병원에서 집으로: 수술이 필요한 신생아와 그 부모를 위한 조산아 환경 최적화 (H-HOPE) (H-HOPE)

주요 목적: 본 연구의 주요 목적은 주요 수술이 필요한 선천성 결함을 가진 신생아의 조기 수유, 성장 및 신경 발달에 대한 H-HOPE 중재와 일반 중환자실 치료의 영향을 조사하는 것입니다. 가설은 다음과 같습니다:

H1. 선천성 결함을 가진 신생아 중 H-HOPE 중재를 받은 군이 일반 치료를 받은 군보다 중환자실 퇴실 시 및 3-4개월 시점에서 더 유리한 결과를 보일 것입니다. 이는 다음과 같습니다:

H1.1 수유 전 상태 및 행동 신호로 측정된 행동 조직화 개선.

H1.2 타액 코르티솔 반응성으로 측정된 신경내분비 기능 개선. H1.3 구강 수유 진행 및 성장의 가속화. H1.4 영아 운동 수행 검사, 연령 및 발달 단계 질문지, 가정 내 구강 수유 부모 보고서로 측정된 신경 발달 개선.

보조 목적: 본 연구의 보조 목적은 주요 수술이 필요한 선천성 결함을 가진 신생아의 부모를 대상으로 H-HOPE 중재가 부모의 정신 건강, 중환자실 퇴실 시 부모의 신경내분비 결과 및 부모-영아 상호작용에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 보조 목적에는 부모의 생활 조건과 H-HOPE 관련 부모-영아 결과 간의 잠재적 관계 탐구가 포함됩니다. 가설은 다음과 같습니다:

H2. H-HOPE 중재를 받은 선천성 결함을 가진 신생아의 부모는 더 유리한 결과를 보일 것입니다. 이는 다음과 같습니다:

H2.1 중환자실 퇴실 시 주산기 우울증, 불안, 양육 자신감 점수 및 3-4개월 시점 주산기 외상 후 스트레스 장애로 측정된 정신 건강 개선.

H2.2 타액 코르티솔 반응성으로 측정된 신경내분비 기능 개선. H3. H-HOPE 중재를 받은 부모-영아 쌍은 중환자실 퇴실 시 수유 중 더 유리한 부모-영아 상호작용을 보일 것입니다.

H 3.1 H-HOPE 중재를 받은 부모는 중재가 영아와의 관계에 미친 긍정적 영향에 대해 기술할 것입니다.

배경: 전 세계적으로 약 6%의 신생아가 선천성 결함을 가지고 태어납니다. 선천성 결함은 태아기 동안 발생하는 구조적 이상입니다. 이러한 결함은 아동 질병, 장애 및 사망의 중요한 원인입니다. 선천성 심장 결함을 포함한 선천성 결함을 가진 신생아는 종종 신생아 기간 중 중환자실(ICU)에서의 전문 치료 및 주요 수술이 필요합니다. 미국 가정과 국가는 선천성 결함과 관련된 비용 부담을 공유하며, 이는 병원 비용만 연간 26억 달러로 추정됩니다. 본 연구 전반에서 '선천성 결함'이라는 용어는 주요 수술이 필요한 선천성 결함을 가진 신생아를 지칭합니다.

심장 및 비심장성 선천성 결함을 가진 영아 모두에서 신경 발달 장애의 중대한 위험이 발생하므로, 이들의 신경 발달 결과를 개선하는 데 초점을 맞춘 연구가 필수적입니다. 선천성 결함을 가진 영아의 조기 신경 발달 장애에는 행동 조직화, 구강 수유 및 성장의 어려움이 포함되어 병원 진행을 지연시킵니다. 복잡한 선천성 심장병을 가진 상당수의 영아는 인지, 운동 및 언어 발달 지연과 심리사회적 문제를 포함하여 종종 청소년기와 성인기까지 지속되는 신경 발달 장애를 경험합니다. 비심장성 선천성 결함으로 신생아 수술이 필요한 1~3세 영아의 23-25%에서 인지, 운동 및 언어 지연이 관찰됩니다.

선천성 결함을 가진 신생아의 부모는 불안, 우울증, 외상 증상 및 외상 후 스트레스 장애(PTSD)를 포함한 부정적 정신 건강 결과에 대한 더 높은 위험을 경험합니다. 선천성 심장병 교정을 위한 신생아 수술 후 수주에서 수개월 동안, 25-50%의 부모가 우울증 및/또는 불안 증상을, 11-68%가 PTSD와 일치하는 증상을, 30-80%가 심각한 심리적 고통을 보고합니다. 이러한 정신 건강 문제는 영아의 진단, 조기 수술 및 입원 필요성, 기대했던 양육 경험의 상실로 촉발된 부모의 스트레스와 슬픔에 의해 유발될 수 있습니다. 부모 정신 건강 문제와 관련된 초기 부모-자녀 관계의 변화는 부모와 영아의 결과를 심각하게 저해할 수 있습니다.

빈번하고 반복적인 통증 및 스트레스 노출은 선천성 결함을 가진 영아의 신경내분비 기능에 영향을 미칩니다. 이러한 누적 노출과 관련된 시상하부-뇌하수체-부신 축의 만성 활성화는 영아의 기저 코르티솔 수준과 코르티솔 반응성을 변화시킬 수 있습니다. 스트레스는 단기 및 장기 신경 발달 장애와 관련된 뇌 구조 및 기능 변화를 촉발할 수 있습니다.

신생아 기간 중 선천성 결함 수술이 필요한 영아의 부모는 건강한 영아의 부모보다 더 높은 수준의 스트레스를 경험합니다. 이는 심리적 및 생리적 스트레스 반응으로 이어질 수 있습니다. 수술 후 기간 동안 부모의 코르티솔 상승은 퇴원 3개월 후 외상 후 스트레스 증상과 관련이 있습니다.

부모-영아 상호작용의 질은 안정 애착에 영향을 미치며, 이는 후기 인지, 언어 및 사회 발달에 긍정적 영향을 줍니다. 선천성 결함을 가진 부모와 영아는 부적응적 상호작용 패턴 발달 위험이 있습니다. 부모 및 영아 요인은 이 집단에서 관찰되는 부적응적 상호작용 패턴에 영향을 미치며 장기적 결과에 기여합니다.

생태생물발달 모델은 아동의 생태학(사회적 및 물리적 환경)에서의 초기 경험이 생물학에 내재되어 일생에 걸친 신경 발달과 건강에 영향을 미친다고 설명합니다. 안전하고 안정적이며 양육적인 관계 형태의 초기 관계 건강은 모든 아동의 건강한 성장과 발달에 필수적입니다. 불행히도, 선천성 결함을 가진 부모와 영아 간의 관계는 부모의 생활 조건, 입원으로 인한 분리, 부모 및 영아의 스트레스 노출, 영아 행동 변화 및 부모 정신 건강 변화에 의해 부정적 영향을 받습니다. 이 집단에서 초기 관계 건강을 목표로 하는 근거 기반 중재가 필요하며, 영아와 부모 모두를 대상으로 하는 잠재적 중재를 검토하는 연구가 우선적으로 수행되어야 합니다.

선천성 결함을 가진 부모와 그들의 영아가 직면한 부모-영아 과제는 초기 관계 건강을 목표로 하는 중재를 통해 해결될 수 있습니다. 주로 미숙아를 대상으로 연구된 H-HOPE 중재는 최적의 영아 발달, 부모 정신 건강, 부모-영아 상호작용 및 스트레스 반응성을 지원하는 다감각 행동 중재입니다. H-HOPE에는 Parents+와 Massage+ 두 가지 구성 요소가 있습니다. 훈련된 임상의는 참여적 안내와 경험적 학습 접근법을 사용하여 Parents+를 제공합니다. Parents+ 세션 동안 부모는 영아의 행동 신호를 배우고, Massage+ 중 영아의 신호를 읽고, 해석하며, 반응하는 방법을 배웁니다. 또한 Massage+ 중재를 배우며, 이는 부모가 일반적으로 영아와 함께 하는 행동(청각, 촉각, 시각 및 전정 자극)을 포함합니다. 첫 번째 Parents+ 세션 후, 부모는 하루 최대 두 번까지 영아에게 Massage+를 제공하기 시작합니다. Massage+를 시행하는 동안 부모는 영아의 행동 신호를 평가하고 영아의 행동 및 생리적 반응을 최적화하기 위해 자신의 행동을 수정합니다. 따라서 H-HOPE 중재는 부모가 입원한 영아의 행동 능력에 대해 배우면서 부모 참여와 부모-영아 상호작용을 지원합니다. H-HOPE 중재는 선천성 결함을 가진 영아와 그 부모에게 시행된 바 없습니다. 본 연구는 H-HOPE 관련 기존 지식에 추가될 수 있습니다.

참가자 수: 총 40명의 영아와 그들의 부모 한 명 또는 둘 다가 연구에 등록됩니다. 그들은 무작위로 H-HOPE 중재군(N=20) 또는 일반 중환자실 치료군(N=20)에 배정됩니다.

연구 중재: H-HOPE(병원에서 가정으로: 미숙아 환경 최적화) 중재는 다감각 행동 중재입니다. H-HOPE에는 Parents+와 Massage+ 두 가지 구성 요소가 있습니다.

Parents+: 훈련된 연구 팀원이 Parents+ 훈련을 제공합니다. Parents+ 세션 동안 부모는 영아의 행동 신호를 배우고, Massage+ 중 영아의 신호를 읽고, 해석하며, 반응하는 방법을 배웁니다. 또한 Massage+ 중재를 배웁니다.

Massage+: Parents+ 세션 동안 부모에게 가르쳐지고 중재군 영아와 함께 부모가 시행하는 15분간의 다감각 행동 중재입니다. 이는 아기에게 말하기(30초), 아기 마사지(10분; 상처를 피하거나 아기가 견딜 수 있는 범위 내에서 조정 가능), 시각 및 전정 자극(흔들어 주고 얼굴 보여주기 5분)을 포함합니다.

부모 훈련은 정기적으로 강화됩니다. 영아가 포함 기준을 충족하고 부모가 Parents+ 세션을 완료한 후, 부모는 하루 최대 2회까지 영아에게 Massage+를 제공하기 시작합니다. Massage+를 시행하는 동안 부모는 영아의 행동 신호를 평가하고 영아의 반응을 최적화하기 위해 필요에 따라 수정합니다. 병상 간호사, 아동 생활 전문가 및 재활 치료사는 부모가 일시적으로 병상에 있을 수 없는 경우(예: 형제 자녀 질병으로 인해) Massage+를 제공하도록 훈련될 것입니다.

대조군 영아는 1-4시간마다 간호 치료, 발달 또는 재활 치료, 부모 동반, 부모 포옹, 피부 접촉 치료 또는 기타 형태의 영아 마사지를 포함할 수 있는 중환자실 일반 치료를 받습니다. 대조군 부모에게는 연구와 관련 없는 영아 돌봄 수업이 제공되며, 이는 영아 수면 및 운동에 대한 정보를 포함합니다. 전문 직원은 대조군 영아에게 Massage+를 제공하지 않도록 교육받을 것입니다. 이는 직원들에게 강조되고 등록된 각 환자에 대해 매일 모니터링됩니다.

연구 절차: 무작위 임상 시험이 수행됩니다. 연구 절차는 아래에 요약되어 있습니다. 연구 등록은 영아가 호흡 지원 및 정맥 내 진통제를 중단할 때 발생할 수 있습니다. 일단 등록되면 가족은 중재군 또는 대조군으로 무작위 배정됩니다. 중재군 부모는 Parents+ 훈련에 참여하지 않지만 연구 중재와 관련 없는 영아 수업이 제공됩니다.

등록된 영아가 2리터의 비강 캐뉼라 미만의 호흡 지원을 받고 정맥 내 진통제를 중단하면, 중재군 부모는 영아가 견딜 수 있는 범위 내에서 하루 2회 Massage+ 중재를 제공하기 시작합니다. 부모는 필요에 따라 Massage+를 중단하거나 조정할 수 있습니다. 대조군 영아는 표준 부모 참여 활동(포옹, 피부 접촉)을 포함한 일반 중환자실 치료를 받습니다. 병상 연구 기록지는 양 군 모두에 대해 부모 또는 직원의 Massage+ 빈도, 영아의 Massage+ 내성(중재군), 부모 동반 및 부모-영아 활동을 기록하는 데 사용됩니다. 대조군 부모에게는 일반 영아 돌봄 수업도 제공됩니다.

결과 측정은 중환자실 퇴실 시 및 중환자실 퇴실 후 생리 연령 3-4개월 시점에 완료됩니다.