Estudo Observacional das Respostas aos Tratamentos em Tumores Avançados do Sistema Nervoso Central (SNC)

Contexto:

• Os tumores primários do sistema nervoso central (SNC) são pouco comuns e são maioritariamente classificados como doenças raras. Apesar da sua baixa incidência, os cancros do SNC estão associados a uma morbilidade e mortalidade significativas em todos os grupos etários.
• As opções de tratamento para tumores do SNC são limitadas, especialmente após a progressão da doença, em grande parte devido à compreensão incompleta da biologia da doença e aos desafios na realização de estudos clínicos, dada a raridade destas doenças.
• O percurso tradicional para o desenvolvimento de medicamentos oncológicos, que envolve várias fases de ensaios clínicos, pode levar muitos anos a uma década e tem um custo financeiro tremendamente elevado. Para ultrapassar este desafio e acelerar a melhoria dos cuidados aos doentes oncológicos, a reutilização de medicamentos surgiu como uma abordagem útil.
• O rastreio de medicamentos em tempo real para tumores cerebrais raros está a avançar a medicina de precisão, gerando conceitos de ensaios clínicos destinados a superar os principais desafios no tratamento de tumores cerebrais. No entanto, os tempos de resposta atrasados continuam a ser uma limitação significativa para a sua utilidade clínica.
• O laboratório Gujral do Fred Hutchinson Cancer Center desenvolveu o SmartMatch, uma plataforma inovadora baseada em farmacologia de sistemas e impulsionada por inteligência artificial (IA) para enfrentar os desafios na medicina de precisão. A plataforma permite a geração de dados de resposta a medicamentos através de um rastreio baseado em tecidos em tempo real, utilizando tumor recentemente ressecado ou biópsia de um doente. Os dados recolhidos são utilizados para treinar um modelo de aprendizagem automática, permitindo uma previsão precisa para um grande painel de medicamentos aprovados pela Food and Drug Administration (FDA). Este é um teste que pode ser solicitado por qualquer médico nos EUA, e os resultados estão disponíveis mediante pedido.

Objetivo:

- Determinar a proporção de participantes com tumores avançados do SNC para os quais os resultados da análise de rastreio de medicamentos do SmartMatch são gerados dentro de 21 dias a partir da aquisição do tecido tumoral

Elegibilidade:

• Participantes com >=15 anos com tumores avançados do SNC.
• Os participantes devem ter sido agendados para uma biópsia ou ressecção de tumor cerebral planeada para ocorrer no NIH.

Desenho:

• Serão recolhidas amostras de tumor e sangue para análise multi-ómica.
• Amostras de tumor fresco serão utilizadas para análise de rastreio de medicamentos pelo SmartMatch.
• Após a recolha inicial de amostras, os participantes serão acompanhados remotamente a cada 6 (+/-3) meses durante 3 anos.