈 코어의 조직학적 분석: 골 미네랄 밀도
4개월째 채취된 샘플
마이크로-CT 매개변수
기간: 4개월에 수확된 샘플
골 조직 코어의 조직학적 분석: 조직 광물 밀도
4개월에 수확된 샘플
마이크로-CT 매개변수
기간: 4개월에 수확된 샘플
골 코어의 조직학적 분석: 골 부피 / 조직 부피 (BV/TV)
4개월에 수확된 샘플
마이크로-CT 매개변수
기간: 4개월에 수확한 샘플
뼈 코어의 조직학적 분석: 소주골 수
4개월에 수확한 샘플
마이크로-CT 파라미터
기간: 4개월에 채취한 샘플
뼈 코어의 조직학적 분석: 소주 분리
4개월에 채취한 샘플
Micro-CT 파라미터
기간: 4개월에 채취한 샘플
뼈 코어의 조직학적 분석: 소주골 두께
4개월에 채취한 샘플
환자 보고 매개변수
기간: 수술 전, 1, 2, 6주 및 4개월에 측정
구강건강영향지수-14 (OHIP-14). 범위는 0(영향 없음)에서 56(가장 심각한 영향)까지입니다.
수술 전, 1, 2, 6주 및 4개월에 측정
환자 보고 매개변수
기간: 수술 전과 1주, 2주, 6주 및 4개월 후에 측정
VAS 통증 척도 (0-100). 0은 통증이 없음을 나타내고 100은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.
수술 전과 1주, 2주, 6주 및 4개월 후에 측정
환자 보고 매개변수
기간: 수술 전과 수술 후 1주, 2주, 6주 및 4개월에 측정
VAS for swelling (0-100). 0은 부기가 없음을 나타내고 100은 상상할 수 있는 최악의 부기를 나타냅니다.
수술 전과 수술 후 1주, 2주, 6주 및 4개월에 측정
환자 보고 매개변수
기간: 수술 전, 1, 2, 6주 및 4개월 후에 측정
구강 개구 곤란도 VAS(0-100). 0은 구강 개구에 어려움이 없음을 나타내고 100은 구강을 전혀 열 수 없음을 나타냅니다.
수술 전, 1, 2, 6주 및 4개월 후에 측정

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 매개변수
기간: 기준선에서 측정(수술 전)
잇몸 너비
기준선에서 측정(수술 전)
임상 매개변수
기간: 수술 전 기준선에서 측정됨
잇몸 두께
수술 전 기준선에서 측정됨
임상 매개변수
기간: 수술 직후, 1주, 2주, 6주 및 4개월 후에 측정됨
상처 열림
수술 직후, 1주, 2주, 6주 및 4개월 후에 측정됨
임상 매개변수
기간: 1주, 2주, 6주 및 4개월에 측정
출혈
1주, 2주, 6주 및 4개월에 측정
임상 매개변수
기간: 1주, 2주, 6주 및 4개월에 측정
이식 재료 배출
1주, 2주, 6주 및 4개월에 측정
임상 매개변수
기간: 1주, 2주, 6주 및 4개월에 측정
피판 괴사
1주, 2주, 6주 및 4개월에 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Marquette University

협력자

LifeNet Health

수사관

  • 수석 연구원: Vrisiis Kofina, DDS, MS, Marquette University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 1월 25일

기본 완료 (추정된)

2028년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 20일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 20일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HR-4728

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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