Estudio Observacional de las Respuestas a los Tratamientos en Tumores Avanzados del Sistema Nervioso Central (SNC)

Antecedentes:

• Los tumores primarios del sistema nervioso central (SNC) son poco comunes y se clasifican en su mayoría como enfermedades raras. A pesar de su baja incidencia, los cánceres del SNC están asociados con una morbilidad y mortalidad significativas en todos los grupos de edad.
• Las opciones de tratamiento para los tumores del SNC son limitadas, especialmente tras la progresión de la enfermedad, en gran parte debido a la comprensión incompleta de la biología de la enfermedad y a los desafíos en la realización de estudios clínicos, dada la rareza de estas enfermedades.
• La vía tradicional para el desarrollo de fármacos oncológicos, que implica varias fases de ensayos clínicos, puede llevar muchos años hasta una década y conlleva un costo financiero tremendamente alto. Para superar este desafío y acelerar la mejora de la atención a los pacientes oncológicos, la reutilización de fármacos ha surgido como un enfoque útil.
• La detección de fármacos en tiempo real para tumores cerebrales raros está avanzando en la medicina de precisión al generar conceptos de ensayos clínicos destinados a superar los desafíos clave en el manejo de los tumores cerebrales. Sin embargo, los tiempos de respuesta retrasados siguen siendo una limitación significativa para su utilidad clínica.
• El laboratorio Gujral en el Fred Hutchinson Cancer Center ha desarrollado SmartMatch, una plataforma de vanguardia basada en la farmacología de sistemas impulsada por inteligencia artificial (IA) para abordar los desafíos en la medicina de precisión. La plataforma permite generar datos de respuesta a fármacos mediante la detección basada en tejidos en tiempo real utilizando tumores recién extirpados o biopsias de un paciente. Los datos recopilados se utilizan para entrenar un modelo de aprendizaje automático, permitiendo una predicción precisa para un gran panel de fármacos aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Esta es una prueba que puede ser solicitada por cualquier médico en los EE. UU., y los resultados están disponibles a petición.

Objetivo:

- Determinar la proporción de participantes con tumores avanzados del SNC para los cuales se generan resultados del análisis de detección de fármacos de SmartMatch dentro de los 21 días desde la adquisición del tejido tumoral

Elegibilidad:

• Participantes >=15 años con tumores avanzados del SNC.
• Los participantes deben haber sido programados para una biopsia de tumor cerebral o resección planificada para realizarse en los NIH.

Diseño:

• Se recogerán muestras de tumor y sangre para análisis multiómico.
• Las muestras frescas de tumor se utilizarán para el análisis de detección de fármacos mediante SmartMatch.
• Después de la recolección inicial de muestras, los participantes serán seguidos de forma remota cada 6 (+/-3) meses durante 3 años.