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진행성 중추신경계(CNS) 종양의 치료 반응에 대한 관찰 연구

2026년 5월 21일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)

진행성 중추신경계(CNS) 종양에서 치료에 대한 반응의 관찰 연구

배경:

원발성 중추신경계(CNS) 종양은 뇌와 척수에서 자랍니다. 이러한 종양은 드물지만 치료가 어렵고 종종 치명적입니다. SmartMatch는 수술적으로 제거된 종양 조직의 작은 조각이 다양한 약물에 어떻게 반응하는지 테스트하여 특정 종양에 대한 최적의 약물을 찾는 데 도움을 주려는 새로운 기술입니다. 연구팀은 SmartMatch가 수술 시점부터 21일 이내에 분석을 완료하고 보고서를 생성할 수 있는지 확인하고자 합니다.

목적:

CNS 종양을 더 잘 이해하여 의사들이 미래에 더 나은 치료 방법을 찾을 수 있도록 합니다.

적격성:

재발성 CNS 종양을 가진 15세 이상의 사람들. 환자는 이미 NIH에서 종양 수술을 예정해야 합니다.

설계:

연구팀은 계획된 수술 중에 소량의 종양 샘플을 수집합니다. 이전 시술에서 얻은 종양 샘플도 사용할 수 있습니다. 이 연구 목적을 위해 새로운 또는 추가적인 시술은 수행되지 않습니다.

종양 샘플은 SmartMatch 분석을 위해 실험실로 보내집니다. 완료되면 결과는 환자와 그의/그녀의 지역 의사와 공유됩니다. 함께 결과를 치료 계획에 포함할지 여부를 결정할 수 있습니다. 결과가 도움이 될 수도 있고 그렇지 않을 수도 있다는 점을 아는 것이 중요합니다.

연구를 위한 혈액 검사는 한 번만 수행됩니다. 수집된 혈액과 조직 샘플은 추가 분석에 사용될 수 있습니다. 종양 조직은 추가 연구를 위해 더 많은 샘플을 배양하는 데 사용될 수 있습니다. 참가자는 CNS 종양 전문 병리학자가 생성한 병리학적 진단 및 돌연변이 프로필을 받게 됩니다.

연구팀은 3년 동안 약 6개월마다 참가자의 건강 상태에 대한 업데이트를 요청할 것입니다. 이 기간 동안 NIH에서 수행된 추가 수술에서 종양 샘플도 수집될 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경:

  • 원발성 중추신경계(CNS) 종양은 흔하지 않으며 대부분 희귀 질환으로 분류됩니다. 발생률이 낮음에도 불구하고, CNS 암은 모든 연령대에서 상당한 유병률과 사망률과 관련이 있습니다.
  • CNS 종양의 치료 옵션은 제한적이며, 특히 질병 진행 시에는 이러한 질병의 희귀성으로 인한 질병 생물학에 대한 불완전한 이해와 임상 연구 수행의 어려움 때문에 더욱 그러합니다.
  • 여러 단계의 임상 시험을 포함하는 전통적인 종양학 약물 개발 경로는 수년에서 십 년이 걸릴 수 있으며 엄청나게 높은 재정적 비용이 듭니다. 이 문제를 극복하고 종양학 환자 치료 개선을 가속화하기 위해 약물 재창출이 유용한 접근법으로 등장했습니다.
  • 희귀 뇌종양을 위한 실시간 약물 스크리닝은 뇌종양 관리의 주요 문제를 극복하기 위한 임상 시험 개념을 생성함으로써 정밀 의학을 발전시키고 있습니다. 그러나 지연된 결과 반환 시간은 여전히 임상적 유용성에 대한 중요한 한계로 남아 있습니다.
  • Fred Hutchinson Cancer Center의 Gujral 연구실은 정밀 의학의 문제를 해결하기 위해 최첨단 인공지능(AI) 기반 시스템 약리학 플랫폼인 SmartMatch를 개발했습니다. 이 플랫폼은 환자로부터 새로 적출된 종양 또는 생검 조직을 사용한 실시간 조직 기반 스크리닝을 통해 약물 반응 데이터를 생성할 수 있게 합니다. 수집된 데이터는 기계 학습 모델을 훈련하는 데 사용되어 미국 식품의약국(FDA) 승인 약물 패널에 대한 정확한 예측을 가능하게 합니다. 이는 미국 내 모든 의사가 주문할 수 있는 검사이며, 요청 시 결과를 제공합니다.

목적:

- 진행성 CNS 종양 환자 중 종양 조직 획득 시점으로부터 21일 이내에 SmartMatch 약물 스크리닝 분석 결과가 생성된 참가자의 비율을 확인합니다.

적격성:

  • 진행성 CNS 종양이 있는 15세 이상 참가자.
  • 참가자는 NIH에서 예정된 뇌종양 생검 또는 절제술 계획이 있어야 합니다.

설계:

  • 종양 및 혈액 샘플은 다중 오믹스 분석을 위해 수집됩니다.
  • 신선 종양 샘플은 SmartMatch에 의한 약물 스크리닝 분석에 사용됩니다.
  • 초기 샘플 수집 후, 참가자는 3년 동안 6개월(+/-3개월)마다 원격으로 추적됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Jing Wu, M.D.
  • 전화번호: (240) 760-6036
  • 이메일: jing.wu3@nih.gov

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • 모병
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

  • 포함 기준

  • 참가자는 문서화된 병리 보고서로 확인된 진행성 중추신경계 종양을 가져야 하며, 이는 다음을 포함합니다:

    • 재발성 아이소시트레이트 탈수소효소(IDH)-야생형 고등급 신경교종
    • 재발성 IDH-돌연변이 신경교종
    • 기타 재발성 중추신경계 종양
  • 참가자는 뇌종양 생검 또는 절제술이 예정되어 있어야 합니다. 참고: 예정된 뇌종양 생검 또는 절제술은 적용 가능한 경우 이전 방사선 치료 후 최소 6개월이 경과해야 합니다. 모든 시술은 NIH에서 진행될 예정입니다.
  • 연령 >= 15세.
  • 참가자, 부모/보호자 또는 법정 대리인이 서면 동의서를 이해하고 서명할 수 있는 능력.

제외 기준

없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 1/SmartMatch 테스트
SmartMatch 플랫폼 구현 및 재발성 중추신경계 종양의 분자 프로파일링에 대한 처리 시간
다른: 종양 샘플 수집
연구를 위해서는 NIH에서 계획된 생검 또는 절제술 후 가능한 경우에만 신선한 종양 샘플이 수집됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
종양 조직 획득 시점으로부터 21일 이내에 SmartMatch 약물 스크린 분석 결과가 생성된 진행성 중추신경계 종양 참가자의 비율을 확인하기 위해
기간: 종양 조직 채취 시점으로부터 21일
점 추정치와 95% 정확 신뢰 구간은 Clopper-Pearson 방법을 사용하여 계산됩니다
종양 조직 채취 시점으로부터 21일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
질병 진행 시 진행성 중추신경계 종양의 분자 프로파일링을 수행하기 위해.
기간: 연구 종료
분자 프로파일링 결과를 요약하기 위해 기술 통계가 사용될 것입니다
연구 종료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Jing Wu, M.D., National Cancer Institute (NCI)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 2월 4일

기본 완료 (추정된)

2030년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2030년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 28일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 25일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 10002539
  • 002539-C

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

이 연구는 2023년 1월 25일부터 IRP 내의 모든 신규 및 진행 중인 NIH 자금 지원 연구에 적용되는 NIH 데이터 관리 및 공유(DMS) 정책을 준수할 것입니다. 이 정책은 과학적 검토를 거치는 임상 프로토콜 및/또는 유전체 데이터 공유를 포함하는 ZIA와 연관된 연구에 적용됩니다.

IPD 공유 기간

데이터는 가능한 한 빨리 또는 관련 출판물 발표 시에 공개될 예정입니다. 원고로 출판되지 않은 데이터는 데이터 세트의 QC(품질 관리)가 완료된 후 공개 소스를 통해 공유됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

임상 데이터는 연구책임자(PI)의 허가를 받아 요청 시 제공됩니다. 유전체 데이터는 데이터 관리자에게 요청하여 dbGAP를 통해 제공됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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