Observationsstudie av svar på behandlingar vid avancerade tumörer i centrala nervsystemet (CNS)

Bakgrund:

• Primära tumörer i centrala nervsystemet (CNS) är ovanliga och klassificeras mestadels som sällsynta sjukdomar. Trots sin låga incidens är CNS-cancrar förknippade med betydande sjuklighet och dödlighet i alla åldersgrupper.
• Behandlingsalternativ för CNS-tumörer är begränsade, särskilt vid sjukdomsprogression, främst på grund av ofullständig förståelse för sjukdomsbiologin och utmaningarna med att genomföra kliniska studier, med tanke på sällsyntheten av dessa sjukdomar.
• Den traditionella vägen för onkologisk läkemedelsutveckling, som innefattar flera faser av kliniska prövningar, kan ta många år till ett decennium och medför extremt höga ekonomiska kostnader. För att övervinna denna utmaning och påskynda förbättringen av onkologisk patientvård har läkemedelsåteranvändning framträtt som ett användbart tillvägagångssätt.
• Realtidsscreening av läkemedel för sällsynta hjärntumörer främjar precisionsmedicin genom att generera koncept för kliniska prövningar som syftar till att övervinna nyckelutmaningar i hjärntumörbehandling. Fördröjda svarsider förblir dock en betydande begränsning för deras kliniska användbarhet.
• Gujral-labbet vid Fred Hutchinson Cancer Center har utvecklat SmartMatch, en banbrytande artificiell intelligens (AI)-driven systemfarmakologibaserad plattform för att hantera utmaningarna inom precisionsmedicin. Plattformen möjliggör generering av läkemedelsresponsdata genom realtidsvävnadsbaserad screening med nyligen resekerad tumör eller biopsi från en patient. Insamlad data används för att träna en maskininlärningsmodell, vilket möjliggör exakt prediktion för ett stort antal Food and Drug Administration (FDA)-godkända läkemedel. Detta är ett test som kan beställas av vilken läkare som helst i USA, och resultat finns tillgängliga på begäran.

Syfte:

-Att fastställa andelen deltagare med avancerade CNS-tumörer för vilka SmartMatch läkemedelsscreeningsanalysresultat genereras inom 21 dagar från tidpunkten för tumörvävnadsinhämtning

Behörighet:

• Deltagare >=15 år med avancerade CNS-tumörer.
• Deltagare måste ha planerad hjärntumörbiopsi eller resektion som ska äga rum vid NIH.

Design:

• Tumör- och blodprover kommer att samlas in för multi-omisk analys.
• Färska tumörprover kommer att användas för läkemedelsscreeningsanalys av SmartMatch.
• Efter initial provinsamling kommer deltagarna att följas på distans var 6:e (+/-3) månad i 3 år.