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Étude observationnelle des réponses aux traitements des tumeurs avancées du système nerveux central (SNC)

21 mai 2026 mis à jour par: National Cancer Institute (NCI)

Étude observationnelle des réponses aux traitements dans les tumeurs avancées du système nerveux central (SNC)

Contexte :

Les tumeurs primaires du système nerveux central (SNC) se développent dans le cerveau et la moelle épinière. Ces tumeurs sont rares, mais elles sont difficiles à traiter et souvent mortelles. SmartMatch est une nouvelle technologie qui tente d'aider à trouver les meilleurs médicaments pour la tumeur particulière en testant comment de petits fragments de tissu tumoral retirés chirurgicalement réagissent à différents médicaments. L'équipe de l'étude souhaite voir si SmartMatch peut terminer l'analyse et générer un rapport dans les 21 jours suivant l'intervention chirurgicale.

Objectif :

Mieux comprendre les tumeurs du SNC afin que les médecins puissent trouver de meilleures façons de les traiter à l'avenir.

Éligibilité :

Personnes âgées de 15 ans et plus avec des tumeurs récurrentes du SNC. Le patient doit déjà être programmé pour une chirurgie de la tumeur au NIH.

Conception :

L'équipe de l'étude collectera une petite quantité d'échantillons tumoraux pendant la chirurgie planifiée. Ils peuvent également utiliser des échantillons tumoraux provenant d'interventions précédentes. Aucune nouvelle procédure supplémentaire ne sera effectuée dans le cadre de cette étude.

Les échantillons tumoraux seront envoyés à un laboratoire pour une analyse SmartMatch. Une fois terminés, les résultats seront partagés avec le patient et son médecin traitant. Ensemble, ils pourront décider d'intégrer les résultats dans le plan de traitement. Il est important de savoir que les résultats peuvent être utiles ou non.

Il n'y aura qu'un seul test sanguin pour la recherche. Les échantillons de sang et de tissus collectés peuvent être utilisés pour des analyses supplémentaires. Le tissu tumoral peut être utilisé pour cultiver des échantillons supplémentaires pour une étude plus approfondie. Les participants recevront un diagnostic pathologique et un profil de mutation générés par des pathologistes spécialisés dans les tumeurs du SNC.

L'équipe de l'étude cherchera des mises à jour sur la santé des participants environ tous les 6 mois pendant 3 ans. Des échantillons tumoraux peuvent également être collectés lors de toute chirurgie supplémentaire effectuée au NIH pendant cette période.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte :

  • Les tumeurs primaires du système nerveux central (SNC) sont rares et sont principalement classées comme maladies rares. Malgré leur faible incidence, les cancers du SNC sont associés à une morbidité et une mortalité importantes dans tous les groupes d'âge.
  • Les options de traitement pour les tumeurs du SNC sont limitées, notamment en cas de progression de la maladie, principalement en raison de la compréhension incomplète de la biologie de la maladie et des défis liés à la réalisation d'études cliniques, étant donné la rareté de ces maladies.
  • Le parcours traditionnel du développement des médicaments en oncologie, impliquant plusieurs phases d'essais cliniques, peut prendre plusieurs années à une décennie et s'accompagne d'un coût financier extrêmement élevé. Pour surmonter ce défi et accélérer l'amélioration des soins aux patients atteints de cancer, le repositionnement des médicaments est apparu comme une approche utile.
  • Le criblage médicamenteux en temps réel pour les tumeurs cérébrales rares fait progresser la médecine de précision en générant des concepts d'essais cliniques visant à surmonter les principaux défis de la prise en charge des tumeurs cérébrales. Cependant, les délais de rendu retardés restent une limitation importante de leur utilité clinique.
  • Le laboratoire Gujral du Fred Hutchinson Cancer Center a développé SmartMatch, une plateforme innovante basée sur la pharmacologie systémique et pilotée par l'intelligence artificielle (IA) pour relever les défis de la médecine de précision. La plateforme permet de générer des données de réponse aux médicaments en utilisant un criblage en temps réel basé sur les tissus à partir d'une tumeur fraîchement réséquée ou d'une biopsie d'un patient. Les données collectées sont utilisées pour entraîner un modèle d'apprentissage automatique, permettant une prédiction précise pour un large panel de médicaments approuvés par la Food and Drug Administration (FDA). Il s'agit d'un test qui peut être commandé par tout médecin aux États-Unis, et les résultats sont disponibles sur demande.

Objectif :

- Déterminer la proportion de participants atteints de tumeurs avancées du SNC pour lesquels les résultats de l'analyse de criblage médicamenteux SmartMatch sont générés dans les 21 jours suivant l'acquisition du tissu tumoral.

Éligibilité :

  • Participants âgés de >=15 ans atteints de tumeurs avancées du SNC.
  • Les participants doivent avoir prévu une biopsie ou une résection de tumeur cérébrale devant avoir lieu au NIH.

Conception :

  • Des échantillons de tumeur et de sang seront collectés pour une analyse multi-omique.
  • Les échantillons tumoraux frais seront utilisés pour l'analyse de criblage médicamenteux par SmartMatch.
  • Après la collecte initiale des échantillons, les participants seront suivis à distance tous les 6 (+/-3) mois pendant 3 ans.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Jing Wu, M.D.
  • Numéro de téléphone: (240) 760-6036
  • E-mail: jing.wu3@nih.gov

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • Recrutement
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

  • CRITÈRES D'INCLUSION

  • Les participants doivent présenter des tumeurs du SNC avancées confirmées par un rapport d'anatomopathologie documenté, comprenant :

    • gliome de haut grade récurrent de type sauvage pour l'isocitrate déshydrogénase (IDH)
    • gliomes récurrents avec mutation IDH
    • autres tumeurs récurrentes du SNC
  • Les participants doivent avoir été programmés pour une biopsie ou une résection de tumeur cérébrale. Note : La biopsie ou la résection de tumeur cérébrale programmée doit avoir lieu au moins 6 mois après toute radiothérapie antérieure, le cas échéant. Toutes les procédures sont prévues pour se dérouler au NIH.
  • Âge >= 15 ans.
  • Capacité du participant, du parent/tuteur ou du représentant légalement autorisé (RLA) à comprendre et à signer un document de consentement éclairé écrit.

CRITÈRES D'EXCLUSION

Aucun.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: 1/Test SmartMatch
Délai de mise en œuvre de la plateforme SmartMatch et profil moléculaire des tumeurs du SNC récurrentes
Autre: Prélèvement d'échantillon tumoral
Des échantillons de tumeur fraîche seront collectés pour l'étude uniquement s'ils sont disponibles suite à une biopsie ou une résection planifiée réalisée au NIH.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pour déterminer la proportion de participants atteints de tumeurs avancées du SNC pour lesquels les résultats de l'analyse de dépistage médicamenteux SmartMatch sont générés dans les 21 jours suivant l'acquisition du tissu tumoral
Délai: 21 jours à partir de l'acquisition du tissu tumoral
Les estimations ponctuelles et les intervalles de confiance exacts à 95 % seront calculés en utilisant la méthode de Clopper-Pearson
21 jours à partir de l'acquisition du tissu tumoral

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réaliser le profil moléculaire des tumeurs avancées du SNC lors de la progression de la maladie.
Délai: Fin de l'étude
Les statistiques descriptives seront utilisées pour résumer les résultats du profilage moléculaire
Fin de l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jing Wu, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2026

Première publication (Réel)

29 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2026

Dernière vérification

25 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10002539
  • 002539-C

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Cette étude se conformera à la politique de gestion et de partage des données (DMS) du NIH, qui s'applique à toutes les nouvelles recherches financées par le NIH et en cours au sein de l'IRP, à compter du 25 janvier 2023, associées à un ZIA, avec un protocole clinique soumis à une évaluation scientifique et/ou impliquant le partage de données génomiques.

Délai de partage IPD

Les données seront rendues disponibles dès que possible ou au moment de la publication associée. Les données non publiées dans un manuscrit seront partagées via une source publique une fois que l'ensemble de données aura passé le contrôle qualité.

Critères d'accès au partage IPD

Les données cliniques seront mises à disposition sur demande et avec l'autorisation du chercheur principal de l'étude. Les données génomiques sont disponibles via dbGAP sur demande auprès des gardiens des données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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