Impacto de Hospital a Hogar: Optimización del Entorno para Neonatos Quirúrgicos Prematuros y Sus Padres (H-HOPE) (H-HOPE)

Objetivos principales: El objetivo principal de este estudio es examinar el impacto de la intervención H-HOPE frente a la atención estándar en la UCI sobre la alimentación temprana, el crecimiento y el neurodesarrollo de los bebés nacidos con un defecto congénito que requiera cirugía mayor. Las hipótesis incluyen:

H1. Los bebés nacidos con un defecto congénito que reciban la intervención H-HOPE frente a la atención estándar tendrán resultados más favorables al alta de la UCI y a los 3-4 meses, incluyendo:

H1.1 Mejor organización conductual, medida por el estado previo a la alimentación y las señales conductuales.

H1.2 Mejor función neuroendocrina medida por la reactividad del cortisol salival. H1.3 Progresión más rápida de la alimentación oral y crecimiento. H1.4 Mejor neurodesarrollo, medido por la Prueba de Rendimiento Motor del Lactante, el Cuestionario de Edades y Etapas, y la Encuesta de Informe de los Padres sobre la Alimentación Oral en el Hogar.

Objetivos secundarios: Los objetivos secundarios del estudio son evaluar el impacto de la intervención H-HOPE en la salud mental de los padres, los resultados neuroendocrinos de los padres al alta de la UCI y las interacciones padre-hijo entre padres de bebés nacidos con un defecto congénito que requiera cirugía. Los objetivos secundarios incluyen explorar posibles relaciones entre las condiciones de vida de los padres y los resultados padre-hijo relacionados con H-HOPE. Las hipótesis incluyen:

H2. Habiendo recibido la intervención H-HOPE, los padres de bebés nacidos con un defecto congénito tendrán resultados más favorables, incluyendo:

H2.1 Mejor salud mental, medida por depresión perinatal, ansiedad y puntuaciones de confianza en el cuidado al alta de la UCI, y TEPT perinatal a los 3-4 meses.

H2.2 Mejor función neuroendocrina medida por la reactividad del cortisol salival. H3. Habiendo recibido la intervención H-HOPE, las díadas padre-hijo tendrán interacciones padre-hijo más favorables durante la alimentación al alta de la UCI.

H3.1 Habiendo recibido la intervención H-HOPE, los padres describirán impactos positivos de la intervención en su relación con el bebé.

Antecedentes: En todo el mundo, se estima que el 6% de los bebés nacen con un defecto congénito. Los defectos congénitos son anomalías estructurales que se desarrollan prenatalmente. Estos defectos representan una causa importante de enfermedad, discapacidad y muerte entre los niños. Los bebés nacidos con defectos congénitos, incluidos los defectos cardíacos congénitos, a menudo requieren atención especializada en unidades de cuidados intensivos (UCI) y cirugía mayor en el período neonatal. Las familias de EE. UU. y la nación comparten la carga de los costos asociados con los defectos congénitos, que se estiman en $2.6 mil millones anuales solo en costos hospitalarios. A lo largo de esta solicitud, el término defectos congénitos se refiere a neonatos con un defecto de nacimiento que requiera cirugía mayor.

Debido a que existen riesgos significativos de deterioros del neurodesarrollo en bebés con defectos congénitos tanto cardíacos como no cardíacos, los estudios centrados en mejorar sus resultados de neurodesarrollo son imperativos. Los deterioros tempranos del neurodesarrollo en bebés con defectos congénitos incluyen dificultades con la organización conductual, la alimentación oral y el crecimiento, retrasando la progresión hospitalaria. Un número significativo de bebés con cardiopatía congénita compleja tendrán deterioros del neurodesarrollo que frecuentemente persisten hasta la adolescencia y la edad adulta, incluyendo retrasos en el desarrollo cognitivo, motor y del lenguaje y problemas psicosociales. Se observan retrasos cognitivos, motores y del lenguaje en el 23-25% de los bebés de uno a tres años con defectos congénitos no cardíacos que requieren cirugía neonatal.

Los padres de bebés nacidos con defectos congénitos experimentan mayores riesgos de resultados adversos de salud mental, incluyendo ansiedad, depresión, síntomas de trauma y trastorno de estrés postraumático (TEPT). En las semanas a meses posteriores a la cirugía neonatal para corregir cardiopatías congénitas, el 25-50% de los padres reportan síntomas de depresión y/o ansiedad, el 11-68% reportan síntomas consistentes con TEPT, y el 30-80% reportan angustia psicológica severa. Estos problemas de salud mental pueden ser precipitados por el estrés y el duelo parental que son desencadenados por el diagnóstico del bebé, la necesidad de cirugía temprana y hospitalización, y la pérdida de las experiencias parentales esperadas. Las alteraciones en las relaciones tempranas padre-hijo asociadas con problemas de salud mental parental pueden comprometer significativamente los resultados de padres y bebés.

Las exposiciones frecuentes y repetidas al dolor y el estrés impactan la función neuroendocrina de los bebés con defectos congénitos. La activación crónica del eje hipotalámico-pituitario-adrenal asociada con estas exposiciones acumulativas puede alterar los niveles basales de cortisol del bebé y la reactividad del cortisol. El estrés puede precipitar cambios en la estructura y función cerebral que están asociados con deterioros del neurodesarrollo a corto y largo plazo.

Los padres de bebés que requieren cirugía para reparar un defecto congénito durante el período neonatal experimentan niveles más altos de estrés que los padres de bebés sanos. Esto puede resultar en respuestas de estrés psicológicas y fisiológicas. El cortisol elevado en los padres durante el período postquirúrgico se asocia con síntomas de estrés postraumático a los 3 meses posteriores al alta.

La calidad de las interacciones padre-hijo influye en el apego seguro que impacta positivamente el desarrollo cognitivo, del lenguaje y social posterior. Los padres y los bebés nacidos con defectos congénitos están en riesgo de desarrollar patrones interactivos desadaptativos. Los factores parentales e infantiles influyen en los patrones de interacción desadaptativos observados en esta población y contribuyen a los resultados a largo plazo.

El modelo ecobiodesarrollo explica que las experiencias tempranas en la ecología de un niño (entorno social y físico) están incrustadas en su biología, influyendo en el neurodesarrollo y la salud a lo largo de la vida. La salud relacional temprana en forma de relaciones seguras, estables y enriquecedoras es esencial para el crecimiento y desarrollo saludable en todos los niños. Desafortunadamente, las relaciones entre padres y bebés nacidos con un defecto congénito se ven afectadas negativamente por las condiciones de vida de los padres; la separación debido a la hospitalización; las exposiciones al estrés parental e infantil; y las alteraciones en el comportamiento del bebé y la salud mental de los padres. Existe una necesidad de intervenciones basadas en evidencia dirigidas a la salud relacional temprana en esta población, y los estudios que examinen posibles intervenciones dirigidas tanto a bebés como a padres deben priorizarse.

Los desafíos padre-hijo enfrentados por los padres y sus bebés nacidos con un defecto congénito pueden abordarse mediante intervenciones dirigidas a la salud relacional temprana. Estudiada predominantemente con bebés prematuros, la intervención H-HOPE es una intervención conductual multisensorial que apoya el desarrollo óptimo del bebé, la salud mental de los padres, las interacciones padre-hijo y la reactividad al estrés. H-HOPE tiene dos componentes: Padres+ y Masaje+. Los clínicos capacitados proporcionan Padres+ utilizando enfoques de orientación participativa y aprendizaje experiencial. Durante las sesiones de Padres+, los padres aprenden las señales conductuales del bebé y cómo leer, interpretar y responder a las señales de su bebé durante Masaje+. También aprenden la intervención Masaje+, que incluye los comportamientos en los que los padres suelen participar con sus bebés (estímulos auditivos, táctiles, visuales y vestibulares). Después de la primera sesión de Padres+, los padres comienzan a ofrecer Masaje+ a sus bebés hasta dos veces al día. Mientras administran Masaje+, los padres evalúan las señales conductuales de su bebé y modifican su comportamiento para optimizar las respuestas conductuales y fisiológicas del bebé. Por lo tanto, la intervención H-HOPE apoya la participación parental y las interacciones padre-hijo con bebés hospitalizados mientras los padres aprenden sobre la capacidad conductual de sus bebés. La intervención H-HOPE no se ha implementado en bebés nacidos con defectos congénitos y sus padres. Este estudio puede contribuir al conocimiento existente relacionado con H-HOPE.

Número de participantes: Se inscribirán en el estudio un total de cuarenta bebés y uno o ambos de sus padres. Se asignarán aleatoriamente para recibir la intervención H-HOPE (N=20) o la atención estándar en la UCI (N=20).

Intervención del estudio: La intervención H-HOPE (Hospital a Hogar: Optimización del Ambiente del Bebé Prematuro) es una intervención conductual multisensorial. H-HOPE tiene dos componentes: Padres+ y Masaje+.

Padres+: Los miembros capacitados del equipo de estudio proporcionarán la capacitación de Padres+. Durante las sesiones de Padres+, los padres aprenden las señales conductuales del bebé y cómo leer, interpretar y responder a las señales de su bebé durante Masaje+. También aprenden la intervención Masaje+.

Masaje+: Una intervención conductual multisensorial de 15 minutos que se enseñará a los padres durante las sesiones de Padres+ y será implementada por los padres con los bebés en el grupo de intervención. Incluye hablarle al bebé (30 segundos), masajear al bebé (10 minutos; puede adaptarse para evitar heridas o según lo tolere el bebé), estímulos visuales y vestibulares (mecer y mostrar la cara durante 5 minutos).

La capacitación de los padres se reforzará regularmente. Después de que el bebé cumpla los criterios de inclusión y los padres completen su sesión de Padres+, los padres comenzarán a ofrecer Masaje+ a sus bebés hasta 2 veces al día. Mientras administran Masaje+, los padres evalúan las señales conductuales de su bebé, modificando según sea necesario para optimizar las respuestas del bebé. Las enfermeras de cabecera, especialistas en vida infantil y terapeutas de rehabilitación serán capacitados para proporcionar Masaje+ cuando un padre no pueda estar temporalmente en la cabecera (por ejemplo, debido a una enfermedad de un hermano).

Los bebés del grupo de control recibirán la atención estándar de la UCI que puede incluir cuidados de enfermería cada 1-4 horas, terapias de desarrollo o rehabilitación, presencia de los padres, sostén parental, cuidado piel con piel u otras formas de masaje infantil. A los padres del grupo de control se les ofrecerá una clase de cuidado infantil no relacionada con el estudio que incluirá información sobre el sueño y el movimiento del bebé. El personal profesional será educado para no proporcionar Masaje+ a los bebés del grupo de control. Esto se reforzará con el personal y se monitoreará diariamente para cada paciente inscrito.

Procedimientos del estudio: Se realizará un ensayo clínico aleatorizado. Los procedimientos del estudio se describen a continuación. La inscripción en el estudio puede ocurrir cuando el bebé esté destetando el soporte respiratorio y los medicamentos para el dolor por vía intravenosa. Una vez inscritos, las familias serán aleatorizadas a grupos de intervención o control. Los padres del grupo de intervención no participarán en la capacitación de Padres+ pero se les ofrecerá una clase infantil no relacionada con la intervención del estudio.

Una vez que los bebés inscritos estén en soporte respiratorio que sea < una cánula nasal a 2 litros y sin medicamentos para el dolor por vía intravenosa, los padres del grupo de intervención comenzarán a proporcionar la intervención Masaje+ para sus bebés 2 veces al día, según lo toleren. Los padres pueden detener o ajustar Masaje+ según sea necesario. Los bebés del grupo de control recibirán la atención estándar de la UCI, incluidas las actividades estándar de participación de los padres (sostén, piel con piel). Se utilizará un registro de estudio en la cabecera para documentar la frecuencia de Masaje+ por parte de los padres o el personal, la tolerancia del bebé a Masaje+ (grupo de intervención), la presencia de los padres y las actividades padre-hijo para ambos grupos. También se ofrecerá una clase general de cuidado infantil a los padres de control.

Las medidas de resultados se completarán al alta de la UCI y después del alta de la UCI a los 3-4 meses de edad posmenstrual.