Impact de l'Hôpital à la Maison : Optimisation de l'Environnement pour les Nouveau-nés Prématurés en Chirurgie et Leurs Parents (H-HOPE) (H-HOPE)

Objectifs principaux : L'objectif principal de cette étude est d'examiner l'impact de l'intervention H-HOPE par rapport aux soins standard en USI sur l'alimentation précoce, la croissance et le neurodéveloppement des nourrissons nés avec une malformation congénitale nécessitant une chirurgie majeure. Les hypothèses incluent :

H1. Les nourrissons nés avec une malformation congénitale et recevant l'intervention H-HOPE par rapport aux soins standard auront des résultats plus favorables à la sortie de l'USI et à 3-4 mois, notamment :

H1.1 Une amélioration de l'organisation comportementale, mesurée par l'état préalimentaire et les signaux comportementaux.

H1.2 Une amélioration de la fonction neuroendocrine mesurée par la réactivité du cortisol salivaire. H1.3 Une progression plus rapide de l'alimentation orale et de la croissance. H1.4 Un neurodéveloppement amélioré, mesuré par le Test de Performance Motrice du Nourrisson, le Questionnaire Âges et Stades, et l'enquête Parent Report of Oral Feeding at Home.

Objectifs secondaires : Les objectifs secondaires de l'étude sont d'évaluer l'impact de l'intervention H-HOPE sur la santé mentale des parents, les résultats neuroendocriniens des parents à la sortie de l'USI, et les interactions parent-nourrisson chez les parents d'enfants nés avec une malformation congénitale nécessitant une chirurgie. Les objectifs secondaires incluent l'exploration des relations potentielles entre les conditions de vie parentales et les résultats parent-nourrisson liés à H-HOPE. Les hypothèses incluent :

H2. Ayant reçu l'intervention H-HOPE, les parents de nourrissons nés avec une malformation congénitale auront des résultats plus favorables, notamment :

H2.1 Une santé mentale améliorée, mesurée par la dépression périnatale, l'anxiété et les scores de confiance dans les soins à la sortie de l'USI, et le TSPT périnatal à 3-4 mois.

H2.2 Une fonction neuroendocrine améliorée mesurée par la réactivité du cortisol salivaire. H3. Ayant reçu l'intervention H-HOPE, les dyades parent et nourrisson auront des interactions parent-nourrisson plus favorables pendant l'alimentation à la sortie de l'USI.

H 3.1 Ayant reçu l'intervention H-HOPE, les parents décriront des impacts positifs de l'intervention sur leur relation avec le nourrisson.

Contexte : Dans le monde, environ 6 % des nourrissons naissent avec une malformation congénitale. Les malformations congénitales sont des anomalies structurelles qui se développent avant la naissance. Ces anomalies représentent une cause importante de maladie, d'invalidité et de décès chez les enfants. Les nourrissons nés avec des malformations congénitales, y compris les malformations cardiaques congénitales, nécessitent souvent des soins spécialisés dans les unités de soins intensifs (USI) et une chirurgie majeure pendant la période néonatale. Les familles américaines et la nation partagent le fardeau des coûts associés aux malformations congénitales, estimés à 2,6 milliards de dollars par an rien qu'en coûts hospitaliers. Dans toute cette demande, le terme « malformations congénitales » fait référence aux nouveau-nés présentant une anomalie congénitale nécessitant une chirurgie majeure.

Comme des risques significatifs de troubles neurodéveloppementaux surviennent chez les nourrissons présentant à la fois des malformations congénitales cardiaques et non cardiaques, les études visant à améliorer leurs résultats neurodéveloppementaux sont impératives. Les troubles neurodéveloppementaux précoces chez les nourrissons présentant des malformations congénitales incluent des difficultés d'organisation comportementale, d'alimentation orale et de croissance, retardant la progression hospitalière. Un nombre significatif de nourrissons présentant une cardiopathie congénitale complexe auront des troubles neurodéveloppementaux qui persistent souvent jusqu'à l'adolescence et l'âge adulte, y compris des retards dans le développement cognitif, moteur et du langage, ainsi que des problèmes psychosociaux. Des retards cognitifs, moteurs et de langage sont observés chez 23-25 % des nourrissons de un à trois ans présentant des malformations congénitales non cardiaques nécessitant une chirurgie néonatale.

Les parents de nourrissons nés avec des malformations congénitales présentent des risques plus élevés de résultats négatifs en matière de santé mentale, notamment l'anxiété, la dépression, des symptômes de traumatisme et de trouble de stress post-traumatique (TSPT). Dans les semaines à mois suivant la chirurgie néonatale pour corriger les malformations cardiaques congénitales, 25-50 % des parents signalent des symptômes de dépression et/ou d'anxiété, 11-68 % signalent des symptômes compatibles avec un TSPT, et 30-80 % signalent une détresse psychologique sévère. Ces problèmes de santé mentale peuvent être précipités par le stress et le deuil parental déclenchés par le diagnostic du nourrisson, la nécessité d'une chirurgie précoce et d'une hospitalisation, et la perte des expériences parentales attendues. Les altérations des relations précoces parent-enfant associées aux problèmes de santé mentale parentale peuvent compromettre significativement les résultats des parents et du nourrisson.

Les expositions fréquentes et répétées à la douleur et au stress affectent la fonction neuroendocrine des nourrissons présentant des malformations congénitales. L'activation chronique de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien associée à ces expositions cumulatives peut modifier les niveaux de cortisol de base du nourrisson et la réactivité du cortisol. Le stress peut précipiter des changements dans la structure et la fonction cérébrales associés à des troubles neurodéveloppementaux à court et long terme.

Les parents de nourrissons nécessitant une chirurgie pour réparer une malformation congénitale pendant la période néonatale éprouvent des niveaux de stress plus élevés que les parents de nourrissons en bonne santé. Cela peut entraîner des réponses de stress psychologiques et physiologiques. Un cortisol élevé chez les parents pendant la période post-chirurgicale est associé à des symptômes de stress post-traumatique à 3 mois après la sortie.

La qualité des interactions parent-nourrisson influence l'attachement sécurisant qui impacte positivement le développement cognitif, linguistique et social ultérieur. Les parents et les nourrissons nés avec des malformations congénitales sont à risque de développer des schémas interactifs inadaptés. Les facteurs parentaux et infantiles influencent les schémas d'interaction inadaptés observés dans cette population et contribuent aux résultats à long terme.

Le modèle éco-bio-développemental explique que les expériences précoces dans l'écologie d'un enfant (environnement social et physique) sont intégrées dans sa biologie, influençant le neurodéveloppement et la santé tout au long de la vie. La santé relationnelle précoce sous forme de relations sûres, stables et nourrissantes est essentielle à une croissance et un développement sains chez tous les enfants. Malheureusement, les relations entre les parents et les nourrissons nés avec une malformation congénitale sont négativement impactées par les conditions de vie parentales ; la séparation due à l'hospitalisation ; les expositions au stress parental et infantile ; et les altérations du comportement du nourrisson et de la santé mentale parentale. Il est nécessaire d'avoir des interventions fondées sur des preuves ciblant la santé relationnelle précoce dans cette population, et les études examinant les interventions potentielles ciblant à la fois les nourrissons et les parents devraient être priorisées.

Les défis parent-nourrisson auxquels sont confrontés les parents et leurs nourrissons nés avec une malformation congénitale peuvent être abordés via des interventions ciblant la santé relationnelle précoce. Principalement étudiée avec les nourrissons prématurés, l'intervention H-HOPE est une intervention comportementale multisensorielle qui soutient le développement optimal du nourrisson, la santé mentale des parents, les interactions parent-nourrisson et la réactivité au stress. H-HOPE a deux composantes : Parents+ et Massage+. Des cliniciens formés fournissent Parents+ en utilisant des approches de guidance participative et d'apprentissage expérientiel. Pendant les sessions Parents+, les parents apprennent les signaux comportementaux du nourrisson, et comment lire, interpréter et répondre aux signaux de leur nourrisson pendant Massage+. Ils apprennent également l'intervention Massage+, qui inclut les comportements que les parents adoptent typiquement avec leurs nourrissons (stimuli auditifs, tactiles, visuels et vestibulaires). Après la première session Parents+, les parents commencent à offrir Massage+ à leurs nourrissons jusqu'à deux fois par jour. En administrant Massage+, les parents évaluent les signaux comportementaux de leur nourrisson et modifient leur comportement pour optimiser les réponses comportementales et physiologiques du nourrisson. Ainsi, l'intervention H-HOPE soutient l'engagement parental et les interactions parent-nourrisson avec les nourrissons hospitalisés tandis que les parents apprennent la capacité comportementale de leurs nourrissons. L'intervention H-HOPE n'a pas été mise en œuvre chez les nourrissons nés avec des malformations congénitales et leurs parents. Cette étude peut ajouter aux connaissances existantes liées à H-HOPE.

Nombre de participants : Quarante nourrissons au total et un ou leurs deux parents seront inscrits à l'étude. Ils seront assignés au hasard pour recevoir l'intervention H-HOPE (N=20) ou les soins standard en USI (N=20).

Intervention de l'étude : L'intervention H-HOPE (Hospital to Home : Optimizing Preterm Infant Environment) est une intervention comportementale multisensorielle. H-HOPE a deux composantes : Parents+ et Massage+.

Parents+ : Des membres formés de l'équipe d'étude fourniront la formation Parents+. Pendant les sessions Parents+, les parents apprennent les signaux comportementaux du nourrisson, et comment lire, interpréter et répondre aux signaux de leur nourrisson pendant Massage+. Ils apprennent également l'intervention Massage+.

Massage+ : Une intervention comportementale multisensorielle de 15 minutes qui sera enseignée aux parents pendant les sessions Parents+ et mise en œuvre par les parents avec les nourrissons du groupe d'intervention. Elle inclut parler au bébé (30 secondes), masser le bébé (10 minutes ; peut être adapté pour éviter les plaies ou selon la tolérance du bébé), des stimuli visuels et vestibulaires (bercement et présentation du visage pendant 5 minutes).

La formation parentale sera renforcée régulièrement. Après que le nourrisson remplit les critères d'inclusion et que les parents terminent leur session Parents+, les parents commenceront à offrir Massage+ à leurs nourrissons jusqu'à 2 fois par jour. En administrant Massage+, les parents évaluent les signaux comportementaux de leur nourrisson, modifiant au besoin pour optimiser les réponses du nourrisson. Les infirmières de chevet, les spécialistes de la vie de l'enfant et les thérapeutes en réadaptation seront formés pour fournir Massage+ lorsqu'un parent ne peut temporairement pas être au chevet (par exemple, en raison d'une maladie d'un frère ou d'une sœur).

Les nourrissons du groupe témoin recevront les soins standard en USI qui peuvent inclure des soins infirmiers toutes les 1-4 heures, des thérapies de développement ou de réadaptation, la présence parentale, le portage parental, les soins peau à peau, ou d'autres formes de massage infantile. Les parents du groupe témoin se verront proposer un cours de soins infantiles sans rapport avec l'étude qui inclura des informations sur le sommeil et le mouvement du nourrisson. Le personnel professionnel sera éduqué pour ne pas fournir Massage+ aux nourrissons du groupe témoin. Cela sera renforcé avec le personnel et surveillé quotidiennement pour chaque patient inscrit.

Procédures de l'étude : Un essai clinique randomisé sera mené. Les procédures de l'étude sont décrites ci-dessous. L'inscription à l'étude peut se produire lorsque le nourrisson est en cours de sevrage du support respiratoire et des médicaments contre la douleur par voie intraveineuse. Une fois inscrits, les familles seront randomisées en groupes d'intervention ou témoin. Les parents du groupe d'intervention ne participeront pas à la formation Parents+ mais se verront proposer un cours infantile sans rapport avec l'intervention de l'étude.

Une fois que les nourrissons inscrits sont sous support respiratoire inférieur à une canule nasale à 2 litres et sans médicaments contre la douleur par voie intraveineuse, les parents du groupe d'intervention commenceront à fournir l'intervention Massage+ pour leurs nourrissons 2 fois par jour, selon la tolérance. Les parents peuvent arrêter ou ajuster Massage+ au besoin. Les nourrissons du groupe témoin recevront les soins standard en USI, y compris les activités standard de participation parentale (portage, peau à peau). Un journal d'étude au chevet sera utilisé pour documenter la fréquence de Massage+ par les parents ou le personnel, la tolérance du nourrisson à Massage+ (groupe d'intervention), la présence parentale, et les activités parent-nourrisson pour les deux groupes. Un cours général de soins infantiles sera également offert aux parents témoins.

Les mesures des résultats seront complétées à la sortie de l'USI et après la sortie de l'USI à 3-4 mois d'âge post-menstruel.